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為了全面了解和掌握我縣食品藥品安全監管工作現狀,促進食品藥品安全監管工作依法開展,確保人民群眾飲食用藥安全,根據縣人大常委會工作要點和主任會議的安排,6月上旬,縣人大常委會組織五個調研組分別由副主任帶隊,深入超市、藥店、餐飲店、集貿市場、鄉(鎮、街道)食品藥品生產經營店等,通過實地查看、聽取匯報、召開座談會等方式對我縣食品藥品安全監管工作現狀進行了詳細的調研。具體情況如下:
在縣委、縣政府的高度重視和正確領導下,經過各職能部門及鄉(鎮、街道)的辛勤努力,全縣食品藥品安全監管工作取得明顯成效。
(一)監管體制逐步完善,監管職能進一步理順??h政府按照國務院和省、市政府的統一部署,調整、理順、完善食品藥品監管體制,將質監、工商部門食品安全監管職責移交食藥監部門,明確了質監、工商、食品藥品監管、農業、衛生等部門食品藥品安全監管責任和職能,食品藥品安全監管體制和工作機構正逐步完善和規范。在舊縣街道、納章鎮和通泉街道設立3個食品藥品監管所(分局),在全縣10個鄉(鎮、街道)成立了食品藥品監督管理辦公室,并明確了負責人及監管工作人員,每個行政村配備了監管信息員,形成了食品藥品安全監管橫向到邊、縱向到底的監管網絡責任體系。
(二)強化領導,齊抓共管。為了抓好食品藥品安全監管工作,縣政府成立了由常務副縣長任主任,分管副縣長任副主任、縣直相關單位主要負責人為成員的食品安全委員會,下設辦公室在縣食藥監局,全面負責食品安全的組織、協調和應急處置工作。成員單位涉及18個相關部門,分工具體、職責明確。并定期不定期的組織召開成員單位會議,全面部署我縣食品安全工作??h政府先后制定出臺了重大食品藥品安全事故應急指揮系統和應急處置預案,每年與各鄉(鎮、街道)、各部門簽訂《食品藥品安全責任書》,進一步明確職責和權限,并將食品藥品安全工作納入縣政府對各鄉(鎮、街道)、各部門年度綜合目標考評內容。同時制定出臺了相應的考核辦法和標準,將責任制和年度工作目標任務分解、落實到相關監管部門和鄉(鎮、街道),形成了各職能部門、各鄉(鎮、街道)齊抓共管、一級抓一級、層層抓落實的工作格局,提高了全縣食品藥品安全監管總體質量和水平。
(三)廣泛宣傳引導,提升全民安全意識??h食藥監局等職能部門采取開展食品藥品法律法規等相關知識培訓、3.15消費者權益日宣傳活動、建立飲食用藥科普宣傳站、發布春季食品安全預警公告等措施,通過發放宣傳資料、現場解答群眾咨詢、媒體宣傳、電視公告等方式,加強對全縣人民尤其是食品藥品生產、流通、經營企業、單位及從業人員的食品藥品安全法律法規知識宣傳、培訓,提升了全民食品藥品安全意識。
(四)突出重點,嚴格執法。為切實保障食品藥品安全,讓老百姓放心消費,各職能部門在加強日常監管的.同時,開展了一系列食品藥品安全專項整治活動,嚴肅查處違法違規案件。一是開展食品安全專項整治活動,對非法使用病死禽肉、地溝油等問題食品和違規行為,多次進行專項整治。二是堅持對食品藥品開展質量抽驗,對發現的問題產品嚴格查處。三是加強重大節慶活動期間食品藥品安全監督檢查,保障節慶活動安全順利進行。四是加強學校食堂及校園周邊食品安全專項檢查。五是開展三小行業專項整治、縣域內高速公路沿線餐飲服務整治和農村食品市場等專項整治行動。在藥械安全監管方面,開展藥械安全專項整治、建立完善藥品不良反應監測和應急體系、全面實施藥品電子監管等工作,切實加大對藥品的監管力度,有力地震懾了食品藥品領域的違法犯罪行為。
食品藥品安全知識的宣傳和防范技能的形成重點和難點都在農村。__縣總面積703平方公里,轄11個鎮鄉,300個行政村,總人口56.77萬,農村人口比例超過80%,全縣現有餐飲食品、藥品、保健食品、化妝品生產、經營、使用單位2000余家,監管服務對象呈點多、線長、面廣的特點。要切實保障農村群眾飲食用藥安全,除加強日常監管外,更重要的是在廣大農村地區深入開展宣傳教育活動,不斷提高農民群眾自覺遵守法律意識、提高自我安全防范意識和積極參與監督意識。
近年來,__縣食品藥品監管部門通過固定宣傳站、流動宣傳車、宣傳展板、廣播、電影公益宣傳等多種“上門下鄉”的宣傳形式,把食品藥品安全、法律法規和科普知識送到農村一線,取得了一定的效果。但由于__縣農村人口眾多、交通不便、居住分散和傳統觀念等多方面因素影響,農民群眾食品藥品安全法制意識仍較為淡薄,安全飲食用藥知識仍較為缺乏,識辨假冒偽劣食品藥品能力還不強等問題依然十分突出,食物中毒事件和游醫藥販利用農村群眾特別是農村“留守老人”防范意識不強,兜售假冒偽劣藥品的現象時有發生,嚴重危及農民群眾身體健康和生命安全。
1.農村群眾尤其是留守老人的食品藥品安全知識匱乏。農村群眾尤其是“留守老人”受教育程度普遍較低、識別騙術能力較差、接受宣傳教育較慢、對食源性疾病進行有效防護等健康知識較缺乏,以致他們在日常生活中極易將非藥品當做藥品誤買誤用。知道添加劑的群眾,但對添加劑如何使用、是否有害等卻并不了解;不能合理、科學、安全地安排日常飲食;對市場上假冒偽劣食品藥品缺乏認知;對藥性認識、應對藥物不良反應等常識匱乏,導致他們盲目用藥,長期、大量使用藥物尤其是抗生素類藥物而引起對藥物的敏感度降低產生耐藥性等。
2.農村群眾的自我保護意識淡薄。部分農村群眾尤其是中老年群眾仍迷信偏方、秘方、偏信名為義診實為賣藥的行為、深信地方電臺夸大療效的藥品廣告并主動購買。
3.農村群眾的自我維權意識不強。部分農村群眾在購買食品藥品時,不關注保質期、生產廠家、日期、商標等。對所購買的食品藥品有所懷疑或確定為假劣時,有的嫌麻煩不愿追究,有的因礙于情面不舉報,還有的不想“惹是生非”。
4.食品藥品科普宣傳力量不足、覆蓋率不高。近年來,縣食品藥監局提出“寓管于教、寓教于樂”的宣傳工作思路,提出“讓食品藥監走向社會,讓社會了解食品藥監”的工作目標,讓廣大群眾知曉食品藥品安全法規、飲食藥用安全知識,并主動參與到食品藥品監管中來。近兩年,開展宣傳咨詢活動20余次,發放宣傳材料5萬多份,同時充分利用報紙、電視臺、電臺、網站、簡報等媒體進行深入宣傳。但因人員編制緊缺,難以全方位覆蓋全縣703平方公里2000余家的監管服務,只能選取代表性的鄉鎮進行宣傳,而在宣傳中也多少存在“重上輕下”的傾向,加之宣傳對象具有廣泛性,我們又往往只關注其共性而忽略對象的差異性,導致農村宣傳相對比較薄弱,部分偏遠農村甚至還存在宣傳空白。
5.藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。我局在檢查中經常發現,有的廣告未經批準就刊播,有的雖經批準但未按核定內容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷員為推銷自己的產品,往往選擇一些年齡較大,身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品有治療功效,誤導消費者上當受騙。
三軍未動,宣傳先行。對于食品藥品監管工作來說,“科普宣傳也是重要的監管”。搞好宣傳工作,需要專業化的宣傳隊伍、完善的激勵約束機制、廣泛的宣傳陣地以及周密細致的宣傳策劃。要融宣傳于監管和服務之中,廣泛開展貼近生活、貼近實際、貼近群眾的社會宣傳活動,不斷提高宣傳的覆蓋率、滲透率和傳播率。20__年,__縣食品藥品監督管理局加強領導,加大投入,利用強大的宣傳正能量抓住農村群體這個重點,加強食品藥品科普知識宣傳,使食品藥品監管法律知識、飲食用藥科學知識走進千家萬戶,做到家喻戶曉,讓農民群眾懂法律法規,會識假辨假,能及時舉報游醫藥販,養成科學的飲食用藥習慣,為農村食品藥品監管工作營造良好的社會環境。
1.加強食品藥品科普宣傳的組織保障。組織保障是宣傳教育的根本,我局成立了宣傳工作領導小組,一把手任組長,親自抓宣傳工作,抽調精兵強將組建宣傳隊伍,制訂有獎有懲的宣傳考核辦法;針對農村群體制定專題宣傳方案,充分發揮鄉鎮食安辦和全縣食品藥品安全“三員”宣傳作用,搭建有效宣傳途徑,積極爭取各方支持,配套安排宣傳經費,將食品藥品法律法規、合理飲食用藥知識宣傳到鎮、村、社、農戶家中,讓每一位群眾知曉,并有能力辨別假冒偽劣食品藥品,能夠維護自身合法權益,做到飲食用藥安全。
2.媒體正確引導食品藥品安全性問題。媒體是導向。針對“廣告未經批準就刊播,雖經批準但未按核定內容刊播并故意夸大療效和作用”的現象。媒體應加強自律,誠信廣告,不應誤導、誘使患者長時間、大劑量服藥;應客觀科學地介紹藥物的不良反應,普及合理用藥、安全用藥,增強人們突遇藥物不良反應事件的自我保護能力;加強對政府相關政策的宣傳,以利于政策的落實,充分利用媒體的輿論監督權,客觀地報道有關藥物安全性的事件,幫助人們監督醫院、醫藥企業的行為,以進一步提高人民群眾的健康狀況。
帶動村民。村干部熟悉農村實際,具有較高的威信和影響力,分批培訓一批村干部,由他們影響村民帶動村民掌握相應的知識。三是由知識層次較高的群眾帶動知識基礎薄弱的群眾。知識層次較高的群眾接受能力更快,可作為先期宣傳對象,有針對性的向他們發放安全知識手冊等,請他們帶動身邊的人。四是由食品藥品安全“三員”帶動周圍群眾一起打假維權。五是由農村衛生室、鄉鎮藥店人員帶動身邊群眾。農村衛生室、鄉鎮藥店人員掌握一定的藥品知識,將他們培養成食品藥品安全知識宣傳的生力軍,與身邊群眾一起打擊非法經營者,保護自身權益。
4.廣辟五個宣傳途徑,增強宣傳的多樣性。在傳統的宣傳方式基礎上,增加如下適合面向農村群眾的宣傳,確保宣傳進社區、進農村、進農家:一是充分利用社會主義新農村建設,爭取當地政府的支持,將宣傳工作納入當地的食品藥品安全監管中,編寫農村實用的通俗易懂的食品藥品安全相關知識讀本、歌謠等,采取“宣傳隊進村、宣傳欄到組、宣傳冊入戶”等形式開展教育。二是利用節假日,結合農村集市分片到每個鄉鎮適當組織一些法律法規宣傳咨詢活動,每年每個鄉鎮至少開展1次宣傳咨詢活動。三是將宣傳資料送到各個行政村,利用農村廣播定期播放食品藥品安全知識、法律法規內容和具體案例分析等,在當地廣播開播食品藥品安全知識和法律法規知識講座。四是利用計生三結合、“掛包幫”等活動不失時機進行宣傳。五是在條件允許的情況下組織食品藥品安全及法律法規文藝巡演活動。
5.搭建六個宣傳平臺,增強科普宣傳效果。一是搭建廣電報刊媒體平臺。在《__日報·__周刊》開設食品藥品科普宣傳專欄;在縣廣電臺設立食品藥品安全專題節目,通過農村廣播網、電視臺播放食品藥品安全知識;二是借助國家“2__1”工程的實施,在公益電影下鄉活動中播放食品藥品安全知識科普宣傳片3600場,每個村年均12場。三是搭建短信群發平臺。建立全縣農村食品藥品安全協管員、信息員、食品藥品安全監管人員、食品藥品企業管理人員和從業人員短信群發平臺,定期發送食品藥品安全宣傳短信。四是搭建網絡媒體平臺。在縣食品藥監局網站上開通專欄宣傳食品藥品安全知識,制作食品藥品安全知識科普宣傳公益廣告、公益宣傳片、開展食品藥品知識科普宣傳等,做到公益宣傳家喻戶曉。五是搭建陣地平臺。在各鎮鄉、縣城農貿市場等人群較集中場所設置食品藥品安全科普知識公益宣傳欄,進一步增強廣大群眾的食品安全意識。六是搭建“五進”平臺。針對學校、農村、景區等重點群體開展食品藥品?;房破罩R“進校園、進社區、進景區、進農村、進企業”五進宣傳。
6.抓好三個結合,增強宣傳的實用性。宣傳的目的在于增強群眾的自我保護能力、維權意識,營造良好的食品藥品執法氛圍,因此,在宣傳中我們要做到三個結合:一是在方法上,將食品藥品安全知識宣傳與提高執法人員的宣傳能力相結合,確保宣傳質量。與農村群眾接觸最多的是執法人員,他們將宣傳工作融合到執法中,通過實實在在的事例向周圍群眾進行宣傳,會起到事半功倍的效果,因此,要不斷強化執法人員的業務培訓和口語表達能力,使執法人員人人都能熟知食品安全知識和法律法規,在下去工作時,能夠宣傳政策說清事實,講明法律條款。二是在宣傳形式上采取集中宣傳與長期宣傳相結合,增強群眾的自我保護能力。既利用重要節假日、特殊案例、送法下鄉等進行專題宣傳,又要合理安排宣傳內容,調整宣傳時間,確保宣傳不間斷。三是在方式上,將食品藥品安全知識及法律法規宣傳與暢通舉報機制相結合,引導群眾的維權利意識。在全縣每個行政村的主要路口、醒目地段設立一塊食品藥品監督管理局服務牌,公布關于食品藥品質量、藥品價格、無證行醫等監督舉報電話,同時,設立食品藥品投訴舉報箱,暢通不同的舉報渠道,使全縣農村群眾投訴有門。
農村群眾飲食用藥安全意識的提高,將為監管執法創工作營造良好的社會氛圍,對全縣食品藥品監管起到重要的推動作用,因此,需要我們結合社會主義新農村建設,多措并舉,大力普及飲食用藥安全常識,努力提升農村群眾的自我保護能力、維權意識和健康水平。
根據市創衛辦《關于調研創衛工作的通知》(穗創衛辦〔xx〕318號)精神,我局領導高度重視,迅速行動,在征求并收集局系統各單位和機關各處室的意見基礎上,形成“創衛”工作專題調研材料?,F將調研情況報告如下:
我局把創建工作作為落實“三個代表”重要思想、為民辦實事、辦好事的重要工作列入議事日程,做到領導責任到位、組織協調到位、檢查督促到位、輿論宣傳到位。市局和屬下12個區、縣級市局和事業單位均成立了由主要負責人任組長的創衛工作領導小組,領導小組下設“一辦三組”,即創衛辦、稽查工作督導組、食品安全督導組和藥械安全督導組。制定下發《創衛工作方案》,明確工作重點、工作分工及工作措施。技術評估階段,市食安辦、食品藥品監管局10月份接手食品衛生組的牽頭工作以后,迅速成立了由市政府陳紹康副秘書長任組長、各有關部門分管領導任副組長的食品衛生迎檢指揮部(以下簡稱迎檢指揮部),迎檢指揮部下設3個工作組(綜合協調組、現場組、資料組),制定下發了《xx市創建國家衛生城市技術評估階段食品衛生方案》。由此,在全市形成了由“1個指揮部+3個專項迎檢組”組成的環環相扣、聯動協作的1+3迎檢機構網絡。曹鑒燎副市長對創衛工作高度重視,多次聽取工作匯報,并作出重要批示,要求全面加大工作力度,主攻薄弱環節,解決突出問題,消除管理死角,形成長效監管機制。各區(縣級市)、各有關職能部門及時傳達貫徹上級部署精神,迅速落實各項工作,制定方案,提出整治措施,并在人力、資金等方面給予支持,有力保證了創衛工作的全面展開。
1.借助戶外宣傳載體加強創衛宣傳,形成全民參與、齊抓共管的強大迎檢態勢。市食品藥品監管局在政務網站開辟“創建國家衛生城市,構建和諧文明廣州”專欄,并發布一系列有關我市創衛工作最新動態、市創衛工作要求及健康衛生教育知識等內容,要求系統全體干部職工認真學習。其次開展了“創衛知識有獎問答活動”,出版了《雙創簡報》。xx區局利用轄區內名盛廣場和中華廣場等戶外電子宣傳屏幕;局系統各單位充分利用各區食品安全信息網、xx市食品安全信息網、宣傳欄、各部門政務網站等市、區各級網站,以重點版面和較長時段刊登報道創衛活動及宣傳健康知識,為創衛迎檢工作的開展營造了良好社會氛圍。
2.開展創衛宣傳教育活動,使“創建國家衛生城市,構建健康和諧廣州”的理念逐步深入人心,成為廣大市民的共識和共為。市局開展了主題為“關注民眾健康,安全合理用藥”宣傳咨詢活動和“走進花生寮村健康教育宣傳咨詢活動”。xx區局開展了主題為“食品安全進萬家,建設平安新越秀”的宣傳教育活動,將創衛保潔意識送入千家萬戶,同時組織區各職能部門及街道辦事處,分別在流花街、黃花崗街、東湖街舉辦了大型的現場宣傳咨詢活動。xx區局開展了主題為“貫徹國務院特別規定暨迎接創衛,保障食品安全”的大型宣傳咨詢活動,同時組織區衛生、質監、工商、經貿、農業水利、教育等職能部門和各街道辦事處在全區開展為期一周的創衛宣傳活動。各區充分發揮街道和居委會的作用,通過宣傳欄、社區畫廊、宣傳櫥窗、張貼宣傳標語、派發宣傳單張等形式,宣傳食品安全知識,進一步增強了轄區廣大群眾的食品安全意識和依法維護自身合法權益的法律意識,使創衛工作家喻戶曉,深入人心。
我局負責xx區林和街花生寮村的掛鉤督導工作以來,局領導非常重視,靠前指揮,緊緊依靠街、村組織,認真指導、檢查、督辦和幫助解決實際困難。創衛期間,市局創衛領導小組房明玉書記、姚建明局長先后多次帶隊親臨xx區林和街花生寮村,對該社區街道、餐飲店、藥店、理發店、超市及社區市場進行調研幫扶,協調衛生部門整改部分餐飲店、市場內副食品店及燒臘店無《衛生許可證》經營的問題。通過掛鉤幫扶、齊抓共管,省軍區醫療門診部所有物業承租戶均辦理了合法證照,解決了困擾花生寮村多年的老大難問題;在該村開展了“走進花生寮村健康教育宣傳咨詢活動”,制作并派送了2塊健康教育宣傳欄,上門派送宣傳資料500余份,同時,還開展了居民健康知識狀況調查、清潔家園活動,現場檢查食品安全、保健食品經營證照和“五小行業”整治情況。通過開展宣傳教育活動,有效地提高了花生寮村居民和外來人員健康知識知曉率和健康行為形成率,強化村內經營業戶合法經營意識,營造了濃厚的創衛工作氛圍。該村“臟、亂、差”情況明顯好轉,消除了衛生死角,清理了亂擺亂賣攤檔,為迎接技術評估打下了扎實的基礎。
局系統有掛鉤督導任務的單位都非常重視幫扶督導工作,如xx區局掛鉤單位林和村、xx區局掛鉤單位黃山魯林場、xx區局掛鉤單位三華村都取得了較好的成績。
1.發動基層,措施得力。為了做好迎接創衛技術評估食品衛生方面的各項準備工作,我們抓緊健全食品安全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系的建設。一是落實屬地管理責任制,通過召開三級會議,明確區、街、村的三級管理責任。發動各基層部門、街、村干部對轄區的生產加工企業、市場、店鋪、個體戶等經營場所進行“拉網式”的檢查,上下聯動,齊抓共管,不斷完善食品衛生監管網絡。二是各有關職能部門加強日常監管。市質監局將企業建檔與日常巡查、發證后監管相結合,完成對食品生產加工企業的普查建檔。市工商局、衛生局、質監局統一印制下發臺帳登記冊,解決了臺帳格式不統一、登記不規范的問題。三是市質監、工商部門分別組織了xx多間企業負責人和1000多戶批發市場經營業主學習國務院《關于加強產品質量和食品安全的特別規定》,增強廣大生產企業、經營戶主第一責任人意識。
2.突出重點,綜合治理。在創衛工作中,我市堅持打擊與規范并重、扶優與治劣并舉、監管與服務結合、治標與治本兼顧的原則,對重點產品、重點企業、重點區域進行集中整治,取得明顯效果。一是開展執法打假行動。市質監部門把稽查力量重點擺在白云、天河等重點區域,對多數窩點采取查封場所,扣押帳冊、生產設備等強制措施,有力打擊了各類無證照生產經營黑窩點,并成功查獲了東佳利食品有限公司假冒國際頂級食品商標等一批大要案。市工商部門加強生豬交易市場的監管,扣查私宰肉品120多噸,按豬肉供應應急預案,成功處理了天河匯新街市等8個市場豬肉零售業戶停業事件。市衛生局大力整治中小飲食店檔,衛生狀況大為改觀,衛生許可證“亮證率”、量化分級標牌“亮牌率”和從業人員健康證、培訓證的“持證率”明顯提高。市經貿委聯合市打假辦組織鹽酒稽查隊伍開展全市性統一打假行動,查獲了一批假冒偽劣酒品和制假窩點,有力凈化了市場供應環境。二是加強整改。創衛期間,我們在種養殖、生產經營、流通、消費等多個環節進行地毯式檢查,不斷強化對農村食品市場的監管和分散在城鄉結合部、村鎮的各類食品批發市場、集貿市場、個體商販、小作坊、小商店、小飲食店、小餐館等的整治力度。針對全國愛衛會對我市創衛暗訪調研組指出的食品衛生問題,及時會同市創衛辦、經貿委、農業局、衛生局等部門,研究整改措施,突出重點,攻克難點,落實責任主體,確保暗防發現問題得到徹底整改,各項整改工作均在市創衛辦要求的時限內完成。
3.標本兼治,健全機制。在完成好創衛工作任務的同時,我們認真研究國家暗訪調研組指出的問題形成的深層次原因,著力建設長效監管機制。通過實行疏堵結合,標本兼治的原則,加強制度建設,堅持群防群治,不斷完善建立食品生產、加工、流通全過程監管鏈條。xx區完善全覆蓋的食品安全監管網絡,初步建成了“一個中心、兩個檢測所”的區級食品安全監管檢測主干網,并給兩個試點鎮(街)各配備一輛食品安全檢測車。市衛生局在中小餐飲業推廣使用集中洗消餐具,徹底改善了中小餐飲業餐具衛生安全。市農業局健全農產品安全溯源制度,對檢測不合格的農產品追根溯源,近期的蔬菜農藥殘留、生豬瘦肉精、水產品檢測合格率均達到90%以上,實現了農產品生產源頭的有效監管。市質監局大力推進企業產品加入中國產品質量電子監管網,逐步建立起食品、工業品兩個全過程監管鏈條和質量追溯、責任追究體系。9月初,針對番禺出現的禽流感疫情,我市立即啟動應急措施,嚴密做好防控工作,有關職能部門配合區政府及時撲殺3萬多只病鴨,對68個農貿市場內銷售禽類及其產品的來源、產地、檢疫證明等票據進行全面抽查,嚴格執行存欄、宰殺、銷售三分離制度,迅速有效地消除了疫情的擴散。
