藥品不良反應調研報告（精選14篇）

調研報告需要進行數據分析和圖表展示，以便更好地呈現研究結果。調研報告的范文可以為我們提供不同領域的案例分析和實證研究，對我們的寫作有很大的借鑒作用。

藥品不良反應調研報告

我院是一家二級綜合性醫院，于2008年正式啟動藥品不良反應（adr）監測工作。幾年的監測工作中共收集了50多份不良反應報告，其中2009年收集了adr報告表5份，到2010年只收集了3份。數量偏少。

分析漏報的原因：

（1）。

對adr知識和監測的意義宣傳力度不夠，導致個別醫務人員不了解adr判斷標準和報告程序，無法完成adr報告。

（2）。

某些醫師認為，adr就是醫療事故，擔心卷入醫療糾紛。在以往的工作中，一旦出現藥品不良反應事件，存在“怕影響聲譽、怕惹出麻煩”的誤區。

（3）。

激勵和約束機制不全，adr報告表是醫務人員自愿填寫上報的，缺乏激勵和約束機制，所以各部門的醫務人員填寫adr報告主動性差，以致漏報現象的嚴重。

藥品不良反應是合格藥品在正常使用下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。受制于醫學科學發展的水平，即使經過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應。這是伴隨藥品而存在的一種醫學風險，是無法完全避免的。

藥品不良反應上報意識不濃、治理不力，給臨床藥品的安全使用帶來隱患。為了使adr監測工作更加規范、深入，新的一年里從以下幾點入手：

（1）。

逐步消除臨床醫護人員對adr監測的顧慮，提高他們對adr的了解。

（2）。

通過信息共享，發揮網絡資源的作用，及時公布不良反應信息，避免相同不良反應的發生。

（3）。

定期進行回顧性分析，通過匯總adr報告，對藥物種類、發生例數、患者年齡等因素進行分析，及時向臨床反饋，以便選擇安全有效的藥品，提高對可引起adr高發藥品的警惕。

（4）。

各科室應加強adr報告意識，積極配合工作，及時上報。

寧蒗縣人民醫院。

藥劑科。

2013/01/13。

藥品不良反應調研報告

我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監測工作的，在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業，這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監測管理機構。

各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架，為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監測網絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。

1、醫療機構報告adr數量和質量有待于提高。

目前，我市大多患者處方用藥是經醫師處方得到的，adr報告也都來源于醫療機構。由此可見，醫療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產生和防治的主要場所，還是adr監測與報告的主要場所。醫療機構報告的adr病例顯然與實際上發生的adr數量相差很遠。一方面醫療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫院的治療水平有問題。另一方面醫生把adr混同于醫療事故，以為adr就是醫療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現了adr就表示醫師的醫療水平差，因此，發生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫院1家醫療機構通過電子報表報告adr，其它醫療機構不是沒有微機，就是沒有連接網絡，目前各醫療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區由市局安監科負責將醫療機構紙報adr用電子報表上報。在醫療機構adr紙報表中，不使用規范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯性評價帶來難度。

2、認識不到位。

許多醫療機構、藥品生產、經營企業雖然開展了adr報告和監測工作，但對于大多數醫療機構、藥品生產、經營企業來說，adr報告和監測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現的正?，F象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責任心不強。

《藥品不良反應報告的監測管理辦法》明確規定，開展adr監測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監測是一項專業性很強的工作，需要專業基礎扎實的人員來承擔。一些醫療機構、藥品生產、經營企業領導對此不夠重視，將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把adr混同于藥品質量問題。

藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5、藥品生產企業報告adr的積極性不高。

藥品生產企業不愿報告adr報告是由于醫藥代表在醫院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發生情況，這是醫藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫藥代表對藥品發生adr的了解反饋給企業，企業也就不知道在臨床上發生了adr，有的藥品生產企業即使知道藥品發生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。

6、藥品經營企業對報告adr認識不足。

藥品批發和零售企業不愿報告adr的原因，一是藥品批發企業adr報告專（兼）職人員業務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發企業的領導只重視經濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業的駐店藥師沒有發揮他們的作用，藥品零售企業對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現的adr及時報告上去。

7、adr報告的范圍小。

從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發生的adr，只有6例疫苗發生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發生，而是發生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。

