抗菌藥物管理制度大全（16篇）

遵守規章制度不僅是一種義務，更是一種自律和自我約束的體現。通過閱讀下面的規章制度范文，我們可以更好地理解規章制度的重要性和作用。

抗菌藥物分級管理制度

根據衛生部、國家中醫藥管理局頒發的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院實際情況,根據抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價格和社會經濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。

1.非限制使用:經臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用?；颊咝枰獞孟拗剖褂每咕幬镏委煏r,應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師同意、并簽名。

3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優于現用藥物者;藥品價格昂貴?；颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬?應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據,經抗感染或有關專家會診同意,處方需經具有高級專業技術職務任職資格的醫師簽名。

4.緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

抗菌藥物分級管理制度

國家衛健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛健委發布《醫療質量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。

18項核心制度。

歸納起來，《要點》有18項核心制度。

分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

多省已發文明確。

20xx年7月25日，國辦發布國務院辦公廳關于建立現代醫院管理制度的指導意見國辦發〔20xx〕67號。

67號文中就提出健全醫療質量安全管理制度。其中包括嚴格落實首診負責、三級查房、分級護理、手術分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫療質量安全核心制度等。

隨后不少省份都跟進發文。20xx年1月，陜西省政府辦公廳發布《陜西省建立現代醫院管理制度實施方案》。

20xx年12月26日，內蒙古自治區人民政府辦公廳關于印發自治區建立現代醫院管理制度實施方案的通知內政辦發〔20xx〕181號。

20xx年1月22日，河南省發布河南省人民政府辦公廳關于建立現代醫院管理制度的實施意見豫政辦〔20xx〕4號。

豫政辦〔20xx〕4號提出，到20xx年，全面建立現代醫院管理制度。

國家衛生計生委公布近5年的全國范圍監測數據顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。

筆者從國家衛生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》報告中了解到：

門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。

抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現遞減趨勢。

北京市衛生和計劃生育監督所發布的20xx年12月《北京衛生監督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(一)項相關規定，被警告、罰款10000元。

除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛計委將行政處罰在衛生官網上進行了公示。

江蘇則規定7類抗生素村衛生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規定，村衛生室不允許采購以下抗生素：

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外，據媒體報道，根據《廣東省深化醫藥衛生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級管理成為建設現代醫院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫院外，還將進一步推開。

指根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。

1.根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

2.醫療機構應當嚴格按照有關規定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫師抗菌藥物處方權限，并定期調整。

3.醫療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家庫，按照規定規范特殊使用級抗菌藥物使用流程。

4.醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

根據《衛生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(國衛辦醫發〔20xx〕42號)精神，要求醫療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

1、分級原則。

1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫院藥事管理委員會根據指導原則和的規定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

醫院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

2、使用原則與方法。

1)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

2)具體使用方法：一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用;二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，由副主任醫師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，需向科主任匯報，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發感染。

3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;。

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫院藥事管理委員會根據指導原則和衛辦醫發〔20xx〕38號)的規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發感染。

抗菌藥物分級管理制度

要求醫療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限?，F在，記?看看以下三篇關于抗菌藥物分級管理制度的文章吧!

國家衛健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛健委發布《醫療質量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。

18項核心制度。

歸納起來，《要點》有18項核心制度。

分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

多省已發文明確。

20xx年7月25日，國辦發布國務院辦公廳關于建立現代醫院管理制度的指導意見國辦發〔20xx〕67號。

67號文中就提出健全醫療質量安全管理制度。其中包括嚴格落實首診負責、三級查房、分級護理、手術分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫療質量安全核心制度等。

隨后不少省份都跟進發文。20xx年1月，陜西省政府辦公廳發布《陜西省建立現代醫院管理制度實施方案》。

20xx年12月26日，內蒙古自治區人民政府辦公廳關于印發自治區建立現代醫院管理制度實施方案的通知內政辦發〔20xx〕181號。

20xx年1月22日，河南省發布河南省人民政府辦公廳關于建立現代醫院管理制度的實施意見豫政辦〔20xx〕4號。

豫政辦〔20xx〕4號提出，到20xx年，全面建立現代醫院管理制度。

國家衛生計生委公布近5年的全國范圍監測數據顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。

筆者從國家衛生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》報告中了解到：

門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。

抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現遞減趨勢。

北京市衛生和計劃生育監督所發布的20xx年12月《北京衛生監督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(一)項相關規定，被警告、罰款10000元。