4.強化督查,狠抓落實。我們連續多日深入鎮(街)、村(居委)、市場、農村,對各區、縣級市食品衛生創衛工作情況進行地毯式檢查,重點檢查是否有證照經營、是否超范圍經營、是否建立索證索票和臺帳制度等方面的情況,并針對檢查中發現的部分“五小”經營單位未建立索證索票和臺帳制度等問題要求區(縣級市)、鎮(街)和有關部門逐一抓好整改。各成員單位加大了對基層工作的督促檢查力度,重點督查領導是否深入基層、行動是否迅速、部門之間是否協調配合、問題是否得到解決。農業、質監、衛生、工商、藥監等部門主要領導按各自職能分別組成檢查組深入基層,走訪企業,研究問題,指導工作,重點對食品生產企業、超市、農產品批發、豬肉定點屠宰以及小餐館、小商店、食品小作坊、生產加工黑窩點的整治情況進行督促檢查。
由于各級、各部門高度重視,精心組織,措施到位,工作扎實,我市創衛工作的食品衛生部分得到了國家檢查組的充分肯定。
根據《國家衛生城市標準》和市創衛辦《關于印發和的通知》(市創衛辦〔xx〕67號)的要求,我局及局屬各單位創衛建檔工作做到了領導重視、內容全面、標題明確、重點突出、裝訂規范、整齊劃一,受到市創衛辦的通報表揚。
(一)部分食品經營單位租用部隊的物業進行生產經營,由于流程布局不合理、生產場地局限、硬件未達要求,在屬地無法取得衛生許可證,轉而領取部隊頒發的衛生許可證。如xx區現有部隊出租物業無證照經營者約50間,主要分黃花街的永福路、云鶴南、先烈中路、登峰街的云泉路、云泉后街一帶。經營者仗恃部隊物業推諉正在部隊辦證或采取置之不理的態度,一拖再拖,拒不整改而無證繼續經營。由于區衛生部門不能對其進行監管,但在“創衛”和“三創”的檢查中屢被扣分,嚴重影響了該區的創衛成績。
(二)在城鄉結合部仍存在無證經營或無證照經營整治后易出現反彈的問題。原因之一在于行政許可門檻過高。作為城中村、郊區等地,真正的商業用房不多,也就是說,即使各項設施和要求都達到了標準,因為房產或環保不符合要求而無法許可,間接地增加了城中村、郊區及內街內巷等地無證經營的現象。無證店檔因無有效的商用地證明,有的是部隊物業,有的是臨建房,有的是房改房,有的是宅基地,95%以上的無證店房屋性質屬于上述情況,致使不能辦理有效《衛生許可證》,而違法經營。
(三)個別區政府沒有給區食品藥品監管部門下撥食品衛生創衛專項經費,使該區創衛食品衛生組工作開展帶來不便。按照食品安全地方政府負總責的原則,建議各級政府加大對食品安全的投入力度。
創建國家衛生城市,是一個地方經濟和文化發展到一定程度的必然追求,是城市整體素質的提升。因此,應要依靠法制手段,真正建立起長效管理的機制,從根本上解決問題,把屬于文明的、衛生的現象常態化固定下來。要確立長效的管理機制,我們認為應做好幾方面的工作:
這樣管理起來才有連續性、持續性,才能實現資源的充分利用和有效整合要制定嚴格的城市管理制度和長期創衛的管理措施,明確創衛專門機構的職責,明確對破壞創衛成果的集體和個人的懲罰標準,全面提高我市依法行政的水平,實現“依法創衛”
創衛不僅僅是政府的事,也是每個市民義不容辭的責任和義務,只有人人都來關心我市的創衛工作并積極參與其中,我們才可能長久地享有創衛成果要把提高市民素質教育貫穿于創建工作的始終,要充分發揮各媒體的作用,圍繞城市管理這個中心,通過開設專欄、制作專題、開通網站、啟用曝光臺等多渠道開辟宣傳陣地,開展群眾喜聞樂見的宣傳教育活動,引導廣大市民養成良好衛生習慣,強化廣大市民衛生、有序、文明的城市意識,形成“講衛生光榮、不講衛生可恥”的社會氛圍。
社區是創衛工作的重點,創衛工作很多內容最終要落在社區。要廣泛深入開展衛生街道、衛生社區、衛生單位創建活動,從基層抓起,從基礎做起,把各級各類單位調動起來,把全體市民動員起來,使創衛工作變為千家萬戶的自覺行動,以衛生單位、衛生社區、衛生街道的創建促進衛生城市的創建,從而進一步鞏固創衛成果,推進創衛工作深入發展。各級職能部門也應倡導人性化的管理方法,可將轄區的單位、社區、商戶、居民劃分若干單位,建立環衛信息數據庫,針對不同的單元建立與其相適應的環衛作業機制,逐步提升作業方式和手段,對易受損的環衛設施,可多增加一些“為民提示”,增強管理執法的親和力。
創衛的鞏固提高工作是一項系統工程,需要各部門的團結協作和積極配合必須建立和落實責任制,明確職責和分工,宣傳、衛生、食品藥監、建設、市政、公安、工商、環保、交警、文體、旅游等單位要相互配合,充分發揮部門職能作用,繼續加強對占道經營、機動車違章停放、食品安全等進行重點整治,加強對故意違反有關規定的查處力度如私屠濫宰問題屢打不絕,最近接二連三出現幾起肉商持械打斗事件,表明了私宰肉問題的嚴重性私屠濫宰已發展成為影響社會穩定的因素今年以來豬肉價格上漲,不法商販乘機牟取暴利,私屠濫宰現象極有可能在一些區域出現反彈,仍需保持高壓態勢,認真研究如何加大聯合打擊力度,確保生豬定點屠宰市場秩序的穩定。
城市管理是一項動態工作,不可能一勞永逸,只有反復抓、長期抓,不斷總結和運用一些好作法、好經驗,建立和完善鞏固工作責任制、考核制度、管理制度,要建立激勵與約束機制,樹立城市管理典型,將城市管理和環境衛生納入年底先進集體和先進個人的考核內容,對創衛鞏固工作配合好的單位和個人給予表彰、獎勵;對抓創衛鞏固工作配合不到位的單位、經營戶及個人給予通報批評、電視曝光、掛黃牌警示,才能形成創衛鞏固工作的長效機制。
如現在的臺帳和索票索證制度雖然初步建立起來,但仍然存在不規范操作的問題。這項制度要長期堅持下去,使之成為加強食品安全工作的基礎性工作,要進一步加強宣傳、教育、引導和監督。又譬如不合格食品的召回處理辦法,要做到在宣布召回的同時,明確召回食品的處理辦法,真正消除食品安全隱患。還有“五小”企業特別是農村地區和城鄉結合部“五小”企業無證照經營整治后易出現反彈的情況。經過創衛工作,無證照經營問題有了較明顯的改善,但是目前采取的突擊發證做法,不少是短期的、臨時性的,對今后的管理工作會帶來新的問題。如何去理順和規范解決無證照經營問題,值得有關部門繼續認真研究。隨著城區范圍的不斷擴大,流動人口的增加,新的“五小”企業會不斷出現,對這些新的“五小”企業如何做到及時發現、及時納入監管,還需摸索出一套新的管理辦法。
筆者近日有幸參加縣政府年度績效考核組對全縣鄉鎮政府工作情況進行綜合考核,閑暇之余,借機對我縣__、__、__、__、__等5個鄉鎮食品藥品安全工作開展情況進行了調研?,F就其有關工作情況概述如下:
一、取得的主要工作成績。
相對于縣級來說,鄉鎮政府食品藥品安全工作起步更晚,底子更薄,業務開展有待進一步“挖掘”。但是,筆者抽查的5個鄉鎮均能夠按照縣委、政府及有關部門統一部署,先樹“形象”,先后已落實了“五個一”工程,即一塊“牌子”——有專門的辦公室(食品藥品安全協管辦公室)、一套人馬——成立了食品藥品安全協管領導小組、一個專職人員——專職食品藥品協管員、一張桌子、一套檔案資料等。
一是明確職責,合理定位。5個鄉鎮協管辦都能“量體裁衣”地制定出本崗位工作職責,明確具體工作制度,成立包括分管領導在內的鄉鎮食品藥品安全工作領導小組。二是積極作為,掌握動態。各鄉鎮協管員都能夠適時建立、更新轄區內的食品藥品企事業單位、人員有關的信息資料,及時收集、掌握轄區內的食品藥品安全信息。三是周密部署,年度工作安排有序。各鄉鎮都詳細制定了年度工作計劃,出臺了“五一、國慶”等重要節假日期間的食品藥品專項整治方案,能及時上報季度及年終工作情況總結。其中,__鄉在20__年還及時組織部署了奶粉、生豬定點屠宰等大型食品藥品專項整治行動。四是制訂預案,積極應對突發重大食品藥品安全事故。為防止重大食品藥品安全事故發生、蔓延,__鎮、__鎮、__鄉等鄉鎮政府與時俱進,及時制定了《突發重大食品藥品安全事件應急預案》,強化了地方政府責任,明確了重大安全事件應急應對措施。五是落實責任,簽訂目標管理責任書。為進一步強化企/事業單位食品藥品安全責任人意識,落實地方管理責任,__鎮黨委、政府與轄區內村兩委、學校及其重要的食品藥品企/事業單位簽訂了《食品藥品產品質量目標協管責任書》。
各鄉鎮協管辦積極行動,多措并舉,不斷加大食品藥品安全知識宣傳力度,著力營造良好的食品藥品安全氛圍。__鄉利用網絡平臺——“__鄉先鋒在線工作站”網站開辟了“食品藥品專欄”。其形式新穎,內容豐富,及時錄入了轄區內食品藥品從業人員等各項基礎資料,并加載有食品藥品安全宣傳知識。__、__等鄉鎮在鎮廣播電視臺插播期間利用農民喜愛的點歌欄目飄字宣傳食品藥品安全知識,頗受廣大百姓的信賴和歡迎。
成立鄉鎮協管辦的初衷在于其有效發揮協查協管作用。近年來,通過鄉鎮協管員舉報、協助查獲的案件數數不勝數,各鄉鎮協管辦工作開展有聲有色。在06年的__鎮,因某一醫療機構負責人拒不配合,躲著拒絕簽收《行政處罰決定書》,鄉鎮協管員得知情況后及時趕到,說明情況,注明簽收事由,見證簽字,致使案件履行異常順利。__、__等鄉鎮協管員積極作為,主動介入,不定期到轄區內藥械經營使用單位進行隨訪、宣傳、督導等,既受到藥械從業者的歡迎,又受到百姓的贊許,有力的保障了公眾的飲食用藥安全。
主要表現在以下兩個方面:一是鄉鎮專職協管員權限不清,職責不明。鄉鎮協管員“師出無名”,無明確法律依據,無法“依法行政”。稍有不慎,容易造成“缺位”、“越位”。在__鄉就曾發生過協管員被很不友好地被“請出門”的事件。二是協管員業務能力有待進一步提高。我縣鄉鎮專職協管員系從退伍軍人中招錄,大專以上學歷者較少,均沒有經過正規、系統的食品、醫藥、法律等專業的知識培訓,食品藥品安全知識欠缺。
縱觀以上正反兩個方面,因此,筆者建議一是政府、有關部門科學、準確界定鄉鎮協管員“身份”問題,解決其在協查協管中的“尷尬”地位、不利局面。二是進一步加大業務指導和考核力度,進一步提升鄉鎮協管員的綜合素質,進一步提高鄉鎮政府統攬食品藥品安全全局的能力。
按照xxx縣委及縣政府的工作安排及要求,xxx縣食品藥品監督管理局自4月起對近年來我局服務地方經濟社會發展工作情況進行了調查。期間分別采取召開我局全體會議、監管服務對象會議,發放征求意見問卷,以及深入基層,對監管相對人調研等形式。調查的內容主要包括執行國家法律、法規,在本區域依法行政或履行工作職責情況;圍繞中心,服務經濟、促進發展方面的舉措及實施情況;群眾普遍關心的熱點問題解決落實情況;隊伍建設包括思想作風建設、廉政建設的情況?,F將調查情況報告如下:
xxx縣食品藥品監督管理局是20xx年在原xxx縣藥品監督管理局的基礎上組建的。承擔對xxx縣藥品的研制、生產、流通、使用全過程實行質量監督管理以及對食品、保健品、化妝品質量安全的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能。我縣轄區內有藥品批發企業一家,藥品零售企業129家,醫院(包括衛生院)16家,個體診所及村衛生室800個。對此,保證區域食品藥品質量,保障城鄉居民飲食用藥安全任務十分繁重。自建局以來,我局克服人員少、任務重、裝備不足等困難,牢固樹立和實踐科學監管理念,運用行政與技術監督二種手段,嚴格執法,規范經營,為加快我縣經濟發展,提高人民生活水平作出了積極的貢獻。
幾年來,我局認真做好藥品日常監督、藥品抽檢、市場稽查三者相結合的文章,藥品、器械市場進一步規范,人民群眾的用藥用械安全得到了有效保障。
1、藥品安全監管機制不斷完善。
一是通過聘請鄉、村藥品協管員和信息員,逐步建立起農村藥品市場的兩級監督網。積極引導民營、個體醫療機構加入藥品主導供應商供應網絡。積極鼓勵外市、外省的藥品批發、連鎖企業到本地農村發展藥品集中配送和藥品連鎖經營。這就既推動了農村藥品供應網絡的發展,又促進了藥品經營企業間的公平競爭二是各項制度不斷創新完善。對班子成員,各股室及每個成員的分工,本著各盡所能,發揮長處的原則,進行了重新調整。實行了以鄉鎮為單位的“責任區制”,以股室為單位的“分工負責”制,以及稽查工作的“組團協作制”。推行藥品生產企業內部質量層級責任制,明確各關鍵崗位的職責權利。三是督促藥品生產經營企業認真實施藥品生產質量管理規范(gmp)和藥品經營質量管理規范(gsp)認證,藥品生產經營行為進一步規范,藥品生產經營企業自律意識不斷增強。
2、市場監控能力不斷加強。
一是加大藥品藥械的監督抽檢力度。今年第一季度完成抽檢批次120次,其中中藥飲片3批。開展多次專項整治活動,如:瘦肉精的專項治理,眼科用藥專項治理,規范市場票據,醫療器械專項整治等。開展對區域生產高風險醫療器械的監督檢測工作,提高了監督抽樣的靶向性,及時發現并處理市場問題藥品。二是嚴格執法程序,強化內部制約,經常進行自查自糾,做到執法權限法定化、內容標準化、程序合法化、制度規范化。三是大力整治藥品市場。深入開展“小藥店”專項整治,建立了藥品零售市場退出機制,對藥品連鎖公司門店、批發公司門店、藥品零售公司分支機構實施集中檢查統一向總部反饋的機制,督促其在日常檢查中發現的問題得到及時整改。四是運用信息化技術創新監管方式。進行流通領域藥品的網上監管,提高藥械監管效率和快速應對能力。
3、服務地方經濟社會發展的水平不斷提高。
一是結合藥品、藥械監管實際,出臺一系列符合區域特點的規范性文件,特別是及時調整區域藥品零售企業設置申請,實行藥品零售企業零距離設置。通過政策傾斜、發展指導等措施,促進藥品零售企業連鎖率發展。二是深入調研,強化培訓指導。通過開展調研,送政策、送輔導到企業,舉辦培訓班,了解社會各方面意見,解決企業實際困難,提高藥品從業人員素質,完善自身決策機制。三是落實政務公開,提高工作效能。我局及時完成了全縣《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》的年檢工作;完成了涉藥人員的健康體檢工作;加強毒、麻、精、放等特殊藥品的監管工作。自覺接受社會和群眾監督,受到監管相對人的好評。四是加強安全用藥宣傳,如開展老年人安全用藥和理性保健消費的宣傳,增強了老年人的自我保護意識。
布爾津縣共有5鄉2鎮,6個社區,63個行政村??側丝?.2萬余人,農牧業人口約占70%。布爾津縣食品藥品監督管理局現有工作人員11人,負責監管全縣餐飲、保健食品、化妝品及藥品經營和使用單位,共計659家,其中鄉(鎮)級經營企業123家(餐飲經營企業33家、學校食堂(含托幼機構)17家、藥品經營企業9家、個體診所1家、鄉(鎮)衛生院7家和56家村衛生室)。監管工作點多、面廣、線長,監管任務非常繁重。
為了保障農村居民的飲食用藥安全,每年年初縣食品藥品監管部門都與各鄉(鎮)簽訂《布爾津縣鄉(鎮)食品藥品綜合管理目標責任書》,從組織領導、責任落實、宣傳培訓、應急處置等方面要求各鄉(鎮)組織人員做好當年食品藥品安全工作。責任書簽訂后我縣部分鄉(鎮)能夠按照要求,成立領導小組安排人員定期督查、建立檔案,并能結合送法下鄉活動,走村入戶等活動,為廣大農村居民普及食品藥品安全知識。但仍存在部分鄉(鎮)領導對食品藥品安全工作不夠重視,工作停留于走過場,應付檢查、考核。雖然組建了機構,設立了食品藥品安全領導小組,但是沒有開展實際工作。
二、當前農村食品藥品監管工作中存在的問題
(一)餐飲服務環節監管力量薄弱。
(二)農村餐飲服務水平低。
鄉(鎮)餐飲企業普遍存在小、散、亂、差等問題,缺乏有序的競爭力,具體表現在:一是人員素質低。入行門檻低,造成從業人員衛生意識、法制意識淡薄,違規經營行為和無證經營現象屢禁不止、購銷臺賬無法如實記錄;二是硬件設施差。大部分餐飲服務單位場地狹小,衛生設施不齊,消毒措施不落實,交叉污染隱患嚴重,經營條件達不到最低許可要求;三是管理水平低。大部分餐飲服務從業人員欠缺必要的食品安全法律法規知識,安全意識差,責任心不強,沒有有效實施餐飲管理制度,衛生管理混亂,存在極大的安全隱患。
(三)農村群體性聚餐監管存在盲點。
規定,導致監管困難,隱患較多。又因鄉(鎮)部門無專人負責食品藥品安全日常報備工作,致使縣食品藥品監管部門不能隨時掌握鄉(鎮)居民群體性聚餐、宴請情況。
(四)農村食品藥品監管網絡沒有真正發揮作用。
一是監督網絡缺乏長效機制。2004年開展農村兩網建設工作以來,我縣已基本建成覆蓋縣、鄉、村的三級食品藥品監督網絡,監督網由義務監督員、信息員組成,主要由衛生院、藥店等單位的醫藥從業人員和鄉(鎮)計生員擔任,做到每個鄉(鎮)都有監督員,每個村都有信息員。但是,因監督員、信息員(統稱為“兩員”)隊伍龐大,在實際工作中,現有的制度對他們缺乏必要的制約力,加之他們對食品藥品協管工作的認識不足,缺乏主動參與工作的積極性,致使農村食品藥品監督網在部分鄉(鎮)不能有效運行,難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用;二是監督效力不高。部分人員自身對食品藥品管理法律法規知識掌握和理解不夠充分,起不到監管和指導的作用;三是沒有報酬或補助,工作積極性不高。由于沒有相關的法律法規和政策,食品藥品監管部門無法爭取資金為“兩員”隊伍發放工資或補助,監督員和信息員僅僅在做義務工作,根本無法保障鄉(鎮)食品藥品監管網絡正常、有序運行。
三、解決農村食品藥品安全問題的對策建議
農村飲食用藥安全問題是當前農牧民最關心的問題。加快推進農村食品藥品監管工作,保障農牧民飲食用藥安全,維護農牧民身心健康刻不容緩。
(一)深化認識,加強領導,強力推進農村食品藥品安全工作。
近年來,黨中央國務院高度重視食品藥品安全問題,并把確保群眾飲食用藥安全作為創新和加強社會管理、保障和改善民生、促進社會和諧穩定的重要內容。、政府和有關鄉(鎮)、部門要充分認識解決農村食品藥品安全問題的重要性和緊迫性,把加強農村食品藥品安全作為當前和今后一個時期的重大民生工程,強化政府責任,除了將食品藥品安全納入縣政府對鄉(鎮)政府的考核目標責任當中,還要設立鄉(鎮)食品藥品安全辦公室,配備1-2名專兼職人員開展食品藥品安全日常監督工作??h食品藥品監管部門也將整合人力資源,將藥品安全監督檢查室和食品安全執法大隊人員實行統一領導、統一管理,共同開展食品藥品安全專項整治及日常監管工作,進一步提高我縣食品藥品安全監管效能。
(二)加大監管,保證頻次,全面提高農村食品藥品安全水平。一是嚴格農村餐飲服務市場準入,對于達不到衛生條件要求的餐飲服務單位不予發放餐飲服務許可證,對經營條件十分差、安全隱患嚴重的無證小餐飲店依法予以取締;二是加大懲處力度,對于餐飲服務食品安全方面的違法行為,要出重拳,下猛藥,嚴肅查處,發現一起查處一起,并在媒體上給予曝光;三是開展農村學校食堂、托幼機構食品安全專項整治,進一步落實學校食堂及周邊飲食店的衛生監督管理工作,強化食品安全校長負責制和責任追究制;四是安排鄉(鎮)食品藥品安全信息員和監督員對鄉(鎮)中心地段餐飲服務環節食品安全加強常態監督,及時向縣食品藥品監管部門報備群體性聚餐、宴請情況,消除監管盲點。
(三)加強隊伍建設,找準定位,建立農村食品安全監督長效機制。
食品藥品安全工作起步較晚,成熟的方法和經驗還很少,同時涉及的法律繁多,專業技術性強,鄉(鎮)政府缺乏專業人才,導致部分鄉(鎮)政府往往感覺到心有余而力不足,加強隊伍建設,已迫在眉睫。一是在加大鄉鎮“兩員”培訓力度的基礎上,加強能力建設,提高隊伍素質;二是找準工作定位,鄉級政府雖然沒有行政執法權,但有管理本行政區域內的行政職權,雖然不能實施行政許可、強制、處罰等行政執法行為,但可以從加強督促、檢查、宣傳、教育等日常管理行為著手,以此保證轄區內居民飲食用藥安全;三是要建立激勵機制,提高鄉(鎮)專兼職食品藥品安全員、“兩員”工作積極性和主動性。
解決農村食品藥品安全問題是當前食品藥品監管工作中最為緊迫的任務,也是構建和諧社會的一項重大內容。面對新形勢、新挑戰,食品藥品部門將在、政府的正確領導下,按照科學發展觀的要求,牢固樹立以人為本思想,強化措施,攻堅克難,強力推進這項民生工作,努力在全區率先實現基本解決農村食品藥品安全問題的目標,為構建和諧布爾津做出應有的貢獻!
