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食品藥品監督管理部門作為行政執法的政府職能部門,肩負著黨和政府賦予的歷史使命,承擔著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責任。要實現這個工作目標,關鍵在人。因此,食品藥品監管部門,強化自身建設,建設和諧藥監,成為當前基層藥監部門的重要工作。
存在的問題
作為一個新組建的部門,縣局自組建以來,食品藥品監管工作有了長足進步,但是仍有許多問題阻礙著食品藥品監管事業的發展,主要表現在五重五輕:
重檢查輕管理。主要表現為,熱衷于開展各種專項檢查活動,忽視加強單位管理制度建設,以建立長效機制,難免頭痛醫頭,腳痛醫腳,顧此失彼。
重監督輕服務。主要表現為,注重對違反行為的查處,忽視幫助企業查找原因,制定改進措施,服務地方經濟建設和社會發展不積極,工作不主動。
重任務輕創新。主要表現為,機械地完成上級安排的工作和下達的任務,或因循守舊,或照抄照搬,忽視技術機構建設,快檢水平原地踏步,監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全形勢需要。
重改善輕發展。主要表現為,將可用資金用于辦公條件改善和職工生活條件改善,忽視技術機構建設,快檢水平原地踏步,監管能力和水平難以適保障食品藥品安全形勢需要。
重業務工作,輕作風建設。主要表現為,對于各項業務工作,抓得較緊,忽視干部的作風建設,工作不負責任,“懶、散、拖、浮”現象時有發生,干部的工作激情明顯衰退。
采取的措施及對策
找出食品藥品監管工作中存在的問題不難,難的是采取適當的措施和對策解決問題,結合縣局實際,我們將采取“五抓”等措施,不斷強化自身建設,打造和諧有為的基層藥監形象。
用到政務規范化中,形成藥監文化。三是建立“政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人”的責任體系,構建“橫向到邊,縱向到底”的責任網絡,形成監管合力,消除監管盲區。
抓服務,促環境創優。強化服務措施,提高服務水平,是解決存在問題的主要內涵。一是加大幫扶力度,為企業提供全方位服務,創造良好的市場發展環境。二是創新服務模式。在服務標準上堅持“三個原則”,即當地政府關注什么,藥監就介入什么;企業期盼什么,藥監就提供什么;群眾需要什么,藥監就幫什么。尤其是加大對農村食品藥品質量知識、安全知識的宣傳教育力度、提高老百姓識假辨假能力,營造食品藥品安全的消費環境。在服務制度上,堅持“首辦責任制”和“限時辦結制”。進一步完善投訴舉報制度,公開投訴舉報電話,暢通信息渠道,以專項整治成果取信于民。在服務形式上,劃分服務區域,各把一關,責任明確,嚴防服務流于形式。在服務要求上,原則做到服務有內容,建議有憑證,回訪有認定,查漏補缺,發現問題,及時整改。最終目的是力求通過抓好服務,有效提升食品藥品質量,確保人民群眾的飲食用藥安全。
抓創新,促事業發展。創新是解決存在問題的根本源泉。思路決定出路,只有創新監管思路,才能增強監管決策的科學性。我們的工作思路應該是圍繞一個中心(保障公眾飲食用藥安全)、營造兩個環境(監管工作內部環境和外部環境)、抓好三項建設(“兩網”建設、誠信體系建設、政風行風建設)、突破四大難點(快檢、規范化藥房、認證成果鞏固、隊伍建設),提高五個水平(食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風行風建設水平、食品醫藥經濟水平)、處理好六個關系(正確處理城鄉關系、正確處理行政監督與技術監督的關系、日常監管與專項整治的關系、責任體系與應急體系建設的關系,監管與發展的關系、依法行政與執法隊伍建設的關系)。其次在監管效能上創新。圍繞一個中心,抓好兩個市場(食品和藥品市場)、三個環節(生產、流通、使用環節)、著力構建四個體系(日常監管體系、規范管理體系、“兩網”建設體系、宣傳教育體系),創出“政府搭臺、藥監唱戲、部門配合、農民參與”的“四輪驅動”辦法,逐步建立和完善符合本地實際情況的食品藥品長效監管機制。
抓發展,促能力提升。食品藥品執法工作具有較強的法制性、技術性和專業性,這就要求我們要在工作中,一是要建立健全一整套的學習和培訓制度,通過定期集中培訓,以會代訓、自主學習,定期考核考試等形式,使執法人員盡快地熟練掌握法律法規、藥品標準、藥品檢驗檢測等知識。二是要用有力的技術支撐體系作保障,提升執法人員的檢驗檢測、監測評價和應急反應能力。三是要用先進的信息化手段作保障,充分發揮稽查信息平臺的作用。廣泛收集、整合各地的藥檢信息、質量公告信息、假劣藥品信息等稽查信息,探索建立假劣藥械展覽櫥柜。并收集藥事法律法規、藥品標準、行政相對人資料等信息,充分發揮強大的信息資源,進行快捷查假,提高執法效能。
抓隊伍,促作風轉變。建設一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高
素質食品藥品監管隊伍,是解決存在問題的重要組織保障。我認為,強化作風建設,必須抓住四個方面,強勢推進“有錯無為”問責制,創造性地開展各項工作。一是加強學習,增強內動力。學習是獲得知識、掌握技能、增長才干、提升素質的重要途徑。我們只有堅持不懈、持之以恒地加強政治理論、黨的政策和業務知識學習,才能提升自身素質,才能不斷地創新食品藥品監管機制和制度,切實解決藥監事業在改革和發展過程中遇到的各種問題和矛盾。二是確保政令暢通,提高執行力。執行力是政府工作的生命力。我們認為,完善政務公開制度、擴大政務公開的范圍和層次是確保政令暢通的前提,明確責任是政令暢通的保證,嚴肅紀律和加強監督是推動政令暢通的保障。三是健全工作機制,提升行政力。制度化、規范化建設是提升行政效能的基礎和根本。注重機制建設、制度建設,堅持按章辦事,切實做到按流程辦事,用制度管人、靠機制運行。四是推進廉政建設,強化約束力。推進廉政建設是預防行政不作為、亂作為,防止公權私用、濫用的根本。認真落實“一崗雙責”的黨風廉政建設責任制,重點環節、重點崗位重點防范。在辦公樓走廊內懸掛警言警句,形成廉政文化長廊,增強干部職工廉潔自律的自覺性。同時,針對行政執法、行政許可項目的辦理工作等過程中,推行行風建設監督卡,制定行風建設監督卡發放回收制度,使縣局的一切行政管理、許可、執法工作都置于全社會的監督之中.
