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              1. 首頁 > 范文大全 > 合同范本

                進口醫(yī)療器械合同書范文(17篇)

                進口醫(yī)療器械合同書范文(17篇)



                合同協(xié)議是一種約定雙方權(quán)利和義務的法律文件,它具有法律約束力。需要提醒的是,合同協(xié)議的范文只是供參考,具體情況還需根據(jù)實際情況進行調(diào)整。

                進口醫(yī)療器械委托申報合同書

                甲方:

                乙方:

                經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同:

                一、雙方約定:

                1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。

                2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

                3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

                4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。

                二、雙方責任:

                1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

                2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

                3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣萬元。

                4、乙方負責的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

                5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。

                7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。

                三、經(jīng)費支付方式:

                1、自合同生效日起____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

                2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

                3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

                4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后____日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

                5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。

                四、違約及其它:

                1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。

                2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

                3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過____日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在____日內(nèi)補足實驗費和代理費。

                4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。

                5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之?3‰)違約金支付給甲方,如超過____日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。

                6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。

                五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

                甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:

                甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:

                ________年____月____日________年____月____日。

                醫(yī)療器械公司勞動合同書

                ________年________月________日。

                甲方:________________乙方:________________。

                性別:________________。

                文化程度:________________。

                家庭電話:________________。

                常用聯(lián)系方式:________________。

                根據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠實信用的原則,簽訂勞動合同,并承諾共同遵守。

                1.本合同為固定期限合同,起止日期為:________________________年________月________日至________年________月________日,其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。

                2.合同期滿,經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。

                二、工作內(nèi)容和工作地點。

                1.工作內(nèi)容:________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力,可在與乙方商定后,依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。

                2.工作地點:________________。

                3.乙方應當提高職業(yè)技能,并按照甲方制定的職位責任、工作規(guī)范要求,按時完成規(guī)定的工作量,并且達到規(guī)定的工作質(zhì)量標準。

                三、工作時間和休息休假。

                1.工作時間:________________乙方的崗位實行標準工時工作制,每周工作時間四十小時。

                2.甲方因工作需要需延長乙方工作時間的,應與乙方協(xié)商同意,非甲方安排或批準的不計加班。

                3.國家法定假日加班,按國家法規(guī)支付加班費。其余時間加班,公司原則上安排同等時間調(diào)休,若因工作需要確實無法調(diào)休,則依法支付加班工資。

                4.乙方享有法定休息休假權(quán)利,具體休息辦法和時間按甲方規(guī)定,休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

                四、勞動報酬。

                1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。

                2.乙方的工資標準采用下列第()方式確定:________________。

                (1)月薪制:________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。

                (2)基本工資和績效工資相結(jié)合的工資分配方法:________________乙方的基本工資為每月________元,使用期乙方的基本工資為每月________元,績效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。

                (3)計件工資制:________________計件工資的勞動定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定,超過標準的勞動定額且在正常工作時間外完成的,按加班工資計算計件工資。因甲方原因造成乙方勞動任務不滿的,按當?shù)刈畹凸べY發(fā)放當月工資。因乙方個人原因或能力不能完成勞動定額的,按當月實際完成量發(fā)放計件工資。

                (4)年薪制:________________每年________元,每月預付工資________元,其余部分年終根據(jù)業(yè)績考核結(jié)果結(jié)算。

                3.在乙方提供了正常勞動的情況下,甲方支付乙方住房補貼________元/月(實行住房公積金后取消該補貼),交通補貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼),崗位補貼________元/月,其他補貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補貼________元/月,交通補貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼)。

                4.銷售人員每三個月根據(jù)業(yè)績考核情況上下浮動基本工資和績效工資,總額最低不低于當?shù)刈畹凸べY。

                5.獎金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績考核執(zhí)行。

                6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補貼。

                7.甲方支付給乙方的工資報酬為稅前工資,乙方的個人所得稅由甲方代扣。

                8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定,在合同期間調(diào)整乙方的工資和補貼。

                9.因不能勝任原崗位進行再培訓的,培訓期間工資按照當?shù)刈畹凸べY標準支付。

                五、社會保險。

                1.自勞動合同訂立之日起,甲乙雙方應當依法參加社會保險,乙方應繳納的社會保險費由甲方代扣代繳。

                2.合同履行期間,乙方依法享受國家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。

                六、勞動保護、勞動條件和職業(yè)危害防護。

                1.甲方保證執(zhí)行國家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護的規(guī)定,對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實告知義務,對乙方進行勞動安全衛(wèi)生教育,防止勞動過程中的傷亡事故,減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的,甲方應當定期為乙方進行健康檢查,并在乙方離職前進行職業(yè)健康檢查。

                2.甲方為乙方提供符合國家規(guī)定的勞動安全衛(wèi)生條件和必要的勞動防護用品。乙方應當嚴格遵守國家和甲方規(guī)定的勞動安全規(guī)程和標準。,自覺預防事故和職業(yè)病的發(fā)生。

                3.甲方及其管理人員應當保障乙方在工作場所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強令冒險作業(yè)。

                4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病,甲方應當負責及時救治,并按規(guī)定為乙方申請工傷認定和勞動能力鑒定,保障乙方依法享受各項工傷保險及相關(guān)待遇。,工資發(fā)放按國家規(guī)定執(zhí)行。

                5.乙方患病或非因工負傷,按國家規(guī)定執(zhí)行。

                七、其他約定條款。

                1.乙方入職時接受甲方《員工手冊》及公司相關(guān)制度的培訓,勞動合同存續(xù)期間服從公司的管理,《員工手冊》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。

                2.培訓服務期:________________乙方由甲方出資進行專業(yè)技術(shù)培訓的,服務期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧雍贤崆敖K止的,則乙方需按尚未履行的服務期賠償甲方所支出的培訓費用。

                3.保密和競業(yè)禁止:________________乙方依法負有保守甲方商業(yè)秘密的義務。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因為工作原因有可能接觸到甲方商業(yè)秘密的人員,應同時簽訂保密和競業(yè)禁止協(xié)議,并作為本合同附件。

                4.乙方入職前及在本合同履行期間,提供虛假學歷證書、學位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的,甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動合同并不支付乙方任何補償金、賠償金,并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動報酬,已經(jīng)支付的補償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。

                5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的實際需要,派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作,由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務。

                6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的變化,在不違反國家法律法規(guī)的強制性規(guī)定的前提下,對乙方的工作崗位進行適當調(diào)整。

                八、勞動合同的變更、解除和終止。

                1.本合同履行過程中,若甲方變更名稱、法定代表人或主要負責人、投資人等事事項,不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況,本合同繼續(xù)有效,由繼承單位繼續(xù)履行。

                2.涉及勞動者切身的條款內(nèi)容或重大事項變更時,雙方應當協(xié)商一致,以書面方式變更本合同。

                3.本合同的解除和終止,按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應支付的相關(guān)費用,在乙方履行完交接手續(xù)后支付,如未履行完,甲方可暫不支付。

                4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的,根據(jù)國家的相關(guān)法律法規(guī)對乙方承擔賠償責任。

                5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的,應承擔違約責任。

                (1)在工作期間有打架斗毆行為的。

                (2)在入職時使用虛假個人資料,有欺騙行為的。

                (3)嚴重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。

                (4)嚴重的失職、收受賄賂,對甲方利益造成損害的。

                (5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密,給甲方造成嚴重損失的。

                (6)未經(jīng)公司許可,以公司名義進行與公司無關(guān)的活動,或在其他同行業(yè)公司兼職的。

                (8)被依法追究刑事責任的。

                九、其他。

                1.本合同未盡事宜,按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理,如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的,按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的,由雙方協(xié)商解決。

                2.雙方發(fā)生爭執(zhí)無法協(xié)商的,應向調(diào)解機構(gòu)申請調(diào)解,或依法申請勞動仲裁或向人民法院起訴。

                3.本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。

                法人或委托代理人簽字:________________。

                醫(yī)療器械公司勞動合同書

                ________年________月________日。

                性別:________________。

                文化程度:________________。

                家庭電話:________________。

                常用聯(lián)系方式:________________。

                根據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠實信用的原則,簽訂勞動合同,并承諾共同遵守。

                1.本合同為固定期限合同,起止日期為:________________________年________月________日至________年________月________日,其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。

                2.合同期滿,經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。

                二、工作內(nèi)容和工作地點。

                1.工作內(nèi)容:________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力,可在與乙方商定后,依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。

                2.工作地點:________________。

                3.乙方應當提高職業(yè)技能,并按照甲方制定的職位責任、工作規(guī)范要求,按時完成規(guī)定的工作量,并且達到規(guī)定的工作質(zhì)量標準。

                三、工作時間和休息休假。

                1.工作時間:________________乙方的崗位實行標準工時工作制,每周工作時間四十小時。

                2.甲方因工作需要需延長乙方工作時間的,應與乙方協(xié)商同意,非甲方安排或批準的不計加班。

                3.國家法定假日加班,按國家法規(guī)支付加班費。其余時間加班,公司原則上安排同等時間調(diào)休,若因工作需要確實無法調(diào)休,則依法支付加班工資。

                4.乙方享有法定休息休假權(quán)利,具體休息辦法和時間按甲方規(guī)定,休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

                四、勞動報酬。

                1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。

                2.乙方的工資標準采用下列第( )方式確定:________________。

                (1)月薪制:________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。

                (2)基本工資和績效工資相結(jié)合的工資分配方法:________________乙方的基本工資為每月________元,使用期乙方的基本工資為每月________元,績效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。

                (3)計件工資制:________________計件工資的勞動定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定,超過標準的勞動定額且在正常工作時間外完成的,按加班工資計算計件工資。因甲方原因造成乙方勞動任務不滿的,按當?shù)刈畹凸べY發(fā)放當月工資。因乙方個人原因或能力不能完成勞動定額的,按當月實際完成量發(fā)放計件工資。

                (4)年薪制:________________每年________元,每月預付工資________元,其余部分年終根據(jù)業(yè)績考核結(jié)果結(jié)算。

                3.在乙方提供了正常勞動的情況下,甲方支付乙方住房補貼________元/月(實行住房公積金后取消該補貼),交通補貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼),崗位補貼________元/月,其他補貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補貼 ________元/月,交通補貼 ________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼)。

                4.銷售人員每三個月根據(jù)業(yè)績考核情況上下浮動基本工資和績效工資,總額最低不低于當?shù)刈畹凸べY。

                5.獎金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績考核執(zhí)行。

                6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補貼。

                7.甲方支付給乙方的工資報酬為稅前工資,乙方的個人所得稅由甲方代扣。

                8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定,在合同期間調(diào)整乙方的工資和補貼。

                9.因不能勝任原崗位進行再培訓的,培訓期間工資按照當?shù)刈畹凸べY標準支付。

                五、社會保險。

                1.自勞動合同訂立之日起,甲乙雙方應當依法參加社會保險,乙方應繳納的社會保險費由甲方代扣代繳。

                2.合同履行期間,乙方依法享受國家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。

                六、勞動保護、勞動條件和職業(yè)危害防護。

                1.甲方保證執(zhí)行國家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護的規(guī)定,對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實告知義務,對乙方進行勞動安全衛(wèi)生教育,防止勞動過程中的傷亡事故,減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的,甲方應當定期為乙方進行健康檢查,并在乙方離職前進行職業(yè)健康檢查。

                2.甲方為乙方提供符合國家規(guī)定的勞動安全衛(wèi)生條件和必要的勞動防護用品。乙方應當嚴格遵守國家和甲方規(guī)定的勞動安全規(guī)程和標準。,自覺預防事故和職業(yè)病的發(fā)生。

                3.甲方及其管理人員應當保障乙方在工作場所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強令冒險作業(yè)。

                4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病,甲方應當負責及時救治,并按規(guī)定為乙方申請工傷認定和勞動能力鑒定,保障乙方依法享受各項工傷保險及相關(guān)待遇。,工資發(fā)放按國家規(guī)定執(zhí)行。

                5.乙方患病或非因工負傷,按國家規(guī)定執(zhí)行。

                七、其他約定條款。

                1.乙方入職時接受甲方《員工手冊》及公司相關(guān)制度的培訓,勞動合同存續(xù)期間服從公司的管理,《員工手冊》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。

                2.培訓服務期:________________乙方由甲方出資進行專業(yè)技術(shù)培訓的,服務期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧雍贤崆敖K止的,則乙方需按尚未履行的服務期賠償甲方所支出的培訓費用。

                3.保密和競業(yè)禁止:________________乙方依法負有保守甲方商業(yè)秘密的義務。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因為工作原因有可能接觸到甲方商業(yè)秘密的人員,應同時簽訂保密和競業(yè)禁止協(xié)議,并作為本合同附件。

                4.乙方入職前及在本合同履行期間,提供虛假學歷證書、學位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的,甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動合同并不支付乙方任何補償金、賠償金,并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動報酬,已經(jīng)支付的補償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。

                5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的實際需要,派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作,由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務。

                6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的變化,在不違反國家法律法規(guī)的強制性規(guī)定的前提下,對乙方的工作崗位進行適當調(diào)整。

                八、勞動合同的變更、解除和終止。

                1.本合同履行過程中,若甲方變更名稱、法定代表人或主要負責人、投資人等事事項,不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況,本合同繼續(xù)有效,由繼承單位繼續(xù)履行。