除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛計委將行政處罰在衛生官網上進行了公示。

江蘇則規定7類抗生素村衛生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規定，村衛生室不允許采購以下抗生素：

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外，據媒體報道，根據《廣東省深化醫藥衛生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級管理成為建設現代醫院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫院外，還將進一步推開。

(一)定義。

指根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。

(二)基本要求。

1.根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

2.醫療機構應當嚴格按照有關規定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫師抗菌藥物處方權限，并定期調整。

3.醫療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家庫，按照規定規范特殊使用級抗菌藥物使用流程。

4.醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

根據《衛生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(國衛辦醫發〔20xx〕42號)精神，要求醫療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

1、分級原則。

1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫院藥事管理委員會根據指導原則和的規定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

醫院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

2、使用原則與方法。

1)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

2)具體使用方法：一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用;二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，由副主任醫師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，需向科主任匯報，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發感染。

3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;。

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越。

說明書。

范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

一、分級原則。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫院藥事管理委員會根據指導原則和衛辦醫發〔20xx〕38號)的規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發感染。

。

抗菌藥物分級管理制度

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的.指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫院藥事管理委員會根據指導原則和衛辦醫發〔20xx〕38號)的規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發感染。

抗菌藥物分級管理制度

1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫療感染管理委員會領導,質管、院感職能部門具體負責實施的。

2、抗菌藥物的使用必須嚴格掌握適應癥和禁忌癥,減少毒副反應,減少預防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規范圍術期用藥。

3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結果未報告前或病情不允許情況下,可根據臨床經驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養和藥敏,待藥敏報告后再調整。

4、遵循分線用藥原則,根據病情應用抗菌藥物,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。

5、普通感染或預防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應由主治醫師以上批準后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應根據藥敏或有關專家會診或疑難病討論意見,由經管醫師提出申請,科主任審批,報分管院長或質管科審批后方可使用。

6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續使用,應重新辦理審批手續。

7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質管科負責。質管科每月對使用審批情況檢查,檢查結果納入科室抗菌藥物量化考核。

8、堅持量化考核結果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴重者予以通報處理。

抗菌藥物分級管理制度

一、醫院實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。

(一)非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優于現用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三、醫院應當對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權,藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,經培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業技術職務任職資格的醫師,經培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權醫師開具處方。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床藥師擔任。

五、緊急情況下,醫師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。如果需要繼續使用,必須經過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科醫師和感染專業臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內的使用權(包括使用藥品名稱、使用數量等)。

六、醫院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。

1、如抗菌藥物使用人員權限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經會診后,要使用的,根據會診結論,給予限期內的使用權限,包括品種、數量,過期自動取消)。

2、處方審核系統(自動識別處方的合理性、提示處方醫師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)。

3、i類清潔切口(特別是4類代表手術)抗菌藥物使用的規范管理,對i類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛生部規定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權限),凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據會診結論,給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用(權限限制)。

4、門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物管理制度

1、根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫院應建立、健全、促進、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系。

4、醫院藥物與治療學委員會負責督導臨床合理用藥工作，定期與不定期進行監督檢查，內容包括：抗菌藥物使用情況調查分析，醫師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況，向全院反饋，未臨床合理用藥提供細菌流行病學依據。

5、診斷為細菌感染者，應有指征應有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應控制在50%以內。對感染性疾病應盡早確定病原學診斷，住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標本，以盡早明確病原菌和藥敏結果。在抗菌藥物治療用藥中，細菌培養送檢率應達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例，可根據患者年齡、發病情況、發病場所、原發病灶、基礎疾病等臨床特點，給予抗菌經驗性治療。獲知細菌培養及藥敏結果后，對療效不佳的患者調整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數、給藥途徑、療程及聯合用藥。