gordon
2012.3.1
食品藥品安全是公共安全的重要組成部分,事關人民群眾的身體健康和生命安全,是民生之本、和諧之基、安民之策。隨著xx經濟的快速發展,人民生活物質水平不斷提高,無論是食品還是藥品行業作為一類關系人民生命健康的關鍵性行業,越來越成為社會關注的熱點。加強對食品藥品市場的監督管理,是考驗我市食品藥品監管能力的現實問題。為全面掌握我市食品藥品監管情況,進一步做好全市食品藥品監管工作,我們會同市食品藥品監督管理局進行了專題調研,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
(一)食品市場基本情況
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近xx%是原來無證或超期限經營的,全市目前仍有無證經營餐飲服務企業xxx家。
(二)藥品市場基本情況
全市有藥品生產企業x家(x家藥品生產企業,x家醫用氧氣生產企業,x家藥用輔料生產企業),藥品零售企業xxx家,藥品批發企業xx家,本地藥品連鎖企業x家,市區所轄醫療機構xxx家,市直醫院x家,社區醫療衛生服務站xx家,個體醫療機構及診所xxx余家。藥品市場經過多年來的有效監管,假、劣藥品發生率明顯下降。
二、存在問題
(一)食品安全方面存在的主要問題。一是無《餐飲服務許可證》經營行為仍然存在。目前,全市有近xx%的餐飲單位屬于無《餐飲服務許可證》經營,此類經營企業由于無有效許可證件,無從監管,即使發生食品隱患監管部門也不易知曉,給百姓飲食安全帶來不安全因素。二是學校周邊小飯桌缺乏監管。學校周邊小飯桌多為私人經營行為,大多以家庭為單位在民宅內經營,其食品安全得不到有效保障,監管缺位,給學生飲食安全帶來隱患。三是建筑工地食堂監管有待加強。建筑工地食堂多為臨時性,多則一年,少則半年甚至幾個月,食堂經營者辦理有效證件的意識淡漠,若發生食品安全事故,即為群發性食物中毒事故,危害嚴重。四是小攤點、市場內加工點、流動兜售盒飯經營者無部門監管。
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此類經營行為多為各部門聯合監管范圍,沒有明確的單一監管要求,實際工作中也相應的產生出推諉扯皮現象,給百姓飲食安全帶來嚴重隱患。
同時,即使是有許可的餐飲服務單位也都或多或少的存在一些問題和安全隱患。一是采購食品及原料索證不全,食品進貨查驗記錄不及時、不全面,臺賬記錄不完整。二是各種規章制度執行情況欠佳,落實不徹底,貫徹不到位,有近三分之一工作人員無健康證上崗。三是不能按要求做到每餐食品留樣,或者留樣不足xx小時,甚至無留樣記錄。四是防蠅、防鼠設施不完善。無紗窗或紗窗損壞后更換不及時,未設防鼠板等防鼠設施。五是餐具消毒保潔措施不規范。存在有消毒設施不利用,餐具不消毒,餐具消毒保潔措施不規范或無封閉式餐具消毒保潔柜現象。六是食品加工環境差。食品加工區清掃不徹底,食品處理區內存放個人用品。七是容器具及水池無功能標識,未按功能區分使用,存在生熟食品交叉污染的風險。
用都將危害百姓用藥安全。四是藥學專業人員缺乏,從業人員專業素質差,不能夠提供合理的指導用藥,甚至給予不切合病情的盲目指導也將帶來用藥安全隱患。五是技術監管手段嚴重缺乏,不能通過有效的技術保障杜絕假劣藥品的出現,致使不符合規定藥品流入市場,危害群眾用藥安全。六是虛假違法廣告屢禁不止,誤導和欺騙消費者,給群眾帶來財產損失和生命健康的危害。七是藥品流通環節違規行為仍然比較嚴重,部分藥品經營企業放松質量管理,違規出租出借經營許可證、出租出借柜臺,采取非法手段銷售藥品、擅自擴大經營范圍,違規使用醫???,致使藥品流通使用環節秩序比較混亂,帶來用藥安全隱患。八是執法難的問題仍比較突出,部分群眾對藥品監管工作的理解存在誤區,群眾受到非法廣告和打著“送藥”“義診”旗號等違法行為的欺騙,阻礙執法,甚至辱罵、毆打執法人員。另外,在整治虛假違法藥品、非藥品冒充藥品廣告、藥店擴大經營范圍等問題時,涉及執法權力交叉問題,單一部門執法困難。
的城市,市監督所負責市區大小餐飲單位xxxx余家,大小食堂近xxxx家,保健食品、化妝品生產經營單位xxxx余戶單位的日常監管,同時監管遼寧xx沿海產業基地的所有餐飲業戶,監督管理任務非常繁重,沒有必要的物質保障做基礎,難以保證日常食品監督工作的開展。同時,由于市(縣)區餐飲及?;O管隊伍沒有到位,監管手段相對落后,仍在采用落后的人工方式進行監管,食品藥品檢驗檢測設備嚴重缺乏,技術支撐力明顯不足,嚴重影響了對食品藥品安全的有效監管,食品藥品監管基礎建設亟待加強。
三、幾點建議
(一)加大食品藥品監管的投入和支持。進一步加強對食品藥品監管的人員配備,改善辦公條件,配備相應的執法車輛,保障監管需要。要加大監管機構檢測裝備投入力度,提高檢測能力,實現檢測常態化。
(二)繼續加強從業人員培訓。建議由政府牽頭組成民間學術團體,采取有償服務,聘請專家、學者及借助各相關部門力量,多形式、多渠道對食品藥品生產、經營、使用單位的負責人和從藥人員加強法律法規和藥學專業知識的培訓,使從業人員知法、懂法、守法、自覺依法辦事。同時,要加大對廣大市民及農民群眾的普法宣傳,增強其自我保護意識,形成食品藥品監管的群防群治網絡。
(三)強化責任意識。一是強化政府保障公眾飲食用藥
安全的責任意識。進一步落實藥品安全責任,建立健全各級政府食品藥品安全責任制和責任追究制,定期分析評估本地食品藥品安全狀況,找準主要問題和薄弱環節,狠抓食品藥品安全監督檢查工作。二是強化監管部門齊抓共管的責任意識。食品藥品安全涉及衛生、工商、農業、質量技術監督、公安等相關部門,在使用環節管理、廣告監管和聯合打假行動等方面,各相關部門要密切合作,齊抓共管。三是強化企業作為第一責任人的意識。加強對企業的引導,大力推動行業結構調整和產業升級,提高生產組織化、加工集約化程度,提升產業整體發展水平;推進企業誠信體系建設,建立企業誠信檔案,將生產使用偽劣產品的企業列入“黑名單”,向全社會公布,促使企業真正成為產品質量的第一責任人。
(四)加大專項整治和綜合監管力度。大力實施食品藥品放心工程和專項整治。監管部門要從實際出發,突出重點,扎實有效地搞好食品藥品各個環節的專項整治和綜合治理。認真組織開展食品藥品市場安全整治行動,堅決防控藥害事件的發生。
要不折不扣予以懲處;對尚無明確處罰依據的則下達懲戒通知書,責令規范整改;對不服監管、列為重點監管的對象,要增加監管頻次。同時,發動社會力量對食品藥品安全進行監管,形成專業執法隊伍監管、有關部門協同監管、社會力量參與監管的齊抓共管格局。
(六)切實加強監管基礎建設。一要加強監管隊伍建設,充實市食品藥品安全監管機構的執法力量。二要加快推進監管信息化建設。充分利用現有資源和基礎,搭建全市食品藥品安全信息共享平臺,不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平;抓緊建立并完善企業監管、應急指揮等監管應用系統,對藥品在線監控和動態監管,不斷提高快速反應和應急處臵能力。
(七)積極營造良好的社會氛圍。要強化藥事法律法規宣傳,重點宣傳食品藥品法律法規以及省市相關的規章制度。通過宣傳教育,進一步加強食品藥品生產、經營企業、使用機構的責任意識、依法誠信規范經營意識,切實保證食品藥品質量,為廣大群眾提供優質、放心的食品藥品消費環境。要通過開展食品藥品安全知識進企業、進社區、進學校等活動,增強公眾科學飲食用藥意識、自我保護意識和依法維權意識,形成全民參與抵制假劣食品藥品的良好氛圍。
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:
出處 FAnweN.CHAzidIan.Com
今天,市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領導長期以來,對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下,全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務,以科學發展觀為指導,嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求,著力提升食品藥品監管能力,全面推進醫藥經濟發展,食品藥品監管工作取得了明顯成效,完成了“爭創一流”工作目標。
市人大常委會連續兩年視察食品安全工作,并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下,認真抓好落實,重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式,市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓,邀請專家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設,提升監管水平。爭取2010年上半年,市級建立農產品質量檢測中心,縣級建立農產品質量檢測站,農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規范食品生產經營秩序,加大監管力度,加強應急能力建設,不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設,強化經費保障能力。隊伍建設方面,通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑,引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算,確保食品藥品監管經費逐年適度增長,同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議,印發了《xx市2009年度食品安全責任目標》及《xx市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》,與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《xx市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求,結合我市實際,制定印發了《xx市食品安全整頓工作實施方案》,確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始,我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次,檢查各類食品生產經營單位20657戶次,出具衛生監督文書407份次,取締無照經營或超范圍經營16戶,查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估;4月22日,全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過驗收。按照市委趙書記的指示,我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門,在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動,全市共出動執法人員6063人次,檢查生產經營使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個,下發行政建議書56份,規范生產經營戶203家,取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。市政府領導童彩云帶隊,多次到曹縣、xx、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創建工作,切實抓好各項創建任務目標的落實。目前,xx縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創建任務,18個示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。