加強農村食品藥品安全監管工作的幾點思考
近年來,隨著市場經濟的飛速發展,我市農村食品藥品市場日益繁榮活躍,鄉村農家樂、鄉村衛生室、鄉村小診所如雨后春筍般涌現,散布在農村的每個村落,極大地方便了廣大農民群眾飲食用藥需求。同時,一些不安全隱患也隨之暴露,且嚴重影響著消費者的生存生活及其社會安全。當前,強化農村食品藥品安全監管工作已成為政府、社會和監管職能部門一項刻不容緩的工作任務。
一、當前我市農村食品藥品存在的安全問題
從近幾年我局在農村監督檢查食品藥品工作過程中,發現的一些不安全隱患主要體現在以下幾個方面:
一是農村學校食堂飲食安全隱患突出。一些農村學校食堂硬件設施投入不足,連防蠅、防塵、防鼠基礎設施都沒有配備,餐具也沒有進行消毒處理;大多數學校食堂無證經營,從業人員不進行健康體檢即從事餐飲服務,一旦這些人患有傳染病,就餐的廣大師生將成為直接的受害者。
餐飲業主管理意識不強,大多數經營者只注重經濟效益,不愿投入資金改造衛生環境,多數小餐飲企業無消毒滅菌設備,居住區與消費區不分,餐飲區和灶房不分,極易使生產、經營和消費的食品產生二次污染,引發群體性中毒事件。
四是農民食品藥品安全科普知識匱乏。農村居民的食品藥品安全意識不強,對假冒偽劣食品藥品識別知識缺乏,一些農民買食品藥品往往只看重價格,忽略質量。農村是最大的食品藥品市場,一旦出現了食品藥品安全事故,后果不堪設想。雖然近年來我局結合食品藥品安全專項整治行動,在農村開展了食品藥品安全科普宣傳活動,但由于農村涉及的工作面廣,工作任務繁重,宣傳經費嚴重不足,農村食品藥品安全科普宣傳工作的覆蓋面還不足,宣傳效果還達不到理想效果。
二、近年來查處農村食品藥品案件的特點
近年來,我局結合工作實際大力推進食品藥品安全監管城鄉一體化建設工作,深入開展“打非治違”、安全生產大檢查、大整改、大督查及保健食品打“四非”等專項行動,堅持把監管的重心向農村傾斜,重點加大農村食品藥品安全監管力度,嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動,取得了一定的工作成效。2011年至2015年7月,我局共查辦農村藥品一般程序案件249起,餐飲服務食品一般程序案件269起。通過對近三年查處全市農村食品藥品案件的分析,主要呈現以下“五多”現象: 一是以非藥品冒充藥品的案件較多。據統計,這三年查處以非藥品冒充藥品案件多達175起,占整個藥品案件的七成,非藥品主要體現在傍仿名牌、銷量較大的、深入老百姓心中的一些藥品。如今年查處某生物科技公司生產銷售的“國公酒、馮了性酒、風濕酒”等藥酒四千多瓶,這些產品不具有藥品批準文號,但與藥品通用名稱一致,其產品包裝設計得也與同類同種藥品相似,而它們主要銷售區域都是農村。就是以農村老百姓對醫藥安全知識缺乏,不能分辨藥品的真偽,經營者也是唯利是圖,以次充好。
二是無證從事食品藥品經營的較多。無《餐飲服務許可證》從事餐飲服務,無《藥品經營許可證》經營藥品的現象時有發生。農村餐飲經營者的法制理念淡薄,基本上沒有辦證的觀念,想辦證的不多。今年起國家加大了對藥店的準入門檻,一些原有藥店到期后也難以按新要求達到換證條件。
也很少。從我局受理的舉報中來看,來自農村老百姓的舉報一年難得有一二起。 四是從事餐飲經營者采購使用過期、變質、污穢食品現象較多。主要是采購的原材料產品無標簽、無生產日期、超過保質期(過期),使用霉變食品等。在整個餐飲案件中這類案件有93個,占餐飲類案件三成多,而這類的案件相比未辦證的案件,性質要嚴重得多,這是直接關系產品質量的問題,究其原因,在于我國從事餐飲的從業人員,大多是農村人員,一般人的理念就是只要這東西沒腐爛,沒變味就沒事,沒有使用過期變質食品對人體會產生不良反應的概念。還沒有形成工業產品概念,所以不會去要求這個產品需要標簽、生產日期、保質期等。
五是經營餐飲食品、藥品場所不規范,設施設備不齊全的較多。一些廠礦企業食堂,大多都是建于八九十年代,由于設計不合理,場地狹窄,衛生防護措施差,設施設備差等,生熟食品難以分柜存放,倉庫內食品隨地堆放。去年查處農村一家食堂發現廚房內蟑螂隨處可見,還有一家小餐館提供的菜內發現有蟑螂,我局當即責令停業整頓。2011年,我局在鄉下一藥房查處14種近百盒過期藥品,其理由是沒時間整理,可我局執法人員去監督檢查時,她卻還有時間在打牌。像這些不重視規范藥品質量管理的經營戶不少,每年下達這方面的責令改正書約110余份。
三、農村食品藥品存在安全隱患的原因分析
當前,農村食品藥品存在的安全隱患不容忽視,令人擔憂,分析其中原因,主要體現在四個方面:
一是大部分農民群眾存有求便宜的心態。由于農村經濟還不是很發達,有的農村群眾收入有限,消費能力相對較弱,只要能好吃好用不危及身體,不管是哪里生產哪個牌子,便宜就行。因此,求便宜心態仍然是他們在選擇商品時首先考慮的,買東西看價格已經成為了農村消費者的消費習慣。
二是農民群眾識別假冒偽劣食品藥品知識缺乏。隨著城區食品藥品安全專項整治力度的加大及消費者意識的提高,致使一些不合格食品、假劣藥品流向農村市場,加上農村食品藥品銷售流轉速度較慢,周轉周期過長,存儲條件差,變質過期往往成了農村食品藥品的常態,也為農村食品藥品安全管理帶來了很大的難題,農民群眾不懂得如何識別假冒偽劣食品藥品,自我保護意識差,難免會購買到一些假冒偽劣食品藥品。
生室規模小、分布散,經營者缺少必要的法律知識,衛生質量意識較差,無證從事食品藥品經營的現象普遍存在,存在很大消費安全隱患。同時,農村消費者的衛生意識和自我保護意識也差強人意,在遇到食品藥品安全問題時,農村居民的投訴率極低,農民群眾的消費觀念有待轉變。
四是農村監管力量相對薄弱。目前,我市“四品一械”在冊各類大小企業、經營攤店等2000余家,分布呈現點多、線長、面廣特點,監管任務重、壓力大,且農村地理位置偏遠、復雜,交通不便,食品藥品經營主體分散,給我局日常監督檢查工作帶來了一定的工作難度,還由于法律依據不全,執法裝備、執法經費和執法人員等嚴重不足,致使對農村食品藥品安全監管很難做到面面俱到,有些時候存在一些監管上的漏洞。
四、加強農村食品藥品安全監管工作措施及對策
民以食為天,食以安為先。食品藥品安全關系到農民群眾的切身利益,事關社會的長治久安和國家的形象,保證農民群眾飲食用藥安全對促進“三農”問題的解決和實現農村的全面奔小康有著重要而現實的意義。加強農村食品藥品安全監管工作,應從以下幾個方面入手:
第一,要不斷完善宣傳機制,構筑農村食品藥品安全宣傳網絡。針對多數農民食品藥品安全知識匱乏,農村食品藥品從業人員安全意識不強等問題,要大力推進食品藥品安全監管城鄉一體建設工作,積極探索農村食品藥品安全宣傳長效機制建設,營造濃厚的農村食品藥品安全監管氛圍。一是要完善下鄉宣傳機制。要大力組織開展食品藥品安全科普宣傳下鄉宣傳活動,深入到農村廣大群眾中去,向農民群眾宣傳普及食品藥品安全科普知識。二是要完善農村培訓機制。結合實際開展農村食品藥品從業人員培訓,堅持邊監管、邊培訓的原則,制訂合理的培訓計劃,做到統一培訓、統一培訓教材、統一考試發證,確保培訓取得實效。三是要完善農村宣傳機制。充分利用農村圍墻、鄉鎮政府公示板,通過懸掛宣傳條幅、刷寫標語、散發宣傳單等多種形式宣傳,并針對農閑季節集中開展食品藥品安全宣傳活動,講解食品藥品安全知識,增強農民的食品藥品安全意識。
有效提高農民群眾的自我保護和防范意識。
第三,要加強農村信用體系建設,構建誠實守信的良好消費環境。信用是市場經濟的綠色通行證,也是改善農村食品藥品安全的治本之策,有助于從源頭消除農村食品藥品安全隱患。要在農村食品藥品經營戶廣泛開展“文明個體戶”、“誠信經營戶”評選活動,強化食品藥品安全責任意識,充分發揮自我管理、自我教育的作用,大力營造誠信光榮、失信可恥的經營氛圍,進一步增強農村食品藥品經營者的法制觀念和安全意識。同時,結合實際在農村選擇食品藥品示范企業,堅持以點帶面,帶動和推廣農村食品藥品企業信用體系全面建設,進一步加大農村食品藥品監管力度,努力構建誠實守信的良好消費環境,真正使信用體系建設成為一種有制度保障的資源。
食品安全問題是一個關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的切身利益,關系到一個國家經濟健康發展和社會和諧、穩定,關系到國家形象和政府威望的重大問題。我國在基本解決溫飽后,食品質量的安全越來越引起全社會的關注。由于流通環節的食品安全,特別是農村食品安全工作的面寬量大所出現的問題又尤為突出,因此,加強農村食品安全工作,是當前流通環節食品安全監管工作的重中之重。
一、當前農村食品消費市場的現狀
1、食品經營主體“小而散”。就我鄉而言,共有各類企業33個,個體工商戶398戶。涉及食品生產和銷售的經營主體182家,其中從事食品生產加工的11戶,從事食品經營171戶,同時還有80余戶由于多種因素,基本處于監管空檔,其中近60戶分散在各行政村,且經營規模較小,以家庭經營為主要形式,庫存商品一般在2000元以下,經營商品均以日常生活所需的調料、小食品為主。
2、無照經營較為普遍。按照國家有關法律、法規的規定,凡是從事食品經營活動的都必須先行辦理《衛生許可證》,然后憑《衛生許可證》再到工商行政管理部門申請辦理《營業執照》。但是,由于有關部門在辦理許可證時,其高達幾百元的收費,對于農村的食品經營戶確實無力承受。同時,在換證、年審中對農村部分食品經營戶又未嚴格按程序操作,導致大量的農村食品經營戶的前臵審批缺失,從而致使部分鄉鎮、農村的食品無照經營普遍存在。因此,無證無照攤販推著板車、開著拖拉機從就近集貿市場、副食品批發點購進部分食品,到各鄉鎮集貿市場經營,流動經營的現象也就十分普遍。
3、農村食品經營戶進貨驗收制度形同虛設。有照經營戶進銷貨臺帳基本上束之高閣,少填或者根本不填。一些個體戶進貨渠道比較混亂,且不索證索票。流動經營的無照經營戶更談不上進貨驗收和臺帳登記,甚至將未經檢驗檢疫或過期霉變食品向農民銷售。
4、農民食品消費依法維權意識淡薄。由于受地理、文化、生活及消
費水平等因素的影響,農村消費者缺乏在消費過程中應該掌握的一般消費品知識和基本法律知識,難以正確運用法律手段維護自身合法權益。
二、制約工商部門農村食品安全監管的主要因素
1、監管力量與監管任務的矛盾較為突出。農村經營戶,點多、面廣、線長,且涉及到經費、裝備、交通、通訊等執法成本制約,日常監管工作的確難以到位。
2、專業知識與依法履行職能的要求不相適應。隨著科學技術的進步和生產工藝的改進,一系列新“工藝”、新“名詞”、新“標準”不斷出現,非專業人員根本無法了解,也難以回答經營者和消費者的疑問。對食品的監管僅僅憑看商標、看包裝等直觀檢查方法,使得監管職能難以充分發揮,也直接影響食品監管的效果。
3、手段不足直接造成監管乏力。按照我國現有法律法規,賦予工商部門的執法手段尚欠充分,缺少對流通環節食品監管中相應的行政強制措施。按照國家工商總局《工商行政管理所食品安全監督管理工作規范》要求,基層工商所要指導、監督轄區食品經營企業和個體工商戶建立并執行食品經營管理自律制度,《產品質量法》中也規定了銷售者應當建立并執行進貨檢查驗收制度,但對不建立或者不執行自律制度的,沒有法律依據對經銷商實施行政處罰。即使所里配臵了《食品快速檢測箱》,使用快速檢測設備檢測各類食品,其檢測結果也不能作為行政處罰的依據。
4、部門職能交叉造成部分監管真空。雖然國務院及各級地方政府對負責食品安全監管的各部門職能,在宏觀角度上有原則分工,但現實市場是錯綜復雜的整體,生產、流通等環節并非涇渭分明。比如面包房自行制作銷售、熟食行業前店后廠(作坊)、超市內設食品加工銷售柜等等,是屬于生產、餐飲還是流通環節,應由誰去監管?由于市場監管主體多元并存,且都有相關性專業法律法規,相互之間又缺乏協調配合,造成市場監管的部分“真空帶”,影響了對食品安全監管的效能。
農村的傾向,造成廣大農村食品流通市場的質量信息來源甚少,只能無奈地采取“不告不究”的態度,形成監管工作的滯后性。而農村這片“廣闊的天地”恰恰是食品質量最令人擔憂的。
6、農村維權的“短腿”效應造成打擊不力。除農民的自我維權意識較薄弱這一客觀因素外,還有個別執法人員存在維權意識不強,認識不到位,認為農村維權費時、費力等原因。農村食品經營戶規模小,即使銷售不合格食品、侵害消費者合法權益,往往因涉案金額小,教育為主。無照經營流動性大,往往出現“你追我走”的現象。對農村的消費維權和對假冒偽劣等市場違法行為的查處,仍表現為力不從心。
三、抓好農村食品安全監管的具體措施
1、進一步加強對食品安全工作的組織和領導。在現階段要積極落實國務院《關于進一步加強食品安全工作的決定》,從建立長效監管機制入手,同各相關單位探索食品生產、加工、經營、流通、消費的有效監管方式,制定具有可操作性的食品安全監管規章制度。加強食品安全監管的基礎設施和執法隊伍建設,加強基層執法隊伍思想建設、業務建設和作風建設,定期培訓食品監管人員,提高隊伍整體素質和依法行政的能力,做到嚴格執法、公正執法、文明執法。
查六看”為主要內容的日常監督管理、食品質量監測、食品消費糾紛受理調解、食品專項檢查和整治等工作內容,與機關各部門職能有機結合起來,一并計劃、一并部署、一并檢查落實、一并考核,變機關部門“分解動作”為“連貫動作”、變“五個手指”為“一個拳頭”,以形成監管的合力。
3、依托現有計算機網絡,建立區域內食品質量共享信息平臺。利用目前 “工商行政管理綜合業務系統”,建立一個《食品安全信息》共享區域,將分散的信息,如上級部門食品質量信息、食品風險監管信息、食品質量監測信息、橫向部門食品質量信息、消費者申訴舉報食品案件信息、食品安全預警和應急處臵信息、消費提示和警示信息等集中起來,提供給基層工商所。
4、結合實際,探索和實施農村食品經營戶自律制度的形式。農村經營者文化程度不一,大多為老人和婦女,且進貨渠道和形式不一。要實行統一的索證索票和進銷貨臺帳登記,在客觀上很難做到。因此,對經營戶的自律制度形式應不拘一格。文化程度不高且到批發市場進貨或電話預約送貨上門的,可由批發商在發貨前幫助登記《進貨臺帳》;也可采取索票形式,將進貨清單按月裝訂成冊備查;零售商的銷貨臺帳可考慮不予登記。
5、執法力量適度傾斜,加強農村食品經營戶的規范管理?;鶎釉诮ⅰ皟蓤D一書”的基礎上,要逐級簽訂監管責任狀,確立一級抓一級、一級對一級負責的責任機制。要提高監管風險防范意識,結合經濟戶口管理,實行“一戶一卡”制,建立監管檔案,將注冊登記、日常巡查監管、消費者申訴調解、食品質量檢測、自律制度執行情況提示、案件查處等信息收集其中。農村無照經營是食品監管的一個較大漏洞,要根據流動性大等特點,調整監管時間和方式,加大打擊力度,確保對農村小食品店、小商販、小攤點、小作坊、小集市的監管到位。
根據常委會工作要點和主任會議安排,8月中旬,市人大常委會副主任嚴鳳英、楊光祺、柳忠武和副巡視員陳良椿帶領部分常委會委員、市人大代表對我市食品藥品安全監管情況進行了調研。調研組聽取了市人民政府及有關部門關于我市食品藥品安全監管情況的匯報,深入三元、沙縣、大田、明溪縣進行調研,聽取了四個縣政府及相關部門的情況匯報,實地察看了相關農產品生產企業、食品加工企業、餐飲業和食品、藥品流通企業等40多家?,F受調研組委托報告調研情況。
近年來,市政府認真貫徹落實《藥品管理法》、《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》及新出臺的《食品安全法》等法律法規和有關規定精神,按照“地方政府負總責、部門分工協作、各方聯合行動”的要求,加強領導、強化措施、突出重點、狠抓落實,強化食品藥品安全監管工作,進一步規范了食品藥品市場秩序,人民群眾飲食用藥安全得到保障,有效預防了重大食品藥品安全事故的發生。
(一)加強組織領導,落實保障措施。市政府對食品藥品安全工作高度重視,多次召開專題會議研究部署,專門下發了《關于進一步加強食品安全工作的意見》等,督促食品藥品安全措施的落實。一是加強機構建設。xx年8月份,市政府成立了市食品安全委員會,由常務副市長擔任食安委主任,三位分管農業、衛生、經貿口的副市長和市食品藥品監管局局長擔任副主任,成員由市直25個相關部門和梅列、三元兩區政府分管領導組成,下設辦公室,掛靠在市食品藥品監管局。并根據市領導工作分工的變化及時調整充實食安委成員。二是科學界定職責。針對食品安全監管存在多頭執法、職責不清、檢測資源重疊等問題、專門組織進行調研,召開專題協調會,進一步理順食品源頭、生產加工、流通、消費等各個環節相關部門監管職責,做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調研,組織開展食品安全專項檢查,督促食品安全各項措施的落實。四是經費列入預算。為保障食品安全工作的順利開展,市財政局將食品安全經費列入預算,所有經費由食安委集中管理、??顚S?。
(二)加強協調聯動,齊抓共管。一是加強日常監管。市食安委充分發揮綜合監督和組織協調職能,采取日常監督檢查與專項檢查、突擊檢查與明查暗訪、群眾舉報與點上抽查相結合的辦法,強化食品藥品監管。規模養殖場、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監管較到位,索證索票制度較健全。xx年以來,全市各級各部門共組織開展食品各類執法檢查11萬多次,檢查食品、加工、經營企業14.6萬戶,查處各類食品違法行為xx多起,查獲污染食品80多噸,總貨值500多萬元。二是開展聯合執法檢查。針對節假日的食品供應情況以及食品安全重點問題、群眾反映的熱點問題,組織質監、工商、衛生、農業、畜牧水產、經貿、食品藥品監管等部門執法人員,重點開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“六一”、中秋、國慶等節日食品安全聯合檢查,以及豆制品、學校食堂、農村食品市場、迎奧運等專項食品安全聯合執法,對食品種植養殖源頭、生產加工、流通和消費四個環節的重要部位、重點單位、主要品種進行檢查,對發現的問題及時組織整改,嚴防食品安全事故發生。三是認真辦理人大代表建議和政協委員提案。xx年以來共辦理人大和政協有關食品安全的建議和提案24件,通過建議和提案的辦理,使食品安全方面的一些熱點難點問題得到初步解決。
(三)突出治理重點,強化專項整治。根據食品產供銷各環節的市場供給狀況和安全薄弱環節,結合我市實際,先后組織開展了多個食品安全專項整治活動。一是開展食品小作坊、小企業專項整治。xx年,對全市小作坊開展調查摸底,摸清全市現有食品生產加工小企業、小作坊的基本情況。從xx年起,每年都對食品生產加工小作坊開展專項整治工作,通過“兩取締”、“一轉產”、“四個到位”等措施,把絕大多數食品生產加工小企業、小作坊納入正常監管范疇。二是開展了產品質量和食品安全專項整治。xx年,按照國務院開展產品質量和食品安全專項整治的工作部署,我市成立了相應的組織機構,制定了專項整治實施方案,如期完成了10大整治工作任務,實現了30個硬性整治目標,包括省定的13個100%量化目標。三是開展了乳制品專項整治。去年九月份,“三鹿”奶粉事件曝光后,我市高度重視,認真抓好乳制品生產加工環節、流通環節、餐飲環節和奶牛養殖、奶源供應環節的清查和監管,落實嬰幼兒的免費篩查和治療措施,維護了社會穩定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。從去年12月份以來,我市組織各有關部門對養殖環節、食品生產加工環節、流通環節和餐飲消費環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑進行專項整治。專項整治以來,全市共出動執法人員14278人次,檢查單位25546家次,整治重點單位925個,整治重點品種153個,查處案件5起。五是全面深化藥品市場整規。市政府成立了由分管副市長任組長的藥品市場專項整治工作領導小組,加大藥品市場整規力度,嚴厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來,我市共組織開展了208次專項檢查,查處藥械違法案件6032件,移送司法機關處理8起,取締無證經營藥械1244起,不斷凈化藥品市場。
(四)加強宣傳教育,提高安全意識。一是組織開展宣傳活動。組織開展了食品藥品安全“進農村、進社區、進學?!薄笆称钒踩麄髦堋钡然顒?,并通過加強與電視臺、廣播電臺、報社聯系,大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規。上半年,大田共計發送食品安全短信2萬條,發放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊5000本,宣傳單5.3萬份,增強了人民群眾的維權意識,提高了全社會對食品藥品安全的參與意識和責任意識。二是開展食品藥品安全培訓。全市各食品安全監管部門,根據各自的專業特點和監管職責,舉辦了食品安全監管人員、業主及食品從業人員等培訓班,通過培訓,提高了監管隊伍依法行政能力和監管水平,增強了業主及食品從業人員素質,從業和執法人員的法律意識、質量意識和自律意識都得到加強。三元區今年舉辦食品安全法學習培訓宣貫會2期,邀請有關專家解讀《食品安全法》,共有60多位已獲qs證的食品企業、小作坊、商場超市的負責人參加會議。
(一)食品藥品相關法律法規宣傳不夠深入。一是一些領導和干部對食品藥品安全的相關法律法規學習不夠,重要性認識不足,責任意識不強。三元區至今未設立食品安全委員會辦公室,對食品安全監管工作協調不夠有力。一些食品衛生執法人員法律意識不強,執法不嚴,監管不到位。二是一些食品生產、經營單位守法經營意識淡薄,生產加工企業設施簡陋,生產環境、衛生條件差,從業人員素質較低,從業培訓不到位,對食品衛生安全要求和常識不了解。如大田巖城啤酒廠生產環境差,從業人員存在未穿工作服,穿拖鞋現象。大田均溪小學食堂靠豬圈太近,臭味難聞,空氣質量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善,個別食品藥品經營單位和餐飲單位臺賬、相關記錄登記不全,流于形式。如大田七星漁業公司下藥記錄不全,明溪屠宰廠進廠豬檢驗登記不夠完整。四是為數眾多的消費者存在食品安全意識差、辨別能力低、維權意識淡薄等問題,許多消費者不知道“qs”是食品質量安全標志。