7、抗菌藥物的聯合應用要有明確指征：單一藥物科有效治療的感染，不需要聯合用藥。

8、嚴格掌握為手術期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程，嚴格控制i類切口手術預防用藥，加強為手術期抗菌藥物預防性應用的管理。

9、預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規定。

10、醫院建立抗菌藥物分級管理制度，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行管理。

11、醫院建立抗菌藥物使用超常預警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報抗菌藥物使用情況，對使用量突然增加的品種應調查原因，并進行合理性評價，以保證用藥安全。

抗菌藥物使用管理制度

一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:。

1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。

2、嚴格掌握抗菌藥物聯合應用和預防應用的指征。

3、制訂個體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。

4、密切觀察病人有無正常菌群失調,及時調整抗菌藥物的應用。

5、注重藥物經濟學,降低病人抗菌藥物的費用支出。

二、各臨床醫生應掌握抗菌藥物的有關知識,在堅持上述原則的基礎上,結合病情,合理用藥,必要時應邀請負責抗菌藥物使用與管理的專家會診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。

三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執行醫囑,觀察病人用藥后的反應,并及時記錄及報告醫生。

四、藥劑科應定期為臨床醫務人員提供有關抗菌藥物的信息。每季度統計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監控醫生按月統計,由醫院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監控中心”。

五、醫院感染管理科要定期組織業務學習,以提高醫生合理使用抗菌藥物的水平。

抗菌藥物管理制度

根據《衛生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神，結合我院實際，特制定本制度。

一、分級原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫院藥事管理委員會根據相關規定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴感染。

三、督導、考核辦法。

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（3）抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規濫用抗菌藥物的科室及個人，醫院將進行通報批評，情節嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。

抗菌藥物管理制度

根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，具體劃分標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；

4.新上市，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物；

（1）第一線藥物（非限制使用）：所有臨床執業醫師可根據臨床需要，在明確診斷的前提下，選擇合理的抗菌藥物，但也要力爭采集標本，進行病原學檢查和藥敏試驗。

（2）第二線藥物（限制使用）：根據患者病情，認為需要二線藥物治療時，應該有藥敏試驗結果證實；若無，應由醫教科指定醫生或高級職稱醫師或科室主任的查房記錄，并簽名。

（3）第三線藥物（特殊使用）：根據患者病情，確實需要三線藥物治療時，使用前必須按規定提出申請，由具高級專業技術職務任職資格的三級醫生（或醫院專家小組）查房或會診同意后才能使用，三級醫生應在病程錄上簽名。三級醫生外出期間，需報醫務科，由醫務科指定相應級別的醫師會診后才能使用，并應有會診記錄。

（4）下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療，但若培養及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

a、感染病情嚴重者如：

（b）中樞神經系統感染；

（c）臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；

（d）感染性心內膜炎、化膿性包炎等；

（e）嚴重的肺炎、骨關節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等；

（f）重度燒傷、嚴重復合傷、多發傷及合并重癥感染者；

（g）有混合感染可能的患者。

b、免疫功能低下患者發生感染時，包括。

（a）接受免疫抑制劑治療；

（b）接受抗腫瘤化學療法；

（c）接受大劑量腎上腺皮質激素治療者；

（d）血wbc1*109/l或中性粒細胞0.5*109/l；

（e）脾切除后不明原因的發熱者；

（f）艾滋病病毒；

（g）先天性免疫功能缺陷者；

（h）65歲以上的老年患者。

（1）第一線藥物（非限制使用）：所有臨床執業醫師可根據臨床需要，在明確診斷的前提下，選擇合理的抗菌藥物，但也要力爭采集標本，進行病原學檢查和藥敏試驗。

（2）第二線藥物（限制使用）：根據患者病情，認為需要二線藥物治療時，應該有藥敏試驗結果證實，如無，應由已在醫務科審批備案的有資質的臨床執業醫生會診后，才能使用，會診醫師應簽名，如果病情確實危重，可以越權開取一天量的藥物（指抗菌藥物），但需在病歷上記載清楚。

（3）第三線藥物或三聯以上（含三聯）抗菌藥物原則上不得使用。

續使用抗菌藥物，可適當延長；口服給藥時不超過7天量。

（5）門診處方抗菌藥以單用為主，使用二聯抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經科主任或'門診辦'主任簽字，三聯以上（含三聯）抗菌藥物除了抗結核治療外原則上不得使用，如確需要，應由'門診辦'主任審批并簽名。