今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上,我們又增開了網絡舉報渠道,對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋,充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用,提高舉報獎勵標準,調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門的合作,積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支持,建立橫向聯動協作關系。利用七省一市藥品稽查協作網平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度,進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點,開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案,劉某無證生產、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動執法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監督技術支撐能力。年初,制定下發了《xx市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《xx市藥品抽驗計劃實施方案》,明確職責分工、任務目標及實施步驟,制定了獎懲標準,細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性,節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
我們在抓好藥品打假工作的同時,不斷強化服務意識,建立全方位服務機制,努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境,推動醫藥產業又好又快發展。
今年以來,我們全力支持醫藥工業發展,相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、xx睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查;指導山東鑫齊、xx睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過gmp認證。我們積極融入經濟社會發展大局,內引外聯,招商引資,醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份,我們主動牽線上海醫藥集團與xx睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進的最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份,我們在市政府的領導下,會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談,譽衡醫藥集團確定到xx投資建廠,成立山東譽衡藥業有限公司,該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯b注射液項目,3個項目投產后,將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造,投資5000萬元,達到年生產3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的'原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條,具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續,正在申請gmp認證,預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報,得到省局領導的大力支持,工程已進入竣工階段。同時,我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯系,爭取項目合作,為企業后續發展提供支持。2009年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元,實現利稅12億元,年增長率超過50%,成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫藥大市和醫藥強市,為實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。
為加快我市藥品流通服務業發展,優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平,我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施,助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現場辦公,積極為企業注冊提供政策、法規咨詢服務。目前,該公司已全面進入開工建設階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地,幫助該公司負責人調整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導xx牡丹醫藥有限公司向規?;?、集約化方向發展,鼓勵企業做大、做強,提高企業綜合競爭力。
我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點,切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監督員,邀請gmp專家指導。局長進行現場辦公,從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關,督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產品安全,今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會,開展全市醫藥工業發展調研,認真了解各企業發展形勢,分析研究存在的問題,有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進行審核,扶優扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式,加強特殊藥品管理,嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管;加大對違法藥械廣告的監測,全年共監測違法藥械廣告51個,違法保健食品廣告17個,全部移送工商部門查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進《藥品使用質量管理規范》的確認工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型h1n1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衛生、物價等部門,緊急下發通知,重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應。
按照市委市政府統一部署,我們細化責任目標,倒排工期,掛圖作戰,全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導,落實方案。我們牽頭制定了《十一運xx賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協調16個部門制定了具體實施方案,并精編成冊印發給各成員;成立了全運會(xx賽區)食品藥品安全保障組,從市食品藥品監督管理局、經貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監局集中辦公。二是落實責任,嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書,對食品供應各環節實行駐場(點)全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗,并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期,加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務,并將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導。全面加強食品安全各環節監管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會議,市政府領導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況,到接待單位檢查衛生防治情況,有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會,簽定承諾書,切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實,實行網格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,對訓練場館周邊等重點區域反復排查,對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間,全市共出動監督執法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專題報道。
首先,大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部,優化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓,完善人事檔案,積極開展食品藥品監管體制改革調研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。
第二,堅持依法行政,繼續推進規范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作,認真落實依法行政責任制,建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度,對行政處罰自由裁量權進行了規范,對案卷進行公開考評,大力推進機關規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會議上推廣經驗。
第三,積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動,即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善,形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上,聘請山東大學專家制定機關文化建設方案,建設了文化長廊,制作了學習園地、監督臺,將工作職責和工作理念上墻,努力打造食品藥品監管品牌。
第四,強化基礎建設,進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬平方米,總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針,倒排工期,落實責任,局長靠前督導協調,破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。