(二)食品藥品安全的隱患仍令人擔憂。一是農產品生產多以農戶為單位,缺乏標準化程度高的規模種養殖,農業投入品使用不規范,一些農民在生產中往往盲目加大施藥量和施藥次數的現象,不到安全間隔期就采收使用,農產品全過程質量監控難度大。農產品中農藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區周邊眾多“泔水豬”養殖等問題仍然存在。二是食品生產單位以家庭小作坊為主,生產條件較差,食品添加劑超標。三無食品、過期霉變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個體工商戶,經營方式和管理水平較為落后,索證登記不規范。四是餐飲業衛生狀況堪憂,有的從業人員沒有健康證,有的碗筷消毒不夠,食品品質難保證。街頭飲食攤點和夜市大排檔衛生存在“臟、亂、差”的問題。特別是餐具洗滌公司監管不到位,個別從業人員無健康證,企業工作流程不規范,包裝車間不具備無菌操作條件,洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規范。在全市相當多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下,潛在著較大的食品安全問題。四是部分醫療機構未按規定進行藥品的儲存、保管和養護,藥事管理不夠有序、規范,對體外診斷試劑、醫用耗材、一次性使用無菌醫療器械的管理較為薄弱。藥品流通環節違規、違法行為時有發生。
(三)食品安全監管存在薄弱環節。一是相關部門分段監管銜接不緊密。7月23日省政府關于研究落實《食品安全法》有關工作的會議紀要下發后,有的部門傳達不及時,造成銜接不力,相互推諉。此外,按照《食品安全法》的有關規定,質量監督部門、工商部門、食品藥品監督部門、衛生部門之間的權限應當重新調整,但《食品安全法》沒有界定生產領域、流通領域和餐飲服務的含義,導致監管工作內容難以截然分清,存在監管缺失和交叉的問題。二是有的部門監管責任沒有到位,降低標準,放松要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址后,在未辦理好衛生、生產許可證的情況下,將產品供給市區居民。我市的腐竹產品的抽查合格率僅60%左右,尤溪腐竹產品已被列入全省重點整治地區及重點整治產品目錄。大三元商廈中經營冷凍水產品普遍沒有索證。三是農村食品安全監管不到位,監管手段滯后,三無食品較多。四是長效機制不夠健全。責任目標、責任考評、責任追究、日常巡查、應急管理、安全信息等制度還不完善。
(四)食品藥品安全保障措施不配套。一是監管隊伍力量薄弱。一些部門存在承擔的監管任務與配備的人員不相適應的問題,有些地方監管專業化水平不高。市質量監督局負責兩區食品質量安全監督僅2人,三元區負責協調食品安全工作僅經貿局1人。二是缺乏必要的技術裝備和手段。工商、農業、畜牧等相關監管部門普遍缺乏必要的檢測設備和配套設施,檢測技術落后且資源分散,只能做簡易的農藥殘留檢測,無法進行抗生素、重金屬等殘留檢測,依靠感觀、目測進行現場檢測的方法仍然存在。三是經費保障水平與食品藥品安全監管日益增長的需求還不相適應。一些部門檢測經費和買樣經費未列入預算。三元區蔬菜批發市場共有80多個品種蔬菜,每4天僅抽檢一次,檢測8個品種農藥殘留,難以保證上市蔬菜質量。
(一)強化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關系到廣大消費者身體健康和生命安全,是一項長期而艱巨的工作,需要全社會的共同參與。為此,各級政府要繼續加大對《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度,提高各級政府、相關部門領導的法律意識,依法依規切實加強領導,強化責任,落實食品藥品安全監管工作各項措施。要加強食品藥品制售從業人員的法律、業務培訓和社會公德教育,熟悉并掌握必要的食品藥品知識和技能,知曉本行業科學發展的動態和信息,加強自身規范化管理。要加大媒體對違法生產、教育行為的曝光力度,促進依法、誠信經營。要采取多種形式,有針對性、分期分批對不同人群進行食品藥品安全健康教育,讓食品藥品安全知識進入千家萬戶,增強廣大消費者自我保護能力,提高對假冒、偽劣食品鑒別能力,自覺抵制不安全食品藥品,積極舉報違法經營行為。形成全社會重視、關心、參與食品藥品安全工作的良好局面。
(二)強化落實食品藥品安全監管責任。一是要繼續抓好食品安全綜合協調工作。定期召開食品藥品安全監督管理聯席會議,加強溝通,統籌協調,研究解決食品藥品安全存在的相關問題。對照《食品安全法》的相關規定,進一步明確監管部門之間的權限,對監管職責進行明確的分工,各負其責,切實加強食品藥品各個環節的監管,避免出現監管空白,維護好人民群眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實監管責任制和責任追究制。要進一步統一思想,提高認識,增強做好工作的責任感,依法履職,嚴格監管,切實負起責任。建立健全食品藥品安全責任追究機制,對執法人員行政不作為、玩忽職守、執法犯法應嚴肅追究責任,給予必要的處分和處罰。
(三)加強食品藥品安全日常監管。要高度重視消除食品安全各個環節的安全隱患,繼續加強種植養殖源頭和食品藥品生產加工、流通、消費四個環節的安全監管,突出重點,狠抓落實,消除監管盲區。一是加強對食品藥品生產源頭的監管。積極扶持和引導農產品和食品藥品生產加工企業提升產業水平,做大做強、規范生產,通過農民專業技術協會和專業合作社統一對農產品生產、加工、銷售等多環節的規范自律行為。要在有條件的超市建立農產品市場準入制度。二是加強對生產加工環節的監管。相關部門要嚴把好食品藥品生產、加工、經營企業準入關,不能因陋就簡,降低門檻,對不符合相關規定和違反相關程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強對食品添加劑的監管,禁止生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。三是加強對流通環節監管。要嚴格執行健全索證索票制度,加大對產品抽查檢驗力度,確保進入流通食品安全。四是加強對餐飲業的監管。要加強從業人員健康體檢,嚴格餐具消毒,加強集中式餐具消毒服務公司的規范管理。加大對夜市、攤點的整治力度。五是高度關注廣大農村食品藥品安全狀況,采取切實措施加強農村食品衛生監督力量,從源頭上控制偽劣食品藥品對農民群眾的危害。
(四)深化食品藥品安全專項整治。繼續圍繞直接關系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題,針對重點產品、重點環節、重點區域、重點場所、重點對象,組織開展聯合檢查和聯合執法,深入開展食品藥品安全專項整治工作,進一步加大對制售假劣食品藥品違法行為的打擊力度,不斷提高市場規范化程度和群眾飲食用藥安全保障程度。
(五)健全食品藥品安全監管長效機制。加快食品藥品安全監管體制改革步伐,調整充實食安委成員單位。通過有效整合現有監管資源和監管力量,把分散的監管集中起來,把具體的監管統一起來,切實使現有監管資源得到充分利用和發揮,形成統一、權威、高效的監管體系。建立食品藥品安全標準體系、檢驗檢測體系、信用體系和信息體系,繼續開展食品藥品放心工程綜合評價和食品藥品安全信用體系建設,完善食品藥品安全形勢分析評估和預警機制,提高對食品藥品安全風險分析和事故的快速反應能力。全面推廣藥監系統的監管臺帳制度,健全和完善各監管部門檢查、抽查臺賬和現場記錄,落實整改措施和時限,使各項監管工作常態化、規范化。探索農村食品藥品綜合監管的有效方法和措施,充分發揮食品藥品監管網絡的作用,真正實現食品藥品安全監管全覆蓋。
(六)健全和完善食品藥品監管保障機制。一是加大財政投入,將食品藥品監管專項經費納入財政預算,保證逐年增加。解決好食品藥品執法交通工具、快速檢測裝備、取證工具和信息化設備的配備,提高監管水平。要進一步整合市、縣食品藥品檢測資源,提高檢測面和檢測水平,切實使檢測到位,實現檢測常態化。二是盡快配齊配強食品藥品監督執法人員,同時要把住人員的進出關,對現有的執法人員要加強培訓和進修,不斷提高執法人員的業務素質和執法水平。人事編制部門在調研的基礎上,適當增加監管部門的執法人員和鄉村食品藥品協管員編制,以滿足食品藥品安全監管工作的需要。
(七)大力扶持食品醫藥產業發展。通過逐步提高產業集中度,提升全市食品藥品安全水平。加強農產品標準化建設,將食品安全的管理延伸到農戶。通過政策扶持、市場引導,發展一批技術先進、標準化程度高、輻射帶動能力強的龍頭企業。一方面繼續加大對小作坊的整治力度,逐步淘汰生產條件差,技術落后又無力改造的小作坊,一方面支持技術先進、質量管理水平高的企業發展壯大,逐步提高名牌產品企業和質量認證企業的市場占有率,從源頭上更好地保障食品安全。
xx縣某鎮,土地面積65.4平方公里,耕地2133公頃、其中水田1914公頃,山地20xx公頃,下轄38個行政村,1個居委會,422個村民小組,總人口3.4萬人。該鎮自古人杰地靈,有著悠久的人文歷史和深厚的文化底蘊。相傳三國名相蔣琬曾求學于此,鎮東部有以蔣琬命名的蔣琬峰,留下了蔣琬勤學的千古佳話。境內和合村的三角塘水庫底坡上有西漢陶器窯址,豐家村周家灣菜園內有宋代陶器遺址,有金紫峰寶覺寺,有黃龍山清俊亭等名勝古跡,有王如霆、趙三元、陳荊等歷史名人。目前的經濟收入主要靠種植水稻和外出打工。
人才隊伍現狀。
該鎮機關工作人員共有252人,其中黨員140人,民主黨派1人,大專以上學歷110人。編制數為137人,在崗人員132人。副科以上干部35人,實職副科14人,退休人員19人,停薪留職人員95人,公務員71人,職工42人,專業技術人員13人,其中有中級職稱的3人。35歲以下的150人,占總人口的60%。
在1995年的時候,該鎮總工作人員89人,至進入了大量人員,其中有部分是大中專畢業生或退伍軍人,其他大部分是通過各種關系招工進來的,并且文化水平都不大高。20xx年至20xx年縣里要鄉鎮精減人員,該鎮新來的關系不大硬的大中專畢業生大多下崗或停薪留職。
人才隊伍建設存在的問題及其原因。
“十一五”規劃提出了建設社會主義新農村的目標要求,這就要求在農村培養有文化、懂技術、會經營的創新性人才,在農村應該增加農民合作組織,發展規模企業,這就要求在人才需求上要有真懂技術,有一定的市場分析能力,把握市場,為農民提供市場信息,多發展有技術含量的生產。
造成農村基層人才短缺的主要原因對于鄉鎮機關人員來說,原來的七所八站,大部分干部管理權限都上劃,收回縣直有關部門統一管理,使干部的選拔面比過去大大縮??;鄉鎮一級在職人員報酬低,報考鄉鎮公務員的人不多。在這個鎮,相當多的`頂崗人員是城鎮當兵轉業安置下來或者是七幾年鄉鎮招聘干部,學歷不高不說,能力也有限。該鎮132名在職人員中,當兵回來的達35人,招聘干部15人;因公務人員管理嚴格,轉干不如過去容易,這樣鄉鎮只好讓一些不是公務員的人干公務員職位的事??h直一些部門近年來向鄉鎮借調借用干部的現象也比較普遍,使得鄉鎮缺人的現象更加嚴重。該鎮就有3名同志在縣直機關幫忙。分析造成農村基層人才短缺的主要原因:一是由于受傳統思想的影響,農村在吸引高校畢業生方面沒有誘惑力,很多高校畢業生在選擇就業方向時往往把農村排斥在外。二是農村相對封閉的發展環境阻礙了人才的引進,很多優秀人才認為農村不具備大城市發達的信息網絡,在個人發展平臺較小。三是鄉鎮工資待遇較低,影響了其吸引力。
現在的鄉鎮工作人員,大都有發不出工資的威脅。比如該鎮早幾年的電視臺有7個人,其中4個年輕人各有特長,將電視臺搞的紅紅火火,每年創收20萬。鎮里規定臺里要完成10萬的收入就發基本工資,剩下的收入鎮財政與臺里按五五分成,即臺里應有5萬元的獎金可發,但實際發下的每人不到3000元。這樣,四個年輕人的積極性大大降低,三四年后,年輕人全部走了,新加的人員在技術不能有大的創新,又過了2年,臺里的收入大大減少。目前,這個電視臺每年收入1萬多元,入不敷出,只剩下3個工作人員了。
加強農村基層人才隊伍建設的建議。
鄉鎮是最基層的政權組織,與人民群眾發生最直接的聯系,加強鄉鎮政權建設,培養更多的鄉土人才是建設和諧社會最基礎的工作,也是當地發展經濟最急需的工作。要改變目前一部分鄉鎮干部后繼乏人的狀況,應從以下幾個方面做起:應完善對鄉鎮干部、尤其是邊遠地區鄉鎮干部的選拔作用機制,在公開公平公正的原則下,多渠道選拔;應動員更多的青年干部到鄉鎮鍛煉,把到鄉鎮工作作為干部必須經過的一課;關心愛護基層干部,不僅從政治素質上提高他們,也應從經濟利益上關心他們;對鄉鎮干部缺編人員應有嚴格的準入制度,不能把縣級安置不了的非干部人員往基層塞,造成基層職工中公務人員比重下降,整體素質下降。鄉鎮人才隊伍當前最為嚴重的問題是總量不足,突出地體現在高層次高素質人才嚴重匱乏,基層人才嚴重短缺。為此,在全面加強人才隊伍建設的基礎上,重點解決以下三個問題:
一是擴大人才隊伍總量。二是加強高層次人才隊伍建設。在加大培養力度的基礎上,要積極通過外聘等柔性流動的方式引進。三是優化基層人才隊伍結構。在公務員隊伍中,本科以上學歷應達到35%以上。對20xx年后未達到大專以上學歷的45歲以下的公務員要實施學歷淘汰,以提高公務員隊伍的學歷結構和整體素質。在專業技術人才隊伍中,本科以上學歷應達到25%以上。在企業經營管理人才隊伍中,本科以上學歷應達到20%以上。要通過補充畢業生、參加在職學歷教育、送出去培養以及人才引進等多種方式,努力提高人才隊伍的素質和能力。
二是實施人才培養工程。各級財政每年應安排專項經費用于培訓教育工作,建立國家、單位、個人三方負擔的投入機制。
三是實施人才引進工程。以發展為目標,以需求為導向,采取剛性與柔性兩種方式,通過長期聘用、項目指導、學科牽頭、培養人才等形式,聘請高層次人才,切實提高基層人才的素質。
食品藥品監督管理部門作為行政執法的政府職能部門,肩負著黨和政府賦予的歷史使命,承擔著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責任。要實現這個工作目標,關鍵在人。因此,食品藥品監管部門,強化自身建設,建設和諧藥監,成為當前基層藥監部門的重要工作。
存在的問題作為一個新組建的部門,縣局自組建以來,食品藥品監管工作有了長足進步,但是仍有許多問題阻礙著食品藥品監管事業的發展,主要表現在五重五輕:
重檢查輕管理。主要表現為,熱衷于開展各種專項檢查活動,忽視加強單位管理制度建設,以建立長效機制,難免頭痛醫頭,腳痛醫腳,顧此失彼。
重監督輕服務。主要表現為,注重對違反行為的查處,忽視幫助企業查找原因,制定改進措施,服務地方經濟建設和社會發展不積極,工作不主動。
重任務輕創新。主要表現為,機械地完成上級安排的工作和下達的任務,或因循守舊,或照抄照搬,忽視技術機構建設,快檢水平原地踏步,監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全形勢需要。
重改善輕發展。主要表現為,將可用資金用于辦公條件改善和職工生活條件改善,忽視技術機構建設,快檢水平原地踏步,監管能力和水平難以適保障食品藥品安全形勢需要。
重業務工作,輕作風建設。主要表現為,對于各項業務工作,抓得較緊,忽視干部的作風建設,工作不負責任,“懶、散、拖、浮”現象時有發生,干部的工作激情明顯衰退。
采取的措施及對策找出食品藥品監管工作中存在的問題不難,難的是采取適當的措施和對策解決問題,結合縣局實際,我們將采取“五抓”等措施,不斷強化自身建設,打造和諧有為的基層藥監形象。
抓管理,促政務規范。強化科學管理,實現管理制度化、政務程序化、責任明細化。促進政務規范,責任明確,是解決存在問題的重要前提。一是管理制度化,不論是對企業還是對藥監部門,都要堅持制度公開,承諾執行,考核評定的原則,靠制度來規范企業和監管部門的行為,實行雙向監督,促使企業和藥監部門的管理制度化。例如,藥監部門對企業的檢查,力爭通過一次性檢查達到全面規范企業的目的,企業對藥監部門的檢查填寫滿意度調查表,提出意見和建議。二是政務程序化。藥監部門要把企業現代的、先進的質量體系管理理念應用到政務規范化中,形成藥監文化。三是建立“政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人”的責任體系,構建“橫向到邊,縱向到底”的責任網絡,形成監管合力,消除監管盲區。
抓服務,促環境創優。強化服務措施,提高服務水平,是解決存在問題的主要內涵。一是加大幫扶力度,為企業提供全方位服務,創造良好的市場發展環境。二是創新服務模式。在服務標準上堅持“三個原則”,即當地政府關注什么,藥監就介入什么;企業期盼什么,藥監就提供什么;群眾需要什么,藥監就幫什么。尤其是加大對農村食品藥品質量知識、安全知識的宣傳教育力度、提高老百姓識假辨假能力,營造食品藥品安全的消費環境。在服務制度上,堅持“首辦責任制”和“限時辦結制”。進一步完善投訴舉報制度,公開投訴舉報電話,暢通信息渠道,以專項整治成果取信于民。在服務形式上,劃分服務區域,各把一關,責任明確,嚴防服務流于形式。在服務要求上,原則做到服務有內容,建議有憑證,回訪有認定,查漏補缺,發現問題,及時整改。最終目的是力求通過抓好服務,有效提升食品藥品質量,確保人民群眾的飲食用藥安全。
食品藥品監督管理部門作為行政執法的政府職能部門,肩負著黨和政府賦予的歷史使命,承擔著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責任。要實現這個工作目標,關鍵在人。因此,食品藥品監管部門,強化自身建設,建設和諧藥監,成為當前基層藥監部門的重要工作。
存在的問題
作為一個新組建的部門,縣局自組建以來,食品藥品監管工作有了長足進步,但是仍有許多問題阻礙著食品藥品監管事業的發展,主要表現在五重五輕:
重檢查輕管理。主要表現為,熱衷于開展各種專項檢查活動,忽視加強單位管理制度建設,以建立長效機制,難免頭痛醫頭,腳痛醫腳,顧此失彼。
重監督輕服務。主要表現為,注重對違反行為的查處,忽視幫助企業查找原因,制定改進措施,服務地方經濟建設和社會發展不積極,工作不主動。
重任務輕創新。主要表現為,機械地完成上級安排的工作和下達的任務,或因循守舊,或照抄照搬,忽視技術機構建設,快檢水平原地踏步,監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全形勢需要。
重改善輕發展。主要表現為,將可用資金用于辦公條件改善和職工生活條件改善,忽視技術機構建設,快檢水平原地踏步,監管能力和水平難以適保障食品藥品安全形勢需要。
重業務工作,輕作風建設。主要表現為,對于各項業務工作,抓得較緊,忽視干部的作風建設,工作不負責任,“懶、散、拖、浮”現象時有發生,干部的工作激情明顯衰退。
采取的措施及對策
找出食品藥品監管工作中存在的問題不難,難的是采取適當的措施和對策解決問題,結合縣局實際,我們將采取“五抓”等措施,不斷強化自身建設,打造和諧有為的基層藥監形象。
用到政務規范化中,形成藥監文化。三是建立“政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人”的責任體系,構建“橫向到邊,縱向到底”的責任網絡,形成監管合力,消除監管盲區。
抓服務,促環境創優。強化服務措施,提高服務水平,是解決存在問題的主要內涵。一是加大幫扶力度,為企業提供全方位服務,創造良好的市場發展環境。二是創新服務模式。在服務標準上堅持“三個原則”,即當地政府關注什么,藥監就介入什么;企業期盼什么,藥監就提供什么;群眾需要什么,藥監就幫什么。尤其是加大對農村食品藥品質量知識、安全知識的宣傳教育力度、提高老百姓識假辨假能力,營造食品藥品安全的消費環境。在服務制度上,堅持“首辦責任制”和“限時辦結制”。進一步完善投訴舉報制度,公開投訴舉報電話,暢通信息渠道,以專項整治成果取信于民。在服務形式上,劃分服務區域,各把一關,責任明確,嚴防服務流于形式。在服務要求上,原則做到服務有內容,建議有憑證,回訪有認定,查漏補缺,發現問題,及時整改。最終目的是力求通過抓好服務,有效提升食品藥品質量,確保人民群眾的飲食用藥安全。
抓創新,促事業發展。創新是解決存在問題的根本源泉。思路決定出路,只有創新監管思路,才能增強監管決策的科學性。我們的工作思路應該是圍繞一個中心(保障公眾飲食用藥安全)、營造兩個環境(監管工作內部環境和外部環境)、抓好三項建設(“兩網”建設、誠信體系建設、政風行風建設)、突破四大難點(快檢、規范化藥房、認證成果鞏固、隊伍建設),提高五個水平(食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風行風建設水平、食品醫藥經濟水平)、處理好六個關系(正確處理城鄉關系、正確處理行政監督與技術監督的關系、日常監管與專項整治的關系、責任體系與應急體系建設的關系,監管與發展的關系、依法行政與執法隊伍建設的關系)。其次在監管效能上創新。圍繞一個中心,抓好兩個市場(食品和藥品市場)、三個環節(生產、流通、使用環節)、著力構建四個體系(日常監管體系、規范管理體系、“兩網”建設體系、宣傳教育體系),創出“政府搭臺、藥監唱戲、部門配合、農民參與”的“四輪驅動”辦法,逐步建立和完善符合本地實際情況的食品藥品長效監管機制。
抓發展,促能力提升。食品藥品執法工作具有較強的法制性、技術性和專業性,這就要求我們要在工作中,一是要建立健全一整套的學習和培訓制度,通過定期集中培訓,以會代訓、自主學習,定期考核考試等形式,使執法人員盡快地熟練掌握法律法規、藥品標準、藥品檢驗檢測等知識。二是要用有力的技術支撐體系作保障,提升執法人員的檢驗檢測、監測評價和應急反應能力。三是要用先進的信息化手段作保障,充分發揮稽查信息平臺的作用。廣泛收集、整合各地的藥檢信息、質量公告信息、假劣藥品信息等稽查信息,探索建立假劣藥械展覽櫥柜。并收集藥事法律法規、藥品標準、行政相對人資料等信息,充分發揮強大的信息資源,進行快捷查假,提高執法效能。
抓隊伍,促作風轉變。建設一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高
素質食品藥品監管隊伍,是解決存在問題的重要組織保障。我認為,強化作風建設,必須抓住四個方面,強勢推進“有錯無為”問責制,創造性地開展各項工作。一是加強學習,增強內動力。學習是獲得知識、掌握技能、增長才干、提升素質的重要途徑。我們只有堅持不懈、持之以恒地加強政治理論、黨的政策和業務知識學習,才能提升自身素質,才能不斷地創新食品藥品監管機制和制度,切實解決藥監事業在改革和發展過程中遇到的各種問題和矛盾。二是確保政令暢通,提高執行力。執行力是政府工作的生命力。我們認為,完善政務公開制度、擴大政務公開的范圍和層次是確保政令暢通的前提,明確責任是政令暢通的保證,嚴肅紀律和加強監督是推動政令暢通的保障。三是健全工作機制,提升行政力。制度化、規范化建設是提升行政效能的基礎和根本。注重機制建設、制度建設,堅持按章辦事,切實做到按流程辦事,用制度管人、靠機制運行。四是推進廉政建設,強化約束力。推進廉政建設是預防行政不作為、亂作為,防止公權私用、濫用的根本。認真落實“一崗雙責”的黨風廉政建設責任制,重點環節、重點崗位重點防范。在辦公樓走廊內懸掛警言警句,形成廉政文化長廊,增強干部職工廉潔自律的自覺性。同時,針對行政執法、行政許可項目的辦理工作等過程中,推行行風建設監督卡,制定行風建設監督卡發放回收制度,使縣局的一切行政管理、許可、執法工作都置于全社會的監督之中.