（6）當處方中含有抗菌藥物時，必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。

（7）如果處方中某種抗菌藥物有規定的使用時間（如在輸液后第二天使用等），則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。

（8）上呼吸道系統感染患者如果需要使用抗菌治療，原則上要有血常規的支持，如果患者不愿意抽血化驗，應在門診病歷上簽字說明。

（9）急診病人參照急診科管理。

醫務人員應遵循抗菌藥物臨床應用基本原則，根據感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，同時遵循以下有關分級管理的要求，合理使用抗菌藥物。

原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

1.非限制使用級抗菌藥物：各級醫師均具有處方權，需按各種藥物適應證合理用藥。

2.限制使用級抗菌藥物：住院病人由具有副高以上專業技術職務任職資格醫師開具處方或醫囑，無副高以上專業技術職務任職資格醫師的科室由科室主任開具處方或醫囑。門急診病人由中級以上專業技術職務任職資格醫師開具處方或醫囑。

3.特殊使用級抗菌藥物：住院病人由具有正高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方或醫囑。無正高以上專業技術職務任職資格醫師的科室由科室主任開具處方或醫囑。此外，經具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫師或藥師會診同意，或多學科疑難病例討論意見，可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業技術職務任職資格醫師或科室主任開具，一次處方不得超過3天，必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫師或藥師會診同意后使用。

感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科專業醫師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時，其專業技術職務任職資格要求可降低一個等級。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥，積極開展相關病原學檢查，提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率，原則上用于以下各種情況：

（1）可能危及生命的重癥感染初始經驗治療；

（2）病原菌不明確，有混合感染可能的病情較重患者經驗治療；

（3）免疫功能低下或基礎病較嚴重的感染患者治療；

（4）病原檢查明確僅對該類藥敏感；

（5）國內外權威抗感染治療指南推薦方案。

（二）特殊使用級抗菌藥物會診人員確定。

會診人員不宜過多，需要由各醫療機構抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定，會診人員資質定期進行評審，不合格者及時停止其會診權限。

（三）特殊使用級抗菌藥物會診方式。

各醫療機構可根據具體情況采用現場會診或網絡會診等方式進行，無論何種會診方式，均需要建立恰當的會診流程，會診人員做好會診記錄，對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者，需要有明確證據或指征。

（四）越級使用高于權限的'抗菌藥物的規定。

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續。

下列情況可越級使用抗菌藥物：

1.感染病情嚴重，具有相應級別處方權的醫師無法及時到場處方藥物；

2.患者感染治療需要，特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時；

3.已有客觀證據表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。）。

注：

抗菌藥物使用管理制度

一、醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

二、醫院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發現嚴重問題的部門負責人、醫師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三、醫院組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據。

四、醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

五、醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其抗菌藥物處方權：

(一)抗菌藥物培訓考核不合格的；

(二)未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

(三)未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

六、藥師連續3次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。

七、醫師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

(二)未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

(三)使用未經批準抗菌藥物的；

(四)索娶收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

(五)違反本辦法其他規定的。

八、藥師出現以下情形之一的.，由縣級以上衛生行政部門按照《藥品管理法》有關規定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準抗菌藥物的；

(三)未按照本辦法規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

(四)違反《藥品管理法》第九十條的規定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

(五)違反本辦法其他規定的。

抗菌藥物

為進一步加強醫院抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和安全，根據《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》、《陜西省抗菌藥物臨床應用專項整治行動工作方案》和《2012年藍田縣抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》文件要求，我院自今年4月開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動，通過前一階段的共同努力，工作進展良好，效果初步顯現，專項整治工作取得了一定成果：

一、抗菌藥物品種數量達到限定范圍，品種結構較為合理。我院根據抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案，將我院常用抗菌藥物品種數縮減至32種供臨床應用。

二、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。根據抗菌藥物特點、適應癥、抗菌譜，參考陜西省抗菌藥物分級目錄，制定了我院抗菌藥物分級管理目錄。明確了各級醫師使用權限。并認真執行，對檢查中發現越級使用抗菌藥物的醫師，進行了通報批評，并給予處罰。