                2.涉及勞動者切身的條款內(nèi)容或重大事項變更時,雙方應當協(xié)商一致,以書面方式變更本合同。

                3.本合同的解除和終止,按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應支付的相關(guān)費用,在乙方履行完交接手續(xù)后支付,如未履行完,甲方可暫不支付。

                4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的,根據(jù)國家的相關(guān)法律法規(guī)對乙方承擔賠償責任。

                5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的,應承擔違約責任。

                (1)在工作期間有打架斗毆行為的。

                (2)在入職時使用虛假個人資料,有欺騙行為的。

                (3)嚴重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。

                (4)嚴重的失職、收受賄賂,對甲方利益造成損害的。

                (5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密,給甲方造成嚴重損失的。

                (6)未經(jīng)公司許可,以公司名義進行與公司無關(guān)的活動,或在其他同行業(yè)公司兼職的。

                (8)被依法追究刑事責任的。

                九、其他。

                1.本合同未盡事宜,按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理,如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的,按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的,由雙方協(xié)商解決。

                2.雙方發(fā)生爭執(zhí)無法協(xié)商的,應向調(diào)解機構(gòu)申請調(diào)解,或依法申請勞動仲裁或向人民法院起訴。

                3.本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。

                法人或委托代理人簽字:________________。

                進口醫(yī)療器械委托申報合同書

                甲方:有限公司(以下簡稱甲方)。

                乙方:北京xx公司(以下簡稱乙方)。

                經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同?:

                一、雙方約定:

                1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京xx公司辦理。

                2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

                3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

                4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。

                二、雙方責任:

                1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

                2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

                3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣?萬元。

                4、乙方負責?的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

                5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。

                7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。

                三、經(jīng)費支付方式:

                1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

                2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審_____通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

                3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

                4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

                5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。

                四、違約及其它:

                1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。

                2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

                3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。

                4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。

                5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之叁?‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。

                6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。

                五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

                甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:

                甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:

                醫(yī)療器械銷售合同書

                1、甲方的違約責任。

                (2)甲方償付的違約金不足以彌補乙方損失的,還應按乙方損失尚未彌補的部分,支付賠償金給乙方。

                2、乙方違約責任。

                (1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的,乙方應向甲方支付合同總價的百分之三的違約金,并須在合同規(guī)定的交貨時間內(nèi)更換合格的貨物給甲方,否則,視作乙方不能交付貨物而違約,按本條本款下述第“(2)”項規(guī)定由乙方償付違約賠償金給甲方。

                (2)乙方貨物經(jīng)甲方送交具有法定資格條件的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)檢測后,如檢測結(jié)果認定貨物質(zhì)量不符合本合同規(guī)定標準的,則視為乙方?jīng)]有按時交貨而違約,乙方須在3天內(nèi)無條件更換合格貨物,如逾期不能更換合格的貨物,甲方有權(quán)終止本合同,乙方應另付合同的百分之三的賠償金給甲方。

                (4)乙方償付的違約金不足以彌補甲方損失的,還應按甲方損失尚未彌補的部分,支付賠償金給甲方。

                八、爭議解決方法。

                1、因貨物的質(zhì)量問題發(fā)生爭議,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或其指定的質(zhì)量鑒定機構(gòu)進行質(zhì)量鑒定。貨物符合標準,鑒定費由甲方承擔;貨物不符合質(zhì)理標準,鑒定費由乙方承擔。

                2、合同履行期間,若雙方發(fā)生爭議,可協(xié)商或由有關(guān)部門調(diào)解解決,協(xié)商或調(diào)解不成的,由當事人依法維護其合法權(quán)益。

                九、其他。

                1、如有未盡事宜,由雙方依法訂立補充合同。

                2、本合同一式六份,自雙方簽章之日起生效。甲方三份,乙方、政府采購管理部門、采購代理機構(gòu)各一份。

                3、本項目設(shè)備驗收結(jié)算書格式詳見附件。

                甲方:(蓋章)乙方:

                法定代表人(授權(quán)代表):法定代表人(授權(quán)代表):

                地址:地址:

                簽約日期:年月日簽約日期:年月日

                甲方:

                乙方:

                為保護甲、乙雙方的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國合同法》,經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同同。

                一、甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品:

                二、以上產(chǎn)品不含運費。

                三、付款方式。

                現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。

                四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。

                五、質(zhì)量保證。

                1.乙方應按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標準向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。

                2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費保修,若為人為損壞則收取適當?shù)木S修費用。

                六、交貨。

                乙方在收到甲方全部貨款后七個工作日內(nèi)發(fā)貨。

                七、運輸方式。

                甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國家相應法律承擔責任。

                九、不可抗力事件處理。

                在執(zhí)行合同期限內(nèi),任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長,其廷長期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后,應立即通知對方,并寄送有關(guān)權(quán)威出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上,雙方應通過友好協(xié)商,確是否繼續(xù)執(zhí)行合同。

                十、仲裁與訴訟。

                雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭議,應通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成,可向雙方仲裁委員會提出仲裁,或由雙方人民法院審理。

                十一、合同生效及其它。

                1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份,甲乙雙方各執(zhí)壹份。

                2.合同在執(zhí)行中,如需修改或補充內(nèi)容,需經(jīng)雙方同意,共同簽署書面修改或補充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。

                甲方(蓋章)乙方:(蓋章)。

                代表簽字:代表簽字:

                2

                頁,當前第。

                2

                1

                2

                。

                進口醫(yī)療器械合同

                經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議:

                2.甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

                3.乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密。

                4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

                5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

                1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。

                2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的`代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務費。

                3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。

                1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。

                2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。

                3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

                1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。

                2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

                3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。

                1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

                2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

                3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

                4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

                醫(yī)療器械公司勞動合同書

                甲方(單位名稱):

                單位地址:郵政編碼:

                乙方(姓名):聯(lián)系電話:

                戶籍地址:郵政編碼:

                實際住址:郵政編碼:

                甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就確立勞務關(guān)系等事宜,達成如下協(xié)議。

                一、協(xié)議期限。

                本協(xié)議自年月日起至年月日止。

                二、工作內(nèi)容與工作地點。

                (一)乙方從事甲方的___崗位工作。該崗位是涉及甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的核心崗位。乙方有義務遵守甲方的《保密管理規(guī)定》和遵守本協(xié)議約定的保密責任,并嚴格按照崗位職責,履行甲方指定的工作內(nèi)容,按時、按質(zhì)、按量完成工作。

                (二)甲方可依據(jù)經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略需要調(diào)整或重新指定乙方的具體工作內(nèi)容。

                三、工作時間和休息休假。

                協(xié)議期內(nèi)乙方每日的工作時間及休息休假,按甲方有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

                四、勞務報酬。

                乙方基本勞務報酬為__元(含保密和競業(yè)限制費),均月發(fā)放??冃蟪昱c乙方業(yè)績掛鉤,甲方按照公司《薪酬管理規(guī)定》和《績效管理規(guī)定》,年終考核后一次性兌現(xiàn)。

                五、勞動保護、勞動條件和職業(yè)危害防護。

                (一)甲方根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定為乙方提供符合要求的工作環(huán)境和勞動保護設(shè)施。

                (二)甲方根據(jù)乙方所從事的工作提供必要的勞動防護用品。

                (三)乙方必須嚴格遵守甲方的安全操作規(guī)程。

                (四)甲方負責為乙方繳納工傷保險或購買人身意外保險,工作中出現(xiàn)人身傷害的,由社保機構(gòu)或保險公司負責理賠乙方相關(guān)損失。

                六、規(guī)章制度及紀律。

                (一)乙方確認已詳細、完整的學習過本人從事甲方所聘崗位相關(guān)的全部法規(guī)和甲方的規(guī)章制度。

                (二)乙方應嚴格遵守國家的法律法規(guī)以及甲方制訂的崗位相關(guān)規(guī)章制度,服從公司及上級指令,遵守社會公德和職業(yè)道德。

                (三)甲方有權(quán)按國家和本單位的規(guī)定對乙方進行管理和獎懲。

                (四)甲方的客戶資料、銷售渠道、商品進貨渠道、價格、成本、技術(shù)、配方、工藝、營銷策略、財務數(shù)據(jù)、人事政策等均為甲方的核心商業(yè)秘密,乙方已明知并保證不向任何第三方泄露。

                (五)乙方對掌握到的甲方商業(yè)秘密不得私自復制,包括但不限于紙介、電子數(shù)據(jù)、刻錄光盤、復制到磁盤、閃存盤等方式。不得通過互聯(lián)網(wǎng)以任何形式向外發(fā)布,乙方使用完畢相關(guān)資料后應及時歸還甲方。

                七、協(xié)議解除和終止。

                發(fā)生下列情形之一,本協(xié)議終止:

                (一)本協(xié)議期滿的;。

                (二)雙方就解除本協(xié)議協(xié)商一致的;。

                (三)乙方由于健康原因不能履行本協(xié)議義務的;。

                (四)甲方生產(chǎn)、經(jīng)營模式發(fā)生變化,不需設(shè)此崗時;。

                (五)乙方不能勝任此崗位工作時;。

                (六)乙方嚴重違反甲方規(guī)定的。

                八、雙方需要約定的其他事項。

                (一)協(xié)議期內(nèi),甲乙任何一方無故違反約定提前解除協(xié)議、或因乙方違法違紀被甲方解除協(xié)議,違約方或違法違紀的一方向另一方支付違約金,員工級違約金數(shù)額為協(xié)議解除前乙方的___個月勞務費的總額(高級管理和技術(shù)人員為___萬元)。

                (二)甲方按照本協(xié)議第七條第(一)至(六)款解除協(xié)議,無須支付乙方任何經(jīng)濟補償。

                (三)乙方在協(xié)議期內(nèi)單方解除勞務協(xié)議,除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外,還應當按照甲方的安排調(diào)離保密崗位___個月后才能離開甲方,新崗位的薪酬按照甲方規(guī)定支付。

                (四)乙方在協(xié)議期內(nèi)因第六條第(二)(四)(五)款解除勞務協(xié)議,除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外,還應當賠償由此給甲方造成的損失。

                (五)乙方如發(fā)生由社保渠道解決的醫(yī)藥費等相關(guān)費用,仍按原渠道解決。

                (六)乙方如系退休人員,身份證復印件、退休證復印件附后。

                (七)乙方如系原單位繳納社保關(guān)系人員,身份證復印件、原渠道社會保險繳納證明附后。

                (八)本協(xié)議甲、乙雙方的通訊地址為雙方聯(lián)系的唯一固定通訊地址,若其中一方通訊地址發(fā)生變化,應立即書面通知另一方,否則,由此造成的雙方聯(lián)系障礙及損失,由通訊地址變更的一方負責。

                九、本協(xié)議一式二份,雙方簽字蓋章后生效。

                甲方(蓋章):乙方(簽字):

                法定代表人或委托代理人(簽章)。

                年月日年月日。

                進口醫(yī)療器械合同書

                甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)。

                乙方:北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)。

                經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同:

                一、雙方約定。

                1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

                2.在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

                3.乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

                4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。

                二、雙方責任。

                1.甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

                2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

                3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

                4.乙方負責__________的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

                5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。

                7.如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。

                三、經(jīng)費支付方式。

                1.自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

                2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

                3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

                4.乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

                5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。

                四、違約及其它。

                1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。

                2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

                3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。

                4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。

                5.如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之?3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。

                6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。

                五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

                甲方代表人簽章:__________乙方代表人簽章:__________。

                醫(yī)療器械公司勞動合同書

                甲方:

                乙方:

                甲方:乙方:

                法定代表人:身份證號:

                委托代理人:家庭住址:

                注冊地址:戶口所在地:

                根據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠實信用的原則,簽訂勞動合同,并承諾共同遵守。

                1.本合同為固定期限合同,起止日期為:年月日至年月日,其中乙方試用期自年月日至年月日。

                2.合同期滿,經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。

                二、工作內(nèi)容和工作地點。

                1.工作內(nèi)容:甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力,可在與乙方商定后,依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。

                2.工作地點:

                3.乙方應當提高職業(yè)技能,并按照甲方制定的職位責任、工作規(guī)范要求,按時完成規(guī)定的工作量,并且達到規(guī)定的工作質(zhì)量標準。

                三、工作時間和休息休假。

                1.工作時間:乙方的崗位實行標準工時工作制,每周工作時間四十小時。

                2.甲方因工作需要需延長乙方工作時間的,應與乙方協(xié)商同意,非甲方安排或批準的不計加班。

                3.國家法定假日加班,按國家法規(guī)支付加班費。其余時間加班,公司原則上安排同等時間調(diào)休,若因工作需要確實無法調(diào)休,則依法支付加班工資。

                4.乙方享有法定休息休假權(quán)利,具體休息辦法和時間按甲方規(guī)定,休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

                四、勞動報酬。

                1.每月20日為甲方工資發(fā)放日。

                2.乙方的工資標準采用下列第()方式確定:

                (1)月薪制:每月為元。試用期乙方的待遇為元/月。

                (2)基本工資和績效工資相結(jié)合的工資分配方法:乙方的基本工資為每月元,使用期乙方的基本工資為每月元,績效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。

                (3)計件工資制:計件工資的勞動定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定,超過標準的勞動定額且在正常工作時間外完成的,按加班工資計算計件工資。因甲方原因造成乙方勞動任務不滿的,按當?shù)刈畹凸べY發(fā)放當月工資。因乙方個人原因或能力不能完成勞動定額的,按當月實際完成量發(fā)放計件工資。