gordon
2012.3.1
食品藥品安全是公共安全的重要組成部分,事關人民群眾的身體健康和生命安全,是民生之本、和諧之基、安民之策。隨著xx經濟的快速發展,人民生活物質水平不斷提高,無論是食品還是藥品行業作為一類關系人民生命健康的關鍵性行業,越來越成為社會關注的熱點。加強對食品藥品市場的監督管理,是考驗我市食品藥品監管能力的現實問題。為全面掌握我市食品藥品監管情況,進一步做好全市食品藥品監管工作,我們會同市食品藥品監督管理局進行了專題調研,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
(一)食品市場基本情況
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近xx%是原來無證或超期限經營的,全市目前仍有無證經營餐飲服務企業xxx家。
(二)藥品市場基本情況
全市有藥品生產企業x家(x家藥品生產企業,x家醫用氧氣生產企業,x家藥用輔料生產企業),藥品零售企業xxx家,藥品批發企業xx家,本地藥品連鎖企業x家,市區所轄醫療機構xxx家,市直醫院x家,社區醫療衛生服務站xx家,個體醫療機構及診所xxx余家。藥品市場經過多年來的有效監管,假、劣藥品發生率明顯下降。
二、存在問題
(一)食品安全方面存在的主要問題。一是無《餐飲服務許可證》經營行為仍然存在。目前,全市有近xx%的餐飲單位屬于無《餐飲服務許可證》經營,此類經營企業由于無有效許可證件,無從監管,即使發生食品隱患監管部門也不易知曉,給百姓飲食安全帶來不安全因素。二是學校周邊小飯桌缺乏監管。學校周邊小飯桌多為私人經營行為,大多以家庭為單位在民宅內經營,其食品安全得不到有效保障,監管缺位,給學生飲食安全帶來隱患。三是建筑工地食堂監管有待加強。建筑工地食堂多為臨時性,多則一年,少則半年甚至幾個月,食堂經營者辦理有效證件的意識淡漠,若發生食品安全事故,即為群發性食物中毒事故,危害嚴重。四是小攤點、市場內加工點、流動兜售盒飯經營者無部門監管。
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此類經營行為多為各部門聯合監管范圍,沒有明確的單一監管要求,實際工作中也相應的產生出推諉扯皮現象,給百姓飲食安全帶來嚴重隱患。
同時,即使是有許可的餐飲服務單位也都或多或少的存在一些問題和安全隱患。一是采購食品及原料索證不全,食品進貨查驗記錄不及時、不全面,臺賬記錄不完整。二是各種規章制度執行情況欠佳,落實不徹底,貫徹不到位,有近三分之一工作人員無健康證上崗。三是不能按要求做到每餐食品留樣,或者留樣不足xx小時,甚至無留樣記錄。四是防蠅、防鼠設施不完善。無紗窗或紗窗損壞后更換不及時,未設防鼠板等防鼠設施。五是餐具消毒保潔措施不規范。存在有消毒設施不利用,餐具不消毒,餐具消毒保潔措施不規范或無封閉式餐具消毒保潔柜現象。六是食品加工環境差。食品加工區清掃不徹底,食品處理區內存放個人用品。七是容器具及水池無功能標識,未按功能區分使用,存在生熟食品交叉污染的風險。
用都將危害百姓用藥安全。四是藥學專業人員缺乏,從業人員專業素質差,不能夠提供合理的指導用藥,甚至給予不切合病情的盲目指導也將帶來用藥安全隱患。五是技術監管手段嚴重缺乏,不能通過有效的技術保障杜絕假劣藥品的出現,致使不符合規定藥品流入市場,危害群眾用藥安全。六是虛假違法廣告屢禁不止,誤導和欺騙消費者,給群眾帶來財產損失和生命健康的危害。七是藥品流通環節違規行為仍然比較嚴重,部分藥品經營企業放松質量管理,違規出租出借經營許可證、出租出借柜臺,采取非法手段銷售藥品、擅自擴大經營范圍,違規使用醫???,致使藥品流通使用環節秩序比較混亂,帶來用藥安全隱患。八是執法難的問題仍比較突出,部分群眾對藥品監管工作的理解存在誤區,群眾受到非法廣告和打著“送藥”“義診”旗號等違法行為的欺騙,阻礙執法,甚至辱罵、毆打執法人員。另外,在整治虛假違法藥品、非藥品冒充藥品廣告、藥店擴大經營范圍等問題時,涉及執法權力交叉問題,單一部門執法困難。
的城市,市監督所負責市區大小餐飲單位xxxx余家,大小食堂近xxxx家,保健食品、化妝品生產經營單位xxxx余戶單位的日常監管,同時監管遼寧xx沿海產業基地的所有餐飲業戶,監督管理任務非常繁重,沒有必要的物質保障做基礎,難以保證日常食品監督工作的開展。同時,由于市(縣)區餐飲及?;O管隊伍沒有到位,監管手段相對落后,仍在采用落后的人工方式進行監管,食品藥品檢驗檢測設備嚴重缺乏,技術支撐力明顯不足,嚴重影響了對食品藥品安全的有效監管,食品藥品監管基礎建設亟待加強。
三、幾點建議
(一)加大食品藥品監管的投入和支持。進一步加強對食品藥品監管的人員配備,改善辦公條件,配備相應的執法車輛,保障監管需要。要加大監管機構檢測裝備投入力度,提高檢測能力,實現檢測常態化。
(二)繼續加強從業人員培訓。建議由政府牽頭組成民間學術團體,采取有償服務,聘請專家、學者及借助各相關部門力量,多形式、多渠道對食品藥品生產、經營、使用單位的負責人和從藥人員加強法律法規和藥學專業知識的培訓,使從業人員知法、懂法、守法、自覺依法辦事。同時,要加大對廣大市民及農民群眾的普法宣傳,增強其自我保護意識,形成食品藥品監管的群防群治網絡。
(三)強化責任意識。一是強化政府保障公眾飲食用藥
安全的責任意識。進一步落實藥品安全責任,建立健全各級政府食品藥品安全責任制和責任追究制,定期分析評估本地食品藥品安全狀況,找準主要問題和薄弱環節,狠抓食品藥品安全監督檢查工作。二是強化監管部門齊抓共管的責任意識。食品藥品安全涉及衛生、工商、農業、質量技術監督、公安等相關部門,在使用環節管理、廣告監管和聯合打假行動等方面,各相關部門要密切合作,齊抓共管。三是強化企業作為第一責任人的意識。加強對企業的引導,大力推動行業結構調整和產業升級,提高生產組織化、加工集約化程度,提升產業整體發展水平;推進企業誠信體系建設,建立企業誠信檔案,將生產使用偽劣產品的企業列入“黑名單”,向全社會公布,促使企業真正成為產品質量的第一責任人。
(四)加大專項整治和綜合監管力度。大力實施食品藥品放心工程和專項整治。監管部門要從實際出發,突出重點,扎實有效地搞好食品藥品各個環節的專項整治和綜合治理。認真組織開展食品藥品市場安全整治行動,堅決防控藥害事件的發生。
要不折不扣予以懲處;對尚無明確處罰依據的則下達懲戒通知書,責令規范整改;對不服監管、列為重點監管的對象,要增加監管頻次。同時,發動社會力量對食品藥品安全進行監管,形成專業執法隊伍監管、有關部門協同監管、社會力量參與監管的齊抓共管格局。
(六)切實加強監管基礎建設。一要加強監管隊伍建設,充實市食品藥品安全監管機構的執法力量。二要加快推進監管信息化建設。充分利用現有資源和基礎,搭建全市食品藥品安全信息共享平臺,不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平;抓緊建立并完善企業監管、應急指揮等監管應用系統,對藥品在線監控和動態監管,不斷提高快速反應和應急處臵能力。
(七)積極營造良好的社會氛圍。要強化藥事法律法規宣傳,重點宣傳食品藥品法律法規以及省市相關的規章制度。通過宣傳教育,進一步加強食品藥品生產、經營企業、使用機構的責任意識、依法誠信規范經營意識,切實保證食品藥品質量,為廣大群眾提供優質、放心的食品藥品消費環境。要通過開展食品藥品安全知識進企業、進社區、進學校等活動,增強公眾科學飲食用藥意識、自我保護意識和依法維權意識,形成全民參與抵制假劣食品藥品的良好氛圍。
藥品是防病治病的特殊商品,而藥品消費是被動的,人民群眾一般不能自我選擇。食品藥品監督管理部門對藥品的生產、流通、使用等進行了有效的行政、技術監督,但是仍然存在市場發育不完善、監督管理不規范的問題,給人民群眾的身體健康和生命安全構成了較大威脅。
(一)采購渠道難以完全正規??h現有藥品經營企業45家,醫療機構229家,涉藥單位較多,且大部分分布在農村,對藥品采購的監督難度很大。邊遠藥店、私人診所的藥品采購渠道的正規化難以確保;個體藥販走鄉串戶、廠家代理上門推銷、無證單位違規售藥等現象在短期內難以杜絕;少數用藥單位未建立真實、完整的藥品購進記錄,未按規定索取、保存票據,藥品采購檔案不全,未執行進貨檢查、驗收和出庫登記制度。
(二)養護設施難以全面達標??h涉藥單位藥品養護條件可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差。鄉鎮衛生院藥房無隔熱裝置、空調,無換氣扇、窗簾、地腳架等基本設施,藥品直接與地面或墻壁接觸。村衛生所和個體診所情況更糟,藥品隨意擺放。二是冷藏設備不齊全。一些需要冷藏的藥品在常溫下存放,有冰箱的也是和家庭混用。三是溫、濕度計配備不全。溫、濕度超過規定范圍時,也不采取任何措施調節。四是藥品出庫不按先進后出的原則操作,隨意性大。
(三)經營使用不夠規范??h現有45家藥品經營企業中,目前只有。醫藥有限公司(批發)及。。。等26家藥品零售企業順利通過g認證;醫療機構229家,取得醫療機構執業許可證的有211家,還有18家為無證行醫。藥品在這些未通過認證、未取得執業許可證的企業和機構流通,規范性更差,超范圍經營、使用藥品,處方藥與非處方藥一樣隨便銷售。
(四)監督管理不夠完善。按照藥品管理法的規定,食品藥品監督部門除了對藥品質量有完整的監督手段外,對藥品市場價格、藥品廣告、醫藥事故等事務卻無權涉及,使藥品在流通過程中出現管理真空。
(一)藥監部門監管力量不足。。。??h食品藥品監督管理局成立時間短、人員少、資金不足、裝備落后,降低了藥品監管覆蓋面和監管頻次,藥品在流通環節得不到全方位、全過程監管。
(二)涉藥單位對藥品養護重視不夠。藥品經營企業出于降低運營成本的考慮,不愿意在藥品養護方面投入資金。醫療機構歷來只注重醫療設備的更新換代和醫療技術的提高,對藥品管理抱應付態度,把藥劑科看作是輔助科室,投入明顯不足。
(三)從業人員用藥不規范。。。??h藥品經營企業和醫療機構的從業人員大多沒有經過系統培訓,尤其是基層涉藥單位的從業人員,藥品專業知識和合理用藥知識相當缺乏。不僅如此,許多農村涉藥單位負責人不重視藥品的使用、管理,未建立藥品購進驗收制度,購進、驗收記錄普遍不完整,有些單位甚至以財務賬代替購進記錄,為假劣藥品的跟蹤追查帶來不便。
(一)健全藥品監督管理體系。進一步完善由藥監行政專業隊伍、鄉鎮藥品監督協管員、村級藥品監督信息員組成的覆蓋全縣的三級監督體系。積極創造條件,改善基層藥品監管裝備條件,擴大農村用藥監督檢查和抽驗的覆蓋面。
(二)加大藥品監督管理力度。加大對假劣藥品的查處力度,對售假案件要從重、從嚴、從快查處,構成犯罪的要追究刑事責任。規范基層涉藥單位藥品管理行為,幫助涉藥單位建立健全保證藥品質量的規章制度,監督其認真落實,力爭全縣涉藥單位年內全部順利通過g認證。做好藥品分類管理工作,嚴格監督藥店必須憑執業醫師處方銷售處方藥,違者堅決查處。規范藥品廣告行為,藥監、衛生、工商、公安、廣電等部門緊密配合,嚴格執行藥品廣告的審批手續,杜絕非法廣告的制作、傳播。
(三)積極建立部門協作的管理網絡。藥監部門要與公安、工商、衛生、質監、物價等部門建立協作關系,形成一種互通信息、相互協作的工作機制,聯手打擊藥品領域的違法犯罪活動。
目前,我縣正在全面推行鄉村衛生一體化,藥品將主要在配送制的平臺上流通,這將對我縣藥品市場的健康發育產生積極而深遠的影響;但是,利益的因素、管理的因素、條件的因素等等,依然會給我縣藥品流通帶來各種各樣的矛盾和困難,黨委和政府應該高度重視藥品工作,真正實現好、維護好、發展好最廣大人民群眾的切身利益。
通過深入調查分析,判斷感冒藥所在的細分市場,對感冒藥總體市場的需求總量和市場容量做出判斷;明確目標市場,對目標市場的用戶、用途、產品特征、價位、用戶需求及偏好進行分析調查。
感冒幾乎是人人都親自體驗過的疾病,“頭疼腦熱”的不時造訪,嚴重影響著人們的生活、工作和學習。目前在零售藥店中,抗感冒藥銷售額約占藥品零售總額的15.0%,是繼保健品類31.3%,之后銷售額最大的一類藥品。不知不覺中,查禁“ppa”對國內感冒藥市場的震撼已經風平浪靜,消費者對感冒藥作出怎樣的新選擇,一直為大家所關注。為了了解消費者治療感冒時所采用的方法及購買的感冒藥品牌,我們對雷店鎮五一村金華街的顧客進行了感冒藥市場的調查。這次對感冒藥的調查,內容涉及到人們對感冒的保健知識,購買感冒藥的影響因素,國內感冒藥市場中各主要品牌感冒藥在消費者心目中的知名度、美譽度和使用情況,以及各種感冒藥治療功能的認知等。并在此基礎上提出了感冒藥市場謀略。
調查結果表明多數消費者已經認識到感冒的嚴重性。過去中國人的習慣說法是“頭痛腦熱不算病,挺挺就好”。本次調查結果看,這種錯誤認識已經改變。調查中,當問到“您是否同意感冒是小病,對身體沒有多大傷害”的說法時,不同意的比例高達65.6%。多數被訪者對感冒的嚴重后果相當清楚。調查中請被訪者對“感冒不及時治療可引發心肌炎、腎炎等嚴重后果”這個說法表態,57.1%的被訪者表示了明確的肯定態度。當問到“您如何看待感冒不治也能好”這個說法時,不同意的比例高達64.7%。近七成的被訪者表示“感冒必須及時治療”。在問到對患感冒原因的認識時,多數被訪者更看重內因。調查中問到“您是否同意得感冒的原因主要是自己沒有注意預防”是72.9%的被者明確表示贊同。
調查結果顯示,大多數感冒患者均伴有不同程度的頭痛、咳嗽、發熱、流涕、打噴嚏、全身酸痛、乏力等癥狀。在選擇感冒藥時有38%的患者首選藥店推薦,28%的患者選擇醫生推薦,14%的患者選擇親友推薦,16%的患者選擇網絡或電視廣告。也就是說,多數患者是通過藥店、醫生推薦進行感冒藥的選擇。由于本次調查對象絕大多數為成年人,所以,參與調查的患者中36%的患者首選膠囊劑型,26%的患者選擇片劑,21%的患者選擇沖劑,9%的患者選擇口服液。說明注重藥品口感的患者占有較大比例。2.336%的消費者認為不用吃藥、多喝水,注意休息也是治療感冒的方法。
2.4除了吃藥外,消費者還有許多治療感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占53.2%;其次是中國傳統的喝姜糖水”占11.2%;第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、發汗等傳統的中醫療法。這些方法有些是與藥物治療配合使用,有些則是在感冒初期單獨使用,效果均比較好。
消費者患感冒,服西藥占多數,但中藥仍占相當的比例。在中國人概念中,西藥療效快,中藥副作用小,并且有全身調理功能。調查中,當問到“您上一次感冒自己都吃了什么藥時”,60.9%的被訪者只吃西藥,16.8%的人只吃中藥,22.4%的人既吃中藥也吃西藥。照此計算,全部服用了西藥的人約83.4%,全部服用了中藥的人約39.2%,服西藥的人數約是服中藥人數的兩倍。
調查中,一批近年來在藥品市場為保護人民健康作出貢獻的中藥抗感冒藥和西藥抗感冒藥在消費者心目中有很高的知名度。在進行調查中,知曉率最高的中藥抗感冒藥有板藍根、維c銀翹片、感冒清片和膠囊、感冒沖劑、三九感冒靈、羚羊感冒片、抗病毒沖劑、夏桑菊沖劑等。
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為落實市委、市政府提出的加快推進新型工業化的系列決策部署,按照局黨組的安排,我與市局注安科同志一道就我市醫藥工業的現狀及存在的問題,做了深入細致的調查研究,并提出了一些膚淺的建議,希望能為我市醫藥產業的發展起拋磚引玉之功。
我市醫藥工業基礎薄弱,醫藥企業的規模相對較小。競爭優勢不明顯,發展后勁不足,在省內處于落后的地位。我市現有藥品生產企業7家,其中中藥制藥生產企業2家,醫用氧1家,4家中藥飲片生產企業,除醫用氧廠外,其它都是中藥生產企業,醫藥工業產值占全市工業產值比值小,2家中藥制藥企業的年產值也不過億元,其它的中藥飲片企業也是粗放型作坊式生產方式,全市20xx年的藥品生產總產值約為8742萬元,在全省處于末流。
中數據可以看出,我市醫藥產業有三個顯著的特征:一是我市醫藥經濟總量??;二是產業發展呈停滯狀態,藥品生產總值20xx年為8219萬元,20xx年為9782萬元,20xx年為8742萬元;三是藥品產值基本是中藥產業產值,全市僅有的兩家中藥制劑企業占據我了市所有醫藥產值的絕大部份,而西藥藥品產值就只有1家醫用氧企業。
湖南三九南開制藥有限公司創建于1970年10月,原名郴州地區制藥廠。1998年9月由三九企業集團兼并,更名為湖南三九南開制藥有限公司。20xx年6月通過股權轉讓的方式成為外商獨資企業。公司注冊資本939萬元,20xx年公司整體搬遷至郴州市開發區科技工業園。20xx年6月18日,公司一次性通過國家藥品gmp認證。公司現有在崗員工382人,依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人145人,占37.95%,其中大專學歷以上的人員111人。占29%,有注冊執業藥師10人。生產管理部門和質量管理部門負責人具有藥學本科學歷,從事生產和質量管理多年,具有豐富的生產和管理經驗。廠區面積6.6萬全平方米,布局較合理,配套相適應的較先進的制藥機械設備300多臺(套),年生產能力為片劑6億片,顆粒劑4000噸、糖漿劑750噸、酊劑750噸,公司擁有44個國藥準字號產品生產權,其中國家三類新藥1個、國家中藥保護品種5個、獨具知識產權的品種5個、國家基本醫療保險用藥16個,現生產的藥品品種31個。20xx年公司顆粒劑生產326批(其中三九胃泰159批),片劑97批,糖漿221批。
該公司二期改擴建工程,計劃投資4000萬元,20xx年10月動工,工程預計20xx年完成,年生產顆粒劑8000噸。公司今年還將進行藥品gmp認證的到期再認證,目前正在進行gmp改造。表二為該公司近三年藥品生產總值及利稅情況。
東潤聯合制藥有限公司原名為“湖南湘龍堂制藥有限公司”,20xx年更名,20xx年通過gmp認證,公司現有在崗員工52人,大專以上專業技術人員30人,執業藥師3人,廠房占地面積5.27畝,位于天龍汽車站對面,總建筑面積2330.94平米,潔凈區面積578平米,一般生產區面積488平米,倉庫234平米,化驗室84平米,公司已取得了6個藥品批準文號的生產權,20xx年在生產的有5個品種,主打產品是“抗宮炎膠囊”、“四季感昌膠囊”,,20xx年公司生產膠囊166批次,顆粒劑25批次。表三為該公司近三年藥品生產總值及利稅情況。
郴州旭輝氣體有限公司成立于1988年,是一家中美合資企業,公司占地90余畝,主要從事各種氣體的生產與充裝,20xx年經省藥監局批準進行醫用氧的生產,并獲得藥品生產許可證。20xx年通過醫用氧(氣態)gmp認證,20xx年度共生產醫用氧140批次,36400瓶,藥品生產產值138萬元。因為目前大多數醫院利用最簡便的psa(分子篩吸附制氧法)氣體生產設備自行生產醫用氧氣,自產自銷,導致醫用氧生產企業銷售量逐年下降。
我市中藥飲片生產企業底子薄,技術力量薄弱,4家中藥飲片生產企業分別由原資興市藥材公司重組而成的立豐飲片廠、原郴州醫藥集團改制后成立大誠中藥飲片廠、汝城金康中藥飲片廠和宜章安健中藥飲片廠,大誠中藥飲片廠和立豐中藥飲廠位于市區。國家食品藥品監督管理局要求20xx年1月1日,所有的中藥飲片生產企業必須符合gmp條件下生產,兩家企業未通過gmp認證,目前已停產,正在申報gmp認證;汝城金康中藥飲片廠和宜章安健中藥飲片廠于20xx年通過gmp認證。20xx年藥品生產產值分別為130萬元、240萬元。
(一)我市醫藥產業基礎薄弱,起點低。
1、藥廠少,整體規模小。到目前為止,我省在國家食品藥品監督管理局注冊登記的生產企業共205家,我市中藥制藥企業只有2家,醫用氧廠1家,藥廠數量少,生產規模小,企業效益低,缺少規模經營優勢。
2、產業結構不合理,藥品品種少,品種規格、制劑劑型單調,產品質量和規模缺乏應有的競爭力。
技術開發力量。公司具有自營進出口經營權,產品銷售網絡遍及歐美、東亞等世界各個國家,產品交易占全球市場份額的11.8%,是國內鉍行業大型企業,也是郴州市出口創匯十大重點企業之一。20xx年5月,由省科學技術廳認定為“高新技術企業”,是次硝酸鉍、次碳酸鉍的主要生產基地。20xx年,該企業曾多方咨詢,欲投資興辦一家原料藥企業,由于受到人才(籌建藥廠需要各個層次的藥學專門人才)、新藥審批(藥品注冊審批的終審權在國家食品藥品監督管理局)、前期投入(藥廠在取得國家的批文后,廠房及gmp改造的至少投入在3000萬元-6000萬元)、利益回報(企業希望投入大,見效快,而制藥企業是投入大,收益慢)的原因,放棄了籌建藥廠的打算。
4、思想觀念落后。一是對市場經濟體系下國家的醫藥經濟政策缺乏清醒的認識,企業歷年發展緩慢,未趁早引進國外資金和民間資金,以致于我們錯過了一個原始資本積累時機。二是產品市場開拓意識淡薄,缺乏市場戰略的觀念,從而導致一些好的中藥品種也打不開市場。同時企業又不重視新產品的開發引進和老產品的技術改造,缺乏大戰略、大市場、大項目、高效益的競爭機制。
5、國有企業在改制后存在著或多或少的問題。三九南開制藥前身為郴州地區制藥廠,雖成立時間較長,但一直是困境難中求生存、謀發展,直到1998年瀕臨破產時才由三九企業集團兼并。
6、企業生產不飽和、生產能力不足。三九南開制藥公司已取得44個批準文號的品種,但20xx年生產的品種只有31個,并且更多是在受托生產三九集團的三九胃泰系列產品,公司原來花費巨大的人力、物力取得的品種資源,由于受到營銷、市場等各方面原因的影響,每年只有少數品種投入生產,企業自主產品生產的不飽和現象,一是浪費了產品資源,二是自主產品效益的減少,阻礙了企業發展壯大;與之相反的是東潤聯合制藥公司因為受生產場地影響,廠區布局不合理,現有的生產能力已經不能保證產品銷售供應,出現了供不應求的現象,也阻礙企業的發展。
入的比例也達到年接近銷售收入的10%。我國制藥企業的研發投入普遍偏低,通常僅為年銷售收入的5%左右。就我市的兩家制藥企業而言,湖南三九南開制藥有限公司沒有專門的研發機構,東潤聯合制藥雖然設立了研發機構,但也沒有一支高素質的研發隊伍。表四為近三年來,我市二家中藥制劑企業投入新產品開發費用情況:
表四我市近3年投入新產品開發的費用情況。
從表中的數據可以看到,我市的兩家中藥制劑企業這三年來,科研開發經費的投入,遠低于國外水平,也低于全國水平。由于盈利能力相當不足,企業考慮規模效益的影響,科研經費的投入沒有遠景規劃。只是根據企業每年的收益來投入,20xx年企業的科研經費還在大幅度的減少。企業投入相當少的資金作為科研開發費,遠遠不能適應自主創新的需要。
“創新是一個民族的不竭之力”。我市的兩家企業由于生產規模小,研發經費投入嚴重不足,科技創新人才匱發,所以企業產品都是多年的老產品。產品創新性不強,市場競爭力低下。表五為我市2家中藥制劑企業近四年企業申報的藥品注冊項目和獲得的生產批件統計表。
通過調研,調研組認為,我州是一個多民族聚居區,又是旅游勝地,食品安全監管任務重、責任大。州委州政府十分重視食品安全工作,把食品安全列入重要議事日程,在機構設置、工作部署、年終考核、經費保障等方面突出食品安全工作。各縣市和有關部門,按照州委州政府的統一部署,真抓實干,形成了一級抓一級,層層抓落實的工作格局,使全州多年以來未發生大的食品安全責任事故,為我州的社會和諧和經濟發展作出了貢獻。與此同時,食品安全工作還存在監管力量不足、企業質量意識不高、監管有死角、配套法規不健全、經費緊張等問題。解決這些問題,首先是要提高對食品安全的重要性、必要性和緊迫性的認識,只有認識到位,行動才會到位;其次就是要因病施治、對癥下藥。針對存在的問題,認真研究和解決。只有這樣,才能不斷消除食品安全隱患,切實保障人民群眾的食品安全?,F將調研情況報告如下。
(一)調整監管職能,強化監管責任。
一是調整職能?!妒称钒踩ā奉C布實施后,我州按照法律規定和上級要求,對一些部門的職能進行了調整和充實。xx年1月7日,州政府辦公室下發了《關于調整充實西雙版納州食品安全委員會的通知》,將州食品安全委員會辦公室設置在州衛生局,并對州食品安全委員會的組成單位進行了調整充實。1月20日,州政府組織州食品安全監管職能移交會議,正式將餐飲服務監管職能從衛生部門移交到食品藥品監督管理部門,將食品安全綜合協調職能從食品藥品監督管理部門移交到衛生部門。7月至8月,xx市、xx縣按照州政府的要求先后作了相應的調整;二是實行目標責任管理。在年初召開的全州食品安全工作會議上,州政府與各縣市政府、州食品安全委員會主要成員單位簽訂了《食品安全目標責任書》,縣市政府又與縣市食品安全委員會成員單位簽訂責任狀(xx市還與各鄉鎮、各鄉鎮又與各村委會簽訂了責任狀,xx縣在各鄉鎮成立了食品安全工作領導小組,負責指揮抽調各轄區的食品安全工作),形成了一級抓一級、層層抓落實的工作格局;三是狠抓食品安全重點工作。年初,州政府常務會議討論通過了《西雙版納州人民政府關于進一步加強食品安全工作的意見》,州政府辦公室印發了《西雙版納州xx年食品安全重點工作安排》明確了全年食品安全工作的重點環節、重點區域、重點時段、重點品種。并圍繞這些重點開展工作、常抓不懈;四是積極開展各項保障工作。在春節、潑水節、五一節、中秋節、國慶節、中高考、兩會等重要節日和活動期間,都組織食品安全聯合執法檢查。對重要場所、重要環節、重要人員的食品安全進行報障。
(二)開展專項整治,確保食品安全。
目前,全州共有食品生產加工、流通、餐飲服務等企業11653戶,監管工作任務十分繁重。食品安全監管部門除日常監管外,還要根據食品安全存在的突出問題進行專項整治。今年以來,主要開展了以下專項整治行動:
1、嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項行動。