三、認真落實抗菌藥物處方點評制度。我院抗菌藥物臨床應用管理小組每月對門診處方和病區醫囑單進行點評，對合理使用和不合理使用抗菌藥物的醫師進行公示，督促整改。通過統計，對抗菌藥物使用數量與金額進行排名，對每個月用量領先進行干預。

四、是住院患者抗菌藥物使用率、使用強度明顯下降。清潔切口手術預防使用抗菌藥物有所規范。大部分科室能夠按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，合理用抗菌藥物。各科主任認真貫徹落實我院抗菌藥物專項整治活動方案，使用抗菌藥物有明確的適應癥，療程適當?；径沤^了那種長期用藥、無適應癥用藥、聯合用藥的不良習慣。

五、加大管理措施，加強監督考核，加大獎懲力度。我們給各科室制定藥品使用比例，降低藥品費用，限制抗菌藥物用量，對超比例的科室嚴格處罰，加大對于抗菌藥物不合理使用責任人的處理和懲罰力度。

六、加強學習，持續改進。在工作中我們不斷加強業務學習，積極組織我院臨床醫師參加《全國抗菌藥物臨床應用管理》遠程培訓，明確我們的責任，為了有效延緩和控制細菌耐藥，我們必須立即行動起來，轉變錯誤的用藥觀念、糾正錯誤的用藥行為、摒棄錯誤的用藥習慣，切實減少抗菌藥物的不合理使用。以對人民健康事業高度負責的精神，全面、準確、及時地掌握藥品信息，堅持因病施治原則，合理、審慎地處方抗菌藥物，并指導和教育患者正確用藥。

存在的問題：

2、我院細菌培養人員正在省人民醫院進修，這方面還需盡快健全；

3、更換品種、聯合用藥依據不充分；

4、仍有越級使用現象。

5、抗菌藥物使用強度和門診使用率雖已有所下降，但還未達到規定范圍。

內；整改措施。

1、對抗菌藥物合理使用的管理。將合理應用抗菌藥物納入醫療質量管理,加強抗菌藥物合理應用的監督管理；增強醫務人員的知識培訓，熟悉藥物的適應證、抗菌活性、藥動學等正確選用抗菌藥物。

2、加大宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應用。

3、結合基本藥物制度的實施，切實加強合理用藥的考核工作。

抗菌藥物使用管理制度

1、選用抗菌藥物應嚴格掌握適應癥：

(1)在使用抗菌藥物前，應盡可能早地多次按操作規程采集標本進行細菌培養和藥敏試驗，并按藥敏試驗結果，選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結果獲知后調整用藥應以經驗治療的臨床效果為主。

(2)病情急、危、重者或細菌培養失敗者，可按血清學診斷或臨床估計的病原菌選用相應的抗菌藥物。

(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動力學及其毒副反應、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續時間等。

(4)一般情況下，盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物，以防止宿主自身菌群失調而造成外來細菌的定植和耐藥菌株的生長。

(5)使用抗菌藥物時應避免與降低抗菌效力或增強毒性的其它非抗菌藥物聯用。

(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者，應酌情選用抗菌藥物及調整給藥方案，并定期做好臨床監測。

(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異，一般宜繼續應用至體溫正常，癥狀消退后72—96小時，但敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結核病等不在此列。

(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯，在48—72小時內應考慮改用其他藥物或調整劑量(血清殺菌效價有重要參考價值)。

(9)病毒性感染合并細菌感染時，可根據不同情況適當使用抗菌藥物。

2、病毒性疾病或估計為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。

3、發熱原因不明者不用抗菌藥物，以免導致臨床表現不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴重同時高度懷疑為細菌感染，雖然細菌培養陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物，否則均按最近藥敏試驗的情況指導用藥。

4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物，尤以青霉素、頭孢菌素類、氨基糖甙類等不得使用。必要時可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。

5、聯合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯合使用抗菌藥物應能達到協同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產生等目的。但不可無根據地隨意聯合用藥，尤其是無協同、相加作用的甚至是拮抗作用，并可加重毒、副作用及導致耐藥菌株生長的抗菌藥物的聯合應用。