                (4)年薪制:每年元,每月預付工資元,其余部分年終根據(jù)業(yè)績考核結(jié)果結(jié)算。

                3.在乙方提供了正常勞動的情況下,甲方支付乙方住房補貼元/月(實行住房公積金后取消該補貼),交通補貼元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼),崗位補貼元/月,其他補貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補貼元/月,交通補貼元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼)。

                4.銷售人員每三個月根據(jù)業(yè)績考核情況上下浮動基本工資和績效工資,總額最低不低于當?shù)刈畹凸べY。

                5.獎金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績考核執(zhí)行。

                6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補貼。

                7.甲方支付給乙方的工資報酬為稅前工資,乙方的個人所得稅由甲方代扣。

                8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定,在合同期間調(diào)整乙方的工資和補貼。

                9.因不能勝任原崗位進行再培訓的,培訓期間工資按照當?shù)刈畹凸べY標準支付。

                五、社會保險。

                1.自勞動合同訂立之日起,甲乙雙方應當依法參加社會保險,乙方應繳納的社會保險費由甲方代扣代繳。

                2.合同履行期間,乙方依法享受國家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。

                六、勞動保護、勞動條件和職業(yè)危害防護。

                1.甲方保證執(zhí)行國家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護的規(guī)定,對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實告知義務,對乙方進行勞動安全衛(wèi)生教育,防止勞動過程中的傷亡事故,減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的,甲方應當定期為乙方進行健康檢查,并在乙方離職前進行職業(yè)健康檢查。

                2.甲方為乙方提供符合國家規(guī)定的勞動安全衛(wèi)生條件和必要的勞動防護用品。乙方應當嚴格遵守國家和甲方規(guī)定的勞動安全規(guī)程和標準。,自覺預防事故和職業(yè)病的發(fā)生。

                3.甲方及其管理人員應當保障乙方在工作場所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強令冒險作業(yè)。

                4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病,甲方應當負責及時救治,并按規(guī)定為乙方申請工傷認定和勞動能力鑒定,保障乙方依法享受各項工傷保險及相關(guān)待遇。,工資發(fā)放按國家規(guī)定執(zhí)行。

                5.乙方患病或非因工負傷,按國家規(guī)定執(zhí)行。

                七、其他約定條款。

                1.乙方入職時接受甲方《員工手冊》及公司相關(guān)制度的培訓,勞動合同存續(xù)期間服從公司的管理,《員工手冊》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。

                2.培訓服務期:乙方由甲方出資進行專業(yè)技術(shù)培訓的,服務期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧雍贤崆敖K止的,則乙方需按尚未履行的服務期賠償甲方所支出的培訓費用。

                3.保密和競業(yè)禁止:乙方依法負有保守甲方商業(yè)秘密的義務。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因為工作原因有可能接觸到甲方商業(yè)秘密的人員,應同時簽訂保密和競業(yè)禁止協(xié)議,并作為本合同附件。

                4.乙方入職前及在本合同履行期間,提供虛假學歷證書、學位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的,甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動合同并不支付乙方任何補償金、賠償金,并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動報酬,已經(jīng)支付的補償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。

                5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的實際需要,派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作,由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務。

                6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的變化,在不違反國家法律法規(guī)的強制性規(guī)定的前提下,對乙方的工作崗位進行適當調(diào)整。

                八、勞動合同的變更、解除和終止。

                1.本合同履行過程中,若甲方變更名稱、法定代表人或主要負責人、投資人等事事項,不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況,本合同繼續(xù)有效,由繼承單位繼續(xù)履行。

                2.涉及勞動者切身的條款內(nèi)容或重大事項變更時,雙方應當協(xié)商一致,以書面方式變更本合同。

                3.本合同的解除和終止,按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應支付的相關(guān)費用,在乙方履行完交接手續(xù)后支付,如未履行完,甲方可暫不支付。

                4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的,根據(jù)國家的相關(guān)法律法規(guī)對乙方承擔賠償責任。

                5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的,應承擔違約責任。

                6.乙方有以下情形之一的,甲方可解除勞動合同,且不支付補償金:

                (1)在工作期間有打架斗毆行為的。

                (2)在入職時使用虛假個人資料,有欺騙行為的。

                (3)嚴重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。

                (4)嚴重的失職、收受賄賂,對甲方利益造成損害的。

                (5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密,給甲方造成嚴重損失的。

                (6)未經(jīng)公司許可,以公司名義進行與公司無關(guān)的活動,或在其他同行業(yè)公司兼職的。

                (8)被依法追究刑事責任的。

                九、其他。

                1.本合同未盡事宜,按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理,如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的,按照本合同法律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的,由雙方協(xié)商解決。

                2.雙方發(fā)生爭執(zhí)無法協(xié)商的,應向調(diào)解機構(gòu)申請調(diào)解,或依法申請勞動仲裁或向人民法院起訴。

                3.本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。

                甲方:醫(yī)療設(shè)備有限公司乙方(簽字):

                法人或委托代理人簽字:

                簽訂日期:年月日簽訂日期:年月日

                貨物進口合同書

                賣方:____________________。

                地址:____________________。

                郵編:____________________。

                電話:____________________。

                買方:____________________。

                地址:____________________。

                郵編:____________________。

                電話:____________________。

                買賣雙方本著公平、自愿、互惠互利的原則,根據(jù)《民法典》,經(jīng)協(xié)商一致簽訂本合同。此合同經(jīng)買賣雙方共同制訂,買方愿意購入、賣方愿意售出下述進口韓國食品,謹此簽約。

                1.本合同項下的合同金額、交貨地點(即交貨港口)、交貨期限(即交貨時間)以及貨物品種、數(shù)量、單價、包裝等內(nèi)容見《新連鎖商品進口供貨清單》(見附件1.簡稱《供貨清單》),為本合同不可分割部分,買方簽字后生效)。

                2.包裝。

                賣方應對本合同所售貨物進行適當完全的包裝,以適于長距離的遠洋或內(nèi)陸運輸,能夠很好地保護貨物,防止潮濕、濕氣、震動、生銹、粗暴處理。

                3.裝運標志。

                賣方須在每個運輸包裝物上標明本合同的合同編號,并標出包裝號碼、體積、毛重、凈重,以及“本面向上”、“小心輕放”、“切勿受潮”等裝運標志。

                4.供貨履約擔保。

                (1)中國經(jīng)濟技術(shù)投資擔保有限公司(即擔保人)提供的以本合同為主合同的“供貨履約擔保”,買方與賣方簽訂本合同之日同時與賣方、擔保人簽訂《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保條款》(見附件2),并由擔保人通過買方當?shù)貒亦]政局郵政儲匯局下屬的業(yè)務服務網(wǎng)點(簡稱郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu))向買方轉(zhuǎn)交由擔保人出具的《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保承保通知單》(見附件3.簡稱《供貨擔保承保通知單》)。

                (2)買方支付的貨款由郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu)代收后匯入擔保人和賣方指定的賬戶,3個工作日內(nèi)賣方委托擔保人向買方開具《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保單》(見附件4.簡稱《供貨擔保單》),該擔保單以傳真和郵寄方式由擔保人送達給買方。

                (3)買方若因貿(mào)易融資原因需要將基于本合同項下的由擔保人向買方出具的《供貨擔保單》項下的《供貨清單》中的賠款款項轉(zhuǎn)讓給他人,買方在向賣方提交本合同時,須以書面方式向賣方和擔保人提交申請書并由賣方和擔保人進行確認,申請書應注明該賠款款項受讓人的詳細資料,包括:公司全稱、通訊地址、電話、傳真、開戶名稱、開戶行、賬號。

                5.商品檢測及貨物交割。

                (1)買賣雙方指定境外賣方所在國(地區(qū))當?shù)氐娜鹗縮gs集團下屬營業(yè)機構(gòu)(簡稱sgs)對上述貨物進行品種和數(shù)量檢測,并由其出具品種和數(shù)量檢測報告。

                sgs中國營業(yè)機構(gòu)(sgs-cstc)聯(lián)系方式如下:

                (2)雙方確認上述貨物的承運人為中遠國際貨運有限公司(簡稱承運人),買方承擔從境外賣方裝運將貨物運至買方指定目的港的運費、保險費。

                承運人聯(lián)系方式如下:

                (3)賣方備妥上述貨物后,賣方須在不遲于每批貨物交貨期限前____日以傳真方式向買方提交sgs出具的檢測報告及《新連鎖進口商品檢測報告通知單及回執(zhí)》(見附件5.簡稱《檢測報告通知單》)由買方確認。

                (4)如買方對賣方以傳真方式提交sgs出具的品種和數(shù)量的檢測報告內(nèi)容無異議,須在收到賣方《檢測報告通知單》傳真件24小時之內(nèi),向賣方傳真簽章后的《檢測報告通知單》和《裝運通知單》(見附件6);如買方對檢測報告的內(nèi)容有異議,須在收到賣方《檢測報告通知單》傳真件24小時之內(nèi),向賣方傳真簽章后的《檢測報告通知單》,按本合同“7.違約處理”規(guī)定處理。

                (5)買賣雙方以承運人簽發(fā)的提單上載明的交貨時間和裝運地點為貨物實際交貨時間和交貨地點,該實際交貨時間應在本合同規(guī)定的最遲一批貨物交貨期限內(nèi);如因買方或承運人的原因造成交貨時間或交貨地點的變化,買方應以書面方式通知賣方變更后的貨物交貨時間和交貨地點。

                (6)因為買方?jīng)]有在規(guī)定期限內(nèi)給予賣方《裝運通知單》或者因為上述(5)中買方或承運人的原因,造成交貨延遲,賣方均不承擔違約責任。

                (7)如買方所購商品需要國家有關(guān)部門進口批文和許可證,賣方可協(xié)助買方辦理,所需費用由買方承擔。

                (8)買賣雙方同意由承運人為買方提供國際運輸、進口報關(guān)報檢(中國商檢機構(gòu)規(guī)定的進口商檢)、國內(nèi)配送的全程物流服務;進口所需費用(包括國際運費、保險費、報關(guān)、商檢、國內(nèi)運費等費用)由買方承擔,具體支付方式由買方與承運人另行商定。

                (9)貨物進口關(guān)稅及增值稅應由買方在接到賣方書面通知后向賣方支付,賣方在貨物完成進口通關(guān)后按實際發(fā)生多退少補,并按實際收取的貨款、進口關(guān)稅及增值稅的總額向買方提供增值稅發(fā)票。

                (10)如買方?jīng)]有按承運人及賣方的要求交納上述貨物進口所需費用、進口關(guān)稅及增值稅,視為買方自動放棄貨物,賣方不承擔由此產(chǎn)生的任何經(jīng)濟和法律責任。

                6.貨款支付。

                (1)貨物總值詳見附件1《供貨清單》。

                (2)自本合同簽字之日,買方將《供貨清單》項下的100%貨款交納給郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu),買方須在交款單上填寫《供貨清單》編號以及擔保人指定的賣方貨款賬戶(見以下(3))后,領(lǐng)取《供貨擔保承保通知單》。

                (3)賣方貨款賬戶。

                開戶行:________________________________。

                供貨方開戶名稱:北京新連鎖商業(yè)銷售網(wǎng)絡有限公司。

                帳號:________________________________。

                7.違約處理。

                如賣方未按本合同中約定的期限、地點、品種或數(shù)量向買方供貨,買方可以按照《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保條款》的規(guī)定向賣方和擔保人書面提出索賠。

                8.質(zhì)量異議。

                買方若對所購貨物的質(zhì)量提出異議,應向賣方提交相關(guān)索賠文件,包括:索賠書,瑞士sgs集團下屬的通標標準技術(shù)服務有限公司(sgs-cstc)出具的相關(guān)商品質(zhì)量檢測報告。

                9.退貨。

                賣方如要求退回有異議部分貨物并承擔相關(guān)費用,買方須委托中遠國際貨運有限公司將該部分貨物運至賣方指定港口。

                10.不可抗力。

                賣方如因洪水等自然災害、戰(zhàn)爭、罷工等不可抗力原因不能按期交貨或不能交貨時,經(jīng)雙方協(xié)商本合同可以延遲履行;如雙方?jīng)Q定終止執(zhí)行本合同,賣方須在交貨期限后____日內(nèi)全額退回買方已支付的貨款及利息(期間存款利息按企業(yè)活期存款利率計算)。

                11.爭議。

                買賣雙方在本合同執(zhí)行過程中如有爭議,雙方友好協(xié)商解決;如爭議無法協(xié)商解決,則由北京仲裁委員會在北京進行仲裁。

                12.有效。

                (1)本合同自買賣雙方簽章之日起生效,本合同的附件與本合同不可分割,具備同等法律效力。

                (2)如買方支付的貨款在本合同簽訂之日起3個工作日內(nèi)沒有存入郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu)指定的賬戶,本合同自動失效。

                (3)任何對本合同內(nèi)容的變更,須經(jīng)買方、賣方和擔保人三方共同認可。

                附件(略)。

                賣方(簽章):________。

                日期:________________

                買方(簽章):________。

                日期:________________

                進口合同書

                根據(jù)《中華人民共和國民法典》和對外經(jīng)濟貿(mào)易部《關(guān)于對外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》,雙方經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托進口,合同號,數(shù)量,合同總金額達成如下委托代理進口合同樣本內(nèi)容:

                一、甲方授權(quán)乙方以乙方名義與外商簽訂進口合同。客戶系由甲方自代,外合同內(nèi)容系由雙方共同確定。

                二、委托內(nèi)容:委托進口商品的名稱、質(zhì)量、數(shù)量、價格幅度、支付方式、貨幣種類、交貨、包裝、運輸要求。

                三、委托方的主要義務:

                1、辦理報批手續(xù):在簽訂合同前向乙方提交進口許可證及其他有關(guān)批準文件。

                2、審核進口合同并簽字確認:甲方對進口合同內(nèi)容負有審核義務,并在進口合同文本上簽字確認。如認為進口合同與本代理合同不符且不能接受此種不符,應在收到進口合同或在應當知道進口合同內(nèi)容的三日內(nèi)向乙方提出書面異議,否則視為默認。

                3、如進口商品為加工復出口商品,甲方應在開立信用證前向乙方提供相關(guān)出口核銷手冊。出口核銷手冊應嚴格按乙方提供的進口合同內(nèi)容填寫進口料件合同號及進口料件的內(nèi)容。

                4、支付進口合同價款及費用:甲方應按本代理合同第五條的規(guī)定及時、足額支付進口合同價款及乙方代理進口所需的各項費用,以確保乙方全面履行進口合同的付款義務,否則乙方有權(quán)留置進口貨物提單。

                5、支付進口關(guān)稅和費用:所有與代理進口有關(guān)的關(guān)稅(包括增值稅)和費用(包括訂艙、報關(guān)、商檢、檢疫、運輸、保險及銀行費用等)均由甲方按規(guī)定承擔,如乙方墊付,甲方最遲應于提貨前付清,否則乙方有權(quán)留置進口貨物提單。

                6、商檢和檢疫:甲方按規(guī)定辦理商檢或檢疫,如發(fā)現(xiàn)貨物的品質(zhì)、數(shù)量與進口合同不符,應立即申請第三方權(quán)威機構(gòu)檢驗,出具的檢驗證書及損失證明,直接向責任方或通過乙方向相關(guān)責任方提出索賠。因甲方延誤造成的損失由甲方自行承擔。

                7、辦理國內(nèi)運輸:貨到目的港后的一切港口費用由甲方承擔。在接到乙方貨物到港通知后,由甲方自行辦理國內(nèi)運輸(包括國內(nèi)運輸保險)。

                四、委托代理進口合同樣本的受托方的主要義務:

                2、申請開立信用證:根據(jù)進口合同要求,在信用證付款情況下,乙方負責以自己的名義申請銀行開立信用證及或修改信用證。但甲方未按本合同第五條的規(guī)定履行付款義務的,乙方有權(quán)拒絕申請開證。

                3、審核單據(jù):根據(jù)進口合同及信用證的規(guī)定,審核外商提供的單據(jù)(如發(fā)票、匯票、提單、及檢驗證書等),如認為符合對外付款條件,及時通知甲方付款。

                4、根據(jù)進口合同的規(guī)定,及時要求外商履行交貨義務。

                5、協(xié)助甲方辦理政策允許項下的免稅事宜。

                五、委托代理進口合同樣本的進口合同價款、費用的計算及支付要求:

                1、貨款:合同金額×8.29;

                2、銀行手續(xù)費:合同金額×0.15%×8.29+rmb600.00電報費;

                3、國內(nèi)報關(guān)、港雜費理貨費由甲方自行交納

                4、稅款:由乙方墊付保證金部分

                5、代理手續(xù)費:合同金額×8.29×0.5%(開具代理費發(fā)票);

                支付要求:在乙方申請開立信用證以前,甲方必須:預付貨款的___%作為履行本合同的定金,余款及全部費用在收到乙方提供的貨物裝運通知后五個工作日內(nèi)全部付清。

                甲方違反前款規(guī)定遲延支付或無理拒付,乙方有權(quán)留置進口貨物提單,并按銀行規(guī)定收取代墊利息(月息4.5%)和違約金。在經(jīng)乙方書面通知后三十日內(nèi)甲方仍不支付的情況下,乙方有權(quán)處置進口貨物提單,變賣所得價款優(yōu)先補償乙方損失,由此產(chǎn)生的一切責任、損失和費用均由甲方承擔。

                六、訂艙、報關(guān)與保險:由乙方辦理,甲方支付費用。雙方另有約定或進口合同另有規(guī)定的除外。

                七、對外商的索賠與理賠:

                1、甲方對進口合同的執(zhí)行發(fā)生爭議,有權(quán)按進口合同的約定直接與外商交涉(包括仲裁或訴訟)。

                2、因外商不履行進口合同給甲方造成損失的,如甲方選擇委托乙方按進口合同的規(guī)定向外商提起仲裁或訴訟,甲方應向乙方另行出具書面委托,支付仲裁或訴訟費用并承擔裁判結(jié)果。

                3、因甲方原因致使乙方不能履行進口合同導致外商先向乙方索賠的,甲方應承擔裁判結(jié)果和乙方參與仲裁或訴訟的全部費用。

                八、爭議的解決:雙方因履行本合同發(fā)生爭議,可協(xié)商解決;協(xié)商不成時,向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,按《民法典》及《關(guān)于外貿(mào)代理制的暫行規(guī)定》處理。

                九、本合同一式兩份,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。甲、乙雙方各執(zhí)一份。

                十、委托代理進口合同樣本的其他約定:

                1、在客戶及外合同由甲方提供的情況下,甲方應如實向乙方提供進口貨物的真實情況,如進口貨物違反國家海關(guān)、外匯管理規(guī)定,經(jīng)查實為甲方責任,甲方除應承擔行政機關(guān)的經(jīng)濟處罰,還須承擔乙方經(jīng)濟及名譽損失,并賠償相應的經(jīng)濟損失。

                2、如由甲方自行辦理進口清關(guān)手續(xù),甲方須將其指定報關(guān)公司的營業(yè)執(zhí)照、外經(jīng)貿(mào)部資格證書復印件、電話、聯(lián)系人傳真至乙方審核備案,并負責催收進口報關(guān)單正本,以便乙方及時辦理外匯核銷手續(xù)。由此產(chǎn)生的風險、責任和費用由甲方承擔,與乙方無關(guān)。

                3、乙方開立信用證后,甲方應在辦妥進口許可證的第一時間把許可證付匯聯(lián)交與乙方,在付清貨款及費用后,憑付匯聯(lián)正本要求乙方放貨給甲方。

                4、進口貨物在倉儲庫內(nèi)遭受損壞及由此產(chǎn)生的風險、責任和費用由甲方承擔,與乙方無關(guān)。

                委托方(簽章):____________受托方(簽章):____________

                名稱:___________名稱:____________

                地址:____________ 地址:_____________

                法定代表人:_________法定代表人:_______

                委托代理人:_________委托代理人:________

                電話、傳真:____________話、傳真:___________

                銀行帳戶:___________銀行帳戶:___________

                進口代理合同書

                委托人:(以下簡稱甲方)。

                受委托人:(以下簡稱乙方)。

                甲乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商,乙方接受甲方委托,為甲方進口業(yè)務的唯一代理人并達成如下協(xié)議:

                一.代理進口商品。

                產(chǎn)品名稱:

                英文名稱:

                二.合作方式及責任義務。

                (一)合作方式。

                1、甲方自行與出口方(外方)協(xié)商確定甲方所需進口貨物的品種,規(guī)格,質(zhì)量標準,價格和交貨期以及違約責任等問題。

                2、乙方根據(jù)甲方提供的簽訂進口合同所需的各種相關(guān)資料及甲方認可的貿(mào)易條件,以乙方的名義與外方簽訂進口合同。

                3、進口商品到貨后,乙方負責辦理清關(guān)的各種手續(xù)。經(jīng)乙方授權(quán),甲方也可以乙方的名義自行辦理上述手續(xù)。

                4、甲方自行提貨。

                5、乙方向甲方開具增值稅發(fā)票。

                (二)雙方責任義務。

                1.甲方責任義務。

                (1)甲方在貨物進口之前應將必要的信息提供給乙方,以便乙方對外簽訂進口合同。

                (2)甲方應在進口商品到貨后及時向乙方提供進口貨物的提單,發(fā)票,裝箱單,產(chǎn)地證,檢驗檢疫等相關(guān)報關(guān)文件,以便乙方及時辦理進口通關(guān)手續(xù)。

                (3)甲方負責所進口商品的品種,質(zhì)量和數(shù)量的核查驗收。

                (4)甲方承擔繳納進口關(guān)稅,增值稅及其它通關(guān)費用。

                (5)甲方承擔銀行手續(xù)費,產(chǎn)生乙方代為支付的費用,甲方亦應承擔。

                (6)甲方須在進口合同簽訂之日起3日內(nèi)將進口所需付的全部貨款,銀行手續(xù)費等款項劃入乙方賬戶。

                (7)甲方應在進口貨物通關(guān)之前將所需的各種通關(guān)費用劃入乙方賬戶,以備辦理通關(guān)之用。

                (8)貨物通關(guān)后,甲方應及時提貨。如發(fā)生滯港所產(chǎn)生的費用由甲方承擔。

                (9)甲方應自覺遵守海關(guān)等有關(guān)部門的規(guī)定,貨物品名、數(shù)量、價值等必須真實準確。如發(fā)生海關(guān)對貨物歸類和申報價值重新核定而導致增加的進口關(guān)稅和增值稅由甲方承擔,即使貨物通關(guān)放行后,如海關(guān)事后發(fā)現(xiàn)缺證、少證或漏征稅收等情況,海關(guān)依法補征稅收或補證,甲方仍須依法補稅或補證。

                2.乙方責任義務。

                (1)乙方在收到甲方提供的資料后應及時準確的與外方簽訂貨物進口合同,并將合同副本給予甲方。

                (2)乙方在接到到貨通知后應及時通知甲方,在接到進口通關(guān)所需全套單據(jù)后應及時辦理通關(guān)手續(xù)。

                (3)進口商品屬于法定商檢、檢疫產(chǎn)品的,乙方應及時向商檢、檢疫部門辦理有關(guān)手續(xù),不得延誤。

                (4)甲方將通關(guān)所需費用匯入乙方賬戶后,乙方應及時繳納進口關(guān)稅、增值稅及其它各項費用。

                (5)如需開具銀行信用證,乙方應按照合同要求及時準確的辦理開證事宜。

                (6)乙方向甲方開具的增值稅發(fā)票必須合法、有效。

                三.甲乙雙方的結(jié)算。

                (1)甲方應隨貨款同時向乙方支付進口總貨值百分之一的代理費,代理費不足rmb1000元按rmb1000元計。

                (2)支付貨款金額依照實際支付當日的銀行匯率牌價核算。

                四.其它約定條款。

                1.進口合同一經(jīng)簽訂,未經(jīng)乙方同意,甲方不能自行就進口合同條款對外作任何形式的承諾,也不能自行與外商變更或修改進口合同。

                2.凡甲方同意的進口合同條款,甲方不得由于條款本身的缺陷引起的損失向乙方要求補償。

                3.因甲方未按協(xié)議規(guī)定履行義務,導致進口合同不能履行,不能完全履行,遲延履行或履行不符合約定條件的,甲方無權(quán)要求返還已支付的各項費用并應承擔代理方因此發(fā)生的.一切損失。

                4.因外商不履行合同義務,導致進口合同不能履行,不能完全履行,遲延履行或履行不符合約定條件的,所造成的一切損失由甲方承擔。

                5.當外商違約時,如甲方提出索賠,應在索賠期內(nèi)向乙方提供必要的索賠證據(jù),承擔相應的仲裁、訴訟及其他費用,并提供必要的協(xié)助。

                6.本協(xié)議在執(zhí)行過程中由于產(chǎn)生各種雙方無法預料的問題(如國家政策發(fā)生變化等),雙方將及時進行協(xié)商解決,合理調(diào)整本協(xié)議的有關(guān)內(nèi)容,或你訂補充協(xié)議加以規(guī)定,該補充協(xié)議也將視為本協(xié)議的有效部分。

                7.甲乙雙方需終止本協(xié)議的,必須提前2個月以書面的形式通知對方,且之前所簽訂對外及對內(nèi)合同必須執(zhí)行完畢。

                8.甲乙雙方若發(fā)生單方違反本協(xié)議或產(chǎn)生爭議和分歧,應本著友好的態(tài)度協(xié)商解決。

                9.本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效,正本協(xié)議一式貳份,甲乙雙方各執(zhí)一份,二份具有同等的法律效力。

                10.本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)商另行制定補充協(xié)議。

                11.本協(xié)議有效期限自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日。

                傳真:_______傳真:_______。

                日期:_______日期:_______

                醫(yī)療器械銷售合同書[]

                甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)。

                乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)。

                經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議:

                一、委托條款。

                1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。

                2.甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

                3.乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密。

                4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

                5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

                二、支付條款。

                1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。

                2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務費。

                3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。

                三、附加的支付條款(國家收費)。

                1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。

                2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。

                3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

                四、注冊失敗和不可抗力。

                1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。

                2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

                3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。

                五、一般條款。

                1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

                2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

                3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

                4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

                甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________。

                甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________。

                進口醫(yī)療器械審批程序

                一、營業(yè)執(zhí)照正、副本(副本需有工商部門加蓋年檢合格專用章)。

                二、國稅稅務登記證正、副本。

                三、地稅登記證正、副本。

                四、組織機構(gòu)代碼證正、副本。

                五、銀行開戶許可證。

                六、糧食收購許可證正、副本。

                七、法人身份證。

                八、農(nóng)產(chǎn)品進口關(guān)稅配額申請表。

                九、資金查詢委托書。

                十、付款保證書。

                十一、公司財務負責人的證明書。

                十二、2010年及2011年納稅記錄(審計報表)。

                十三、企業(yè)銀行資金對賬單。

                十四、空白委托書。

                十五、蓋章的空白函。

                特別注明:

                1、以上所述文件均需提供彩色掃描并使用a4157克的銅版紙。

                2、所有蓋章均需要加蓋印章,不能模糊,印章要加蓋在簽字之上。

                5、文字函的中間必須粘貼法人的身份證彩色掃描件。

                6、法人身份證彩色掃描件要求1.4倍放大,國徽面在上。

                填表說明:

                1、“2011年企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力”指以申請進口產(chǎn)品為主要原料生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)能力。

                2、“生產(chǎn)量”及“日、年需原料量”:指企業(yè)2011年日、年產(chǎn)量及對進口農(nóng)產(chǎn)品的日、年需要量。

                3、棉花申請企業(yè)在“日需要量”一欄填紡紗設(shè)備的錠數(shù)。

                申請表臺頭寫中華人民共和國發(fā)展和改革委員會經(jīng)貿(mào)司。委托書的臺頭也是這樣寫。我公司全權(quán)委托xxx人身份證號xxxxxxxxxx。辦理進口玉米配額等事宜??。

                申報醫(yī)療器械合同書

                甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

                乙方:北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

                經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同 :

                1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

                2.在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

                3.乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料的泄露他人。

                4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。

                1.甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

                2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

                3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

                4.乙方負責__________的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

                5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。

                6.藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。

                7.如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。

                1.自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

                2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

                3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的`醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

                4.乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

                5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。

                1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。

                2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

                3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。

                4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。

                5.如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之叁?‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。

                6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。

                甲方單位蓋章:____________ 乙方單位蓋章:____________

                甲方代表人簽章:__________ 乙方代表人簽章:__________

                進口醫(yī)療器械審批程序

                一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。

                二、申報資料每項文件之間應有帶標簽的隔頁紙分隔,并標明項目編號。

                三、由企業(yè)編寫的文件按a4規(guī)格紙張打印,zhengfu及其他機構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。

                四、申報資料的復印件應清晰。

                五、各項(上市批件、標準、檢測報告、說明書)申報資料中的產(chǎn)品名稱應與申請表中填寫的產(chǎn)品名稱實質(zhì)性內(nèi)容相對應。若有商品名,應標注商品名。申報資料應當使用中文,根據(jù)外文資料翻譯的申報資料,應當同時提供原文。

                六、申報資料受理后,企業(yè)不得自行補充申請,但屬于《辦法》第三十八條規(guī)定情形的,可以補充申請。

                境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準。

                醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。

                二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                (一)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章;

                (二)所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi);

                (三)在有效期內(nèi)。

                三、產(chǎn)品技術(shù)報告。

                應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                四、安全風險分析報告。

                應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                五、產(chǎn)品標準。

                (一)標準文本,應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;

                (二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);

                (三)申報產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);

                (四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:

                1.生產(chǎn)企業(yè)應當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;

                2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;

                3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                六、產(chǎn)品性能自測報告。

                (一)應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;

                (二)執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準的,生產(chǎn)企業(yè)應當補充自定的出廠檢測項目,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                七、檢測報告。

                (一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應在本次注冊申請范圍內(nèi);

                (二)檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;

                (三)原件;

                (四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件3第7條)。

                注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,生產(chǎn)企業(yè)應當提供相應的說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                (一)生產(chǎn)企業(yè)應當在兩家以上(含兩家)“國家藥品臨床研究基地”進行臨床試驗;

                (二)其臨床試驗資料中應當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告:

                1.臨床試驗合同應有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者簽字并蓋章;

                2.臨床試驗方案應有倫理委員會、承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者蓋章;

                3.臨床試驗報告應有臨床試驗負責人及臨床試驗人員簽字并由試驗主管部門蓋章確認。

                應提供說明書,說明書應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;省略說明書的,應由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                (二)在有效期內(nèi);

                (三)體系涵蓋申報產(chǎn)品。

                十一、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                (一)所提交材料的清單;

                (二)生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾;

                (三)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申報資料受理標準。

                醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。

                二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                (一)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章;

                (二)所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi);

                (三)在有效期內(nèi)。

                (一)屬于《辦法》第五章第三十三條情形的,提交原醫(yī)療器械注冊證書復印件;

                (二)屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的,應當提交原醫(yī)療器械注冊證書原件;注冊證原件丟失或損毀的,應說明理由。

                四、檢測報告。

                (一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應在本次注冊申請范圍內(nèi);

                (二)檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;

                (三)原件;

                (四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件5第4條)。

                注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十四條的規(guī)定的,生產(chǎn)企業(yè)應當提供相應的說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                五、產(chǎn)品標準。

                (一)標準文本,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;

                (二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);

                (三)申報產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);

                (四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:

                1.生產(chǎn)企業(yè)應當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;

                2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;

                3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                六、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。

                應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                應提供說明書,說明書應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;省略說明書的,應由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                (二)在有效期內(nèi);

                (三)體系涵蓋申報產(chǎn)品。

                九、屬于《辦法》第五章第三十四條情形的,應當提交相應的情況說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                十、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                (一)所提交材料的清單;

                (二)生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾;

                (三)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

                醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。

                二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                (一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;

                (二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;

                (三)在有效期內(nèi)(如有)。

                三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                (一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。

                1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;

                2.在有效期內(nèi)。

                (二)代理注冊委托書。

                應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                四、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件(或者在我國作為醫(yī)療器械管理,在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。)。

                (一)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;

                (二)在有效期內(nèi)(如有)。

                五、產(chǎn)品標準。

                (一)標準文本;

                (二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);

                (三)申報產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);

                (四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:

                1.生產(chǎn)企業(yè)應當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (五)注冊產(chǎn)品標準應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (一)應提供說明書;省略說明書的應由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章,第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。

                七、檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。

                (一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應在本次注冊申請范圍內(nèi);

                (二)檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;

                (三)原件;

                (四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件6第7條)。

                注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,應當提供相應的說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。

                (五)執(zhí)行《辦法》第十五條的,生產(chǎn)企業(yè)應當提出暫緩檢測申請及承諾,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (一)按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報告的。

                1.企業(yè)應當在兩家以上(含兩家)“國家藥品臨床研究基地”進行臨床試驗;

                2.其臨床試驗資料中應當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告:

                (1)臨床試驗合同應有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者簽字并蓋章;

                (2)臨床試驗方案應有倫理委員會、承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者蓋章;

                (3)臨床試驗報告應有臨床試驗負責人及臨床試驗人員簽字并由試驗主管部門蓋章確認。

                (二)按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報告的,須提交境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品或(同類產(chǎn)品)注冊上市時的臨床試驗資料,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。

                九、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。

                應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                十、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                (一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)代理人的承諾書由代理人簽章;

                (三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

                十一、在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                (一)售后服務的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;

                (三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

                十二、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                (一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;

                (二)聲明中應列出提交材料的清單;

                (三)包括對承擔法律責任的承諾。

                以上各項文件均應當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。

                醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。

                二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                (一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;

                (二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;

                (三)在有效期內(nèi)(如有)。

                三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                (一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。

                1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;

                2.在有效期內(nèi)。

                (二)代理注冊委托書。

                應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (一)屬于《辦法》第五章第三十三條情形的,提交原醫(yī)療器械注冊證書復印件;

                (二)屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的,應當提交原醫(yī)療器械注冊證書原件;注冊證原件丟失或損毀的,應說明理由。

                五、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件(或者在我國作為醫(yī)療器械管理,在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。)。

                (一)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;

                (二)在有效期內(nèi)(如有)。

                六、產(chǎn)品標準。

                (一)標準文本;

                (二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);

                (三)申報產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);

                (四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:

                1.生產(chǎn)企業(yè)應當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (五)注冊產(chǎn)品標準應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (一)應提供說明書;省略說明書的應由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章,第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。

                八、檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。

                (一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應在本次注冊申請范圍內(nèi);

                (二)檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;

                (三)原件;

                (四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件7第7條)。

                注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,應當提供相應的說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。

                (五)執(zhí)行《辦法》第十五條的,生產(chǎn)企業(yè)應當提出暫緩檢測申請及承諾,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。

                由生產(chǎn)企業(yè)代理人出具,并加蓋其公章。

                十、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                十一、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                (一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)代理人的承諾書由代理人簽章;

                (三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

                十二、在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                (一)售后服務的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;

                (三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

                十四、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                (一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;

                (二)聲明中應列出提交材料的清單;

                (三)包括對承擔法律責任的承諾。

                以上各項文件均應當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。

                第一類境外醫(yī)療器械首次注冊申報資料受理標準。

                醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。

                二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                (一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;

                (二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;

                (三)在有效期內(nèi)(如有)。

                三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                (一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。

                1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;

                2.在有效期內(nèi)。

                (二)代理注冊委托書。

                應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                四、產(chǎn)品標準。

                (一)標準文本;

                (二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);

                (三)申報產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);

                (四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:

                1.生產(chǎn)企業(yè)應當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (五)注冊產(chǎn)品標準應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                五、產(chǎn)品全性能檢測報告。

                應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                六、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。

                應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                應提供說明書;省略說明書的應由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                八、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                (一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)代理人的承諾書由代理人簽章;

                (三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

                九、在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                (一)售后服務的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;

                (三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

                十、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                (一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;

                (二)聲明中應列出提交材料的清單;

                (三)包括對承擔法律責任的承諾。

                以上各項文件均應當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。

                第二類、第三類境外醫(yī)療器械首次注冊申報資料受理標準。

                醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。

                二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                (一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;

                (二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;

                (三)在有效期內(nèi)(如有)。

                三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                (一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。

                1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;2.在有效期內(nèi)。

                (二)代理注冊委托書應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                四、產(chǎn)品技術(shù)報告應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                五、安全風險分析報告應由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                六、產(chǎn)品標準。

                (一)標準文本;

                (二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);

                (三)申報產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);

                (四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:

                1.生產(chǎn)企業(yè)應當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                (五)注冊產(chǎn)品標準應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                七、產(chǎn)品性能自測報告。

                (一)應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字,并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章;

                (二)執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準的,生產(chǎn)企業(yè)應當補充自定的出廠檢測項目,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

                八、檢測報告。

                (一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應在本次注冊申請范圍內(nèi);

                (二)檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;

                (三)原件;

                (四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件9第7條)。

                注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,應當提供相應的說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。

                (一)生產(chǎn)企業(yè)應當在兩家以上(含兩家)“國家藥品臨床研究基地”進行臨床試驗;

                (二)試驗資料中應當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告:

                1.臨床試驗合同應有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者簽字并蓋章;

                2.臨床試驗方案應有倫理委員會、承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者蓋章;

                3.臨床試驗報告應有臨床試驗負責人及臨床試驗人員簽字并由試驗主管部門蓋章確認。

                (一)應提供說明書;省略說明書的應由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章。

                十一、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)有效證明文件。

                應當提交國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請注冊的醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量體系考核報告。

                十二、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                (一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)代理人的承諾書由代理人簽章;

                (三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

                十三、在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                (一)售后服務的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;

                (二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;

                (三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

                十四、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                (一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;

                (二)聲明中應列出提交材料的清單;

                (三)包括對承擔法律責任的承諾。

                以上各項文件均應當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。

                醫(yī)療器械注冊證書變更申報資料受理標準。

                一、企業(yè)名稱變更的申報資料要求。

                (一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;

                (三)新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);

                (四)新的營業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);

                (五)生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件(適用于境外醫(yī)療器械);

                (六)新的產(chǎn)品標準(適用于標準主體變更的);

                (七)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料;

                (八)所提交材料真實性的自我保證聲明:

                應當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊證書變更的,應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。

                (一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;

                (三)新的產(chǎn)品標準;

                (五)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料;

                (六)所提交材料真實性的自我保證聲明:

                應當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊證書變更的,應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。

                三、生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更和生產(chǎn)地址文字性改變的申報資料要求。

                (一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;

                (三)新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);

                (四)新的營業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);

                (五)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更情況的說明以及相關(guān)證明文件;

                (六)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更地址的聲明(適用于境外醫(yī)療器械);

                (七)所提交材料真實性的自我保證聲明:

                應當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對承擔法律責任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊證書變更的,應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。

                四、境外醫(yī)療器械注冊證書中代理人變更的申報資料要求。

                (一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;

                (三)生產(chǎn)企業(yè)出具的變更代理人的聲明;

                (四)生產(chǎn)企業(yè)給變更后代理人的委托書;

                (五)變更后代理人的營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明;

                (六)變更后代理人接受委托并承擔相應責任的承諾;

                (七)所提交材料真實性的自我保證聲明:

                應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,聲明中應當列出提交材料的清單,并包括承擔法律責任的承諾。

                五、境外醫(yī)療器械注冊證書中售后服務機構(gòu)變更的申報資料要求。

                (一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;

                (三)生產(chǎn)企業(yè)出具的變更或增加售后服務機構(gòu)的聲明;

                (四)生產(chǎn)企業(yè)給變更后或新增售后服務機構(gòu)的委托書;

                (五)生產(chǎn)企業(yè)對已售出產(chǎn)品售后服務的處理和承諾;

                (六)變更后或新增售后服務機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明;

                (七)變更后或新增售后服務機構(gòu)承擔售后服務責任的承諾書;

                (八)所提交材料真實性的自我保證聲明:

                應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,聲明中應當列出提交材料的清單,并包括承擔法律責任的承諾。

                以上各項文件均應當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。

                二、補辦醫(yī)療器械注冊證書的原因及情況說明。

                三、申報者的資格證明文件。

                五、所提交材料真實性的自我保證聲明:

                應當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。補辦境外醫(yī)療器械注冊證書的,應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。

                以上各項文件均應當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。

                醫(yī)療器械出口銷售證明書申報資料受理標準。

                (一)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請表;

                (二)所出口醫(yī)療器械生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(復印件);

                (三)所出口醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊證》(復印件);

                (四)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件);

                (五)申請者的自我保證聲明,保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊的法規(guī)要求,所提交的材料真實合法。所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。

                二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品。

                (一)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請表;

                (二)生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件);

                (三)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件);

                (四)申請者的自我保證聲明,保證所提交的材料真實合法。

                所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。

                醫(yī)療器械說明書更改備案申報資料受理標準。

                一、醫(yī)療器械說明書更改備案申請表。

                二、申報注冊時所提交說明書的復本。

                三、更改備案的說明書。

                四、說明書更改情況說明(含更改情況對比表)。

                五、注冊產(chǎn)品標準修改單(僅限于說明書更改內(nèi)容涉及修標時)。

                六、關(guān)于所提交材料真實性的聲明。

                糾錯申報資料受理標準。

                一、糾錯單,加蓋生產(chǎn)企業(yè)或代理人公章。

                二、注冊證書復印件(取證時交回原件)。

                附件:注冊申報資料排列順序。

                境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報資料順序要求。

                2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                3.產(chǎn)品技術(shù)報告。

                4.安全風險分析報告。

                5.適用的產(chǎn)品標準及說明。

                6.產(chǎn)品性能自測報告。

                7.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。

                10.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)的有效證明文件。

                11.所提交材料真實性的自我保證聲明。

                境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申報資料順序要求。

                2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                4.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。

                5.適用的產(chǎn)品標準及說明。

                6.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。

                8.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)的有效證明文件。

                9.變更的情況說明和證明性文件(適用于型號、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品)。

                10.所提交材料真實性的自我保證聲明。

                境外醫(yī)療器械注冊申報資料順序要求。

                2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                3.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                5.適用的產(chǎn)品標準。

                7.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。

                9.生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。

                10.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                11.在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                12.所提交材料真實性的自我保證聲明。

                境外醫(yī)療器械重新注冊申報資料順序要求。

                2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                4.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                6.適用的產(chǎn)品標準及說明。

                8.醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。

                9.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。

                10.生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。

                11.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                12.在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                13.變更的情況說明和證明性文件(適用于型號、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品)。

                14.所提交材料真實性的自我保證聲明。

                第一類醫(yī)療器械首次注冊申報資料順序要求。

                2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                3.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                4.適用的產(chǎn)品標準及說明。

                5.產(chǎn)品全性能檢測報告。

                6.企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。

                8.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                9.在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                10.所提交材料真實性的自我保證聲明。

                未獲得境外上市許可的。

                第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊申報資料順序要求。

                2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

                3.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。

                4.產(chǎn)品技術(shù)報告。

                5.安全風險分析報告。

                6.適用的產(chǎn)品標準及說明。

                7.產(chǎn)品性能自測報告。

                8.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。

                10.醫(yī)療器械說明書(應當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章)。

                11.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)有效證明文件。

                12.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。

                13.在中國指定售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

                14.所提交材料真實性的自我保證聲明奧咨達小編提醒你,快捷醫(yī)療器械注-冊、zi詢、各國ren-證、體系、臨-床試驗等一條龍高質(zhì)量服務,服-務超過2600家企業(yè),技術(shù)過硬,成功率高。報jia?快來問問奧咨達客fu吧!

                醫(yī)療器械區(qū)域代理合同書

                特許人:(以下簡稱甲方)。

                負責人:

                聯(lián)系地址:

                聯(lián)系電話:

                區(qū)域代理人:(以下簡稱乙方)。

                負責人:

                聯(lián)系地址:

                聯(lián)系電話:

                鑒于。

                甲乙雙方已友好協(xié)商,就乙方在甲方許可區(qū)域內(nèi)作為甲方的區(qū)域代理商一事達成一致。先簽訂如下協(xié)議,以供雙方共同遵守。

                第一章總則。

                第一條宗旨。

                簽署本合同,旨在使乙方獲得甲方的許可,在區(qū)域內(nèi)(以下簡稱本區(qū)域)作為甲方的獨家代理商開展特許經(jīng)營業(yè)務,發(fā)展由甲方獨創(chuàng)擁有的“餐飲公司”中式餐飲特許經(jīng)營權(quán)的使用權(quán),共同拓展市場,以達雙贏目的。

                第二條特許經(jīng)營項目。

                甲方根據(jù)其自主開發(fā)并經(jīng)營“餐飲公司”中式餐飲連鎖的成功經(jīng)驗,建立起以“餐飲公司”商標(品牌)為代表的特許經(jīng)營系統(tǒng),并將該系統(tǒng)許可乙方在本區(qū)域內(nèi)使用。

                第三條特許經(jīng)營關(guān)系。

                甲方與乙方基于本合同產(chǎn)生的法律關(guān)系是一種合作關(guān)系,乙方作為獨立的民事主體對外開展經(jīng)營業(yè)務,執(zhí)行本合同。乙方應當遵守法律的要求,獨立對外承擔民事責任。

                除法律和本合同另有規(guī)定外,乙方不是甲方的代理人或業(yè)務代表。乙方不得以甲方名義締結(jié)合同,或約定其他業(yè)務,或作出任何承諾與保證,使甲方對第三人承擔責任。

                民法典。

                第二章特許經(jīng)營權(quán)。

                第四條許可的權(quán)利。

                甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)按照本合同的規(guī)定使用“公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標”開展業(yè)務。

                第五條使用方式。

                甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)以以下兩種方式使用特許經(jīng)營權(quán):

                一、設(shè)立直接投資的直營店;。

                二、許可加盟商設(shè)立加盟店。

                第六條許可形式。

                甲方許可乙方使用特許經(jīng)營權(quán)的形式為獨占許可。甲方承諾并保證:

                一、不許可第三人以任何方式在該區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營權(quán)的全部或部分權(quán)利;。

                二、不以任何方式(或以特許經(jīng)營權(quán)相同或近似的方式)在本區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營權(quán)的全部或部分權(quán)利;三、不向本區(qū)域內(nèi)的任何第三方提供特許經(jīng)營范圍內(nèi)的任何服務。

                第七條權(quán)利的保留。

                在本區(qū)域范圍內(nèi),甲方對許可乙方使用的特許經(jīng)營權(quán)作出以下保留:

                第八條權(quán)利的限制。

                甲方對乙方使用的特許經(jīng)營權(quán)作出如下限制:

                二、乙方在開設(shè)加盟店前,至少已經(jīng)開設(shè)了家直營店;。

                三、在本合同期滿后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得再設(shè)立直營店或加盟店;。

                四、未經(jīng)甲方同意,乙方不得在本區(qū)域外其他區(qū)域開設(shè)直營店或加盟店。

                第九條特許區(qū)域。

                甲方許可乙方開發(fā)的區(qū)域為,本區(qū)域的范圍以雙方簽約時的行政區(qū)劃為準,包括該區(qū)域所轄的縣(自治縣)、縣級市、市。

                乙方開發(fā)本區(qū)域的初始區(qū)域為,在該初始區(qū)域設(shè)立直營店的數(shù)量不得少于家,加盟店數(shù)量不得少于家。如果乙方未能按照計劃完成初始區(qū)域的市場開發(fā),或發(fā)生本合同規(guī)定的重大違約事由,甲方保留對本區(qū)域乙方的特許權(quán)調(diào)整的權(quán)利,有權(quán)取消乙方開發(fā)初始區(qū)域之外其他區(qū)域的權(quán)利。

                第三章合同的期限及續(xù)約。

                第十條合同期間。

                本合同自年月日起生效,有效期為年,截止日期為最后一個年度的月日。

                如果乙方滿足續(xù)約條件的要求,可在本合同屆滿前六個月提出書面續(xù)約申請,經(jīng)甲方確認后給予是否同意的書面答復。

                第十一條續(xù)約條件。

                在本合同期限屆滿時,乙方要求續(xù)約必須滿足以下條件:

                一、較好的履行了本合同的義務,沒有發(fā)生過重大違約行為;。

                二、已向甲方支付了到期的全部款項;。

                三、同意甲方提出的續(xù)約費用。

                第十二條續(xù)約文本。

                續(xù)約時簽署的合同文本,使用續(xù)約時甲方制定的使用于區(qū)域特許經(jīng)營的標準合同文本,但應符合以下條件:

                一、以本合同文本為藍本,不得對本合同文本的基本內(nèi)容作重大修改;。

                二、對于有關(guān)費用方面的收取,應參考續(xù)約時甲方對于其他區(qū)域特許權(quán)使用費及其他費用的收費標準,但應當給予乙方一定的優(yōu)惠。

                第四章培訓。

                第十三條初始培訓。

                甲方應當對乙方人員進行必要的培訓。參加的培訓人員及課程見附件一,培訓的地點及時間由甲方安排。

                乙方應當按照甲方的要求選派參加培訓的人員,并將參加培訓人員的基本情況報甲方審核批準,甲方有權(quán)否決乙方提出的培訓人選。

                初始培訓的內(nèi)容包括:

                一、區(qū)域特許經(jīng)營系統(tǒng)的建立、運行、管理、及專業(yè)技術(shù)知識;。

                二、特許店的選址、開業(yè)、運行、管理、經(jīng)營及促銷;。

                三、如何建立區(qū)域性的培訓機構(gòu);。

                第十四條后續(xù)培訓。

                在本合同履行期間,甲方應當對乙方進行定期或不定期的培訓,以不斷提高乙方的管理水平:

                一、每年月前,在年度總結(jié)基礎(chǔ)上組織一次培訓研討會;。

                三、應乙方的要求組織相關(guān)培訓,具體事宜由雙方協(xié)商。

                第十五條加盟店的培訓。

                對本區(qū)域內(nèi)加盟店經(jīng)理、財務人員的初始培訓由甲方負責,后續(xù)培訓及對其他人員的培訓由乙方負責。

                乙方應當按照甲方規(guī)定的培訓要求及考核標準對加盟店進行培訓與考核。

                第十六條培訓的考核。

                參加培訓的人員應當通過規(guī)定的考核,所有人員必須參加培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。

                加盟店經(jīng)理不能通過初始培訓考核,乙方應當終止與其簽訂的《特許經(jīng)營合同》,其交納履約保證金不予退還。

                第十七條培訓費用。

                根據(jù)本規(guī)定由甲方組織的培訓,費用由甲方承擔,但參加培訓人員的差旅費自負。

                乙方要求甲方進行的培訓,全部費用由乙方承擔。培訓費的收取標準由甲方制定。

                第五章支持。

                第十八條前期支持。

                在乙方開設(shè)建立第一家直營店時,甲方應提供如下支持:

                一、提供乙方店面開幕前的輔導及培訓(開店前人員培訓及課程祥見附件一):

                1.店面所在地立地商圈調(diào)查評估(評估結(jié)果僅供乙方參考,并由其承擔相關(guān)費用);。

                2.提供店鋪店面整體cis設(shè)計、裝飾的規(guī)劃指導;。

                3.提供乙方相關(guān)人員(店長、財務、人事等)的門市實習:

                (1)經(jīng)營管理課程:

                a、商品知識。

                b、店面營運知識。

                c、品質(zhì)管理知識。

                (2)門市實習:

                a、現(xiàn)場服務實習。

                b、店務實習。

                c、作帳實習。

                二、提供乙方店面開幕時期的輔導。

                1、促銷活動事宜的籌備、教育、訓練與協(xié)助執(zhí)行。

                2、開幕期間派員駐店輔導及協(xié)助,所需派駐人數(shù)及時間由甲方視具體情況決定,

                開幕期間派駐人員車費、住宿、餐費等相關(guān)費用由乙方負擔。

                三、人員幫助。

                甲方根據(jù)與乙方協(xié)商的開店進度自行安排開店組人員到乙方店處協(xié)助乙方進行開店工作。

                1、該開店組成員主要包括:工程監(jiān)理(1名)、開店經(jīng)理(1名)、開店廚師長(1名)、辦公室輔導人員(財務、人事、出納)、專案輔導員(若干)等。

                2、開店組進駐的時間、人數(shù)及撤店時間由甲方視開店進度、開店時具體情況而定。

                3、開店組人員的工作任務:調(diào)查乙方店區(qū)域市場狀況,協(xié)助乙方進行人員招募、培訓及協(xié)助其進行開店籌備工作。

                4、開店組人員的薪資、往返差旅費、食宿等由乙方承擔,該費用的具體標準祥見(附件二)。

                5、為協(xié)助乙方店正常開業(yè)籌備,甲方需代為乙方配置一部分熟練員工(主要為店面管理人員及廚房技術(shù)人員,以下簡稱該部分員工,見附件三),該部分員工的數(shù)量及到乙方店處報到時間由開店經(jīng)理視具體情況而定。

                6、甲方代為乙方店配置的員工來源為甲方直營店及其他委托代為培養(yǎng)的分店,該部分員工的薪資水平由甲方根據(jù)其連鎖體系內(nèi)部的薪資制度并適當考慮乙方店當?shù)貙嶋H薪資水平而制定。

