<menuitem id="an1j4"></menuitem> 總結經驗是人類成長的必然過程，它可以讓我們更好地認識自己。如何做一個更好的職場人，提升自己的職業能力呢？下面是一些專家的建議和經驗分享，希望能對大家有所幫助。
1、主持企業內控標準的編制、評審及修改。
2、組織產品及關鍵零部件、關鍵原材料的型式試驗，alfa測試，beta測試，以及測試結果的分析。
3、安排產品及關鍵零部件、關鍵原材料的第三方認證事宜。
4、參與產品及關鍵零部件、關鍵原材料的中間試驗或試量產。
5、系統工程的配置管理及版本控制。所述系統工程由機械工程、電子工程、軟件工程、化學工程、材料工程等多個領域組成。所述配置管理及版本控制覆蓋物料清單bom及文件清單bod。
6、檢查并敦促改善技術文件的完備性。
7、產品、零部件、原材料、技術文件、軟件源代碼的分類及編號管理。
8、觀察研發流程并提出建議，溫和地推動研發流程逐步向cmmi二級的要求靠攏。
9、對運營中心及營銷中心所反饋的研發質量問題進行跟蹤，確認其得到妥善解決。當不能確認是研發質量問題還是運營質量問題時，與運營質量部承擔連帶責任。
1、理工類專業畢業。大專學歷，8年以上相關工作經驗;或本科學歷，6年以上相關工作經驗;或碩士學位，4年以上相關工作經驗。
2、熟悉技術法規及技術標準。
3、熟悉產品數據管理pdm。
4、熟悉cmmi二級要求者，優先考慮。
5、工作作風嚴謹，同時兼具良好的合作能力。
1、負責建立健全完善的品質管理體系，負責質量管理制度及細則的制定，確保公司產品質量的持續穩定合格。
2、負責對化驗室、預混料車間、車間現場質量監管、以及技術服務工作的管理。負責解決技術中的疑難問題。
3、負責公司企業標準的制定與申報、包裝袋及標簽設計、說明書與科技宣傳資料編寫。
4、負責公司業務員針對產品的特點、功效、例證、營養知識等方面的培訓。
5、負責按規定實施原料及成品質量一票否決制。
6、負責產品質量檢查原始記錄、匯總、出具質量統計和質量分析報告。
7、負責配方的設計、傳遞、保管及執行監督，嚴格執行配方的保密制度。
8、負責處理用戶有關技術、質量的來信來訪及投訴。
9、負責質量事故的處理。
10、負責品管部、生產部人員質量學習計劃的制定與實施。
11、根據市場需求情況，做好新產品的研究開發、論證、推廣工作。
2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主。
管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進。
等過程;。
3、負責iso9000及gmp相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;。
4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進。
主要職責行評價，組織質量分析和改進;。
5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;。
6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;。
7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監督并指導各崗位目標的實現。制。
定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;。
8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。
1、收集、分析和管理質量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質量檔案；對發生質量問題的廠家上報上層。
2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監督；
4、負責藥械的質量查詢；
5、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；
6、參與驗證實施工作，負責設施設備校準工作；
7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估；
8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
9、與主管部門有效溝通，負責申報相關許可審批；
1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。
2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。
3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。
4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;。
6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;。
7.督導建立和完善質量保證體系，制定并組織實施公司質量方針、目標;。
8.督導新項目ppap文件的建立與提交給項目經理;。
10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;。
11.負責品質改善方案批準，并監督執行;。
12.負責主導集團系統內質量體系審核，并參與接待第二方和主導第三方的審核;。
14.負責供應商ppap的批準;。
14.完成上級交待的其他工作任務。
4、參與對供應商的評審，行使質量否決權。
5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，并監督其有效運行。
6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量。
8、參加工程結構驗收與竣工交驗。
9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。
1、負責公司有關gsp文件制訂和執行工作。
2、負責公司供應商資質、首營品種的審核，建立藥品質量檔案。
3、對基礎資料(供應商、質量檔案)進行動態管理，及時更新。
4、gsp認證和執行全過程的協調。
5、負責人員培訓、健康檔案的記錄等等。
3.負責來料、工藝、成品的檢驗和監控;。
4.內外部質量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓實施;。
5.處理客戶投訴和投訴，跟進內部結果狀態;。
6.質量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督;。
7.持續質量改進計劃;。
8.供應商的評估和驗證;。
9.公司質量體系的內審、外審;。
10.員工的質量意識培訓和教育;。
11.所有階段產品檢驗標準的制定和發布;。
12.質量標準及相關文件的編制。
1、負責組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。
2、負責產品生產全過程的關鍵質量控制點監控及檢查工作。
3、負責對標簽、包裝物、原輔料、半成品、成品進行取樣、檢驗、審核、留樣，并出具檢驗報告。
4、負責產品出廠合格質量監督檢查，并對出庫產品質量進行跟蹤。
5、負責不合格品的確定，并監督檢查對不合格品的處置措施。
6、負責定期組織對內部產品質量信息進行收集，了解產品存在潛在質量問題，及時作出解決和預防措施。
7、負責質量事故的調查處理，并提出處理意見報告，監督落實情況。
8、負責定期組織召開質量分析會，討論過程管理中出現的有關問題，
總結。
記錄并提出改進措施。
9、負責定期到市場調查并收集客戶反饋信息，了解其對我公司產品、銷售、物流服務等質量的意見，及時向上級領導反饋。
轉載自 fanweN.ChazIDIaN.COm
10、負責定期到客戶處調研，了解其對我公司銷售人員操作的意見，及時向上級領導反饋。
11、負責化驗室日常工作監督管理及檢查。
12、負責建立、健全質量管控檔案。
13、負責與政府有關職能部門對接相關工作。
(1)參與進行施工質量策劃。
(2)參與制定質量管理制度。
(3)參與材料、設備的采購。
(4)負責核查進場材料、設備的質量保證資料，監督進場材料的抽樣復驗。
(5)負責監督、跟蹤施工試驗，負責計量器具的符合性審查。
(6)參與施工圖會審和施工方案審查。
(7)參與制定工序質量控制措施。
(8)負責工序質量檢查和關鍵工序、特殊工序的旁站檢查，參與交接檢驗、隱蔽驗收、技術復核。
(9)負責檢驗批和分項工程的質量驗收、評定，參與分部工程和單位工程的質量驗收、評定。
3、對客戶質量查詢、投訴進行處理上報;。
4、對驗收有質量疑問的品種進行質量復核并出具是否入庫意見;。
5、各項藥監檢查的準備與接待;。
6、根據安排，完成gsp內審并填寫相關記錄;。
7、對購銷客商的質量管理體系及送貨、收貨行為進行評價;。
8、發函給客戶，調查客戶對公司各項服務的滿意度;。
8、質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計劃，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，并做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平。
2按照cfda的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重于生物大分子hplc、ce檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。
3項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；
4參與注冊資料中質量部分的撰寫；
5?參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護。
6完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理。
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