7、抗菌治療的同時應重視綜合治療，特別是提高機體免疫力，不過份依賴抗菌藥物。

8、注重研究藥物經濟學，努力降低藥費支出，防止浪費。

1、抗菌藥物給藥方案(包括種類、劑型、劑量、途徑、間隔時間、配伍等)應根據各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學、藥效動力學特點、細菌耐藥情況，不良反應及價格等因素綜合考慮，并要根據患者的生理特點(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(如肝腎功能損害、過敏體質等)、感染部位等具體情況制定經驗性給藥方案；有細菌培養和藥物敏感試驗結果的，則調整個體化給藥方案。

2、對于輕中度感染，如選用口服藥物有效，盡量不用注射劑；靜脈用藥除治療需要外一般用點滴法；應嚴格按照規定進行抗菌藥物的皮試，保證用藥安全；更換藥品要慎重，除特殊情況外，一般應在用藥三天以上無效時方可考慮更換。

3、對于嚴重特殊的細菌感染病人，除必須及時送標本做細菌培養和藥物敏感試驗外，還應及時進行血藥濃度、聯合藥敏、血清殺菌效價等項指標監測，以供臨床用藥參考。

4、藥敏試驗結果報告后，可結合臨床對原來使用的抗菌藥物進行必要的調整。選用抗菌藥物同時要注意藥品來源及價格。靜脈滴注時要注意配伍禁忌。

5、細菌性感染所致發熱，抗菌藥物一般使用至體溫降至正常，主要癥狀消失后72—96小時。

6、明確診斷的急性細菌性感染，在使用某種抗菌藥物72小時后如效果不顯或病情加重者，應多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問題時應調整劑量、給藥途徑或根據藥敏試驗，改用其他敏感藥物。

1、單一藥物不能控制的混合感染。

2、免疫功能低下合并感染。

3、需用藥時間較長有產生耐藥可能者。

4、聯合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。

5、需聯合用藥的嚴重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細菌性心內膜炎等）。

6、病原菌末明的嚴重感染，可先采集標本進行細菌培養后，即可開始聯合用藥，以后根據藥敏結果調整用藥。

聯合用藥應選擇協同或相加作用的組合，多數病人應選擇二聯用藥為宜，一般不用三聯或三聯以上用藥，如選用三聯或三聯以上用藥，應適當減少各藥的劑量，以減輕不良反應。聯合用藥中至少一種對致病微生物具有相當抗菌活性，另一種也不應為病原菌對其高度耐藥者，最好按聯合藥敏試驗結果指導合理用藥。

1、總原則：

(1)必須目的明確、針對性強、選用對微生態影響小的窄譜抗菌藥物，禁止無針對性地以廣譜抗菌藥物作為預防感染手段。

(2)已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物。

(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導尿插管術者不必采用預防性使用抗菌藥物。

(4)只針對某一種或二種最可能的細菌進行預防用藥，不能無目的地用多種藥物預防多種感染。

(5)微生態失衡時應進行菌群調查，可根據優勢菌選藥。

(6)盡量避免局部應用抗菌藥物。不常規應用抗菌藥物進行膀胱沖洗。

(7)預防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術技巧及嚴格的消毒隔離。

預防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數情況：

a.選用適宜抗菌藥物以防止風濕熱的復發，并對風濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術、保留導尿等過程中適當應用抗菌藥物以防止感染性心內膜炎的發生。

b.預防流腦。

c.燒傷后應用抗菌藥物以防止敗血癥。

d.外傷或創傷后應用抗菌藥物以防止氣性壞疽。

e.新小兒眼炎的預防。

(8)器官移植及直腸結腸手術病人在術前腸道準備時的選藥原則是：

a.口服不吸收；

b.腸道藥物濃度高且受腸內容物影響少；

c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽性和陰性需氧菌、真菌有強大殺菌活性的藥物。

(9)圍術期預防用藥必須根據手術部位、可能致病微生物、手術持續時間選用抗菌藥物。

2、圍手術前預防應用抗菌藥物指征：

(3)應用人造血管或移植物；(4)估計分離組織廣泛，手術時間較長，局部組織血供不良；(5)有易患感染的伴隨疾病、營養不良，接受激素治療或全身情況差者。

預防應用的方法是：

(1)手術前在麻醉誘導期或手術前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在手術中血液及組織內有足夠的血藥濃度。