根據《國務院辦公廳關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監管的通知》和《云南省食品安全委員會關于印發云南省嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項行動工作方案的通知》精神,我州認真貫徹落實“確保宣傳不留死角,確保責任不留死角,確保排查不留死角,確保監管不留死角,確保整治不留死角”的工作方針,堅持整頓與規范并行、打擊與扶持并舉、專項整治與構建長效機制并重的原則,堅決依法嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑的違法犯罪行為。為使整治行動取得實效,一是及時成立了專項整治領導小組及辦公室,全面指導、協調全州的專項整治工作;二是對專項整治實行目標責任管理,加強責任追究。州政府與三縣市政府和質監、工商、食品藥品監管等主要監管職能部門簽訂了《西雙版納州嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項行動工作任務書》,對各地各部門開展專項整治工作情況進行督導檢查;三是深入調查、摸清底數。各縣市各部門按照專項整治工作要求,對轄區內食品和食品添加劑銷售和使用情況進行摸底調查;四是廣泛宣傳,營造氛圍。州委宣傳部制定下發了《西雙版納州嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監管宣傳報道方案》。州內媒體根據方案要求,加大了宣傳力度。各縣市各部門充分利用簡報、宣傳單、標語、網頁等媒介,加強專項行動宣傳。向企業發放打擊食品非法添加及濫用食品添加劑的相關公告,開展“給監管對象一封公開信”及《生產企業食品安全承諾書》等活動;五是突出重點,嚴厲打擊。各監管部門認真落實監管責任,加強部門聯動,嚴厲打擊非法添加行為。整治期間累計出動執法人員10882人次,出動車輛2632輛次,檢查食品添加劑經營企業807戶次,食品生產企業11282戶次,食品流通企業21709戶次,餐飲服務企業3688戶次,種養殖戶1182戶次,屠宰場346戶次,市場1779個次。封存、下架朱師傅綠茶粉、朱師傅面包饅頭速發改良劑、四川xx縣紅油豆瓣醬等非法使用物質和不合格食品添加劑的食品。
2、餐飲具集中消毒服務專項監督檢查。
根據上級要求和我州餐飲具集中消毒服務存在的問題,從今年3月開始,全州衛生、工商、食品藥品監管等部門開展了餐飲具集中消毒服務專項整治工作。一是重點對規模較大的景洪“潔康餐具消毒服務有限公司”進行監管和整治。針對該公司在消毒場地、人員使用等方面存在的安全隱患,先后8次對該公司進行監督檢測,共抽檢套裝餐飲具80套400件,促使該公司按要求進行了整改,消除了景洪地區餐飲業一大安全隱患。二是對全州轄區內20家餐飲具集中消毒單位(其中景洪8家、勐臘5家、勐海7家)開展專項監督檢查,對7家消毒后餐飲具進行隨機采樣。針對存在問題,除現場指導整改外,下發監督意見書16份,對周圍環境不符合選址要求的2家單位提出重新選址意見,對檢驗不合格的消毒單位給予了行政處罰。
3、豬肉市場專項整治。
根據我州豬肉市場存在的問題,今年6月開始,全州開展了豬肉安全專項整治。以景洪城區生豬集中屠宰整治為重點,針對“私屠、私賣、私買”問題,嚴厲打擊私自屠宰、加工經營“瘦肉精”的生豬及不合格豬肉產品的違法行為。商務、農業、工商、衛生、食品藥品監管等部門聯合行動,開展突擊檢查、增加市場巡查頻次,加大處罰力度。嚴格執行生豬定點屠宰制度,督促企業改善屠宰設施,完善肉品質量安全全程監管體系,加強生豬等畜禽屠宰檢疫監管,屠宰企業實行專業技術人員持證上崗,做好餐飲服務環節購進管理,嚴禁購進私屠濫宰豬肉,制定《西雙版納州打擊生豬私屠濫宰舉報獎勵制度》,動員廣大群眾積極舉報生豬私屠濫宰的違法行為。通過整治,使豬肉市場秩序明顯好轉,豬肉安全進一步得到保證。
4、食品安全風險監測。
根據省上要求,我州衛生部門認真組織了xx年食品安全風險監測工作,完成了省級安排的xx年食品安全風險監測工作任務共311個樣品的采集和檢測任務。其中:乳制品、茶葉、蛋類、肉類、鮮食用菌、糧食、水產品、蔬菜、油炸面食品、膨化食品、醬腌菜、熟肉制品、蜜餞、炒貨、酒類等樣品共205份,監測項目為食品中化學污染物及有害因素。蛋制品、糕點及餅干(邊貿食品)飲料(邊貿食品)等樣品106份,監測項目為食品中食源性致病菌。食品安全風險監測工作對領導機關掌握食品安全情況,制定食品安全工作規劃,下達食品安全工作任務提供了科學依據。
(三)廣泛開展宣傳,提高安全意識。
6月13日至20日是“全國食品安全宣傳周”,圍繞“人人關注食品安全,家家享受健康生活”的宣傳活動主題,全州開展了形式多樣、內容豐富的食品安全宣傳活動。州食品安全委員會印制了15000份“xx年食品安全宣傳周食品安全系列宣傳小折頁”,編制了《食品添加劑監管及相關知識》、《臺灣地區塑化劑污染食品事件問答》、《食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑名單》等資料下發。州食品安全委員會、xx市政府聯合開展了西雙版納州xx年食品安全宣傳周集中宣傳活動,發放宣傳冊xx余冊,各類宣傳材料5000余份,解答群眾咨詢100余人次。各新聞媒體利用自身優勢,大力宣傳食品安全。西雙版納報社利用報紙、網絡,開設嚴打私屠濫宰、健康生活、傣鄉美食、衣食住行等專欄,宣傳我州食品安全動態,傳播食品安全知識,西雙版納人民廣播電臺在《西雙版納新聞》、《傣鄉十分》、《農墾之窗》、《熱線追蹤》等欄目,經常播出食品安全動態性消息和深度報道,邀請州食品藥品監督管理局、州衛生局、州質量技術監督局主要負責人參與三期《西雙版納熱線》直播,就全州食品安全工作,食品安全現狀和食品安全法規向全州聽眾作深入權威的宣傳。通過宣傳、提高了社會對食品安全工作的知曉率,提高了群眾對假劣食品的防范意識。
由于機構落實、責任明確,措施得力,全州食品安全工作實現了全年的目標任務。截止9月底,我州先后通過了國務院食品安全委員會辦公室組織的全國食品安全整頓工作考核評估和省食品安全督查組的食品安全工作專項督查。
今年以來,全州食品安全工作取得了較好的成績,同時也存在一些問題和困難:
(一)人員編制緊缺,監管力量不足。
根據《食品安全法》規定,衛生、農業、質監、工商、食品藥品監管等部門分別負責食品安全監管的各個環節,食品安全監管職責加大,但人員編制并未相應增加或增加過少,食品安全監管任務重、難度大。如食品藥品監管部門,在機構改革后,按照《食品安全法》規定和“三定方案”要求其工作任務較原先增加了約三分之二,但人員編制沒有增加,明顯感到監管力量不足。
(二)企業“第一責任人”的意識淡薄,食品安全存在隱患。
食品生產經營者是食品安全的第一責任人。由于社會“道德滑坡、誠信缺失”,一些食品生產經營者不能自覺履行食品安全責任,守法意識、道德意識、誠信意識淡薄,為了追逐高額利潤而制售假劣產品,食品攤販的進貨查驗和索證索票敷衍了事等,給食品安全造成極大的隱患。
(三)檢測力量分散,監控力度不倒位。
我州目前食品檢驗檢測機構主要分布在衛生、質監、農業、食品藥品監督管理等部門,檢驗設備重復、落后,許多項目不能檢驗。如今年工商部門在全州范圍內開展辣椒面抽驗工作,共抽取77個樣品,其中胭脂紅、落葉黃等項目因我州不能檢驗而送普洱綜合技術檢測中心檢驗。各部門日常監管的抽樣檢驗結果只供本部門用,形成了檢測設備資源分散、落后,數據結果難以共享的局面。在技術層面上影響了食品安全監控力度。
(四)配套法規不健全,對“五小”食品加工經營的監管難度大。
我州食品生產經營小型分散的“五小”(小攤販、小作坊、小餐飲、小食雜店、小屠宰點)數量較多?!妒称钒踩ā返诙艞l規定,食品生產加工小作坊和食品攤販的管理辦法由各省、自治區、直轄市制定。目前,我省尚未制定相關法規,“五小”的生產經營活動處于“多、小、散、亂、差”和無證無照難監管狀態,安全隱患較大。
(五)邊民互市頻繁,食品非法出入境難管控。
我州邊境線長、通道多,邊民互市頻繁、食品非法出入境現象時有發生,給防堵和監管工作帶來較大困難。
(六)職能調整不到位,依法行政有困難。
《食品安全法》規定,食品安全綜合協調職能、餐飲服務監管職能分別由衛生部門和食品藥品監督管理部門負責。這就意味著對不符合這一法律規定的部門職能要進行調整。州政府、xx市政府和xx縣政府先后于今年的1月、7月和8月對相關部門的職能進行了調整和工作交接。目前尚有xx縣因故未調整到位,使一些食品安全監管部門的執法資格不符合規定,給依法行政和監管造成不必要的困難。
(七)經費保障不足,安全監管乏力。
食品生產加工經營點多而廣、遍布城鄉,安全監管要求到現場檢查,監管任務十分繁重。但監管部門普遍存在裝備落后,經費困難的問題,這些問題的存在,客觀上造成了執法不力和管理松懈等弊端,使食品安全監管工作難以真正落到實處。
(一)增加和調整編制人員,充實監管力量。
面對食品生產、加工、銷售點多面廣,監管工作量大監管力量不足的實際。一是要加強監管部門和綜合協調機構的能力建設,不斷提高監管人員的工作效率和工作質量;二是整合監管力量,完善協調機制。強化部門配合,發揮一加一大于二的整合功能,整合監管力量的另一個方面是在條件成熟后整合目前分散在各監管部門的檢驗室,避免設備重復、落后、使用效率低和重復投資的弊端;三是開展食品安全風險監測,建立風險評估體系。制定和實施我州食品安全風險監測和風險評估工作方案,提高我州食品安全風險預警能力和防范能力,及時發現和消除食品安全隱患苗頭;四是堅持因事設編,因崗設人的原則。在條件許可的情況下,各級政府應適當增加和調整食品安全監管部門的編制、人員。充實監管力量,切實加強食品安全監管。
(二)加強行政監管和行業自律,加大失信懲戒和違法追究力度。
深入開展食品安全信用體系建設,建立食品生產經營企業及個體工商戶信用檔案,不斷充實食品安全信用體系基礎數據。并通過政府監管、行業自律和社會監督,加大失信懲戒力度。對嚴重失信的企業和個人,要依法給予重罰,并實行市場退出機制,從而加強企業“第一責任人”的安全意識,從源頭上消除食品安全隱患。目前,我省尚未制定食品生產加工小作坊和食品攤販(“五小”)的管理辦法,而監管工作又亟需出臺這一管理法規,可用政協提案在xx年云南省“兩會”上提交的方式向省上反映,以求盡快解決當前食品生產加工小作坊和食品攤販存在的“多、小、散、亂、差”問題。
(三)建立聯動機制,管控食品走私。
為了防止和打擊不法分子利用邊民互市和出入境通道進行食品走私治動,海關、邊防駐軍、邊防武警、出入境檢驗檢疫、農業、工商等打私成員單位要建立聯動機制,密切配合、協調行動,加強在主要通道上的查輯管控工作,有效防止和打擊食品非法入境。
(四)依法調整職能,明確執法主體。
依法行政是建設社會主義法治社會的基本要求,食品安全一靠企業自律,二靠政府監管。監管需要法律法規的授權?!妒称钒踩ā穼κ称飞a、流通和餐飲服務的監管部門都作了明確規定,沒有按此法規定調整部門職能的這些部門便沒有執法的主體資格,也就不能依法監管。因此,尚未進行食品安全監管職能調整的地方,要依法盡快調整,及早明確相關部門的執法主體地位。依法行政、依法監管,避免食品安全責任事故的發生。
(五)保障工作經費,保障食品安全。
食品安全監管涉及到日常監管、專項整治、聯合檢查、安全保障、綜合協調、風險監測評估等方面的工作,以及執法裝備的購置和更新,都需要相應的經費保障才能使監管工作正常運轉。目前,州、縣、市政府在財力較困難的情況下對食品安全工作作了一定的安排,有的列入財政預算,有的未列入?!懊褚允碁樘?,食以安為先”,食品安全是一項全社會關注的熱點問題,是一項地地道道的民生工程,需要各級政府更加高度重視。應將食品安全工作經費列入各級政府的年度財政預算,使食品安全工作經費安排常態化。經費有了保障,監管工作無后顧之憂,食品安全監管就有保障,人民群眾的食品安全就不會是一句空話。
為了進一步推進我市清真食品和穆斯林用品產業又好又快發展,在深入學習實踐科學發展觀活動中,我們對全市清真食品和穆斯林用品產業發展情況進行了深入調研,并形成了如下調研報告。
一、基本情況。
全世界有13億穆斯林,全球清真食品、用品市場需求量逐年增長,前景十分廣闊。不僅穆斯林依賴清真食品,來自于不同種族及宗教的人群對清真食品都具有較高的需求。其中,阿拉伯聯盟的22個成員國是清真食品的巨大消費市場,也是我國開拓清真食品的出口的目標市場。
__市現有人口135.68萬,其中回族人口68.58萬,占全市總人口的50.5%,是全國回族人口比例最高的地級市,是名副其實的回族之鄉,在發展清真食品和穆斯林用品產業方面具有得天獨厚的人文優勢和明顯的資源優勢。清真產業是我市發展特色經濟的主體,也是形成經濟優勢的主要依托。20__年以來,市委、政府提出“發展區域特色經濟”的戰略,主要依托“回族之鄉”品牌優勢,全力打造清真食品和穆斯林用品產業,充分發揮民族文化的獨特優勢,逐步形成了新的產業集群。截止20__年底,我市清真產業進出口總額達到516萬美元,占全市外貿出口總額的42.26%。20__年一季度清真食品和穆斯林用品產業實現產值(含營業收入)達到16.92億元,占全年的19.6%,同比增長12.8%。其中清真餐飲業銷售額達到1.62億元,同比增長20.1%;清真牛羊肉銷售達到13700噸,增長2100噸、同比增長18.1%??傊?,我市清真食品和穆斯林用品產業發展正處一個新的起點上。
一是產業規模不斷擴大。全市從事清真食品和穆斯林用品生產、加工、銷售的企業(個體經營戶)共有140130家,從業人員238814人,規模以上企業28家(指年銷售額3000萬元以上的企業),其中年銷售收入過3億元的有3家,過億元的有9家;以下中小生產加工銷售企業有128家。初步形成了清真肉制品、清真乳制品、清真餐飲、清真方便休閑食品、清真糧油、清真調味品、回醫回藥、清真保健品、穆斯林用品等為主的“七大重點”產業雛形。
二是各類產業競相發展。20__年全市清真餐飲企業、個體工商戶有2300多家,其中中等以上規模的有20家,擁有300個餐位以上的大型餐飲企業6家,從業人員16700多人,年實現營業收入6.29億元。清真肉及制品類企業、個體戶有7.6萬家,從業人員11萬人,加工、銷售清真肉制品6.2萬噸,產值11.8億元,清真乳制品企業16家,從業人員1.5萬人,主要生產固態包裝奶粉和液態奶共4個系列30多個品種,實現產值15.7億元。清真方便休閑食品、清真糧油、清真糧油類有5.6萬家,從業人員8.1萬人,實現產值17億元。清真副食品類有7417家,從業人員9661人,實現產值3.68億元。清真調味品類有484家,實現產值1.23億元。清真飲料類有686家,實現產值1.55億元?;蒯t回藥及清真保健品有生產、加工企業21家。穆斯林用品業生產加工銷售企業、個體經營戶275家,從業人員2524人,實現產值1.33億元。20__年清真食品和穆斯林用品產業實現產值75億元,同比增長13.6%,實現增加值27.8億元,占全市dp的比重達到18.3%。
三是品牌效應日益顯現。目前已形成的品牌產品有“夏進”乳品、“沙漠王子”、“澇河橋”清真牛羊肉、“老毛”、“國強”手抓、“老苗”月餅、“中樺雪”面粉、“原野蜂蜜”、“萬綈旎”民族服飾等。其中,“夏進”牌牛奶被評為中國名牌產品;“中樺雪”面粉、“老苗”月餅、“原野蜂蜜”等12個產品被評為寧夏名牌產品?!吧衬踝印鼻逭媾Q蛉庀盗挟a品獲得“綠色食品”證書。全市有17家企業(市場)被國家民委、財政部、中國人民銀行確定為少數民族特需用品定點企業(市場)。一批穆斯林用品已打入國際市場,其中,富盛機械制造公司制造的伊斯蘭風格的鐵藝制品遠銷阿聯酋、伊朗、沙特等穆斯林國家;寧夏雄鷹皮草集團生產的具有民族風格的二毛皮大衣、背心、褥子、圍巾等,產品90%遠銷歐美國家和地區?!凹t果”公司積極應對國際金融危機,今年3月,400噸“紅果牌”全脂淡奶粉銷往委內瑞拉,重啟了國際金融危機影響以來寧夏奶粉惟一出口的國際市場大門。
四是項目帶動后勁足。截止20__年第一季度清真項目占商務“兩大任務”的比重在80%以上,17個正在加緊建設的項目,總投資2.18億元。特別是澇河橋清真食品公司投資5000萬元興建2條吊宰線、1500平米牛羊肉交易大廳、5000噸冷藏項目,通達公司投資1000萬元、年產4500噸牛肉吊宰分割線、犇羴源小白牛養殖加工項目、興達糧油公司投資1.3億元的年產3.5萬噸油脂油料項目一期工程(投資8000萬元)、“夏進”液態奶新技術擴改項目,入駐金積工業園區清真類項目達4家。這些項目的實施為清真產業的進一步發展創造了條件,奠定了基層,增加了后勁。其他改擴建的項目有10個,為清真產業的發展增添了新的亮點。
二、存在的問題。
(一)清真產業在整體發展上缺乏規劃的宏觀控制和引導。
(二)清真產業面上有數量、點上沒有規模,產業鏈短、產業集中度低。
(三)龍頭企業少,核心競爭力和輻射帶動作用有待進一步提升。
(四)清真產業企業自主創新能力弱、產品附加值低、清真資源綜合利用率不高。
三、思路與對策。
通過深入學習實踐科學發展觀活動,按照“五個統籌”發展的根本方法,我們認為應著重從以下幾個方面的問題入手,將這一產業做大做強。
(一)編制高層次高水平的產業發展規劃??茖W的好的規劃也是生產力,在當前人口、資源、環境等制約條件下更顯得重要。要在充分調研論證、準確定位發展戰略的基礎上,盡快編制《__市20__-20__年清真食品和穆斯林用品產業發展規劃》,將其納入《__市國民經濟和社會發展規劃及20__年遠景發展綱要》。
(二)加快園區建設,擴大清真產業集中度。按照“統一規劃、市場運作、社會參與”的方式,遠期規劃20__畝,近期規劃600畝,采取因企制宜,加快金積工業園區清真食品和穆斯林用品中小企業孵化園建設,吸引清真食品和穆斯林用品中小企業入園發展,推進產業集群的形成。
(三)狠抓項目帶動,增強清真產業發展動力。以清真食品和穆斯林用品深加工項目為重點,抓好開發項目和引進項目的論證、制作和儲備。支持企業與國內外知名食品和服飾加工企業開展合作,引進大企業、大項目、大品牌。同時充分發揮中國__回族民俗博物館、中國__文化藝術館、中國__伊斯蘭文化中心以及穆斯林用品專用市場、穆斯林風情園等項目優勢,培育回族特色區、回族文化展示旅游區,帶動清真食品和穆斯林用品產業快速發展。
(四)培育龍頭企業,增強產業輻射帶動能力。建立動態調整、預警監測、跟蹤服務和年度分析評估制度,做大做強清真食品和穆斯林用品產業企業,形成一批擁有自主知識產權、規模較大、競爭力較強,在全國有一定影響的企業集團;一批創新能力較強、具有專業技術和特色優勢的中小企業;一批具有先進生產工藝、知名度較高、國際經營能力較強的知名企業。重點發揮乳品、清真牛羊肉加工業基礎較好的優勢,重點抓好“夏進”乳品、“澇河橋”清真牛羊肉、“沙漠王子”清真休閑食品、通達4500噸牛肉冷鮮分割生產線項目、黃寶棟回醫醫院回藥濃縮提取生產線項目、犇羴源小白牛養殖加工、伊光穆斯林家禽屠宰加工項目等以及興達糧油、紅山河、生利來等10個技術改造項目建設,為清真產業發展增添新亮點,有效提升產品市場競爭能力,做大做強清真產業。
(五)提高創新能力,增強產業發展后勁。引導企業建立現代企業制度,不斷完善治理結構,通過加強管理,提高企業應對市場風險的能力;通過政策支持,加大企業技術改造力度,采取科研機構重點研發和企業自主研發相結合的方式,大力支持相關企業建立清真餐食品、穆斯林用品等研發服務中心,增強企業的自主創新能力,加快技術創新步伐;通過項目支持,使更多的清真產業企業開拓國外市場,走出口創匯的路子。
(六)實施品牌戰略,豐富清真產業發展內涵。四個“中國號”集中反映了我市經濟的地域特色、民族特色,因此要在產業層次上、科技支撐上、文化內涵上、市場營銷上,不斷豐富和發展。實施品牌戰略,引導和鼓勵企業爭創馳名商標、國內名牌和國際知名品牌。著力提升“澇河橋”清真牛羊肉、“阿伊河”清真牛羊肉、“沙漠王子”清真休閑食品、“夏進”乳品、“中樺雪”面粉、“老苗”月餅、“萬綈旎”民族服飾等清真食品和穆斯林用品品牌效應。鼓勵企業積極申請綠色食品認證、寧夏著名商標和全國馳名商標。引導餐飲和清真食品生產、加工企業積極申請注冊商標,提高清真產業的影響力和市場競爭力,塑造一批在國內外市場有一定影響力和知名度的品牌產品。
(七)大力開拓市場,拓寬清真產業發展渠道。鼓勵企業走出去找市場、找銷路,推銷產品,以銷促產。開展形式多樣的交流合作,不斷開拓國際國內市場,積極發展與中東和東南亞穆斯林國家的經貿技術合作與文化交流,加強對穆斯林國家法律、外貿規則的研究,培養一批針對穆斯林國家的外經貿人才隊伍;組織企業參加各種形式的國內外企業投資貿易洽談活動,爭取引進更多的資金和項目。在開展交流合作的同時,注重搜集穆斯林國家市場信息、政策信息、需求信息等,正確引導企業對外發展。瞄準浙江義烏這個國際化市場,加強信息溝通,搭建一條__——義烏——中東的市場通道。引導和鼓勵企業在西安、北京、上海等國內其它城市分設銷售窗口,推介產品。
(八)切實加大政策扶持力度,營造產業發展的良好環境。切實貫徹落實市委政府《關于做大做強清真食品和穆斯林用品產業的決定》,加大力度鼓勵和扶持產業發展,引導我市清真食品用品企業走精細化加工的路子,為創造品牌創造條件,營造環境,協調小規模、低層次的企業走聯合發展道路,擴大規模,以形成集中資源優勢。同時引項目、引資金、引人才,為產業發展營造良好的金瑞、政策、服務環境。
3、市場定位分析
4、市場競爭品牌的分析
項目名稱:劑型:
適應癥:
用法用量:
1、化學研究:
有效成分:
來源:
化學結構:
處方:
2、藥學研究情況:
生藥量:
原料(藥材)產地、廠家生產、研發概況:
產量:
市場價格:純度:
藥材有效成分含量:
供求情況:
工藝研究資料:涉及何種工業設備
有無有害溶劑:
質量研究資料:
標準品使用的大型分析儀器:
3、生產成本:
4、目前研究進度:
基礎研究階段臨床前研究階段
臨床批文階段,獲臨床批文時間:
臨床研究階段獲得新藥證書
1、專利申請號及專利名稱:
2、專利保護范圍、有效期:
3、國內還是國際專利:
4、目前處于專利實施的什么階段:
5、國內外那些相關專利已經公布:
6、是否存在專利侵權行為:
7、行政保護或中藥品種保護情況:
1、同類藥品注冊受理情況;
2、同類藥品已經獲得臨床批文、新藥證書的情況;
3、國家審批該類藥品審批難度。
1、藥效學(動物模型、陽性對照藥及其劑量、劑量、實驗結果,具體數據):
6、制備工藝:
7、質量標準:
8、中試研究:
9、穩定性結果:
10、臨床研究結果或前期臨床基礎:
1、研發成本分析
2、產業化成本預算
3、產業化效益預測
調研人:xxx
20xx年xx月xx日
隨著個人素質的提升,越來越多的事務都會使用到報告,報告具有語言陳述性的特點。你所見過的報告是什么樣的呢?以下是小編幫大家整理的食品調研報告,歡迎大家分享。
近年來,中國食品工業持續快速健康發展,經濟效益穩步提高。按照食品的原料和加工工藝不同,食品分為28大類525種。目前,全國共有食品生產加工企業44.8萬家,其中規模以上企業2.6萬家,產品市場占有率為72%,20xx年全國規模以上食品工業企業實現總產值21586.95億元人民幣,占全國工業總產值的6.8%,產量分別達到:小麥粉5193萬噸、食用植物油1985.5萬噸、鮮冷藏凍肉1112.5萬噸、乳制品1459.6萬噸、啤酒3515.2萬千升、軟飲料4219.8萬噸,啤酒、食用油、飲料、味精等食品的總產量位居世界前列。10人以上企業6.9萬家,產品市場占有率為18.7%;10人以下小企業小作坊35.3萬家,產品市場占有率為9.3%。20xx年上半年,對食用油、油脂及制品,酒類,水產制品,糧食加工品,飲料,肉制品,乳制品,調味品,淀粉及淀粉制品,食糖10類中國消費量最大的食品組織國家監督抽查,除水產制品抽樣合格率為85%外,其余9類食品專項抽查合格率均在90%以上,肉制品抽樣合格率達到97.6%。
食品工業的三大特點:一是肉制品、乳制品、飲料、啤酒等食品企業加工技術和裝備接近或達到國際領先水平,膜分離、物性修飾、無菌冷灌裝、濃縮、冷加工等加工關鍵技術接近國際先進水平;二是企業質量管理更加科學規范。共有10.7萬家食品生產企業獲得質量安全市場準入資格,2675家食品生產企業獲得了危害分析與關鍵控制點(hccp)認證;三是產品結構趨于優化,精深加工食品的比重逐漸上升,軟飲料制造業形成了包裝飲用水、碳酸飲料、果蔬飲料、茶飲料等多元化發展的態勢。
影響食品安全的三大隱患:一是占食品企業總數70%強的10人以下的家庭小作坊,大多不具備生產合格食品的必備條件,產品質量很難得到保證;二是一些不法食品生產經營者偽造標識、濫用標識,欺騙和誤導消費者,特別惡劣的是將假冒偽劣食品銷往農村集貿市場和小賣店,農民購買食品時容易上當,蒙受損失;三是食品生產潛規則屢屢曝光:奶粉中含有xx氰胺、毒豆芽、毒火腿、毒酒、毒泡菜、毒黃花菜、蘇丹紅、雀巢奶粉碘超標、光明變質奶、紅心鴨蛋等層出不窮的食品安全事件,嚴重影響消費者對食品安全的信心和中國的對外形象。
(一)食品企業(包括小作坊)的基本情況。
我市有食品取證企業1064家,簽約食品小作坊558家,無證無照或證照不全的食品加工坊約1827家,年銷售額在3億元以上的大型企業有6家,僅占企業總數的0.17%;年銷售額在3000萬元到3億元之間的中型企業有50家,也僅占企業總數的1.45%;而年銷售額在3000萬元以下的有3393家,其中不符合生產條件、存在嚴重質量安全隱患的小作坊有1800多家,占企業總數的53.0%,我市食品生產加工企業絕大部分規模偏小,且小作坊和私營食品企業占較大比重,它們在設備投入、人員使用、原材料采購等方面不能保證要求,甚至盲目降低原材料成本,導致產品質量極不穩定。據20xx年統計結果:當年完成工業總產值125億元,實現銷售收入118.16億元,實現利稅7.3426億元,其中利潤3.35億元。
(二)產業特點、特色。
1、區域特征明顯。
我市食品行業區域分布較為明顯。各個地區由于文化、歷史、傳統、地理等因素的不同,在食品生產加工行業中,行業分布明顯、產品錯位發展,帶有鮮明的地方特征。海安形成了以大米、食用油和禽蛋制品為主的食品工業發展格局;xx的肉制品、黃酒、白酒產業得到快速發展;如東和啟東借助臨海之勢,形成了水產加工的產業鏈;xx大富豪啤酒、海門羊肉均做出特色。但是,數量上的優勢未必就能轉化為質量上的強勢,海安的食用油企業數目多,卻缺少龍頭企業;xx的白酒企業數多,卻缺少品牌企業;啟東、如東海產品企業多,但與寧波、大連產業發展存在很大的差距。