第五,堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份,召開了全系統黨風廉政建設工作會議,對2009年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解,并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份,對全系統執法情況進行了回訪。5月份,在全系統認真開展了“小金庫”治理活動,加大行政監察力度。聘請會計師事務所,對離任局長開展審計和財務監督。工作中,嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”,認真辦理群眾反應問題,答復人大建議和政協提案,積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年,在全市政風行風評議中,市局取得了行政執法類第5名的成績,在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們取得了一定的成績,但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善;藥品市場打假和檢驗經費不足;基礎設施建設資金壓力較大。借此機會,懇請各位領導指導我們的工作,一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力,進一步振奮精神,努力工作,奮發有為,以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛!
謝謝大家。
根據《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關于印發鎮(鄉)食品藥品監管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮監管所建設要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設,實現了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實,我所建設達到了驗收標準,自查得分99分,現將自查情況報告如下:
xxx鎮位于xxx縣東北部,鎮政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫院1所,村級衛生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮食品藥品監督管理所,為縣食品藥品監督管理局派出的副科級事業單位負責xxx鎮食品藥品監督管理工作,現有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,??茖W歷2人,村級信息員14名??h財政統一配備日常監管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執法裝備??h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室??h財政按照鎮所每年每人2800元標準為鎮所劃撥工作經費,村級信息員每年每人發放360元的工作津貼。鎮政府每年劃撥食品藥品安全監管專項經費1.4萬元,保障我所日常監管工作的順利開展。
(一)機構設置(應得分10分,自查得分10分)。
1、按照縣編委《關于印發xxx縣鎮食品藥品監管理體制改革機構調整方案的通知》(x政辦發[20xx]02號)精神,我所達到機構單獨設置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關于印發xxx縣鎮食品藥品監督管理所職能配置崗位設置人員編制規定的通知》(x政辦發[20xx]92號)、組織部《關于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發[20xx]9號)、縣人社局《關于各鎮食品藥品監督管理員的通知》(x人社發[20xx]40號)、《關于各有關鎮食藥所補充人員的通知》(x人社發[20xx]185號)、《關于xxx鎮食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮政府領導對食藥所建設高度重視,印發了《關于成立xxx鎮食品藥品安全監管領導小組的通知》(x豆政發[20xx]17號)、《關于成立xxx鎮校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》(x豆政發[20xx]31號)和百日大排查等相關文件。
(二)隊伍建設(應得分15分,自查得分15分)。
1、本鎮人口數量為9787,按照萬分之三的比例應編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的`要求。
2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業務。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監督檢查工作程序,方法等。
3、轄區共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經費保障(應得分10分,自查得分10分)。
2、根據相關規定,我所制定《關于印發xxx鎮食藥所經費管理辦法的通知》(x豆食藥監[20xx]5號)。
3、按照縣財政局年度部門經費預算,我所工作經費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監管信息員的通知》(永食藥監[20xx]5號,統一發放了兩個季度的工資。
(四)基礎設施建設(應得分20分,自查得分20分)。
根據縣財政局《關于下無償劃撥資產的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。我所有執法車輛一輛,執法設備:攝像機、照相機、快檢設備和試劑,達到了辦公設施齊全。
(五)制度建設(應得分10分,自查得分10分)。
1、為了使我所各項工作程序化、規范化,特制定xxx鎮食品藥品監督管理所所長職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄,有辦事指南,服務承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本,鎮政府每月對我所執行制度情況進行評價。
(六)日常監管(應得分10分,自查得分10分)。
1、我所對轄區內監管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監管檔案及誠信檔案。
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規定組織檢查、巡查。
3、我所印發了《關于開展夏季流通環節食品安全專項整治的通知》(x豆政發[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發了《關于xxx鎮紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發了《關于成立xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》(x豆政發[20xx]14號)、《關于印發xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發[20xx]15號)、《xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動的總結》(x豆政發[20xx]38號),確保我鎮的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發了《關于xxx鎮20xx年食品藥品監督管理所工作計劃的通知》(x豆政發[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
(七)案件查處(應得分10分,自查得分9分)。
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據確鑿,無復議案件,案件結案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規定執行。
5、案卷規范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮政府引發了《關于xxx鎮食藥所派出所聯動辦案工作的通知》(x豆政發[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯合辦案工作機制。
(八)檢驗檢測(應得分5分,自查分5分)。
我所設立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業培訓,有檢測原始記錄,檔案規范。
(九)宣傳教育(應得分5分,自查分5分)。
1、我所印發了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監[20xx]28號),印制了xxx鎮食品安全宣傳資料。
2、鎮食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。
(十)黨風廉政建設(應得分5分,自查分5分)。
1、認真貫徹落實鎮黨委黨風廉政建設工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮食藥所政風行風建設計劃。
3、我所實施了鎮政府《xxx鎮20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發[20xx]16號)。
4、我所集中學習了兢兢業業、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設工作取得了顯著成效,食品藥品監管體系日臻完善,各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監管部門、各負其責、企業是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關注參與食品藥品安全監管工作。建立健全食品藥品監管體制,形成食藥安全監管長效機制,確保全鎮人民飲食用藥安全有效。
食藥監人[2007]217號文件精神的要求,現就本年度履行職責、理論學習、思想認識、廉政勤政等方面的情況述職如下:
一、認真履行職責,努力實現年度工作目標。
(一)藥品管理工作。
九、百科、東滕阿膠等新產品申報企業的33個品種、45個規格、135批次注冊品種的研制、生產復核工作。截止2007年3月底,通過企業自查和市局核查確認:2005年1月1日—2006年8月31日期間,我市共有4家企業上報注冊品種85個(含省局受理并批準的7個品種),核查后企業確認上報品種67個,申請撤回18個,其中企業自查主動撤回12個,市局核查否決品種6個。較好地解決了藥品注冊領域存在的突出問題,提高了考核質量,杜絕了問題品種放行,確保了注冊工作的嚴肅性。二是狠抓了藥品批準文號清查和藥品再注冊工作。針對部分企業藥品文號批號證明資料不全的實際,我們及時翻閱查證了近20年來的文號歷史資料近千份,供企業查找復印,既方便了企業,又促進了工作。本次清查共涉及7個企業的批準文號224個,實際清查224個,確保了文號來源合法、資料真實。三是抓了藥品生產環節的整治工作。四是抓好藥品生產企業和醫療機構制劑室的監管。
2、加強了企業監管,完成了駐廠監督員派駐工作。積極落實了向生產企業派駐監督員的工作。及時確定了工作原則。制訂下發了《**市向藥品生產企業試行派駐監督員工作實施方案》和《關于印發〈**市食品藥品監督管理局關于加強對藥品生產企業駐廠監督人員嚴格管理的有關規定〉的通知》。根據我市企業分布實際,按照“全面派駐、分片劃區、兼職管理”的模式,對除醫用氧氣和中藥飲片以外的所有藥品生產企業進行了派駐。