(2)手術時間超過4—6小時或超過已給予的抗菌藥物的半衰期的；應在手術中再給予一次足夠量的抗菌藥物，以維持術中及手術部位有足夠的血藥濃度。

手術后回病房后應再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥，但最多不超過48小時。

3、內科系統預防應用抗菌藥物指征：

(1)對內科病人進行介人性(有創傷性)檢查、治療不一定都要預防應用抗菌藥物，確有指征應用者，也要嚴格掌握療程和劑量，不應超過外科手術預防應用范圍，即在術前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物，以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度；介入檢查和治療超過4—6小時即超過已給予的抗菌藥物的半衰期可在術中再追加給予一劑足量的抗菌藥物，以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應用一劑足量抗菌藥物，最多給藥也不應超過48小時。這樣足以保證介入(有創性)檢查和治療不會發生感染。術后無感染的和無明確的感染診斷不得隨意應用抗菌藥物。無指征的長期應用抗菌藥物，尤其是廣譜藥物不僅達不到預防目的，而會引起菌群失調、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應。

(2)對于免疫功能低下病人的感染預防應用抗菌藥物，要有足夠的認識，抗菌藥物不能長期預防一切可能發生的感染，只能在特定的應激狀態或針對某些專門的致病菌進行短期有效的預防。

抗菌藥物使用管理制度

一、醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

二、醫院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發現嚴重問題的部門負責人、醫師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三、醫院組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據。

四、醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

五、醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其抗菌藥物處方權：

(一)抗菌藥物培訓考核不合格的；

(二)未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

(三)未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。

六、藥師連續3 次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。

七、醫師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》 第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

(二)未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

(三)使用未經批準抗菌藥物的；

(四)索娶收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

(五)違反本辦法其他規定的。

八、藥師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《藥品管理法》 有關規定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(三)未按照本辦法規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

(五)違反本辦法其他規定的。

抗菌藥物使用管理制度

1、根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政(20xx)38號)制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫院應建立、健全、促進、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系。

4、醫院藥物與治療學委員會負責督導臨床合理用藥工作,定期與不定期進行監督檢查,內容包括:抗菌藥物使用情況調查分析,醫師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細菌流行病學依據。

5、診斷為細菌感染者,應有指征應有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應控制在50%以內。對感染性疾病應盡早確定病原學診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標本,以盡早明確病原菌和藥敏結果。在抗菌藥物治療用藥中,細菌培養送檢率應達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例,可根據患者年齡、發病情況、發病場所、原發病灶、基礎疾病等臨床特點,給予抗菌經驗性治療。獲知細菌培養及藥敏結果后,對療效不佳的患者調整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數、給藥途徑、療程及聯合用藥。

7、抗菌藥物的聯合應用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯合用藥。

8、嚴格掌握為手術期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程,嚴格控制i類切口手術預防用藥,加強為手術期抗菌藥物預防性應用的.管理。

9、預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規定。

10、醫院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行管理。

11、醫院建立抗菌藥物使用超常預警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報抗菌藥物使用情況,對使用量突然增加的品種應調查原因,并進行合理性評價,以保證用藥安全。

抗菌藥物分級管理制度

為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,落實抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥合使用,有效控制細菌耐藥,保證醫療質量和安全,根據原衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。

一、本院目錄根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或將“限制使用級”品種提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調抗菌藥物管理級別。

三、各科室應加強醫師抗菌藥物使用權限分級管理,建立培訓、考核和權限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。

(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權限:各級醫師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業技術職稱醫師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業技術職稱醫師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業技術職務任職資格醫師的科室由科室主任開具處方或醫囑。

(二)醫務科要定期組織對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核,合格者方可獲得相應的處方和調配權限。

(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫師、藥師或具有高級專業技術職務任職資格的抗菌藥物專業臨床藥師擔任。