2、產品種類齊全。
我市食品企業數量多,門類廣,涉及食品種類近500種。
3、特色產品多。
像xx的白蒲黃酒、xx茶干、xx潮糕,xx的新中腐乳、xx脆餅,市區的費家扒雞等具有濃郁地方風味和特色的產品有幾十種之多,這些產品隨著時間的推移愈發受到消費者的歡迎和喜愛。
(一)、監管的措施、效果。
1、嚴格食品質量安全市場準入工作。市場準入是國家針對食品最有效的措施之一,我局嚴格按照行政許可相關法律法規要求,嚴把現場核查關,凡是不符合審查通則和審查細則規定要求的,一律不予通過,真正做到[]寧缺毋濫;同時加強服務,動員幫助具備基本條件的小作坊取證。僅20xx年全市新增取證食品企業281家,換證企業104家。持續確保我市符合取證條件的生產加工企業100%取得生產許可證。
2、強化日常監管工作,深入開展專項整治。
(1)、以巡查、回訪、年度報告審查、添加劑備案、監督檢查、強制出廠檢驗和加嚴檢驗等手段,多管齊下,力求監管工作富有實效。根據、b、c、d分類監管原則,結合季節生產特點,有針對性地擬定巡查計劃,確保每周都有巡查小組在外突擊檢查,每月一小結,通報問題企業,確定回訪計劃,確保整改到位。今年累計巡查、回訪取證企業1598家(次)、小作坊778家(次),發現問題553個,已整改到位539個。市區年度報告審查80家、添加劑備案累計77家、委托加工備案53家。
(2)、開展食品生產加工小作坊專項整治:全力推進食品小作坊產品目錄報批工作,目前當地政府均已批復第一批允許存在的小作坊及產品目錄;同時督促小作坊改造生產條件,監督小作坊履行各項質量安全承諾,通過重點幫扶、督促改造,全市有34家小作坊整改提高后獲得食品生產許可證。
(3)、對高風險食品重點監管。一是確定“一地一品”,實施專項檢查。根據各地以往的監管情況和當地食品產業特點,確定一個高風險的產品作為重點檢查的對象,通過企業自查,監管部門巡查,上級部門抽查,形成食品監管的高壓態勢;二是開展監督抽查。根據省局的統一部署,先后對轄區內涉乳制品、水產品、年貨食品等開展監督抽查。
(二)監管存在的主要問題:
1、法規體系不夠完善,相關部門監管界線不夠明確。
一是《食品安全法》雖已頒布,其實施條例、省人大會關于食品小作坊監管的法規尚未出臺,造成監管部門的職責分工不明確,如街面、集貿市場內糕點房等前店后廠、現做現賣企業應該誰監管;二是食品安全的標準制定跟不上,許多標準標齡過長,有的已經滯后,明顯不具備應有的科學性與先進性,在技術內容方面與wo協定存在較大差距。三是地方政府負總責、企業負主要責任沒有得到有效落實。
2、食品生產加工環節監管經費沒有保障,食品生產加工環節監管力量明顯不足。
大量的小作坊式企業分布于城鄉結合部和鄉鎮、農村。目前在對食品生產加工環節的監管過程中,經費遠遠不能滿足食品安全監管工作的需要,僅靠質量技術監督部門的力量是遠遠不夠的,必須聘請食品協管員、信息員,這就需要工作經費。同時,許多基層質檢機構是自收自支事業單位,沒有專項財政經費,投入不足,相關檢測設施和技術人員匱乏,嚴重制約著食品質量安全的監管。
根據國務院新的三定方案,今后將不再進行衛生許可,兩證并一證,質檢部門職能增加了,責任加大了,但監管隊伍沒有得到應有的擴充,監管難以到位。食品監管的機構僅設到縣(市)級,基層鄉鎮政府部門無專職的監管人員,不能形成基層的監管網絡,無法因地制宜地開展必要的監管工作,尤其是面對數量多、規模小、分布廣的食品小作坊、小企業,缺乏專職人員進行有效監控,而這些區域往往又是食品質量安全事故的多發地帶。
3、食品小作坊監管難度大。
全市2385家食品小作坊,遍布各地。生產環境、生產設備、衛生條件、從業人員素質、檢驗能力等均達不到應有要求,具體反映為質量意識淡薄,無標生產情況嚴重,產品質量不合格,濫用食品添加劑、違規使用非食品原料和工業用添加劑等現象時有發生。由于這些小作坊、小企業具有簡易性、季節性、流動性、隱蔽性等特點,給食品安全生產監管工作帶來較大的難度,給食品安全造成較大的隱患。
(一)、探索食品企業電子動態監管方式。
20xx年以來,我局依托自主研發的食品動態監管信息系統,建立了以實現全過程監管為目標、以落實企業質量安全責任為核心、以符合質量安全標準為目的、以完善質量安全監管環節為措施、以強化過程監控為主要內容、以建立長效監管機制為抓手的完整的質量監管鏈條。該系統使用“.n”語言,采用bs架構,監管終端依托xx質監電子政務工作平臺,企業終端由xx質監局主頁電子監管平臺接入。該系統能夠按照全過程監管的目標要求,通過監督企業實行企業全備案、產品全登記、檢測全報告、變更全告知,建立食品生產加工各個環節環環相扣的監管體系,配合現場巡查、回訪、監督檢查和專項整治等措施,以“動態監管組合拳”,形成對食品企業365天天天監管的態勢。食品動態監管信息系統由企業概況(基本信息)、食品企業監管(過程監控)、外網數據管理(質監政訊)三個部分組成,實現檔案、監管、動態、溝通等四大功能。
1、系統組成。
(1)企業概況(基本信息)部分。記載了企業相關證照的基本內容,以及人員結構、產值效益等。其中的質量技術監督信息較為詳細地記錄了企業產品信息、質量控制、主要生產設備、行政許可、認證認可、綜合評定、監督檢查、違法違規等不良行為記錄等基礎信息。為確?;拘畔⒌恼鎸嵭?,系統禁止企業對自身的基本信息任意修改,如確需修改,系統會將修改的內容自動提交監管部門審核,只有經監管人員審核通過的信息才會保存。
(2)食品企業監管(過程監控)部分。這是實現對食品企業實時動態監管的主要手段。這部分總共包含了十四個小模塊,分別為:產品信息、生產設備、檢測儀器、質管人員、原材料、包裝材料、添加劑、生產報表、日常巡查、監督抽查、不合格品、委托檢測、行政處罰和生產許可。每個模塊都是由1到2張相對獨立的含有相關關鍵字段的動態數據信息表組成,記載了企業生產經營過程中的質量關鍵控制信息和其他重要信息。如:“日常巡查”模塊,就記載了由監管部門根據《江蘇省食品及食品相關產品生產加工企業巡查回訪管理辦法(試行)》對轄區食品企業的分類分級,進行巡查回訪檢查的歷史記錄?!氨O督抽查和委托檢測”模塊,記載了食品企業接受國家、省級和市級各項專項監督檢查的情況和委托法定質檢機構進行檢驗的歷史記錄?!靶姓幜P”模塊記載了食品企業接受質監部門行政處罰的歷史記錄。
在上述十四個模塊中,原材料、包裝材料、添加劑和生產報表這四張動態表是食品企業動態監管的精髓所在。企業每次采購原輔材料、包裝材料和食品添加劑的情況都要求及時錄入,包括采購產品名稱、規格、批量、時間、索票驗證情況,添加劑名稱、用途、作用、使用范圍等;企業每批產品的生產情況和食品添加劑使用情況都要求及時錄入,包括生產時間、數量、出廠檢驗情況、基本銷售去向;添加劑名稱、用途、作用、使用范圍、最大允許使用比例、實際最大使用量、備案情況等,出廠檢驗通過電子版本直接上傳至系統。這些動態表的信息由企業落實專人負責錄入,不經監管部門審核直接保存,由企業對數據的真實性、有效性負責。系統監管端口能同步接收到企業報送的數據信息,監管部門根據這些信息通過系統對企業發出相應的監管指令。
(3)外網數據管理(質監政訊)部分。這部分主要由通知公告、咨詢交流、監督提示三個功能對話模塊和待審核企業數據、企業登錄日志、企業操作統計、企業密碼管理和在線企業信息等五個輔助功能模塊組成。監管部門通過這些模塊進行數據審核、發布政策資訊、通知公告和監督提示、接受企業咨詢,和食品企業實現動態實時交流,實時掌握食品企業在某一時間段內登錄使用情況。
2、系統的主要功能。
1)分級管理、分類查詢,食品企業質量檔案做到全覆蓋。對全市食品生產加工企業實行全登記、全備案,全面掌握企業的基本情況。建立了質量管理、計量、標準化、特種設備、執法查處等完整的質量信息檔案,實現了全方位、全覆蓋。市局和縣(市)局監管人員可以按照權限、實現分級管理、分類登記、分類查詢、分類監管。
2)嚴把兩頭,突出中心,食品質量監管實行全過程。按照全過程監管要求,從企業產品原輔材料進貨登記驗證臺帳、生產過程質量控制記錄、食品添加劑備案情況、食品添加劑使用記錄、生產過程質量控制和產品出廠檢驗記錄和產品流向記錄等全過程實施動態監管,完善產品質量安全溯源體系,使任何質量安全問題都可追溯,確保監管關口前移,嚴把源頭質量關。
3)實時申報,互聯互動,監管信息更新實現全動態。定期提醒食品監管人員,按照監管等級定期巡查,遠程登陸查看動態監管系統信息,并與實際生產經營狀況比對,變事后監督為事先服務,督促和指導企業規范質量管理,不斷提高企業產品質量總體水平。記錄巡查內容,明確企業需要整改的項目和期限,做好巡查后處理工作,提高巡查的有效性。
4)及時發布,加強溝通,政策要求落實實現全方位。依托輔助監管模塊,及時發布食品最新政策資訊,企業登陸系統可以隨時查詢,實時簽收會議通知,點對點進行政策咨詢,遠程進行釋疑解惑,實現監管部門與企業“和諧監管”的問題。實現信息的實時交換,突出監管雙方資訊交流功能。同時,質監部門也可以根據需要隨時向企業發出網絡監管提示。
(二)加強食品安全突發事件和重大事故應急體系建設。
一是完善食品安全應急反應機制。加強應急指揮決策體系、應急監測、報告和預警體系、應急檢測技術支撐系統、應急隊伍和物資保障體系,以及培訓演練基地、現場處置能力建設,提升應急處置能力,加大督查督辦力度,建立回訪督查制度和責任追究制度;二是建立食品安全評估評價體系。研究食品可能發生的危害后果及其嚴重性,以及危害發生的概率,并據此劃分食品的風險等級,對高風險食品安全性和企業食品安全監管制度建設及落實情況進行調查、評價,開展農獸藥殘留、有毒有害物質污染、食品添加劑、食品包裝材料、食品加工工藝和設備對食品安全危害程度的風險評估。
(一)明確分工,制定制度,健全網絡,落實責任。
1、政府要切實加強對食品安全工作的領導。把食品安全工作納入大安全范疇,各級黨委政府每年要研究安排部署食品安全工作。各級政府要將食品安全工作納入年度考核,并將食品安全必須的工作經費納入各級財政預算。
2、要健全鄉鎮食品安全機構。在鄉鎮、街道一級成立統一的食品安全領導機構,明確領導機構和具體人員的職責,強化地方政府的食品安全屬地管理責任。
3、政府要強化食品安全組織協調、綜合監管牽頭部門的作用,使之真正成為政府食品安全的“抓手”。
4、要定期或不定期開展督查,確保各項措施落到實處。堅持地方政府負責、部門指導協調,加強督促檢查和指導,每年通過食品放心工程綜合評價工作的自查、抽查的形式,對食品安全監管工作情況進行督促檢查,重點督促檢查履行監管責任的情況,嚴格問責制。
(二)突出監管重點。
加大食品安全監管力度,把城鄉結合部以及農村作為重點監管地區;把區域性、季節性高風險食品作為監管品種;把無證生產加工食品窩點,亂用非食品添加劑的行為作為查處重點對象。
(三)食品加工作坊要扶強去小。
“十一五”期間,小作坊監管將堅持“既要管好、又要便民”原則,在摸清底數、落實質量安全承諾制、鼓勵小作坊聯營發展和嚴厲查處違法行為的基礎上,進一步加強宣傳引導,實行分類監管,并探索建立小作坊質量安全控制體系。對食品小作坊、小企業的監管措施,原則就是逐步提高其控制能力、降低風險、消除隱患、減少危害、確保安全。
具體做法是:對數量較多的同類小作坊,由政府協調,集中在一個區域統一規劃、統一標準,便于監管;二是把已達到條件的具有一定規模的加工點積極從政策和資金上給予扶持,使其取證;三是鼓勵走聯合生產加工的路子,把分散的、有限的生產加工資源整合起來,使之壯大,達到規范的標準。
(四)加大食品安全的宣傳、培訓、教育力度。
以《食品安全法》頒布為契機,各級新聞媒體要對事關人民群眾身體健康和生命安全的食品安全及時報道宣傳,各執法部門也要采取多形式的宣傳方式,教育部門要把食品安全引進課堂,強化學生食品安全意識。市、縣兩級政府要安排必要的經費用于食品安全的宣傳、教育和培訓工作。
加大對食品安全的教育培訓力度,相關職能部門要加強對食品安全監管、執法人員,特別是鄉(鎮)食品安全管理人員的培訓,使其掌握食品安全常用的、基本的知識,便于開展日常管理工作。要加大對食品生產經營業主和從業人員的培訓,增強食品生產、經營企業的自律性和依法生產經營意識,強化他們的食品安全意識。
(五)建立食品安全長效機制。
盡快建立和完善食品安全應急反應機制,提高整個質監隊伍應對食品安全突發事件的能力和水平。一是完善突發食品安全事件應急反應預案。健全組織機構,明確快速反應程序,落實工作職責和責任,按照《食品安全突發事件應急處理工作手冊》,組織相關培訓和演練,加快建立實施食品安全快速反應聯動機制,使一線工作人員面對突發事件能夠做到掌握主動,反應迅速,處置果敢。二是建立突發事件緊急報告制度。對發生區域性的食品安全事件或者重大食品安全事故時,縣級質量技術監督部門必須及時就有關情況向市局、地方政府匯報,做到第一時間層層匯報。三是實行定期食品安全專家咨詢制度和突發食品安全公共事件專家評估制度。通過評估了解潛在的食品安全隱患,準確掌握突發事件的危害程度和發生原因,提高突發事件應急處理的科學性、權威性和準確性。
藥品經營企業實施gsp問題調研報告為了解和掌握藥品經營企業通過gsp認證后,在實施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監管對策,筆者在一年來工作實踐中,對全市藥品經營企業實施gsp現狀進行了全面調查,調查覆蓋率達76.9%,調查情況如下:
1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業抽查中發現,有40%的處方審核員不能堅持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設,更談不上有效開展患者合理用藥咨詢。
2、藥品養護行為不符合要求。一些藥品經營企業在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養護的內容和過程,藥品養護情況無法追蹤查詢:通過gsp認證時庫房設置的空調、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調節設備不能堅持正常使用,溫濕度記錄不真實。
3、藥品拆零銷售不規范,80%的藥品零售企業拆零銷售行為不規范,缺少拆零設備,未建立拆零記錄。
4、藥品分類管理工作還有待進一步加強。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個別藥店采取不按規定對購進的處方藥進行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規定陳列、擺放、標示不醒目。三是對處方的審核不嚴格,流于形式,特別是經營中藥飲片的處方,不對調劑飲片進行審驗,只是在處方上簽字,就向患者發藥。
5、藥品庫房形成虛設,部分藥店認證后,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進行管理,gsp規定的各項管理制度沒有嚴格的執行或執行無記錄記載。
藥品經營企業實施gsp過程中存在的問題:其原因大致有四個方面,一是由于我市地理位置偏遠,經濟不發達,生活水平不高,多數零售藥店規模較小,經濟效益不好,致使一些藥店認證通過后,辭退了駐店藥師,形成有名無實的情況,不能做到在職在崗。二是由于經營規模小,品種單一,藥品供貨方便,多數藥店的庫房基本空閑,基本是零庫存,gsp要求得有關庫房的管理制度基本不能執行。三是由于處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經濟效益,一些藥店采取了進貨不做購進記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經營中藥飲片人員業務素質不高,缺乏對飲片真偽的鑒別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。
1、強化宣傳培訓,提高從業人員素質,重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經營企業從事這類管理、驗收、養護、保管、銷售人員的繼續教育工作,提高從業人員知法、懂法、守法能力,增強質量觀念和誠信自律意識。
2、以gsp為契機,規范藥品經營企業行為,加大對企業實施gsp的監管力度,督促其不斷改造硬件設施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點檢查通過認證企業的質量體系運行情況及購、銷存等環節的規范程度,對存在問題較多的企業,采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強化其規范管理。
3、鼓勵零售連鎖向農村發展。以連鎖經營為主要模式,促進農村供應網絡發展,調查顯示,在農村零售藥店管理狀況好于村衛生所和個體診所,而連鎖門店則好于零售藥店。因此,藥監部門應促進農村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發展。同時,通過競爭促進農村藥品管理水平的提高。
4、積極推動藥品經營企業信用建設。藥監部門應制定藥品經營企業信用管理辦法,探索信用分類管理的有效方法和途徑,通過建立信用檔案,評定信用等級,實施分類管理,曝光不良行為等方式開展誠信監管。
1.1公然造假,無中生有。
1.2準備多個廣告版本,套取廣告批文。
1.3召開專家咨詢會,把專家講話斷章取義,獲取有利藥品銷售的證言編入廣告。
1.4偽造低價假合同,對付工商部門處罰。
2、存在的原因。
2.1監管責任不明,法規存在漏洞。
2.2監管體制不順,行政交通低下。
2.3處罰力度不夠,缺乏威懾力量。
鑒于我國藥品廣告管理中存在的問題,我們必須堅持標本兼治,重在治本的原則,借鑒發達國家藥品廣告監管的成功經驗和做法,結合我國國情,改革監管體制,完善法律規章,創新監管手段,與時俱進,規范藥品廣告市場秩序。并提出如下幾點建議:
1、改革我國現行藥品廣告審批權和管理權分離的體制,適時修訂《廣告法》等法律法規,以法律的形式賦予藥監部門對藥品廣告的監管職能,明確藥監部門對藥品廣告具有審批權和監督管理權,實現藥品廣告監管中的職、權、責一致,從根本上改變職能不清、責任不明造成的“漏監”、缺位的問題,建立起統一、權威、高效的藥品廣告監管新體制。
2、完善藥監部門規章,如國家食品藥品監督管理局在修改《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標準》時可將藥品生產、經營企業“篡改經批準的藥品廣告內容,擴大療效宣傳”的違法行為定義為“所標明適應癥或者功能主治超出規定范圍”,對于“藥品廣告中擴大療效宣傳的藥品”適用《藥品管理法》第四十八條規定,以假藥論處,則藥監部門可依據《藥品管理法》第七十四條規定,對發布虛假藥品廣告的藥品生產、經營企業以生產、經營假藥行為直接處罰。
3、綜合運用行政許可、行政檢查、行政處罰等多種手段,促進企業誠信機制和自律機制的建立。建立企業不良行為記錄管理系統,把企業換證和gmp、gsp認證與企業藥品廣告行為結合起來,對個別違法藥品廣告行為嚴重,企業信用差的廣告主,在換發許可證和認證時予以考慮。
4、通過各種方式渠道,加強藥品廣告法律法規宣傳,提高消費者對藥品廣告信息的辨別能力,增強消費者自我保護能力和依法維權意識,使消費者在爭取個人權益的同時促使藥品廣告主、廣告經營者及廣告發布者合法宣傳經營。
為進一步落實構建和諧社會,不斷鞏固和加強農村基礎建設地位,促進經濟社會全面協調可持續發展的重大決策。在新的形勢下,進一步鞏固和完善農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設,為確保藥品“兩網”建設這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成,促進新農村建設,xx縣食品藥品監管局,在市局的指導下組織有關人員于xx年9月深入全縣各鄉(鎮)、村(屯)開展農村藥品“兩網”建設。通過一年的工作開展xx縣農村藥品“兩網”建設工作取得了一定的成績,“兩網”建設的開展,對促進xx縣新農村建設具有重要意義。
(一)精心組織,強化措施,穩步推進,深入開展。
xx縣農村藥品“兩網”建設工作始于xx年8月,先后選定2個鄉鎮,5個行政村試點,初步取得成效后,于xx年8月,按照省政府《關于農村藥品“兩網”建設的意見》【(31)號】文件精神,制定了實施方案,分成2個推進組,在全縣三鎮六鄉一場一礦全面展開,并初見成效。
1、農村藥品監督網絡建設。
按照《實施方案》的要求,縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組本著積極穩妥,注重實效的原則,逐一鄉鎮進行落實,召開會議,研究辦法,制定措施,落實人頭,明確責任?,F已建成9個藥品監督協管站,由鄉鎮主管副鄉鎮長或副書記出任協管站站長,鄉鎮衛生院院長任副站長,辦公室設在衛生院;在行政村設置14個信息員工作站,由該村群眾信得過的鄉村醫生出任信息站站長,辦公室設在村衛生所。目前,聘藥品監督協管員27人,藥品監督信息員90人,網點覆蓋全部行政村,基本形成縣、鄉(鎮)、村三級監管網絡構架,藥品監督也初顯成效,僅今年上半年,全局查處14件違法案件中,有2件是信息員舉報案件,其中 1件移交案件,也是信息員舉報,并提供當場取得的物證。
2、推動農村藥品供應網絡建設。
解決農村用藥難、用藥貴,讓廣大農民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監管系統肩負的歷史責任。解決這一難題的最有效措施和途徑,就是農村藥品供應網絡建設。按照“政府引導,市場運作,法律規范”的原則,結合xx縣的實際,實行以“連鎖+配送”為主,醫院代購為輔的方式,建立“點多、線暢、面廣、多元”的農村藥品供應網絡。具體運作方法是:“政府出面,藥監牽頭,藥企競選,運作規范,醫藥協定”。最后,確定了2家醫藥零售連鎖企業為藥品供應企業,即:xx縣德榮醫藥連鎖(零售)有限公司,xx市養生堂醫藥零售連鎖有限公司,分別負責對其設置在鄉鎮連鎖門店藥品配送及村屯服務性供藥點藥品配送。藥品物流任務由連鎖企業委托縣醫藥批發企業負責(因批發企業小,經營萎縮,庫房、車輛、人員閑置)。通過近一年的藥品供應網絡運行情況看,藥品零售連鎖配送延伸到村屯,初步實現了農民用藥方便、及時、安全、有效,藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標。
(二)勇于實踐,總結經驗,完善機制。
在推進農村藥品“兩網”建設上,全局上下統一認識,明確責任,積極運作。充分依靠縣政府領導和各級政府支持,協調相關部門,通力協作,統籌謀劃,以點帶面,穩步推進。在認真總結工作中取得的成功經驗和做法,吸取教訓的基礎上,虛心向兄弟局學習,學習好的經驗做法,指導我縣農村藥品“兩網”建設實踐。
首先,我們成立農村藥品“兩網”建設領導小組,制定了方案;二是在具體運作上,協調相關部門共同參與,召開聯席會議,解決一些具體問題,如設置村級服務性供藥點問題;三是統籌謀劃,防止盲目??h局在《實施方案》的總體要求下,制定了具體操作程序,統一制定規章制度,統一標識牌,統一宣傳圖版,統一“兩網”示意圖版。在縣局還制定了全縣農村藥品“兩網”建設展示圖版和轄區分布圖,各協管站、信息站制作了職責圖版等,各推進組按計劃,按程序運作;第四,推進藥品“兩網”建設與新農村合作醫療相結合。凡是村級新合作醫療點的,均為藥品供應網點;第五,推進藥品“兩網”建設工作與規范藥房工作相結合。凡是村藥品服務性供藥點的村衛生所,藥房達標率為100%;第六,藥品監督“兩員”培訓與藥事法律法規宣傳工作相結合,集中培訓與日常宣傳相結合。藥品監督“兩員”既要接受培訓,又要做好藥事法律法規宣傳工作,既是監督員,又是宣傳員。
xx縣農村藥品“兩網”建設初見成效,但是,從調查的情況看,還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。
(一)思想認識不夠,工作熱情不高,影響農村藥品“兩網”建設深入開展。主要表現在:1、監管系統工作人員對農村“兩網”建設認識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學發展觀、構建和諧社會和建設社會主義新農村高度上認識農村藥品“兩網”建設的重要性、必要性和緊迫性,致使農村藥品“兩網”建設不均衡,與新農村建設結合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實,村基礎設施相對完善,“兩網”建設工作開展比較好;而交通不便,基礎薄弱的山上村屯“兩網”建設工作開展的就不好,很多自然村屯,無衛生所、診所,甚至連合法的食雜點都沒有,根本談不上用藥方便及時;2、聘請的協管員、信息員對農村藥品“兩網”建設工作認識模糊,工作熱情不高,責任心不強,主動性自覺性差,有一種應付了事,走過場的情況。
(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業均通過gsp認證,為了防止獨家壟斷經營的弊端,在農村藥品供應上選擇兩家企業。但是,連鎖企業內部管理,服務跟不上,許多問題急需解決。例如:藥品品種不全,藥品配送不及時,尤其是村級服務性供藥點,配送不及時,一次提藥數量少就不能配送,連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業務不規范,票據開據、質量控制手續不完善等。
(三)各鄉鎮設立的農村藥品監督網絡的各項制度的執行和運行機制亟待改進。例如:經費問題,“兩員”考評無約束等。
(四)農村藥品“兩網”建設工作不完全,不徹底。例如:一些偏遠、交通不便的自然村屯近二十余個無藥品供應網點,這些村屯的弱勢農民更需要解決用藥難問題。
(五)農村藥品“兩網”建設工作推進過程中,還存在重數量輕質量問題。如:有些網點建立了卻沒有開展工作,需立即改正過來,明確責任。