截止目前,駐廠監督員累計開展各類專項整治(如規范批生產記錄、審計原輔供應商等)活動29項,糾正各類問題156件次,發現和排除藥品生產不安全苗頭和隱患13起。駐廠監督員以實際行動塑造了科學監管形象,靠過硬本領贏得了企業尊重與信賴。
3、特殊藥品監管工作常抓不懈。一是把特殊藥品管理的有關法規制度,納入區(市)分局年度教育計劃,列入了學習和考核內容。二是認真落實了特藥安全監管巡查制度。今年來共完成對特殊藥品經營企業全面檢查4次;對準備申報罌粟殼、醫療用毒性藥品定點經營的批發企業從內部設施管理到人員配備,制度建立等各方面進行了檢查驗收;對生產企業益康和三九藥業2006年以來使用麻黃素等特殊藥品原料藥情況進行了一次專項檢查。開展藥品流向跟蹤審計專項活動2次;先后責成滕州市局、山亭區分局對滕州市鮑溝鎮衛生院、山亭區北莊醫院地西泮片(安定片)購銷情況進行了專項跟蹤審計。從而做到了有效監管,防止流弊現象發生。
4、狠抓了adr監測和藥品再評價工作。一是完善工作制度。二是加強了藥品不良反應監測網絡建設。截止目前,我市已建立有直接上報的工作站20個,建立網絡單位1000余家,這些單位正朝著健康有序的軌道運轉。4月份,市監測中心辦公地點遷址藥檢所,市藥檢所在工作任務重、人員少的情況下,抽調專職人員配備專用微機、傳真等辦公設施加強adr工作,促進了該項工作開展。三是加強培訓,廣泛宣傳,提高隊伍素質。市局指導各區(市)分局辦了四期有生產、商業、醫療機構監測骨干400人參加的培訓班。十月中旬委派市中心工作人員對薛城區所轄范圍200余人進行了adr知識培訓,達到了預期效果。截止12月20日全市已超額完成省局年初下達的每百萬人口上報adr報表600例(省局目標2170例實際完成約2400例)的目標任務。
在___*年,本人能夠認真貫徹執行黨的路線、方針、政策,堅持科學發展觀,堅持以“監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,實事求是,解放思想,與時俱進,團結奮斗,積極,履行職責,圓滿地完成了各項任務?,F述職如下:
一、學習開展好保持共產黨員先進性教育活動。
在今年上半年開展的保持共產黨員先進性教育活動中,作為分管領導,除嚴格按照教育活動的要求,組織開展好縣局教育活動的基礎上,重視自身學習和思想的提高,以身作則,率先垂范,達到了黨員受教育,單位增活力,上臺階的功效,受到了縣委學教辦的充分肯定。
二、加強農村“兩網”建設,提高網絡運行質量。
今年我縣“兩網”建設在堅持“政府領導、部門參與、完善供應、齊抓共管”的基礎上,通過進一步完善和整頓,有了新的提高。一是由原鄉鎮零售企業或衛生院代購藥品向村診所配送,改為**公司__個配送服務站直配。二是實行微機化管理,方便購銷,節省時間費用。三是網上監控,提高了監督效率。四是將“兩網”建設列入縣鄉兩級政府重要議事日程,縣政府同各鄉鎮政府簽訂了目標管理責任書。五是建立縣鄉考核獎勵制度,縣局制定了考核辦法,年終進行考核,對全縣從藥人員進行了健康檢查和法律業務培訓。對鄉村協管員、信息員普遍進行一次業務和法規培訓。采取以上措施確保了“兩網”運行質量,受到市局的充分肯定,并在南召成功召開現場會議。為我市“兩網”建設做出了貢獻。
三、醫療機構藥房規范化管理成績突出。
按照市局的統一部署,能夠深入縣、鄉、村三級醫療機構搞好調查、現場幫助,通過“典型引路、部門配合、分類指導、創新機制”的模式,推進醫療機構規范化建設。今年全縣縣鄉兩級醫療機構藥房和農村__的診所達到了規范化要求,并配合市局成功地召開了全市醫療機構藥房規范化建設座談會議,推動了全市此項的開展。
四、開展“糾違規,促規范”專項治理。
針對藥品經營流通環節存在的問題,依照市局的要求,制定實施了**縣“糾違規,促規范”整改方案,開展了以治理零售企業連而不鎖、超范圍經營、藥品配送單位非法經營藥品為重點的整治,取得了階段性成果,存在問題基本得到治理和糾正。
五、加強縣以下企業gsp認證和gsp認證后跟蹤檢查。
通過共同努力,我縣縣以下__家零售藥品經營企業和**公司已認證的企業及分支機構通過了gsp認證和跟蹤檢查。在全縣藥品零售企業開展了分類管理,通過培訓和現場指導,企業藥品分類管理意識和水平及處方藥銷售管理都有了較高層次的推進。
六、強化醫療器械和藥品質量安全的日常監管。
對全縣醫療器械經營企業完成換證和建檔及日常分類監管。加強醫療機構大型醫療器械做到進貨資質驗收、儲存保養、使用維修、質量跟蹤等監控管理。對醫學專用藥品、精神藥品和藥品(械)不良反應的監測有新的管理要求。全年查處醫學專用藥品違法案件_起,完成藥品不良反應報告___多例,醫療器械不良事件報告__例,全部超額完成市局下的___例和__例指標。各項專項檢查達到了市局的要求。帶隊依法查處了**、**等藥品零售企業非法經營疫苗的大案,市局依據提供的線索成功破獲了一制售假疫苗大案。
七、加強機關思想作風和紀律建設,努力建設文明服務型機關。
結合先進性教育,把機關思想作風建設列入日??己藘热?,完善了考核辦法和獎懲制度,重視日常教育,加強機關財務行政管理和政務公開以及依法行政,機關紀律和面貌明顯轉變。**通過了市級文明單位的驗收。
縣局今年掛食品藥品監督管理局牌子,主持成立了南召食品藥品行業協會,架起了企業單位與政府行政主管部門溝通的又一個橋梁。執業藥師和機關公務人員培訓圓滿完成市局計劃。計劃生育各項目標任務和社會治安管理達到縣委、縣政府目標要求。
九、加強自身思想作風建設,遵守黨紀和廉政守則。
樹立了清正廉潔,公正執法的良好形象。
總之,自己在___*年能夠按照縣局黨組的分工和職責要求,認真完成了藥品監督管理和黨風廉政建設目標任務及其他目標任務。積極、做事認真、勤儉節約、為政廉潔。在新的一年將繼續按照“兩個務必”的要求,努力,為我縣食品藥品監管做出應有貢獻。
按照糾風辦和市藥監局關于開展政風行風評議工作有關要求,執法支隊以黨的十八大精神和"三個代表"重要思想為指針,認真開展政風行風評議活動,有力促進了我局執法工作的順利開展?,F將支隊政風行風評議工作情況匯報如下:
為了鞏固過去政風行風工作成果,使今年政風行風工作有個好的開頭,我們一開始就抓思想認識的提高,進行思想動員。首先是組織執法支隊的全體成員,認真學習市糾風辦政風行風評議工作一系列文件、講話等,充分認識開展政風行風評議工作的必要性和緊迫性。其次是結合每個干部職工的思想、工作、作風等實際情況,以學習貫徹黨的十八大精神和"三個代表"重要思想的要求作對比,深刻反思,尋找差距,充分認識開展政風行風評議工作的重要性。通過政風行風評議活動,增強了我們的事業心、責任心,增強踐行"三個代表"重要思想的自覺性和堅定性。政風行風評議工作中,我們始終站在學習貫徹黨的十八大精神和"三個代表"重要思想的政治高度,以提高服務質量,樹立行業新風的具體實踐為出發點和落腳點,進一步加強領導,認真開展各項工作。
按照市糾風辦和我局政風行風評議工作文件要求,迅速組織學習傳達了政風行風評議文件精神,制定了支隊開展政風行風評議活動實施方案,全面安排部署了政風行風工作,將目標、任務和要求做了明確和細化,堅持"一把手"負總責,層層落實,及時組織開展了政風行風評議各項工作。
1、制定方案、措施,保證政風行風評議工作順利開展。為保證整個支隊政風行風評議活動的順利開展,及時制定了《孝感市食品藥品監督管理局執法支隊關于開展政風行風評議活動的實施方案》,完善了各項規章制度、簽定執法責任狀、承諾書等,將主要職責、辦事程序、服務承諾等上墻公示,將群眾反映強烈的收受紅包、亂收費、亂罰款、執法程序不到位等作為今年政風行風評議工作的重點。
2、自查自評,征求。
意見。
尋找差距民主評議。一是認真組織干部職工在思想、工作、作風等方面進行自查自評揭擺問題;二是廣泛征求意見向有關部門、服務對象等各方面發放調查問卷征求意見表等廣泛征求各方面意見建議尋找差距;三是深入醫療衛生、食品經營、公共場所、學校食堂等基層單位充分傾聽他們的意見和建議;四是設立監督臺、舉報箱、意見薄、公開舉報電話收集意見建議;五是及時聽取人大、政協、服務對象等行風監督員的意見建議;六是召開民主生活會和不同類型座談會查找問題聽取意見。
3、落實措施,認真整改。對通過不同途徑征求到的意見、建議,我們予以高度重視,認真地從思想、工作、作風等方面對照檢查,分析原因,查找根源,針對性地落實整改措施。一是加強學習培訓。舉辦不同類型的知識培訓班,提高人員素質,增強遵章守法,依法行政的自覺性;二是充分利用3.15宣傳日、安全生產月、食品衛生法宣傳周等進行法規宣傳活動;三是舉辦了醫療器械稽查人員培訓和《食品衛生法》等法律法規培訓,提高工作人員的綜合素質;四是嚴格執法,集中開展了醫療市場整頓、學校、集體食堂衛生安全檢查等;六是實行首問負責制,正確行使權力,嚴格履行職責,杜絕了謀私,執法不公,不作為、亂作為和"亂收費、亂罰款"現象的發生;七是支隊負責人與全體執法人員簽定了黨風廉政建設和反腐朽目標任務書,嚴格執行黨風廉政建設和反腐朽工作各項規定,促進了各項工作的開展。
通過政風行風評議工作的深入開展,從思想認識到各項工作都有了新的提高。但對照市委、市政府和市糾風辦的要求及廣大群眾的期望還有不少差距和不足。一是對政風行風評議工作的認識還不夠高,距離踐行"三個代表"重要思想的要求還有差距。二是有些方面還停留在面上,工作不夠深入,忽多忽少影響了政風行風的效果。三是對存在的問題整改力度還不大,整改還不夠迅速,特別是一些受客觀因素制約的問題,有些一時還難以解決。在今后工作中,我們堅持以黨的十八大精神和"三個代表"重要思想為指針,深入貫徹落實科學發展觀,牢固樹立為人民服務的宗旨意識,增強開展政風行風評議工作,樹立行業新風的自覺性和積極性。把政風行風評議、黨風廉政建設、各項業務工作有機結合起來,認真落實工作人員"十不準"和承諾,開展自查自評、征求意見、座談等工作,進一步落實整改、促進工作。堅持經常,持之以恒,高標準、嚴要求,以促進隊伍素質的提高依法行政的推進和行業新風的樹立,有力地推進整體工作,為孝感的藥監事業又好又快發展做出新的更大的貢獻。
縣考核組:
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監管責任,確保了全鄉人民飲食安全,使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展?,F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:
1、建立健全組織機構,成立了xx鄉食品藥品安全委員會,由鄉主要領導擔任組長,分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調,并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工,年內,鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站,機構、人員、經費均落到了實處。
3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核;鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監管資源,使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業主體責任,推動行業自律、行業誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度,擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識,增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
(1)大力開展行業誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。
(2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度,積極推進農村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發生。
