規(guī)章制度的存在可以提供一個(gè)有序和穩(wěn)定的環(huán)境,確保各項(xiàng)活動(dòng)的進(jìn)行。為了幫助大家更好地制定規(guī)章制度,小編收集了一些規(guī)章制度的要點(diǎn)和注意事項(xiàng),供大家參考。
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),如無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄,存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。
(1)凡醫(yī)院由國(guó)家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
(2)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則,結(jié)合臨床和科研工作需要,在做好可行性預(yù)算的前提下,向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃,由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總,經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
(3)醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等,供購置時(shí)參考。
(4)醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過后,方可執(zhí)行。
(5)為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性,經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí),也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。
(1)醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件,審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo))、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型,并備檔。
(2)一般醫(yī)療設(shè)備的購置,使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表”,科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表”外,還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。50萬元以下5萬元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。
(3)新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照中標(biāo)(成交)產(chǎn)品采購手冊(cè)進(jìn)行采購。
(4)所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
(1)所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》,包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容;所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào);檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù),并由專人下送使用科室。
(2)嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。
(3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T,不得自行處理。
(4)對(duì)于所購醫(yī)療器械,招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理,做到每件醫(yī)療器械可追溯。
(1)凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。
(2)凡購入耗材,一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔,并由設(shè)備科專人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。
(3)凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理,建檔并保管留存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
(1)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后,應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試,操作人員使用正常后,填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單,并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。
(2)醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后,操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù),以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn),盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
(3)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置,使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。
(4)大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理,并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考…白話文…核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作,進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
(5)萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案,內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、線路圖、維修記錄等,由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
(6)各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次,如遇賬目不符,及時(shí)查找,并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),研究處理。
(7)使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,要及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表,寫明故障所在,通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí),需由設(shè)備科專人聯(lián)系,如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修,設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
(8)大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。
(1)各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù),每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查,并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作,使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
(2)對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,要根據(jù)其技術(shù)管理要求,分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。
(3)醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第1、2條,二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修,確保良好的機(jī)器性能。
(4)醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。
(5)對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè),并做好相關(guān)記錄。
(6)醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí),使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單,注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等,然后交設(shè)備科維修組,設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后,應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修,使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
(7)醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí),使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”,科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批,主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修,使用科室不得自行外修,否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
(8)重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng),定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
(9)各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借,否則造成的一切不良后果自負(fù)。
一、醫(yī)院特種設(shè)備定義,是指對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全有較大危險(xiǎn)性的設(shè)備。我院特種設(shè)備有:壓力容器(含脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設(shè)施設(shè)備、氣瓶)、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗(yàn)合格的特種設(shè)備,禁止使用國(guó)家明令淘汰和已經(jīng)報(bào)廢的特種設(shè)備。
三、持證上崗,嚴(yán)格按照特種設(shè)備操作規(guī)程操作有關(guān)設(shè)備,不違章作業(yè)。
四、建立崗位責(zé)任、隱患治理、應(yīng)急救援等安全管理制度,制定操作規(guī)程,保證特種設(shè)備安全運(yùn)行。
五、對(duì)其使用的特種設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)和定期自行檢查,并作出記錄;對(duì)其使用的特種設(shè)備的.安全附件、安全保護(hù)裝置進(jìn)行定期校驗(yàn)、檢修,并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況,應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行全面檢查,消除事故隱患,方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設(shè)備安全技術(shù)檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育,每半年至少進(jìn)行一次特種設(shè)備應(yīng)急預(yù)案演練。