1、加強宣傳，提高認識。

針對現實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監測是一項體現社會效益的工作，明確開展adr報告和監測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監測工作打下良好的基礎。

2、強化監管，健全機構。

我們應經常對醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測工作進行監督檢查，強化醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測意識，增強其責任感，并著重在培養專業人才方面提供支持。由于adr報告和監測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養人才。我們要經常深入基層，掌握adr報告和監測網絡設置、人員配備、制度落實等細節，并著力分析和解決adr報告和監測工作中存在的問題，定期通報轄區內adr報告和監測情況，并對adr報告和監測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規定嚴肅處理，決不姑息遷就。

3、加強督導，完善報告adr制度和程序。

督促藥品生產、經營企業、醫療機構組建專業人員組成的adr監測小組，負責adr監測的相關事宜，建立adr監測報告制度，制定adr報告程序。

4、強化“可疑就報”的原則。

藥品生產、經營企業、醫療機構實施adr監測與報告的根本目的是為了及時發現adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發現許多規律性的東西。監測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發生規律、減少adr的重要環節。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發現adr信號、尋找adr規律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。

5、擴大藥品不良反應監測范圍。

在現有的專（兼）職監測網絡的基礎上，擴大監測網絡的范圍，現有的監測網絡只局限于市、縣級醫療機構、生產企業、一部分藥品批發企業建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業、林業局、鎮醫療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。

6、加強藥師與患者的溝通。

藥品生產、經營企業、醫療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發現可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。

7、確定重點的監測控制對象。

我市每天所經營、使用的藥品很多，無論其種類、規格、批號各不相同，而adr監測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監控對象也就成為能否提高adr監測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規規定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產、經營企業、醫療機構發現的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監測與報告工作，從而事半功倍。

adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。

藥品不良反應調研報告

有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發生，可見用藥過程中藥物不良反應的發生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應事件的相繼發生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規范藥品不良反應監測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監測工作的，在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業，這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監測管理機構。各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架，為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監測網絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。

1、醫療機構報告adr數量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經醫師處方得到的，adr報告也都來源于醫療機構。由此可見，醫療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產生和防治的主要場所，還是adr監測與報告的主要場所。醫療機構報告的adr病例顯然與實際上發生的adr數量相差很遠。一方面醫療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫院的治療水平有問題。另一方面醫生把adr混同于醫療事故，以為adr就是醫療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現了adr就表示醫師的醫療水平差，因此，發生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫院1家醫療機構通過電子報表報告adr，其它醫療機構不是沒有微機，就是沒有連接網絡，目前各醫療機構的`不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區由市局安監科負責將醫療機構紙報adr用電子報表上報。在醫療機構adr紙報表中，不使用規范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯性評價帶來難度。

2、認識不到位。許多醫療機構、藥品生產、經營企業雖然開展了adr報告和監測工作，但對于大多數醫療機構、藥品生產、經營企業來說，adr報告和監測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現的正?，F象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O測管理辦法》明確規定，開展adr監測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監測是一項專業性很強的工作，需要專業基礎扎實的人員來承擔。一些醫療機構、藥品生產、經營企業領導對此不夠重視，將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

對全國藥品不良反應監測網絡的調研報告

在上報數據過程中常常會遇到[不良反應發生時間]、[出生日期][報告日期][用藥起止時間]等處，特別是[用藥起止時間]顯示“無法打開網絡界面”或無反應。此種情況往往很浪費時間無法保存，很傷腦筋。不防按我的方法試試：

對策之一：最好先不要輸別的，先看看時間能不能輸，如果不能輸入按照下面方法。右鍵點擊ie瀏覽器圖標。點擊屬性——安全——自定義級別——在安全設置中，把顯示混合內容點啟用。關閉然后重新進入上報頁面。

對策之二：在報告過程中，先輸入所有的時間，如果發現有的時間無法打開時，你再打開信息交流或已報數據、未報數據等，打開其它的換換界面，這樣幾次就好了。方法即簡單又實用。建議:先把各種時間輸上，輸不上就不必錄入其他資料。

對全國藥品不良反應監測網絡的調研報告

對策之一：有時是一種軟件顯示時間的滯后吧，如果你已經成功提交，在你退出軟件，重新或下次登錄時，就會看到，數據已經到了“已報數據”中了。所以，只要出現提(）示你已成功提交的對話框，多間隔一段時間，再次登陸多半會解決的。