8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實信息管庫和發布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作,根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經營,加大農村義務教育學生營養餐監管,制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查,確保安全。
今年以來,我鎮食品藥品安全監管工作在縣委縣政府的正確領導下,在縣食品藥品監督管理局的積極指導和悉心關懷下,堅持以人為本,以安全為核心,緊緊圍繞構建社會主義和諧社會和建設社會主義新農村的發展目標,牢固樹立維護廣大人民群眾身體健康和生命安全的宗旨,深入落實食品安全責任制,不斷加強食品藥品安全宣傳教育,實施專項整治與日常監管相結合,促進全鎮食品藥品安全狀況不斷改善?,F將具體工作總結如下:
一、加強領導,明確職責。
為切實加強對食品藥品安全監管工作的領導,保證食品藥品安全監管工作順利進行,鎮政府及時調整了食品藥品安全監管工作領導小組,把保障群眾飲食用藥安全納入政府公共管理的重要議事日程,做到同安排、同部署、有檢查、有考評,形成政府重視、部門協調、職責明確、齊抓共管的工作局面。每個行政村確定1名計生專干任村食品藥品信息員,由鎮食品藥品安全監管辦公室統一管理,協助鎮和縣食品藥品監管部門做好本村食品藥品安全工作。同時與各村、鎮屬各單位、各學校簽定了食品藥品安全目標責任書,明確了各自的職責,把食品藥品安全工作任務落在實處。
二、廣泛宣傳,營造氛圍。
我鎮以維護群眾食品藥品安全為出發點,以提高群眾對食品藥品安全知識的了解、增強群眾安全意識和依法維權意識為目標,緊緊圍繞工作實際,創新工作思路,多方位多角度開展食品藥品宣傳工作,營造了全社會關心支持食品藥品監管工作的良好氛圍。一是充分利用基層宣傳隊伍,以各村食品信息員為基礎,鎮監管辦公室提供宣傳資料,村信息員免費發放到戶,全面介紹與群眾生活密切相關的食品藥品安全知識,同時在各村信息公開欄張貼宣傳材料,及時公布各類食品藥品安全信息;二是組織開展食品藥品安全知識講座,在全鎮4所小學中開展了一次食品藥品安全知識講座,傳授疾病預防、食品藥品安全知識,同時發放相關知識宣傳冊500余份。通過各種形式的宣傳,不僅提高了我鎮食品藥品安全監管工作小組的自身影響力,更提高了人民群眾的健康飲食安全意識,增強了群眾的自我保護能力,同時積極引導食品藥品生產經營者依法經營,營造人人關注食品藥品安全的社會氛圍,為我鎮更好地開展食品藥品監管工作提供了有利保障。
三、明確目標,加大整治力度。
以糧、肉、蔬菜、水果飲料、酒類、兒童食品等與群眾生活密切相關的食品為重點,以鎮區、各村居民點為重點區域,以節假日為重點時段,突出抓好生產加工、流通消費等環節的監管,繼續堅持標本兼治、防打結合、分類監管、綜合治理的原則,深入開展整治檢查活動。
1、開展節日食品藥品安全檢查。在“五一”、“十一”等節假日期間,鎮食品藥品監管領導小組積極協調衛生、公安等相關單位對全鎮商店、小賣部以及飯館、農家園等進行徹底檢查,發現過期變質食品予以當場銷毀,確保節假日期間群眾飲食安全。同時堅持落實節假日值班制,值班人員及時掌握全鎮食品安全情況,發現問題及時報告。
2、開展校園食品衛生安全專項檢查。為全面推進校園食品管理和校園放心店建設,構建校園食品安全監管長效機制,對轄區內4所小學進行了定期和不定期專項檢查。重點檢查校園食堂設施情況、從業人員的健康狀況、食品的來源以及校園周邊副食店、飲食攤點的安全情況,對發現的食品衛生安全隱患責令相關部門及時整改,切實保障廣大師生的飲食安全。
3、加強流通環節食品安全整治。一是以群眾日常生活必需的食品和具有季節性的食品為重點,集中開展專項檢查。二是集中開展針對各類小攤點、小食雜店和小作坊的專項檢查。
四、存在的問題。
通過一年來的努力,我鎮食品藥品安全工作雖然取得了一些成效,但還存在一定問題:一是我鎮面積大,人員居住分散,監管難度較大;二是農民群眾的食品安全意識還比較淡??;三是信息員業務素質不高,監管網絡有待進一步加強。今后,我們將進一步總結經驗,查找不足,積極制定整改措施,努力使我鎮食品藥品安全工作再上新臺階。
如下:
一、加強領導,明確職責。
為切實加強對食品藥品安全監管工作的領導,保證食品藥品安全監管工作順利進行,鎮政府及時調整了食品藥品安全監管工作領導小組,把保障群眾飲食用藥安全納入政府公共管理的重要議事日程,做到同安排、同部署、有檢查、有考評,形成政府重視、部門協調、職責明確、齊抓共管的工作局面。每個行政村確定1名計生專干任村食品藥品信息員,由鎮食品藥品安全監管辦公室統一管理,協助鎮和縣食品藥品監管部門做好本村食品藥品安全工作。同時與各村、鎮屬各單位、各學校簽定了食品藥品安全目標責任書,明確了各自的職責,把食品藥品安全工作任務落在實處。
二、廣泛宣傳,營造氛圍。
我鎮以維護群眾食品藥品安全為出發點,以提高群眾對食品藥品安全知識的了解、增強群眾安全意識和依法維權意識為目標,緊緊圍繞工作實際,創新工作思路,多方位多角度開展食品藥品宣傳工作,營造了全社會關心支持食品藥品監管工作的良好氛圍。一是充分利用基層宣傳隊伍,以各村食品信息員為基礎,鎮監管辦公室提供宣傳資料,村信息員免費發放到戶,全面介紹與群眾生活密切相關的食品藥品安全知識,同時在各村信息公開欄張貼宣傳材料,及時公布各類食品藥品安全信息;二是組織開展食品藥品安全知識講座,在全鎮4所小學中開展了一次食品藥品安全知識講座,傳授疾病預防、食品藥品安全知識,同時發放相關知識宣傳冊500余份。通過各種形式的宣傳,不僅提高了我鎮食品藥品安全監管工作小組的自身影響力,更提高了人民群眾的健康飲食安全意識,增強了群眾的自我保護能力,同時積極引導食品藥品生產經營者依法經營,營造人人關注食品藥品安全的社會氛圍,為我鎮更好地開展食品藥品監管工作提供了有利保障。
三、明確目標,加大整治力度。
以糧、肉、蔬菜、水果飲料、酒類、兒童食品等與群眾生活密切相關的食品為重點,以鎮區、各村居民點為重點區域,以節假日為重點時段,突出抓好生產加工、流通消費等環節的監管,繼續堅持標本兼治、防打結合、分類監管、綜合治理的原則,深入開展整治檢查活動。
1、開展節日食品藥品安全檢查。在“五一”、“十一”等節假日期間,鎮食品藥品監管領導小組積極協調衛生、公安等相關單位對全鎮商店、小賣部以及飯館、農家園等進行徹底檢查,發現過期變質食品予以當場銷毀,確保節假日期間群眾飲食安全。同時堅持落實節假日值班制,值班人員及時掌握全鎮食品安全情況,發現問題及時報告。
2、開展校園食品衛生安全專項檢查。為全面推進校園食品管理和校園放心店建設,構建校園食品安全監管長效機制,對轄區內4所小學進行了定期和不定期專項檢查。重點檢查校園食堂設施情況、從業人員的健康狀況、食品的來源以及校園周邊副食店、飲食攤點的安全情況,對發現的食品衛生安全隱患責令相關部門及時整改,切實保障廣大師生的飲食安全。
3、加強流通環節食品安全整治。一是以群眾日常生活必需的食品和具有季節性的食品為重點,集中開展專項檢查。二是集中開展針對各類小攤點、小食雜店和小作坊的專項檢查。
四、存在的問題。
經驗,查找不足,積極制定整改措施,努力使我鎮食品藥品。
安全。
工作。
再上新臺階。
認真落實食品安全“黨政同責”要求,以切實保障人民群眾“舌尖上的安全”為出發點和落腳點,以鄉鎮(園區)食品藥品安全委員會辦公室(以下簡稱食藥安辦)規范化建設為抓手,健全完善“上下統一、體系完整、規范有序、運行高效”的基層食品藥品安全綜合協調體系,督促鄉鎮(園區)落實屬地管理責任,建立健全基層食品藥品安全工作運行機制、保障機制,推進食品藥品安全工作重心下移、力量配置下移,推動基層食品藥品安全xx久安。
xx年,我局在xx市委、市政府和德陽市局的正確領導和關心支持下,始終堅持以黨的xx屆四中全會精神為指針,以科學發展觀為統攬,堅持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務,不斷強化監管職責,深入推進黨風廉政建設,促進科學監管能力和食品醫藥產業全面提升,扎扎實實推進了全市食品藥品安全監管工作,為保障全市人民飲食用藥安全和促進地方經濟發展做出了積極貢獻?,F將全年工作情況總結如下:
一、加強黨風廉政建設,扎實推進監管隊伍建設。
(一)黨風廉政建設情況。
為認真開展好我局的黨風廉政建設和反腐敗工作并促進其落到實處,局黨組高度重視,將其納入了重要議事日程,專題進行研究,按照《藥監局懲治和預防腐敗體系xx-20xx年工作規劃》和《xx年黨風廉政建設和反腐敗工作意見》,進一步落實了部門負責人、分管領導、局長、黨組書記黨風廉政建設責任,繼續與全局人員簽訂了廉政建設。
承諾書。
推行一崗雙責加強了黨風廉政建設教育采取集中學習、專題輔導等多種形式堅持深入開展廉政警示教育使大家充分認識到當前反腐倡廉工作面臨的嚴峻形勢和任務進一步統一思想提高認識增強反腐倡廉的主動性和自覺性。
深入學習貫徹《黨員領導干部廉潔從政若干準則》,切實加強領導干部作風建設,開展好“自覺受監督,習慣受監督”專題教育活動,局黨組主要負責同志切實發揮領導和表率作用,與班子成員談心,交流思想、查找問題、共同提高。
繼續健全職工個人廉政檔案,為進一步規范行政執法行為,維護監管當事人的合法權益,嚴格執行我局已制定的《藥品監管行政案件辦理制度》和《藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則》及《實施標準》,繼續堅持了重大案件集體討論制度,堅決杜絕辦人情案和以權謀私的情況發生;繼續堅持了案件回訪制度,對行政案件辦理中執法人員遵守執法紀律等情況進行了事中、事后監督。
(二)積極開展“創先爭優”和“掛、包、幫”行動。
一年來,我局以“關注民生,構建和諧”為主題,認真開展“掛、包、幫”活動。春節期間全局職工踴躍捐款2800余元,由機關黨支部書記帶隊到對口幫扶的高坪鎮水磨村對部分困難群眾及貧困黨員進行了走訪慰問。6月24日,由局長張路帶領機關部分黨員干部深入到“掛、包、幫”活動聯系單位北外鄉新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實踐活動,對該村存在的困難和問題提出建議,并結合走訪調查情況落實幫扶工作的具體措施,活動中還慰問了兩戶貧困黨員和四戶貧困群眾,送去價值600元的慰問品和1600元慰問金。通過惠民活動的開展,增進了黨員干部與人民群眾的聯系,使之更加關注民生、民情,也促進了幫扶工作長效機制的建立。
二、積極履行藥品監管職能,加強藥品安全監管工作。
圍繞確保藥品安全這一工作目標,我局堅持整治與規范并進,努力探索科學有效的監管模式和方法,著力提升藥品安全保障能力和水平。
(一)重拳出擊,藥品、醫療器械市場規范有序。
1.突出藥品專項整治。
一是對藥品生產環節,加大日常監管力度,全面檢查了藥品生產企業執行gmp情況。重點對生產質量管理機構及履行藥品質量管理職責情況、生產廠房與設施是否發生變化,生產、檢驗儀器設備與生產品種和規模是否相適應,空氣凈化系統、工藝用水系統等的運行使用情況,是否按照gmp認證法定條件組織生產。企業的原輔料和包裝材料供應商審計、購入質量檢驗、儲存、使用及產品審核放行、執行《藥品。
說明書。
和標簽的管理規定》等情況進行了全面檢查。針對四川諾迪康威光制藥、四川泰華堂制藥有限公司等5家藥品生產企業進行了檢查,從檢查情況看,各企業基本都能按照gmp要求組織生產,沒有發現嚴重違規違紀情況發生。
二是對藥品流通環節,加大對藥品經營企業的gsp跟蹤檢查及日常監督檢查力度,針對42家藥品零售企業進行了gsp日常檢查。強化農村藥品監管,完成了對鄉鎮衛生院、村衛生站的藥品質量日常監督檢查。大力整治藥品、醫療器械、保健食品違法廣告,加強監測,目前已對12起違法違規移交工商局進行處理。加強特殊藥品監管,針對市級醫療機構和批發企業進行了專項檢查。
同時,有針對性地開展各種專項監督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業氧冒充醫用氧、“兩節兩會”等專項檢查;二是開展了疫苗專項整治工作,以及核查假藥健胃消食片等藥品;三是認真開展醫療器械經營企業追蹤檢查工作,重點檢查了經營一次使用無菌醫療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險產品經營企業。