九、特種設(shè)備管理執(zhí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制。部門或科室負(fù)責(zé)人為安全管理責(zé)任人,使用部門對(duì)特種設(shè)備安全管理具體負(fù)責(zé);職能部門為總務(wù)科和醫(yī)學(xué)裝備科,負(fù)責(zé)對(duì)特種設(shè)備使用部門進(jìn)行督促、檢查、指導(dǎo)等安全工作。總務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)氧氣瓶、液氧站設(shè)施設(shè)備、負(fù)壓吸引中心設(shè)施設(shè)備、電梯進(jìn)行監(jiān)管,醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對(duì)消毒供應(yīng)室壓力容器、醫(yī)用氧艙進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會(huì)是醫(yī)院特種設(shè)備管理部門,負(fù)責(zé)督促各相關(guān)職能科室做好特種設(shè)備的監(jiān)管工作,定期分析醫(yī)院特種設(shè)備運(yùn)行情況。
十、醫(yī)院將特種設(shè)備安全管理納入院科兩級(jí)目標(biāo)考核,安全生產(chǎn)管理委員會(huì)嚴(yán)格按照目標(biāo)責(zé)任考核對(duì)使用部門及職能監(jiān)管部門進(jìn)行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,原相關(guān)制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置,采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。
4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的'規(guī)定進(jìn)行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收,由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時(shí)解決。
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。
2、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的.設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請(qǐng),以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。
第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。
1、目的。
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)。
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍。
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容。
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的`質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營(yíng)商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營(yíng)有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
(一)審批。
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:
(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的,在審批中,要說明長(zhǎng)期使用。
(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。
(二)采購。
1.醫(yī)院購置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。
3.對(duì)于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購置憑醫(yī)用計(jì)量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
(三)索證。
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:
1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;
3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書;
4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;
6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后,須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門組織的培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查,有問題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
1、醫(yī)用計(jì)量器具的購進(jìn),須先由使用科室提出申請(qǐng),經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng),主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購買,與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后,才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具,不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),出現(xiàn)問題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào),不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具,必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度,定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作,開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核,做好計(jì)量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負(fù)責(zé),維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具,對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì),并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄,按規(guī)定報(bào)告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科;設(shè)備科接到書面報(bào)告后,由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處,同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。
1、凡購置單價(jià)在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。
2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會(huì)論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可組織招標(biāo)采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報(bào)衛(wèi)生局審批后,由政府采購辦組織招標(biāo)。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo),需報(bào)衛(wèi)生廳備案。
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:。
1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;。
2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;。
4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;。
5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;。
6.維修費(fèi)用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;。
7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;。
8.計(jì)量檢測(cè)或應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。
1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請(qǐng),并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對(duì)十萬元、二級(jí)醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。
1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施,均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé),按計(jì)劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器,填寫醫(yī)療器械購置申請(qǐng)表,送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備,請(qǐng)購科室要提出申請(qǐng),由院委會(huì)議或職工會(huì)議批準(zhǔn),統(tǒng)一采購,各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報(bào)帳,財(cái)務(wù)室須見到院長(zhǎng)簽署意見后,方可付款報(bào)銷。
3、大型精密國(guó)產(chǎn)設(shè)備到貨后,使用科室共同驗(yàn)收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度,并定期核對(duì)。
5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請(qǐng)書、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設(shè)備的技術(shù)資料,由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程,確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作,造成儀器損壞者,科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室,轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理,對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。
10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率,各科室應(yīng)予支持。
11、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:。
(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡(jiǎn)易檔案(具體簡(jiǎn)易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場(chǎng)合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:。
1.籌購資料:申請(qǐng)報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。
3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評(píng)價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。
(五)檔案的建立:。
1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3.整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。
(六)檔案的管理:。
1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。
4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。
6.兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí),要辦理好檔案移交工作。
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機(jī)。
2、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用,同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:。