                7、該部分員工到達乙方店的車旅費由乙方承擔。但乙方店開業(yè)后一個月內(nèi),如出現(xiàn)甲方所代為其配置的人員有自動流失的,乙方可要求甲方免費為其重新調(diào)配同等職位且技術(shù)相當?shù)膯T工,但該員工所發(fā)生的車旅費由乙方承擔。

                8、該部分員工到達乙方店時,經(jīng)乙方認可并接收后,乙方店負責人應及時為該部分員工辦理入職手續(xù)。

                9、該部分員工在到達乙方店處前的安全責任由甲方承擔,到達乙方店后,無論該店有無為該部分員工辦理入職手續(xù),安全責任由乙方承擔。

                10、該部分員工在到達乙方店后工作的次月,乙方應按照該部分員工當月薪資的1.2倍發(fā)放給該部分員工作為當月薪資,用于彌補該部分員工在調(diào)動過程中受到的損失。

                11、該部分員工在到達乙方店后,即正式成為乙方店員工,乙方有權(quán)對其進行管理、支配。

                12、乙方可根據(jù)其實際情況在開店籌備期間安排人員(一般為店長、財務、出納、人事等)到甲方處進行受訓,由甲方安排該人員的培訓。甲方可在其店內(nèi)為該人員提供員工餐(甲方將按照每人10元/天的標準收取餐費),住宿及車旅費及其他費用由乙方自行承擔。

                13、在乙方店開業(yè)前期,開店經(jīng)理認為有必要由甲方派人員對該店的開業(yè)進行支援時,可在與乙方協(xié)商后進行處理;但該支援人員的往返車旅費及住宿由乙方承擔,且乙方應根據(jù)其實際支援的天數(shù)向該支援人員按照其實際工資的1.3倍向其發(fā)放薪資。

                14、按照一般開店程序,甲方為乙方規(guī)定店面籌備期為50天,時間從乙方店面進場裝修時起計算,在這期間甲方積極為乙方店配置該部分員工而進行調(diào)配及協(xié)助乙方進行其他開店籌備工作。如果乙方店面籌備期間超過50天(除因甲方因素外),則甲方按照每天1000元的標準向乙方收取培訓費以彌補由于開業(yè)延期所給甲方帶來的損失。

                四、甲方可應乙方要求派出經(jīng)驗豐富的管理、技術(shù)人員在乙方店內(nèi)協(xié)助乙方工作,支。

                持時間為個月,該部分員工的薪資由乙方支付。具體辦法為:乙方每月30。

                日前將該部分員工當月的薪資匯至甲方指定帳戶,由甲方在次月10日前按照乙方。

                給予的考勤狀況給予該部分員工發(fā)放薪資,但所涉及的手續(xù)費及匯費由乙方承擔。

                第十九條持續(xù)支持。

                在本合同履行期間,甲方應給予乙方以下列支持;。

                一、人員的支持:在本合同履行期間,如乙或及其加盟店有人員方面的需求,在取得甲方同意后,甲方可為其調(diào)配人員,但乙方或其加盟店需按照所調(diào)動員工月薪資的1.5倍支付給甲方作為培訓費;該員工所產(chǎn)生的車旅費由乙方或其加盟店承擔。同樣如果乙方或其加盟店人員經(jīng)過甲方同意并經(jīng)過甲方調(diào)出時,甲方應按照該乙方或其加盟店該員工月薪資的1.5倍一次性支付給乙方或其加盟店作為培訓費,該員工所產(chǎn)生的車旅費由甲方或其他第三方承擔。

                二、協(xié)助乙方建立本區(qū)域內(nèi)的培訓體系,以滿足本區(qū)域特許經(jīng)營系統(tǒng)發(fā)展的需求;。

                二、及時為乙方提供與特許經(jīng)營系統(tǒng)及市場有關(guān)的信息;。

                三、組織乙方參加定期的工作會議及臨時工作會議;。

                四、每季定期指派代表檢查乙方工作,并提出改進意見;。

                五、及時提出應對突發(fā)事件的應急方案;。

                第二十條工作指令。

                甲方有權(quán)不時向乙方發(fā)出工作指令,除本合同另有規(guī)定外,乙方應當遵循甲方的工作指定行事。

                甲方工作指令限于與特許經(jīng)營系統(tǒng)經(jīng)營、管理、技術(shù)及公共關(guān)系方面的事項,不得與本合同相抵觸。

                因甲方的指令違反國家法律規(guī)定而導致乙方或其加盟店受到處罰的,甲方應當承擔責任。

                第二十一條服務。

                除本合同規(guī)定的甲方應當為乙方提供的支持外,甲方可以為乙方提供因營銷、財務、法律等問題所需要的專業(yè)咨詢和其他服務。

                第二十二條費用。

                甲方為乙方提供支持時,甲方所派人員的食宿、差旅費由乙方承擔,但不得底于附件二之規(guī)定標準。

                甲方為乙方提供支持時,按照規(guī)定的標準向乙方收取服務費用。

                第六章統(tǒng)一形象。

                第二十三條裝潢。

                為維護公司形象的統(tǒng)一性,乙方應按照甲方指定之裝修標準進行裝潢(裝潢材料標準及材料明細、裝潢價格見附件四)。

                外觀之招牌、店面及內(nèi)部之裝潢裝修若有老舊、損毀等事情的發(fā)生影響到甲方統(tǒng)一品牌形象的,乙方應于甲方通知期限內(nèi),依當時之企業(yè)識別(cis)修護之,費用由乙方自行承擔。

                第二十四條設(shè)備與物品。

                乙方同意其直營店及其特許加盟店內(nèi)之廚房設(shè)備(見附件五)、桌椅、餐具、員工服裝、財務軟件及其他開業(yè)貨品(見附件五)等向甲方指定之廠商采購,其他設(shè)備之采購必須取得甲方同意并須符合標準。

                未經(jīng)甲方同意,乙方及其加盟店不得任意更改店內(nèi)銷售商品種類及價格,亦不得隨意增減其店內(nèi)設(shè)備、設(shè)施,否則視同違約。

                第二十五條形象之維護。

                為維護店面共同形象,乙方須遵守以下幾點:

                一、店面整體整潔及經(jīng)營品質(zhì)須合乎甲方要求;。

                二、不得販賣法令不許可之商品;。

                三、不得擺設(shè)賭博或游樂性之電動玩具;。

                四、店內(nèi)員工須穿著甲方指定之服裝;。

                五、客訴之發(fā)生不得至足以影響甲方整體形象;。

                六、不得從事其他足以影響經(jīng)營形象及損害消費者權(quán)益之事務。

                若有以上事件之發(fā)生,乙方若在規(guī)定期限內(nèi)仍未改善,則甲方可單方終止合同。

                第七章公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)及公司商標的使用。

                第二十六條限制與保留。

                甲方對許可乙方使用的“公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標”的權(quán)利作出如下限制和保留:

                一、在本合同執(zhí)行期間,乙方不得以與本合同及發(fā)展特許經(jīng)營系統(tǒng)相違背的方式使用“公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標”,同時也不得超出“公司商標”所注冊的范圍使用“公司商標”,更不得未經(jīng)甲方許可擅自允許第三方使用或印制“公司商標”。

                二、未經(jīng)甲方同意,乙方不得以“公司商標”或與其近似的字樣作為其商號或商號的一部分注冊其店面之工商登記名稱,不得出售或提供給未經(jīng)甲方同意的第三方使用印有與“公司商標”相同或近似標志的服裝、容器、包裝及活動媒體等用品,亦不得將其店內(nèi)的廚具、菜臺設(shè)備提供給其他第三方使用。否則,甲方有權(quán)追究乙方的侵權(quán)責任并要求其賠償損失,并視情況可終止合同。

                三、乙方在其店內(nèi)使用公司商標及經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)時,必須以公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)為基礎(chǔ),按統(tǒng)一形象經(jīng)營店鋪,不得有以下行為:

                1、降低公司形象,損害公司商標和經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)的行為;。

                2、除為乙方店鋪經(jīng)營而向其員工傳授公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)及甲方有特別指示外,向第三者泄露、傳遞公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)。

                3、為第三者模仿、拷貝、復制或協(xié)助第三者模仿、拷貝、復制公司商標和經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)。

                四、由甲方或甲方許可的第三方在該本區(qū)域內(nèi)舉辦的展會、比賽、公益活動或為宣傳“公司形象”、“某餐飲公司”品牌形象而參加的各類展會,乙方不得干涉。

                五、甲方必須適應社會經(jīng)濟形式變化,對現(xiàn)有經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)不斷進行研究、完善和改進,乙方不得異議,但改進必須是善意的。

                六、甲乙雙方均有義務持續(xù)不斷地宣傳“公司商標”與品牌。

                第二十七條公司商標的分許可。

                乙方無權(quán)將甲方許可其使用的“公司商標”許可其特許店使用,由“公司商標”持有人對其特許店直接進行商標授權(quán)。

                第三十一條保密責任及競業(yè)禁止。

                二、在本合同存續(xù)期間或合同終止、解除后兩年內(nèi),乙方或其加盟商不得參與、教導、提供咨詢服務或受雇、從事、合作經(jīng)營類似型態(tài)餐飲業(yè)。否則甲方有權(quán)對其提起訴訟,且乙方(含負責人、股東、受雇人)須將其因之所得之利益,給付或歸入甲方所有,并賠償甲方懲罰性違約金人300,000元整,且甲方有權(quán)終止合同(如果該行為發(fā)生在本合同執(zhí)行期內(nèi))。

                三、甲方按照本合同規(guī)定提供給乙方的經(jīng)營技術(shù)手冊和其他文件資料歸甲方所有,出借給乙方,乙方必須負責保管,合同終止后即刻歸還甲方。

                四、乙方應與其加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人為相同之競業(yè)禁止及保密之規(guī)定,并對甲方負擔保密義務。

                五、乙方之加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人如有違反該條款規(guī)定之義務的,乙方應將其對該加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人之請求轉(zhuǎn)讓予甲方行使,其因此所產(chǎn)生費用(律師費、訴訟費)由乙方負擔。

                六、本合同終止或解除,本保密責任及競業(yè)禁止條款仍繼續(xù)有效。

                第三十二條承諾與保證。

                乙方承諾:在簽訂本合同前,未與第三人簽署過與本合同相沖突的保密協(xié)議或競業(yè)禁止協(xié)議;乙方不對第三人負有與本合同相沖突的保密義務或競業(yè)禁止義務;乙方在履行本合同過程中,不會非法使用第三人的商業(yè)秘密。

                第八章知識產(chǎn)權(quán)的保護。

                第三十三條義務。

                乙方及其特許店均有義務保護甲方許可其使用的知識產(chǎn)權(quán)在本區(qū)域內(nèi)不受侵犯,并按照本合同的規(guī)定對侵權(quán)行為采取行動。

                乙方對制止本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的侵權(quán)甲方知識產(chǎn)權(quán)的行為,負有主要職責,應當按照甲方的規(guī)定履行有關(guān)義務,行使有關(guān)訴權(quán)。

                第三十四條訴訟權(quán)利。

                對第三人侵權(quán)甲方知識產(chǎn)權(quán)的行為,乙方及其加盟店應當按照規(guī)定行使訴權(quán)。本章所稱訴權(quán)包括下列及與訴訟有關(guān)的權(quán)利::

                一、對侵權(quán)行為自行進行調(diào)查或委托專業(yè)機構(gòu)進行調(diào)查,搜集證據(jù);。

                二、向侵權(quán)人直接發(fā)出或通過媒體發(fā)出停止侵權(quán)的通告或聲明;。

                三、制止侵權(quán)行為及要求侵權(quán)人承擔法律責任;。

                四、與侵權(quán)人達成和解協(xié)議;。

                五、請求行政主管部門查處侵權(quán)行為并對民事賠償予以調(diào)解;。

                六、向人民法院申請采取保全措施并提起訴訟;。

                七、甲方賦予的其他權(quán)利。

                第三十五條訴權(quán)的行使。

                對第三人侵犯總部知識產(chǎn)權(quán)的行為,由甲方根據(jù)侵權(quán)的范圍、結(jié)果、影響等情況確定行使訴權(quán)的主體。

                乙方及其特許店行使訴權(quán),應當經(jīng)甲方書面同意。乙方及其特許店應當按照甲方的指示,對第三人的侵權(quán)行為采取措施。除因情況緊急而需要采取訴前保全措施的情形之外,針對第三人侵權(quán)行為采取的任何措施均應按甲方的指示行事。

                第三十六條報告。

                乙方及其特許店發(fā)現(xiàn)本區(qū)域內(nèi)第三人正在實施或即將實施侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)的行為,應當立即將侵權(quán)人、侵權(quán)事實、危害后果等情況報告甲方。

                因情況緊急而采取訴前保全措施的,乙方應當在24小時內(nèi)將有關(guān)情況書面報告甲方。

                第三十七條訴前保全。

                乙方及其特許店有證據(jù)證明第三人正在實施或者即將實施侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)的行為,如不及時制止,將會使特許經(jīng)營系統(tǒng)的合法權(quán)益受到難以彌補的損害的,可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請采取責令停止有關(guān)行為和財產(chǎn)保全的措施。

                為制止侵權(quán)行為,在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,乙方及其加盟店可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請保證證據(jù)。

                第三十八條費用承擔。

                對第三人侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)的行為采取措施所支出的調(diào)查費、訴訟費、律師費及相關(guān)費用,按下規(guī)定先行支付:

                一、由甲方行使訴權(quán)的訴訟費、律師費由甲方支付;。

                二、其他費用由乙方支付;。

                三、甲方與乙方根據(jù)個案另有約定的,按約定辦理。

                第三十九條賠償金的分配。

                針對第三人侵權(quán)行為所獲得的賠償金原則上按照下列方法分配:

                一、根據(jù)法律規(guī)定的“侵權(quán)損失”計算獲得賠償金的,由受到損害的網(wǎng)絡成員按比例分配;。

                三、甲方、乙方及其特許店為制止侵權(quán)行為所支付的開支,從獲得的賠償金中優(yōu)先支付。

                第四十條第三人起訴。

                因第三人主張甲方知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)而對乙方及其特許店采取的法律程序,乙方應當在48小時之內(nèi)報告甲方。

                乙方及其特許店均應按照甲方的指示行事。必要時,甲方有權(quán)指定專業(yè)人員作為案件的代理人參與有關(guān)的法律程序。

                因甲方知識產(chǎn)權(quán)構(gòu)成對第三人的侵權(quán)行為而裁決乙方及其特許店承擔責任的,其賠償責任及因此發(fā)生的合理費用由甲方負擔,否則按第三十八條的規(guī)定執(zhí)行。但是,因乙方或其特許店的越權(quán)行為所導致的任何訴訟或結(jié)果不在此限。

                第四十一條其他訴訟。

                乙方及其特許店與第三人之間產(chǎn)生的下列糾紛,應當按照本章規(guī)定執(zhí)行:

                一、有關(guān)產(chǎn)品(服務)自量的糾紛;。

                二、有關(guān)侵犯消費者權(quán)益的糾紛;。

                三、涉及特許經(jīng)營系統(tǒng)形象與聲譽的其他糾紛。

                因乙方或其特許店的行為,導致甲方對外承擔責任的,該責任由乙方承擔。

                第九章廣告(促銷)與費用。

                第四十二條廣告(促銷)義務。

                甲方、乙方及其特許店均有義務通過廣告活動,宣傳特許經(jīng)營系統(tǒng)的品牌、“公司商標”,并按本合同的規(guī)定承擔一定的費用。

                甲方負責系統(tǒng)的廣告計劃、廣告策略、廣告設(shè)計及全國性廣告的發(fā)布,乙方實施本區(qū)域的廣告計劃和廣告發(fā)布。

                第四十三條廣告(促銷)控制。

                甲方對特許經(jīng)營系統(tǒng)的廣告享有控制權(quán),乙方及其特許店應當充分尊重甲方對廣告的控制,按照甲方的規(guī)定開展廣告活動。

                乙方應當執(zhí)行甲方制定的廣告計劃與廣告策略,不得違反甲方的規(guī)定在本區(qū)域發(fā)布廣告,乙方在本區(qū)域內(nèi)發(fā)布的廣告,其廣告內(nèi)容和方案均應事先報告甲方,經(jīng)甲方批準后方可實行。

                第四十四條廣告(促銷)費用。

                一、乙方在本區(qū)域內(nèi)進行廣告促銷活動時,費用自行承擔或與其特許店共同承擔;。

                二、全國性廣告促銷活動時,由甲方及其相關(guān)代理商、加盟店共同承擔。

                第四十五條廣告基金。

                第十章特許經(jīng)營費用。

                第四十六條加盟費。

                乙方在簽訂本合同后日內(nèi),向甲方支付金額為元(人民幣,下同)的加盟費。其中元作為甲方對乙方進行培訓的費用,萬元為甲方指導乙方建立營運培訓體系的費用,0萬元作為乙方接受甲方該區(qū)域特許經(jīng)營代理權(quán)的費用。

                除本合同另有規(guī)定外,無論是本合同期滿、中途解約或因其他原因而終止,乙方均無權(quán)要求甲方退還加盟費。

                第四十七條特許權(quán)使用費。

                在本合同執(zhí)行期間,作為持續(xù)使用公司商標、公司經(jīng)營技術(shù)資產(chǎn)和接受甲方幫助、技術(shù)指導而向甲方支付的費用稱之為特許權(quán)使用費。乙方在本合同履行期間,應按照下列標準向甲方支付特許權(quán)使用費:

                一、對于乙方所開設(shè)直營店,單店向甲方支付該費用的標準為元/月;。

                二、對于乙方所招募的加盟店,單店向甲方支付該費用的標準為元/月;。

                按照上述的規(guī)定,當月特許權(quán)使用費應當于次月15前匯入甲方指定之帳戶。乙方其加盟店未按照規(guī)定向乙方支付特許權(quán)使用費的,乙方仍須按照以上規(guī)定按時向甲方支付特許權(quán)使用費。

                本合同的期滿或終止,并不影響乙方特許店特許權(quán)使用費的支付。

                第四十八條履約保證金。

                為保證本合同的規(guī)定的義務,乙方應當在簽訂本合同時向甲方交納元的保證金。

                一、不論乙方在法律上或本合同上有無解約權(quán)、解除權(quán),如果其退出合同等行為,而事實上導致本合同無法繼續(xù)執(zhí)行或乙方不履行本合同義務而被解約時,則甲方將直接沒收該保證金并有權(quán)按照本合同的規(guī)定要求賠償損失。

                二、若乙方在簽訂本合同一年內(nèi)沒有按照本合同的要求開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的,甲方將以乙方違約為由,有權(quán)單方解除該合同并直接沒收乙方所繳保證金并無息退還乙方所交納加盟金。

                三、若乙方在簽訂本合同后由于自身原因單方終止或解除本合同而沒有開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的,則甲方將以乙方違約為由直接沒收該保證金并無息退還乙方所交納加盟金。

                四、若乙方在簽訂本合同15日內(nèi)沒有及時向甲方加納加盟金,則甲方將以乙方自動放棄本合同為由,單方解除本合同并直接沒收乙方所交納的履約保證金。

                五、若乙方拖欠甲方的債務(特許權(quán)使用費、服務費、罰款、貨款、違約金等),甲方有權(quán)以保證金的全部或部分抵沖債務。乙方在接到甲方的充抵債務的通知后,應當在十日內(nèi)向甲方支付與充抵債務數(shù)額相同的現(xiàn)金,補足保證金。

                六、合同期滿或雙方正常解除合同后三個月內(nèi),在乙方無違約情況下由甲方無息退還乙方;屆時如乙方有拖欠款項(包括貨款、特許權(quán)使用費、懲罰性違約金及其他費用)時,甲方可由履約保證金中直接扣除。

                第四十九條結(jié)算與支付。

                甲方應于每月10日前,對乙方交納的特許權(quán)使用費進行結(jié)算,如有爭議,以甲方確認的結(jié)果為準,但應符合本合同的規(guī)定,并向乙方說明理由和依據(jù)。

                乙方需要向甲方支付的所有款項,一律匯入甲方指定的銀行帳戶,匯款手續(xù)費由乙方承擔。甲方最遲于收到款項后10日內(nèi)向乙方開具發(fā)票。

                第十一章供貨與銷售。

                第五十條供貨押金。

                為確保甲方對乙方及其特許店供貨的持續(xù)性,乙方及其特許店每家店開設(shè)前需同甲方簽訂供貨協(xié)議,并向甲方交納30,000元的供貨押金。

                第五十一條貨品采購。

                一、該產(chǎn)品或其外包裝印有“公司商標”;。

                二、為甲方特制且為店內(nèi)必須銷售的產(chǎn)品;。

                三、考慮到質(zhì)量及環(huán)保因素而強制使用的產(chǎn)品;。

                四、為維護特許經(jīng)營統(tǒng)一形象而必須統(tǒng)一使用的產(chǎn)品。

                除以上產(chǎn)品外,乙方及其特許店可根據(jù)價格、質(zhì)量自行選擇供貨渠道,但乙方及其特。

                許店之自行進貨之原料、產(chǎn)品必須符合國家衛(wèi)生防疫及食品管理的相關(guān)標準,否則后果由乙方及其特許店自行承擔,同時甲方可視情況嚴重程度決定是否解除合同。

                第五十二條供貨商之審查。

                甲方有權(quán)對乙方及其特許店之供貨商之資格、產(chǎn)品進行審查,如發(fā)現(xiàn)其所提供產(chǎn)品達不到國家食品衛(wèi)生標準要求,則有權(quán)勒令其更換供貨商,如發(fā)現(xiàn)乙方或其特許店之采購貨品有腐爛、變質(zhì)或含有毒、害成分等情況者,可對其進行10,000——50,000元的罰款,情況嚴重者可直接取消其加盟資格并報當?shù)匦l(wèi)生行政機關(guān)。

                第五十三條供貨、退貨及付款條件。

                一、開業(yè)前,乙方或其特許店委托甲方代為訂貨品時,應將定貨單填妥所需之物料、規(guī)格、數(shù)量及預定出貨日等,簽章后傳給甲方,并先將貨款以匯款方式自動匯入甲方指定之賬戶。

                二、乙方或其特許店應于次月十五日前將與甲方發(fā)生之上月結(jié)貨款匯入甲方指定之賬戶,如其拖欠甲方該項貨款金額達兩個月或雖未達兩個月但已累計超過三萬元,則甲方有權(quán)停止對其供貨。并有權(quán)從供貨押金中扣除相應欠款,押金不足部分,乙方或其特許店應于10日內(nèi)補足。

                三、貨品寄發(fā)后,非經(jīng)甲方同意,乙方或其特許店不得拒收或退回。貨品配送時,如為甲方員工自行配送,乙方或其特許店驗收人員當面驗收貨品數(shù)量、質(zhì)量、價格及發(fā)貨單據(jù),核實無誤后收貨,過后將不予退貨。甲方委托貨運公司配送,則乙方或其特許店驗收人員在驗收完畢后,如發(fā)現(xiàn)發(fā)貨單據(jù)及貨品存在數(shù)量、質(zhì)量或價格等方面的問題,應須于貨品送達兩日內(nèi)以傳真或其他方式告之甲方相關(guān)部門人員,否則由收貨方自行承擔損失。

                第五十四條配送中心。

                在乙方條件許可的情況下,甲方可協(xié)助乙方在該區(qū)域建立配送中心,以降低該區(qū)域內(nèi)各店貨品采購之成本及控制貨品采購之質(zhì)量。

                配送中心投資費用由乙方承擔。

                第十二章財務管理。

                第五十五條財務會計制度。

                乙方應當按照法律、行政法規(guī)和國務院財政主管部門的規(guī)定,并按照甲方的有關(guān)要求建立財務會計制度。

                乙方自負盈虧,但甲方有權(quán)隨時稽核乙方的財務狀況和營運狀況。

                甲方有權(quán)要求在乙方及其特許店內(nèi)安裝電子設(shè)備或要求其結(jié)賬臺使用網(wǎng)絡連接的電子收銀機以查核其每日營業(yè)情況。

                第五十六條財務報表。

                乙方應當統(tǒng)一使用甲方指定的財務軟件系統(tǒng)。

                乙方應當于次月15日前向甲方報送乙方及其區(qū)域內(nèi)各店(直營店、加盟店)當月的財務會計報表,包括:

                一、乙方的資產(chǎn)負債表、損益表、現(xiàn)金流量表;。

                二、各特許店的資產(chǎn)負債表、損益表、現(xiàn)金流量表。

                乙方應于每年月前向甲方提交上一會計年度乙方及其各特許店的財務會計報告,包括:

                一、資產(chǎn)負債表;。

                二、損益表;。

                三、財務狀況變動表;。

                四、財務情況說明書;。

                五、利潤分配表;。

                六、本區(qū)域內(nèi)各特許店的合并報表。

                第五十七條分特許權(quán)。

                乙方在本區(qū)域內(nèi)尋求符合條件的加盟商,授權(quán)其設(shè)立加盟店,按照市場開發(fā)計劃建立區(qū)域內(nèi)的特許經(jīng)營系統(tǒng)。

                乙方行使分特許權(quán),應當按照本合同及甲方的規(guī)定,不得超過甲方授權(quán)范圍和權(quán)限。

                第五十八條其他。

                本合同中所有章、條的標題是為了便于對合同條款的理解,并非本合同條款的一部分,不作為解釋合同條款的依據(jù)。

                乙方或其加盟店不得私自聘用本區(qū)域外甲方所屬分店(直營店或加盟店)所開除、除名的員工,及未經(jīng)其所屬分店同意自動離職的員工(級別在組長級以上者)。乙方在不知請的情況下雇傭的,在知悉情況后,應立即解除雇傭關(guān)系。

                在簽訂本合同前,甲方已經(jīng)詳細地向乙方說明了作為區(qū)域代理商開展區(qū)域特許經(jīng)營事業(yè)成功的可能性、困難及合同內(nèi)容。甲方在說明中所展示的各種材料只是說明成功的可能性,并非對乙方開展區(qū)域特許經(jīng)營事業(yè)作出的贏利保證。

                同時乙方也充分認識到投資特許經(jīng)營的商業(yè)風險,特許經(jīng)營并非簡單的復制,而是一項依賴于乙方獨立努力、商業(yè)判斷與技能、市場條件等因素的商業(yè)活動。

                本合同一式兩份,經(jīng)雙方認真審閱并遵守其規(guī)定的全部條款,在見證人出席下經(jīng)雙方簽字。

                甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。

                代表(簽字):_________代表(簽字):_________。

                _________年____月____日_________年____月____日。

                相關(guān)內(nèi)容

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