加強日常監督檢查。
通過開展藥品日常監督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監控、以及加大對違法行為的查處打擊力度等,切實整治和規范我市藥品市場秩序,確保藥品生產經營企業健康規范發展。
一年來,通過日常監督、藥品抽驗、專項整治和群眾舉報等,共對涉藥涉械的藥品生產、經營、使用單位的違法行為立案15起(藥品13起、醫療器械2起),其中:日常監督3起、藥品抽驗9起、群眾舉報1起;查獲假劣藥品11個、過期、失效的醫療器械6個等品種,取締無證經營藥品1戶。涉案金額為1.42萬元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計:1.85萬元。
(二)規范行政,藥品、醫療器械安全保障水平不斷提高。
一是繼續完善和推行藥品生產經營企業信用評價及分類管理辦法,實施對涉藥企業分類管理,突出重點,強化監管。
二是完善和擴大藥品生產企業質量授權人制度試點工作,積極探索建立以內部嚴格的質量體系為主,與外部監督相結合的管理體制。
三是繼續推行涉藥單位預警約談制度和執法監管巡查制度,強化督促約束,促進依法規范生產經營。
四是積極協助市局完成對轄區內藥品生產企業gmp跟蹤檢查工作,督促和檢查企業嚴格執行國家法定質量標準。
(三)思路創新,網絡建設不斷完善。
一是繼續開展農村藥品“兩網”建設,著力提高“兩網”人員的業務素質和能力,強化工作責任和藥品監督檢查力度,逐步建立依法監督、執法到位、運轉良好的藥品監督網絡,不斷提升全市“兩網”建設運行效率,實現市、鄉、村三級藥品監督網絡暢通、無監管盲區,供應網橫向到邊縱向到底、無供應盲區,以監督帶動渠道規范、以規范渠道保障農民用藥安全的目標。
二是在開展藥品電子監管一期工作的基礎上,積極拓展二期工程建設,以進一步提升監管效能,提高藥品安全事件應急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺管理體系,其中:藥品生產企業9家、藥品批發企業4家、藥品零售連鎖公司1家、城區零售藥店40家、鄉鎮零售藥店30家、市級醫院4家、鄉鎮衛生院18家、民營醫院2家。
三、充分發揮食品安全監管“抓手”作用,切實做好食品安全綜合協調工作。
充分發揮食品安全監管的“抓手”作用,強化食品安全綜合監督和組織協調工作。
一是強化目標管理。年初,我局組織召開了全市食品安全工作會議,對全市xx年食品安全工作和專項整治工作進行了安排部署,對食品安全工作進行了目標分解落實,全部納入政府工作目標考核,確保了全市xx年未發生特、重大食品安全事故。
二是加強食品安全專項整治工作。今年來,組織開展了打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作,并取得了較好效果。
三是積極履行綜合監管職能。牽頭組織相關職能部門,認真安排落實了“元旦、春節”、“五.一”、“十.一”等節日期間聯合執法檢查等重大食品安全專項檢查行動。
四是加強食品安全相關知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動,舉辦宣傳咨詢活動,發放食品安全相關宣傳資料,現場接受消費者咨詢,受理消費者投訴,向群眾講解食品安全知識,進一步普及食品藥品法律法規知識,提高了人民群眾飲食用藥安全意識和維權意識,營造起“人人關心食品安全”的良好社會氛圍。
五是牢記宗旨,適應改革。主動向上級部門請示匯報,爭取支持,主動與相關單位溝通協調,形成共識,妥善處理好機構改革期間的食品安全監管工作,確保以改革促工作,保障群眾飲食安全的服務宗旨絕不動搖。
四、藥品監管與企業服務并重,促進全市醫藥產業健康發展。
在加強藥品監管的同時,圍繞發展這個大局,我局進一步加大對企業的服務力度,圍繞xx市“企業服務年”活動要求,充分發揮藥品監管職能優勢,深化監管,推進發展,深入基層開展服務,切實為企業排憂解難,在促進xx市醫藥產業健康發展中取得顯著成效。
醫藥產業作為xx市支柱產業之一,針對制藥企業的特點,我局繼續實行藥品生產企業定點聯系制度,幫助企業抓住醫改機遇,發揮優勢,爭取發展。局領導分別帶領業務人員到藥品生產企業就藥品規范生產,確保藥品生產質量,擴大全國市場銷售、健康發展等開展調研和督導服務。對四川蜀中制藥公司產銷過13億元、四川源基制藥公司產銷過3億元、四川泰華堂制藥公司產銷過1億元的目標提出建議。在四川省通園制藥有限公司遭遇火災事故后,局領導當即安排業務人員進行專項輔導服務,使該企業在兩個月內恢復生產,今年產銷仍可達億元。四川明膠制品有限公司取得藥用輔料批文后,今年該公司產品訂貨及產銷將達8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產品,而在國內市場處于“有米難下鍋”的境地,在我局的指導和協調下,通過公司的努力,獲得13個品種的國藥準字批準文號,今年產銷近1億元,明年有望翻一番,為公司的下一步發展打下了堅實的基礎。預計xx市制藥企業今年產值將達25億元、利稅將過億元,同比增長20%以上,為我市的經濟發展做出了積極的貢獻。
(一)順利完成職能調整。堅持早謀劃、早打算,有序推進機構改革和職能調整,4月3日,市政府印發了市食安辦和我局“三定方案”,同日,我局開始履行餐飲服務食品、保健食品、化妝品監管新職能。根據“三定方案”,我局下設“辦公室、政策法規科(行政許可科)、藥品監管科、醫療器械監管科、餐飲服務食品監管科、保健食品化妝品監管科”6個職能科室。市食品安全委員會辦公室明確為市食品安全委員會的常設辦事機構,掛靠我局,內設協調指導科和監督檢查科(應急管理科)2個職能科室。同時,在職能調整前后,我局積極與市政府辦、市編辦、衛生局、財政局等部門做好溝通,抓好人員劃轉、設備等工作,并積極協調處理農村集體聚餐指導、樣品送檢及食物中毒處置等工作的銜接。
(二)著力夯實基層基礎。堅持重心下移,推進食品藥品監管派出機構建設,設立xx市食品藥品稽查大隊(加掛xx市食品藥品監督管理所),下設五個中隊,分片負責餐飲服務食品行政許可、“四品一械”監督檢查等工作,充實基層監管執法力量。
(三)著力健全監管網絡。全面落實《關于進一步加強鎮(街道)食品藥品安全監管工作的實施意見》,深化基層監管網絡建設,全市各鎮、街道、開發區、振東新區均建立食品藥品安全工作領導小組,并構筑起“網格化管理”監管網絡,增設鎮、街道、開發區、振東新區食品藥品安全辦公室具體負責食品藥品安全工作,各行政村(社區)也均設立“食品藥品安全工作站”,確定了協管員及網格組,在全市編織起一張市、鎮(街、區)、村三級監管網絡。
二、突出抓好科學監管,進一步規范市場秩序。
(一)提升服務水平,規范行政審批工作。履行新職能后,我局在市行政服務中心和市行政服務中心崇福分中心都設立了食品藥品監管窗口,并授權各中隊受理餐飲服務許可事項。同時,加快行政審批制度改革,梳理行政審批事項,規范行政審批程序和流程,制定了“首問責任制、限時辦結制、ab角制、一次性告知制、服務反饋制”等制度,方便相對人辦事。在藥械方面,全市共新開藥店25家,注銷10家,到期換證18家,變更74家,藥師備案137家,gsp認證27家,醫療器械經營企業新開5家,換證2家,變更9家,注銷1家,執業藥師注冊93人次。在餐飲方面,自職能調整以來,已發放餐飲服務許可證1139張,注銷19張,變更1張。
(二)把握監管重點,強化餐飲?;侣毮苈男?。在餐飲監管方面,把好四個關口,探索建立監管新機制。把好摸底調查關,與多部門聯合開展“餐飲服務食品安全百日大整治行動”,對全市餐飲單位特別是小餐飲單位進行全面摸底。把好日常檢查關,以學校食堂、旅游景區餐飲單位、大中型餐飲單位等為重點,加大日常監督檢查力度。建立完善監督信息公示制,啟動新版餐飲服務食品安全量化分級管理工作。加強進貨查驗和索證索票等監管,控制餐飲原輔料安全風險。把好農村集體聚餐監管關,建立網上申報平臺,接報農村家庭家聚餐信息5363件,全部進行現場指導,并舉辦12期農村廚師培訓班。把好重大活動餐飲食品安全監督指導關,共出動監督員230人次,對18次重大活動進行監督指導。在?;O管方面,夯實基礎工作,摸清企業基本情況,強化日常監管,重點開展打擊保健食品“四非”、“藥劍1號”等專項整治。
(三)排除風險隱患,抓好藥械日常監管。加大日常監督檢查力度,加強gsp認證和跟蹤檢查,開展定制式義齒生產使用監督專項檢查、貼敷類醫療器械專項檢查等工作。強化不良反應監測,組織開展國家藥品不良反監測系統操作培訓,全年共上報藥品不良反應1053例,其中新的、嚴重的為330例;醫療器械不良事件86例。加強藥械、保健食品廣告監測,對違法廣告產品進行抽檢,全年開展廣告監測636次,檢查各類店堂廣告350家次,2起違法廣告移送工商部門。
(四)加強綜合協調,推進食品安全綜合監管。依托食安辦這一平臺,扎實履行食品安全綜合監督、綜合監管職能。完善食品安全工作例會、聯席會議制度,分析食品安全形勢,及時研究解決問題。牽頭開展節假日食品安全檢查、烏鎮景區食品安全專項檢查等活動,部署開展20xx年食品安全整治專項行動、肉品專項整治、“強網明責打非治違”專項行動等工作。認真配合市人大開展食品安全審議意見落實情況跟蹤檢查。牽頭開展食品安全“強網清源”集中行動,全市共出動執法人員12863人次,檢查食品生產經營單位8513家次,抽檢食品245批次,排查出隱患數18個,重點企業約談426家,組織開展聯合執法23次,處理投訴舉報30起,發出責令整改。
通知書。
259份,取締無證無照單位9家,查處違法行為10起,涉嫌犯罪立案1起,搗毀制售假冒味精窩點1個。
三、突出抓好稽查執法,進一步強化打假治劣。
(一)狠抓專項整治。著力整頓市場秩序,開展“四品一械”專項整治行動。在藥械方面,開展醫療器械產品、互聯網制售假劣藥品、失信企業等專項整治行動;在餐飲方面,開展“餐劍”系列、學校食堂、大中型餐飲單位等專項整治行動;在?;矫?,開展打擊保健食品“四非”、“藥劍1號”等專項整治行動。全年出動執法人員16036人次,共檢查涉及“四品一械”生產、經營、使用單位8018家次。食品藥品監管工作總結(二)狠抓案件查處。保持打假治劣高壓態勢,查處風險高、危害大、管理薄弱的企業和環節,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。全年藥品立案18起,醫療器械立案8起,保健食品立案1起,餐飲服務食品立案48起。已結案69起(其中藥品21起、醫療器械8起、保健食品1起,餐飲服務食品39起)。簡易程序72起(其中藥品6起、餐飲服務食品66起)。涉案金額21.79萬元,沒收物品貨值13.1萬元,罰沒款總計96.84萬元。
(三)狠抓監督抽驗。將抽驗工作與日常檢查、案件查處、專項整治緊密結合起來,保障人員,落實經費,增強監督抽驗針對性。全年藥品監督抽驗145批(不合格15批,陽性率10.3%);醫療器械監督抽驗6批;保健食品抽樣12批,其中不合格2批;配合xx市食品藥品檢驗所完成藥品檢測車快檢190批、藥品評價抽驗45批(合格率100%),餐飲環節抽檢161批次(合格率90.06%),餐具抽樣805批次(合格率76.02%)。
四、突出抓好長效機制,進一步提升監管實效。
(一)推進示范創建工程。深化綠色餐桌工程,對綠色餐桌工程進行“提質擴面”,從“三大工程”拓展為“六大工程”(“綠色蔬菜工程”、“綠色肉品工程”、“學生飲食放心工程”、餐飲服務食品安全“321示范工程”、“綠色豆制品工程”、食品安全宣傳教育工程)。積極實施餐飲服務食品安全“321”示范工程,全市有10家學校食堂成功創建省級餐飲服務食品安全示范學校食堂。實施“十萬學生飲食放心工程”,制定印發《十萬學生飲食放心工程20xx-20xx年行動計劃》,目前我市有學校115所,食堂141家,大宗食品配送或定點采購為100%,學校食堂a、b等級占72.32%,品牌超市進校園率100%,飲用水城鎮管網接入率為100%,中小學生飲食安全知曉率85%,提前完成量化指標。積極組織開展保健食品化妝品經營示范單位創建,我市景天醫藥連鎖有限公司梧桐藥店成功創建為省級示范單位。