1、累計(jì)停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的操作。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價(jià)時(shí),應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價(jià),經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實(shí)際辦理后要及時(shí)履行財(cái)務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強(qiáng)對(duì)設(shè)備調(diào)劑工作的財(cái)務(wù)管理監(jiān)督,對(duì)利用高價(jià)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴(yán)隸處理好相關(guān)的索賠及處理工作。
1、用于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人(計(jì)量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。
2、在上級(jí)計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計(jì)量委員會(huì)和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。
5、對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢,停止使用超期或不合格的計(jì)量器具。
6、違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
(一)醫(yī)療設(shè)備購入時(shí)的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨(dú)立案卷建檔。
(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:。
1、籌購資料:。
科室申請(qǐng)報(bào)告、論證表、審批報(bào)告與批復(fù)文件;招標(biāo)、評(píng)標(biāo)記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證、訂貨合同,到貨驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、商檢、索賠記錄、安裝報(bào)告等。
2、設(shè)備技術(shù)資料:。
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:。
操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報(bào)告、調(diào)劑、報(bào)廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
1、貨物入庫前須嚴(yán)格驗(yàn)收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進(jìn)貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗(yàn)收。
2、驗(yàn)收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號(hào)規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細(xì)的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實(shí)行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號(hào),醫(yī)療器械必須標(biāo)有注冊(cè)證號(hào),計(jì)量產(chǎn)品還應(yīng)有《計(jì)量許可證》的標(biāo)志和編號(hào)。
4、對(duì)不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時(shí)向有關(guān)方提出索賠。對(duì)伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報(bào)告。
5、對(duì)列入法檢進(jìn)口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機(jī)構(gòu)報(bào)驗(yàn)或取得商檢報(bào)告:對(duì)列入《實(shí)施進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
7、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械按《高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
8、及時(shí)將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。
9、辦好驗(yàn)收手續(xù),設(shè)備和器械驗(yàn)收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時(shí)入電腦帳。
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時(shí)關(guān)機(jī),并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時(shí)送至設(shè)備科修理。
3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修,不得推諉。如需購買配件,及時(shí)報(bào)告科主任、通知采購。
4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認(rèn)后由使用科室負(fù)責(zé)人簽字,配件費(fèi)用列入科室成本。
6、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當(dāng)或違章、管理不當(dāng)造成的損壞,應(yīng)及時(shí)上報(bào)處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時(shí)上報(bào),按有關(guān)規(guī)定處理。
(一)對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。
(七)對(duì)保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)與保修廠方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應(yīng)做好休息時(shí)間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
隨著大量先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院,醫(yī)療設(shè)備的管理就顯得越來越重要。本文主要闡述了從設(shè)備的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、維修、建檔、事故處理到報(bào)廢等全過程的管理制度,使之形成規(guī)范化、制度化,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能。
1?前言
隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半,對(duì)設(shè)備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。醫(yī)療設(shè)備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平,因此,醫(yī)院必須建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度,才能充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能,提高設(shè)備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
2?組織機(jī)構(gòu)
2.1?醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首,以設(shè)備科為主體,包括計(jì)財(cái)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2.2?醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為設(shè)備科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。
2.3?計(jì)財(cái)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
3?設(shè)備科設(shè)備管理職責(zé)
3.1?設(shè)備科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在主管院長(zhǎng)的'領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。
3.2?參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理,介入設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3.3?負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
3.4?負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
3.5?負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
3.6?負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù),不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
3.7?必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
3.8?分類建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì),建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
3.9?按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料,做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
4?使用科反饋職責(zé)
4.1?及時(shí)向設(shè)備科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。
4.2?認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作(10?萬元以上醫(yī)療設(shè)備)?,每半年次月10?日前(7月10?日前?和1月10?日前?)?報(bào)送設(shè)備科;每月25?日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。
4.3?愛護(hù)設(shè)備,認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4.4?認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
4.5?充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益,對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備,經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
5?設(shè)備的購置計(jì)劃
5.1?各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度未編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為:設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。
5.2?設(shè)備科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門對(duì)所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下半年度設(shè)備購置計(jì)劃上報(bào)院討論,由院長(zhǎng)審定后設(shè)備科實(shí)施。
5.3?設(shè)備科根據(jù)院批計(jì)劃,在資金到位的情況下,進(jìn)行設(shè)備購置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。
5.4?對(duì)大型設(shè)備(10?萬元以上)?及批量設(shè)備的購置,向院提出申請(qǐng),組織進(jìn)行招標(biāo)采購。
5.510?萬元以內(nèi)的設(shè)備,由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長(zhǎng)審批后,實(shí)施購置