對策之二：多次刷新界面；重新啟動計算機。

藥品不良反應調研報告

****自治縣食品藥品監督管理局2010年藥品不良反應監測工作總結2010年我縣藥品不良反應監測中心在省中心的大力指導和我局的重視支持下，認真總結2009年工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使全縣藥械監測工作得到有序推進。今年，全縣共交上藥品不良反應監測報表31份（2份來自藥品經營企業，29份來自醫療機構），其中20份已錄入不良反應監測網站，目前還有11份報表沒有錄入監測網站，與去年5份報表相比，增長了5.2倍；今年來較好地完成了省中心、局內部署的各項工作任務?，F將全年工作情況總結如下：

一、加強領導，明確任務。

為了加強對我縣藥品不良反應監測報告工作，成立了我縣藥品不良反應監測工作小組，由局長擔任組長，副局長擔任副組長，工作小組辦公室設在縣食品藥品監督管理局，負責全縣藥品不良反應監測工作的組織及督報工作。

1扎實的開展。

二、加強制度建設。

我們根據省中心的工作部署和要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設和制度建設，年初局主要領導多次在會議上強調了藥品醫療器械不良反應/事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求我中心必須由專人負責，并制定工作實施方案，責任層層分解，落實到人；還規定每季度我adr監測中心按照制度通報各醫療機構的adr監測報告情況，并認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平；縣衛生局還把做好藥品不良反應監測工作，納入了對所轄各個醫療機構年終工作目標考核的主要內容，我局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監測工作走上制度化、規范化、科學化的發展軌道。

三、加強監測網絡建設。

為更好地適應藥品不良反應監測工作的需要，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時。我局在辦公經費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監測中心新購置電腦一臺，用于監測報告的匯總、上報等工作。一是利用gsp跟蹤檢查時對藥房進行宣傳，要求所有藥品經營企業建立adr檔案；二是把藥房建立adr檔案和上報制度作為創建“規范藥房”驗收的一項指標；三是利用藥品快速檢測車宣傳adr相關知識，向有關單位發放adr監測表，跟蹤監測，并指導填寫和上報方式方法。

四、加強宣傳培訓。

針對我縣開展藥品不良反應監測工作時間短、經驗不足、認識有差距等實際現狀，我局派負責藥品不良反應監測收集工作的同志參加了省adr中心組織的藥品不良反應監測培訓會議，同時又多次組織各單位有關人員學習不良反應的法律法規和adr相關知識，召開會議、授課等形式，加強了對各個監測點的教育培訓，明確了開展藥品不良反應報告和監測工作是醫務工作者義不容辭的責任，以及利用了3.15和12.4等宣傳活動進行宣傳；通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

以上是我們在藥品不良反應監測工作中采取的幾點做法，雖然取得了一定的成績，但還存在一定的問題，我中心將在2011年更進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應監測水平，按照省中心要求，積極地完成省中心分配的任務，為保障廣大人民群眾的用藥安全。

對全國藥品不良反應監測網絡的調研報告

在上報的不良反應中總會出現“*”，例如：在輸入藥品不良反應名稱、原患疾病、通用名、商品名中常常出現“*”，這主要是我們的藥理方面的知識不夠全面，另外一方面臨床醫學知識、診斷學知識掌握的較少有關。

對策之一：加強對藥理、診斷等方面的知識的學習和積累，如：adr名稱的常誤用的和正確的說法如下：

輸液反應：應注明癥狀表現，如“寒戰”，“發熱”，“皮疹”等。

過敏反應：寫具體癥狀，且有一個“過敏性反應”也可以。

胃腸道反應：應注明癥狀表現，如“腹痛”，“腹瀉”等。

如果是藥品不良反應的名稱不能確定，我建議參與《who藥品不良反應術語集》，里面將所有的adr的名稱進行了編輯和匯總，對于基層一線的同志很有參與和學習價值。使輸入的adr名稱更規范。

對策之二：充分利用軟件的模糊查詢功能，不僅加快填報速度，提高質量，而且對我們來說也是個學習過程。

如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”，軟件數據庫中的名稱應為：注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉。當然“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”是正規名稱，但數據庫中有“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”，選此后就不帶星號了。