(二)增強技術支撐能力。扎實推進食品藥品檢驗檢測中心建設,目前檢測中心建設項目得到立項審批并進入基建階段。深入推進藥品零售企業信息化監管,7家藥品零售企業連鎖總部、329家藥品零售企業已全部安裝藥械在線監管系統,并對藥師不考勤、數據不上傳的單位進行重點監管。實施“陽光廚房”工程,目前我市已有10家學校食堂、2家餐飲單位完成“陽光廚房”建設,開展實時監控。
(三)創新藥械監管方法。推行雙推比選法,通過自我推薦、網絡推選等方式,開展首屆“雙十佳”(十家藥店、十家藥師)評選活動;推行雙向承諾法,與全市藥品生產、零售(連鎖)企業簽訂《藥械監管和誠信生產經營雙向承諾書》,推進誠信機制建設;推行雙方互動法,對藥械生產經營企業開展集體約談和個別約談,督促依法誠信經營,同時走訪企業,聽取意見建議。
(四)健全“五方聯席”機制。修訂《五方聯席工作制度》,加強行政執法和刑事司法銜接,積極構建“聯防、聯動、聯打”的打假治劣協作體系。通過協調配合、聯合培訓、信息共享、加強宣傳等一系列措施,與公安、法院、檢察院、法制辦等共同打擊食品藥品違法犯罪行為。移交公安機關的藥械違法犯罪案件已達4起,其中通過互聯網銷售假藥的涉案人已被判刑9個月。
(五)加強隊伍自身建設。制定《勤政月志工作制度》,拓展建言獻策渠道,提升對科學監管的認識水平和行動能力。開展“八型機關”創建活動,強化作風效能建設。對稽查大隊實行“5+1”工作模式(周六上班工作制度),確保餐飲、?;O管工作無縫對接。規范行政執法行為,建立案件集中審理制度和案審委員會,推行行政處罰案件審理“五個一”模式。開展“廉政教育月”八個一活動,轉變工作作風。加強調研,牽頭完成《xx市藥品和餐飲服務食品安全規劃(20xx—20xx年)》,牽頭開展“食品藥品安全之對策”調研工作,推行局領導班子及各科室調研課題制度,做到在監管實踐中思考、在思考中提升監管水平。采取分片分組的形式,開展食品藥品安全專項督查檢查和調研活動,確保監管工作到點到位。
五、突出抓好社會共治,進一步營造良好氛圍。
(一)積極開展宣傳教育。深入開展“十進”宣傳服務活動,普及食品藥品安全法律法規和科普知識,提高公眾食品藥品安全意識和科學素養。組織開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、清理家庭小藥箱、食品藥品安全知識進社區等活動。拓展宣傳渠道,在鎮(街道)、社區、學校等設立5個“飲食用藥安全科普宣傳站”。
(二)努力營造社會氛圍。強化信息公開,公布職能調整公告、餐飲消費警示、政策文件、行政許可、監督檢查等信息,引導社會關心、關注食品藥品安全工作。強化與新聞媒體的合作,今年以來,在桐鄉電視臺播出《食品藥品安全時報》6期,重點宣傳職能調整、保健食品安全監管、專項整治等內容,營造了良好的社會輿論氛圍。
(三)著力強化公眾參與。扎實開展“食品藥品安全你我共同參與”主題實踐活動,開展烏鎮景區餐飲單位、學校食堂及小餐飲“我執法你參與”等活動。引導公眾參與食品藥品安全工作,抓好群眾舉報投訴工作,全年共辦理各類投訴舉報78起,其中立案查處19起,市長電話47起,信訪3例,各類投訴舉報、市長電話的查處率、反饋率和滿意率均達到100%。
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今年以來,食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實際出發,充分發揮組織協調作用,積極開展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障?,F將主要工作匯報如下:
政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進,形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員,印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協調委會議4次,定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議,并根據工作需要,及時部署食品安全重點工作。
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產加工、流通環節,無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動,并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次,檢查各類業戶800家次,確保了食品市場安全穩定。
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。
按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業合法資質文件存檔;是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為,嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前,已發出責令整改通知書7份,對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治,大大規范了藥品流通秩序。
我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點,開展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規范了農村藥品市場,村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高,村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前,我局共出動執法人員125人次,執法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、qq群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經營企業98戶次,醫療機構134家次,轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產品1批次,數量240粒。
今年以來,我局嚴格按照市局下發的文件要求,認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監局報告。
今年以來,我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視,及時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫療機構負責人(分管院長)、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量,加強調度,每月向分管領導報告一次,每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監測平臺(藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業)20戶。
今年以來,我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度,在對藥品經營企業進行日常檢查的同時,對藥品經營企業經營的保健食品進行重點,主要從產品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段,對化妝品經營企業進行排查摸底,建立企業檔案,對其經營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經營企業89家次,檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技(上海)國際有限公司生產的天然維生素e膠囊,數量3瓶;3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存,目前正在調查處理。
為進一步推進藥品監管工作,完善我縣藥品監督體系建設,整合和利用好現有衛生資源,我局借鑒衛生監督協管機制,制定了《藥品監督協管工作實施方案》,在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制,明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員,負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監督協管員的工作職責和內容,并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立,有效解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以監管到位的現實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發揮其監督協管職能。
為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平,深化農村醫療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將gsp認證管理納入醫療機構藥房管理,開展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實領導責任,成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標,將規范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造,完善設施設備,使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實,要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫療機構“規范藥房”創建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院,敖溪中心衛生院等。
今年以來,完成新申辦藥品經營企業5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經營企業gsp認證資料審查工作。
完成參訓藥師繼續教育76次,藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。
(一)極少部分單位還存在質量意識不強,對相關法律、法規的理解和執行不到位,突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象,留下了不安全隱患,還有待于行業自律行為的進一步提高。
(二)個別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。
藥品安全是一項長期系統工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監督網絡建設,加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作;五是進一步轉變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發展的本領和水平。
(一)縣食藥安辦負責各鄉鎮(園區)食藥安辦規范化建設工作的協調督導。負責對建設工作開展督查,總結提煉并宣傳推廣好經驗、好做法。
建設標準,扎實開展各項工作,把鄉鎮(園區)食藥安辦打造成基層食品藥品安全工作的“前沿哨所”。
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