5.6?凡新購設(shè)備在設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí),必須填寫由使用部門、設(shè)備科、計(jì)財(cái)科、紀(jì)委、總會(huì)計(jì)師、主管院長(zhǎng)會(huì)簽的包括:設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《設(shè)備購置會(huì)簽單》,才可實(shí)施購置。
6?設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試
6.1?首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案,制定驗(yàn)收計(jì)劃。
6.2?設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求,準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求,準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
6.3?現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
6.4?檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況,核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全,一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
6.5?根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收,并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。
6.6?設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由設(shè)備科、檔案室、計(jì)財(cái)科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。
6.7?設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡,并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃,同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
7?設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)
7.1?設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
7.2?設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。
7.3?設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行,保養(yǎng)內(nèi)容:清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩(?蓋單)?等。
7.4?設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
7.5?設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要之時(shí)通知設(shè)備維修人員,維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
7.6?特殊設(shè)備價(jià)值在100?萬元以上,醫(yī)院無維修能力的如:核磁、ct?、彩超、直線加速器等,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7.7?設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
8?設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢
8.1?設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)有關(guān)部門審批后進(jìn)行。
8.2?院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥,必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由設(shè)備科、計(jì)財(cái)科簽字后才可調(diào)撥,同時(shí)調(diào)整卡片。
8.3?設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理,任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
8.4??加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產(chǎn)庫集中管理。
8.5?根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件,對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理,嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
8.6?報(bào)廢條件
8.6.1?已達(dá)到使用年限,設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值;
8.6.2?嚴(yán)重影響安全,且不宜修復(fù)的設(shè)備;
8.6.3?無修復(fù)價(jià)值,修理成本過高,且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
9?設(shè)備技術(shù)檔案,統(tǒng)計(jì)資料管理
9.1??主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊(cè);
9.2??設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;
9.3??申請(qǐng)單、合同、會(huì)簽單、付款通知單.?使用記錄檢修報(bào)告;
9.4??各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;
9.5??大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
10?設(shè)備的事故處理
10.1??事故及責(zé)任的劃分
10.1.1?小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在1?萬元以內(nèi)的。
10.1.2?一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞,可以修復(fù)的;損失金額在10?萬元以內(nèi)的。
10.1.3?重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)10?萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%?以上的。
10.1.4?特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達(dá)50?萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值?60%?以上的。
10.2??對(duì)事故責(zé)任人的處罰
10.2.1?事故責(zé)任人應(yīng)分為:負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。
10.2.2?根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失,事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動(dòng)合同。
10.2.3?隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰,避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況增減,對(duì)設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。
1、各科室要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護(hù)保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會(huì)操作,非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實(shí)專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時(shí)報(bào)告外要按價(jià)賠償損失,對(duì)使用年限已久,老化需報(bào)廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報(bào)廢單,經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時(shí)向器械科報(bào)修,以免影響工作,需請(qǐng)廠家維修者,修理費(fèi)科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請(qǐng),經(jīng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
一、醫(yī)療室要具備基本的設(shè)施和設(shè)備,室內(nèi)環(huán)境整潔、衛(wèi)生、優(yōu)雅,藥品、器械擺放規(guī)范,符合有關(guān)衛(wèi)生要求,應(yīng)防塵、防蠅、防污染。
二、藥品、器械使用要嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,要消毒、殺菌,防止交叉?zhèn)魅竞筒话踩鹿拾l(fā)生。
三、醫(yī)療室工作人員,要有行醫(yī)許可證,著衛(wèi)生服上崗,規(guī)范操作。要不斷學(xué)習(xí),提高技術(shù),遵守醫(yī)德。
四、采購藥品、器械必須到國(guó)家認(rèn)定的經(jīng)銷單位。購買符合國(guó)家醫(yī)藥質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的藥品、器械。若使用不正規(guī)渠道和不符合國(guó)家質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的器材、藥品,而造成醫(yī)療事故的,要追究當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)責(zé)任和刑事責(zé)任。
五、總務(wù)處定期對(duì)醫(yī)務(wù)室的衛(wèi)生、藥品、器械進(jìn)行檢查,嚴(yán)防使用過期、假冒、不符合國(guó)家質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的藥品和器械,若查出每次罰款50―200元。
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凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:。
1、累計(jì)停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為裝置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價(jià)時(shí),應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價(jià),經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實(shí)際辦理后要及時(shí)履行財(cái)務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強(qiáng)對(duì)設(shè)備調(diào)劑工作的財(cái)務(wù)管理監(jiān)督,對(duì)利用調(diào)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予以追究,嚴(yán)肅處理。
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),如無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄,存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,并做好記錄。
2、對(duì)50萬元以上大型設(shè)備,設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外,臨床科室應(yīng)填寫:“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總,做出相應(yīng)的分析、總結(jié),并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果,設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。
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