總之,農村藥品“兩網”建設是一項惠及廣大農民群眾的民心工程,是新形勢下食品藥品監管系統肩負的神圣使命和歷史責任,全局上下要在科學發展觀和構建和諧社會方針的指引下,鞏固和完善農村藥品“兩網”建設,為建設新農村做出貢獻。
20__年我局成立以來,對縣城內藥品經營企業、醫療機構開展了藥品安全信用建設工作,經過3年來的規范和督促,縣城內藥品經營企業和醫療機構的藥品安全信用建設初見成效。為促進我縣農村藥品安全信用體系建設,我局近期組織人員對寒蔥溝鎮、濃橋鎮、抓吉鎮、別拉洪鄉、前鋒農場、前哨農場等九個鄉鎮政府、3個農場場部,66個村委會、26個農場連隊及350位農民,開展了全縣農村藥品安全信用狀況的問卷調查。根據調查,我縣農村藥品安全信用現狀、存在的問題及原因如下:
經營管理理念相對落后。我縣農村現有藥品經營企業25家,各級醫療機構102家,真正具有現代經營理念、掌握現代醫療技術和管理經驗、體制完善的藥品企業和醫療機構寥寥無幾。眾多的農村藥品經營企業和醫療機構規模偏小,經濟實力有限,這些導致了整個農村藥品經營企業和醫療機構綜合實力較弱。在市場競爭日益激烈的情況下,為了生存與發展,一些藥品經營企業和醫療機構“揠苗助長”,少數藥品經營企業和村級醫療機構甚至“飲鴆止渴”,時而會做出一些如經營使用假冒偽劣藥品、隱瞞欺詐等不講信用、不計后果的行為,以獲得經濟上的利益,從而影響了自身的信用建設。
藥品安全信用水平偏低。一是農民對農村藥品安全信用狀況評價總體較低。在本次抽樣調查的350位農民中,對農村藥品安全信用狀況予以評價的有326人,其中,認為農村藥品安全信用狀況良好的43人,占總體的13.2%;認為農村藥品安全信用狀況一般的81人,占總體24.8%;認為農村藥品安全信用較差的202人,占總體62%。二是鄉鎮、農場機關及村委會對農村藥品安全信用認可度較低。在104個鄉鎮、村委會、農場機關及農場連隊的調查中,認為農村藥品安全信用良好的有16家,認為農村藥品安全信用一般的有33家,認為農村藥品安全信用較差的有55家,分別占總體15.4%、31.7%和52.9%。
藥品安全信息渠道不暢通。我縣區域面積6262.48平方公里,分布著五鄉四鎮,三個國營農場,128個自然村、屯、農場連隊,全縣總人口8.2萬人,其中農村人口6.6萬人,占全縣人口的80%,是國家級貧困縣。由于村屯偏遠,經濟欠發達,所以信息網絡建設不完善,對外界的信息較閉塞。農民獲取的信息微乎其微,對經營者個人信譽信息更是所知甚少,農村藥品經營企業和醫療機構的不良行為也未見披露,未形成足夠的影響力,特別是藥品安全方面的信息,就調查的326人當中,了解農村藥品經營企業和醫療機構有無失信行為的人員幾乎為零。
農村藥品安全中出現誠信缺失的現象,概括起來,主要是以下幾個方面的原因
追求利益最大化是農村藥品經營企業和醫療機構誠信缺失產生的主要原因。有些原本就是劣質藥品經營企業和醫療機構,思想動機不純,獲取最大利潤是其唯一目標,蒙騙欺詐農民患者是他們慣用的卑劣手段。另外一些農村藥品經營企業和醫療機構,由于同行業間的激烈競爭,再加上有些低價的假冒偽劣藥品充斥于市,企業和醫療機構無正常利潤可得,以至虧損時,一些企業和醫療機構就往往會做出一些失信的行為。
農村藥品經營和醫療市場規則不健全也是農村藥品經營企業和醫療機構誠信缺失產生的另一因素。雖然醫療機構誠信缺失具有很大的危害性,然而就地方政府和相關職能部門而言,它不但不能給地方政府和相關職能部門帶來經濟效益,增加財政收入,相反建立誠信體系和處理誠信缺失還要支付成本,增加行政費用,這無疑對地方政府和相關職能部門是沒什么眼前利益可言的,由此,一些地方政府和相關職能部門在誠信體系建設上的積極性不高。
藥品安全信用意識普遍淡薄。信用觀念、信用意識在大多數農村藥品經營企業和醫療機構負責人的頭腦中還沒有真正建立起來。一是大多數農村藥品經營企業和醫療機構負責人不夠重視提高自己企業的信用水平。二是多數農村藥品經營企業和醫療機構對自身的發展前景感到非常渺茫,抱著干一天算一天的態度。
經營者的職業道德素質影響農村藥品安全信用建設。經營者既是普通公民,又是企業的核心力量,是企業的領導者。他們的職業道德水準是左右企業信用水平的重要因素,尤其是在個人說了算的私營藥品經營企業和醫療機構中,往往起著決定性作用。我縣農村藥品經營企業和醫療機構絕大多數是個體經營,經營者均沒有經過嚴格、規范的職業道德教育,缺乏職業道德意識,法制意識也比較淡薄,因此在藥品經營和醫療服務中不講職業道德的行為時有發生,使用假冒偽劣過期失效藥品等現象在農村時有所見。就我局20__――20__年查辦的86起藥品違法案件中,有50起發生在農村藥品經營企業和農村醫療機構中,占案件總數的58.12%,從非法渠道采購假冒藥品的案件占總數的75%,個別批發企業向農村藥品零售企業和醫療機構銷售假冒偽劣藥品的案件占25%。另外,在20__――20__年全縣抽驗的107批不合格藥品中,有78批來自于農村藥品經營使用單位,占不合格藥品總數的72.9%。 因此,假冒偽劣藥品的頻繁發生,直接影響了農村藥品經營企業和農村醫療機構的信譽。
個人信用制度建設不健全,導致農村藥品安全信用低下。由于政府的個人誠信體系不健全,缺乏藥品質量安全個人公共信息,相關職能部門在辦理業務工作中無據可查,不利于約束從業人員的公共行為,致使個別農村醫療機構經營地址不固定,失信案件時有發生,據統計,20__――20__年有12家具有不良行為的農村藥品使用單位頻繁變更注冊地址。
生活中存在較為普遍的現象,已經成為損害農村經濟環境、影響農村藥品安全的毒瘤。
加強農村藥品經營企業和醫療機構信用體系建設的對策建議
奠定企業信用建設的經濟基礎。調查資料表明,社會對實力強的大型企業和大型醫療機構信用評價普遍較高,這提示我們要把發展經濟、增強企業實力作為企業信用建設的第一要務。我縣正在實行“加快發展,富民強邊”戰略,把發展經濟作為全縣人民的首要任務,在經濟建設過程中,幫助企業做大做強,在尊重市場經濟規律、尊重企業意愿的前提下,運用市場機制促進企業的發展壯大,從而促進企業信用水平的提高。
營造誠實守信的社會環境。進行社會動員,加強投入,著力構筑社會誠信體系,大力營造社會誠信氛圍,培育社會誠信意識;營造、整治企業誠信環境;充分發揮政策、法規、制度的監督約束作用,強化綜合治理;藥監、衛生、工商、質檢、稅務等部門要通力協作,形成合力,整合誠信資源,搞好誠信服務。
加強法制教育,推進法制建設。以法律手段規范市場經濟秩序,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為,抑制惡性競爭,大力提倡誠實守信、打擊不守信行為。要突出對企業經營者的教育,切實提高他們的綜合素質,增強他們的法制觀念、道德觀念、信用觀念,為誠信經營提供思想意識保障。鼓勵企業自覺地講誠信、重商德,推動和引導企業重視信用建設,夯實社會經濟活動正常運行的信用基礎,形成一個企業互相監督、自覺守法、公平競爭的社會環境。
建立健全農村藥品安全信息渠道。在法律允許的范圍內,通過開通藥品質量安全信息網站、編發藥品安全信息簡報和在村屯張貼違法違規行為公告等形式,以方便迅捷的途徑向社會公開藥品經營企業和醫療機構藥品安全信譽信息,讓廣大農民知情,這對于保障農村患者權利和促進農村藥品經營企業、醫療機構信譽建設,將起到積極作用。另外,通報藥品安全信譽信息,暢通農村藥品安全信息渠道,也是保證農村用藥安全、提高農村藥品安全信用體系建設的一個有效措施。
建立和完善企業和個人的資信信息系統。一是建立和完善企業信用服務系統。由政府部門組織牽頭,食藥監、衛生、工商、質量技術監督等各職能部門共同參與,建立全縣藥品質量安全信用公共登記系統,搭建以政府為主的“誠信”信息平臺,相互聯網,匯集各方信息,數據開放,實現區域性誠信數據網絡互連互通,信息共享,并以網絡技術為依托,建立全縣藥品經營企業和醫療機構信用發布查詢平臺,向社會公開發布藥品經營企業和醫療機構的信用記錄,這有助于職能部門在辦理相關業務工作時有據可查和約束從業人員的公共行為。二是建立和完善個人信用制度。個人信用制度是指在經濟生活中管理、監督和保障個人信用活動的一整套規則、政策和法律的總和,其主要目的是為證明、解釋和查驗自然人信用情況提供依據,并通過一系列法規、制度來規范個人信用活動當事人的信用行為,提高守信意識,為建立良好的市場經濟運行秩序提供制度保障。個人信用制度的建立,有助于加強各職能部門間的溝通,保證藥品經營、使用隊伍的純潔性。三建立和完善個人資信檔案登記機制。個人資信檔案登記是開展個人信用活動的基礎,建立和完善藥品經營、使用個人信用檔案和個人信用信息庫,記錄經營者的不良行為,在辦理行政許可業務中,資信檔案將隨個人申辦材料一起交付相關職能部門,對于申辦藥品經營企業和醫療機構的情況進行后續記錄。這有助于對藥品經營使用人員的個人信用信息進行積累,供相關職能部門參考,相關職能部門依據個人信用記錄的相關內容辦理藥品經營、使用許可。
建立和強化企業自身誠信制度建設,積極打造企業誠信品牌。提高企業信用水平,加強企業信用建設,必須從企業內部著手,進行治理,企業主要經營者應率先垂范,確立牢固的誠信觀念且身體力行。必須具有正確的經營目的,運用合法的競爭手段,致力于倡導、組織企業員工全力打造企業誠信品牌,維護企業形象。必須具備取之于社會、回報社會的胸襟、品質,要圍繞承諾構筑企業內部誠信機制,政府要有嚴格的監督、約束、獎懲措施。
采取積極措施,充分發揮市場調節功能,推動藥品安全誠信建設。充分發揮大型藥品經營企業和大型醫療機構的人才、管理優勢。建立大型醫藥企業和大型醫療機構向農村延伸的連鎖企業和連鎖醫療機構,大型醫療機構是醫療行業的人才所在,他們業務精湛,懂管理。充分發揮他們的優勢,加強農村藥品零售企業和農村醫療機構內部管理,建立現代管理制度,實現農村藥品零售企業和農村衛生醫療機構的所有制結構由傳統的單一個人獨資經營向多元化、股份化方向轉變;農村小型藥品零售企業和農村衛生所的規模結構由“多、小、散、亂”向集約化、規?;较蜣D變,促使醫藥資源向優勢企業和醫療機構集中,文秘站-您的專屬秘書!完善市場經濟運行的規則,提高農村藥品質量安全信譽。
只要全社會和廣大人民群眾真正重視藥品經營企業和醫療機構信用建設,政府積極引導,經營、使用者認真自律,社會加強監督,宣傳教育、法制建設、道德建設互相配合,我縣農村的藥品質量安全信用建設一定會得到加快發展,農民用藥安全也得到有利的保障,并在“富民強邊”經濟建設中發揮積極作用。
__市食品藥品監督管理局自成立以來,始終堅持一手抓整治,一手抓規范,認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的藥品監督工作方針,通過三年多的努力,藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營,藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規范,群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環節,面臨著許多困難。
(一)群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監局成立以后,采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等多種形式,大力開展藥品法律法規宣傳,但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多,識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中,就有人為無證銷售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡陋包裝,外包裝沒有任何標識,對藥物成分一無所知,他們根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法。多數服用后無效,也不舉報而自認倒霉,不予追究。還有多數群眾對無證經營藥品的危害性認識不足,由于涉及面廣,經營隱蔽,數量又少,查處起來非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,部分群眾不明真相,藥品執法人員有時甚至遭到圍攻,威脅到人身安全。
(二)從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中,經常會發現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品,由于廠家和銷售公司只管推銷產品,對銷售代表的管理較松,導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發到各銷售代表手中,任其填寫,讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的合法身份,將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業和醫療機構受利益驅動,只求價格低而不認真查驗銷售代表的手續真假,一旦被藥監部門查到,再讓銷售代表補辦各種手續,企圖蒙混過關。由于藥品法律法規的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中,案件當事人通常無法當場提供購入憑證,藥監執法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施,而由于法律沒有對舉證期限作出相關規定,案件當事人在任何時間補交的購入憑證,只要是有效的憑證,藥監部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時再行提交相關憑證,如果憑證有效,藥監部門還要承擔敗訴風險。
(三)農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我市農村醫療機構數量眾多,農村醫療機構在管理上普遍存在著重醫輕藥的傾向,藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視,安全用藥隱患不少。對此,我局從20__年起推行農村醫療機構規范藥房達標工程,使農村醫療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農村醫療機構基礎比較薄弱,醫療條件和技術素質參差不齊,規范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥械從業人員整體素質不高,設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前,藥品經營企業都在積極實施gsp認證,認證的各項要求達143條,而醫療機構只須獲得《醫療機構執業許可證》就有了藥品配用的市場準入資格,藥房的藥品質量管理規范沒有出臺,監管中發現的規范管理問題只能進行教育整改,沒有處罰條款,監管乏力。
(四)農村藥品監督管理網絡監督作用沒有得到充分發揮。農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強農村藥品監督網、供應網絡建設,是解決農民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局強化農村“兩網”建設,構建了市、縣、鄉、村四級食品藥品監管網絡,建立了以副鄉鎮長為組長的藥品協管網絡,經過幾年的努力,農村藥品監督和供應網絡已建成,農村地區藥品規范化管理逐步走向成熟。但由于協管人員的藥品監管知識缺乏,而且這支隊伍量大面廣,藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難,難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外,農村協管人員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。
(五)藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中監管主體多,方式和渠道多,導致監管效能弱化。對于專業性、技術性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業人員,對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時辨別發現,無法及時制止,而藥監部門發現違法廣告要移送到工商部門處理,沒有主動權,監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營,只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查,來者不拒,助長了違法廣告蔓準就刊播,有的雖經批準但未按核定內容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大,身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,說得天花亂墜,神乎其神,誤導消費者上當受騙。由于法律法規的不健全,這些推銷者為規避法律,冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭,藥監部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處,使制假者有機可乘。
(六)人員、經費、裝備不能滿足藥品監管需求。一是專業知識亟需提高。藥品監管涉及藥品、醫療器械生產、經營、使用、流通等眾多環節,應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛。我市藥品行政執法干部的專業知識結構,離法律法規賦予的監管職責,還有一定的差距,需要加強培訓和鍛煉提高。二是藥品監督管理經費不足。財政經費保障有限,財政預算除人頭經費以外,幾乎無錢購置技術裝備。三是裝備適應不了執法需求?;A設施較為簡陋,技術裝備落后,交通工具不足,難以滿足實施全方位的藥品監管需要。
(一)加強宣傳的廣度,努力增強農民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規知識,更要宣傳假、劣藥產生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監部門的職能;不僅要加強在城區的宣傳,更要加強在農村的宣傳,不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾,使社會各界及時了解藥監動態,使老百姓自覺拒絕假劣藥品,由被動消費變為主動消費,同時向全社會公布舉報獎勵制度,充分發揮社會監督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)建立健全藥品法律法規,不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺新的《藥品流通監督管理辦法》,把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規定和明確的內容,尤其是對控制質量,防止假冒偽劣藥品產生和侵入有關內容在《藥品流通監督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質、借合法單位從事無證經營問題,沒有有效隨貨票據問題,有效票據舉證期限問題,向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務,而且還要增加法律責任,尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監部門的監督管理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。
(三)政府及相關部門要重視、支持藥監工作,保障群眾用藥安全。當涂縣政府對食品藥品監管非常重視,將藥品監管網和食品監管網并舉,但如何把食品藥品協管工作列入基層鄉鎮政府的重點工作中是關鍵,可在簽訂食品監管責任狀的同時,把藥品協管內容納入其中,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,提高對假劣藥品危害性的認識,使得鄉鎮政府把加強農村藥品監管作為份內事來抓。同時,建立配套的協管員培訓及考評激勵機制,在經費上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農村藥品的日常監管工作,才能保證農村依法管藥落到實處。在部門協作上,市食品藥品監督管理部門特別要加強與工商、公安、衛生、郵政等部門協作,與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告,工商部門查處后及時反饋給藥監部門,并向社會曝光,形成“左右配合,上下聯動”的監管合力;與衛生部門加強對農村醫療機構的藥品監管;與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為;等等,充分發揮各部門的職能作用,進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
(四)創新藥品稽查手段,加大打擊力度。藥品市場量大面廣,監管與反監管的斗爭勢必長期存在,藥品違法分子越來越狡猾,手段越來越隱蔽。藥監部門要強化法律法規學習,不僅要學懂、學通,而且還要學精,著力提高發現問題、解決問題的能力,要擅于研究當前出現的藥品、醫療器械違法犯罪活動新動向新特點,創新藥品稽查手段,借助公安部門的偵查手段,加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開展以“藥品打假在農村”等各種專項整治,保證藥品監管檢查的廣度和密度,對藥品質量進行有效監管。
今年,為有效開展深入學習科學實踐科學發展觀活動,根據食品藥品監督管理局關于《開展深入學習實踐科學發展觀活動調研工作的通知》文件的要求,我縣食品安全委員會對全縣食品安全工作進行了為期10天的調查研究,現將調研結果報告如下:
一、我縣轄區內食品企業現狀。
截止20xx年4月15日,我縣食品生產企業共有15家,食品小作坊64家,食品生產從業人員395人,餐飲企業638家,其中包括學校食堂128家。餐飲從業人員3510人。
二、食品安全監管情況。
(一)強化責任、落實措施。20xx年3月26日,我縣人民政府召開了全縣食品安全工作會議,貫徹落實了全州食品安全工作會議精神,安排部署20xx年工作任務,與全縣8個鄉鎮及縣直有關職能部門簽訂了《食品安全目標責任書》,分解量化了食品安全目標責任,并號召深入學習貫徹《食品安全法》。為營造良好的食品安全放心消費環境,提高公眾的食品安全意識和自我保護能力,各鄉鎮、各職能部門結合本地、本部門實際,切實采取強有力的措施,制定了本年度宣傳培訓教育計劃,把宣傳教育工作作為食品安全監管的一項基礎工作常抓不懈,按照《紅河州食品安全宣傳教育綱要》要求,充分利用廣播、電視、報刊等新聞媒體,開展3.15國際消費者權益日宣傳活動,提高了廣大人民群眾的食品安全意識。截止20xx年4月15日,我縣食品安全綜合整治共出動執法人員1145人次,檢查食品生產經營單位1336家次,整治重點地區29個,整治重點單位64家,整治重點品種52個。
(二)加強執法隊伍建設,強化從業人員培訓。
按照分塊負責的原則,全縣各職能部門分別加大種植養殖、生產加工、流通、餐飲消費等環節食品安全從業人員的培訓力度,進一步增強了從業人員的法律意識,強化了食品生產經營企業食品安全第一責任人的意識。
(三)抓好典型示范,開展示范鄉鎮的創建工作。
我縣把開展食品安全示范鎮創建工作列入重要議事日程,按照“先試點、后推廣、再鞏固”的工作思路,制定了試點工作方案,考核辦法、驗收標準和評分細則,確定了中樞鎮為試點單位。該鎮自開展工作以來,鎮政府領導高度重視,把創建工作作為推進社會主義新農村建設的一項重要內容,以食品安全示范創建工作為載體,積極探索,勇于實踐,注重實效,工作做到了四到位:一是組織領導到位。成立了由主要領導任組長、分管領導領導任副組長的創建工作領導小組,為創建工作提供了強有力的組織保障。二是資金保障到位。加大資金投入力度,保證了食品安全基礎性工作的開展和創建的順利進行。三是工作責任到位。明確各村委會、社區主任、工商、衛生等部門的職責,各部門各司其職、各負其責,積極配合示范鎮創建工作,形成了工作合力。四是綜合執法到位。積極組織協調各部門,把創建文明城市、衛生城市和食品安全示范鎮建設有機結合起來,開展區域內食品安全監管工作,取得了良好的效果。
三、20xx年食品安全專項整治的目標及措施。
(一)工作原則。堅持“政府領導,部門協調,各方聯動”的工作機制,加強協調配合,保證監管到位;堅持集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、打假治劣與扶優扶強相結合,抓好專項整治,強化日常監管。
(二)工作目標。針對食品“從農田到餐桌”各個環節存在的突出問題和人民群眾食品消費的特點,有針對性地開展食品安全專項整治,使制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為得到有效遏制,食品生產經營秩序得到明顯好轉,食品經濟健康發展,食品質量和食品安全保障水平有較大提高,群眾食品消費安全感明顯增強。
三、我縣食品安全專項整治目標及措施。
(一)加強食品源頭污染整治。(二)加強食品生產加工業整治。(三)加強食品流通環節整治。(四)加強餐飲業整治。(五)開展肉產品市場大檢查。(六)加強對薄弱環節及重點品種整治。
四、食品安全“三網”建設穩步推進。
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