而且這么長的字打起來浪費時間，我們要學會用模糊查詢?！白⑸溆檬姘吞光c-頭孢哌酮鈉”12個字，而且還有可能不知道這個名稱的情況下，可以點擊“檢索”，輸入“舒巴”，點“搜索”，你就會看到35個符合規定的藥品名稱，而且只有“舒巴”是帶“*”其他都不帶“*”，標準名稱就可以查出來了。

在填報過程中希望藥品名稱、adr名稱星星越少越好，以便于統計和分析。

重溫幾個概念：

1、藥品不良反應（adr）：合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

2、藥物不良事件（ade）：是指藥物治療期間所發生的任何不利的醫學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。

3、原患疾病，可能和用藥原因一致，也可能不一致。如病人是心絞痛，服用治療心絞痛藥物時，出現了不良反應，則用藥原因和原患疾病是一致的。但如果病人在治療心絞痛期間，因胃不適而服用甲氧氯普胺（胃復安）后，出現錐體外系反應，此時，用藥原因是胃不適，但原患疾病是心絞痛。

不良反應的結果，和原患疾病的后果（預后），也可能是一致或不一致的。

以上是我在基層實踐過程中的一點經驗體會，希望能對藥品不良反應監測一線同志們有所幫助。

藥品不良反應調研報告范文

20**年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監測工作作出了積極努力，現總結如下：

為了加強對我院藥品不良反應監測報告工作順利的開展，經我院院務會決定成立藥品不良反應監測工作領導小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長，小組辦公室設在本院，以此負責全院藥品不良反應監測工作的組織、協調、督報工作。

我院的藥品不良反應監測工作，在領導小組的領導下，在年初就聯合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監測數據的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。

我院根據市adr監測中心的工作部署和領導要求，為確保我院藥品不良反應監測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全院adr監測工作正常運轉，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應監測報告的體制和工作機制，成立藥品不良反應監測領導小組，建立藥品不良反應監測站（點）；明確我院藥品不良反應監測聯絡員，具體負責本院與市不良反應檢測中心的聯系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規定日期集中報送監測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現象。

二是建立藥品不良反應監測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應報告及監測工作再上新臺階。

三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監測信息收集工作的同志參加了自治區，市藥監局組織的藥品不良反應監測培訓會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應的法律法規和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監測工作是醫務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

截止20**年9月，我院共上報不良反應監測病例94例，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監測報告的質量和水平。

以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：

1、對事件報告的“關聯性”評價不夠規范，可能和不可能等關聯性評價混淆不清。

2、醫學術語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關的醫學術語去描述臨床癥狀。

3、責任心不強。

在20**年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監測水平，按照市藥監局不良反應檢測工作的要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫藥經濟發展，做出我們積極的貢獻。

淺談藥品不良反應與安全用藥

合理用藥。

隨著社會的發展,如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應adr(adversedrugreaction)的報道和討論比較多已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時所使用的藥品應當盡可能少地出現adr。根據who報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20%，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題。我國在這些方面也有許多相似之處。

導致adr的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。2.1藥品因素（1）。

如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，（2）。

有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害。如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）。

生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，（4）。

用藥量過大，可發生中毒反應（5）劑型的。

藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2。粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）。

老年人、兒童對藥物反應與成年人不同。因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應。嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9%，而60歲以上的老年人則為15.85%。（3）。

不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的（4）。

肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。2.3其他因素（1）。

誤用、濫用、處方配伍不當等，（2）。

兩種以上藥物合用不良反應的發生率為3.5%，6種以上藥物合用不良反應發生率為10%，15種以上藥物合用不良反應發生率為80%。（4）。

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。

（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。

有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥。

或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。

（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。

用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量。特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。

（4）。

用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

【參考文獻】。

藥品不良反應與醫療訴訟

20xx年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監測工作作出了積極努力，現總結如下：

一、加強領導明確任務。

為了加強對我院藥品不良反應監測報告工作順利的開展，經我院院務會決定成立藥品不良反應監測工作領導小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長，小組辦公室設在本院，以此負責全院藥品不良反應監測工作的組織、協調、督報工作。

我院的藥品不良反應監測工作，在領導小組的領導下，在年初就聯合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監測數據的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。

二、健全組織，完善制度。

我院根據市adr監測中心的工作部署和領導要求，為確保我院藥品不良反應監測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全院adr監測工作正常運轉，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應監測報告的體制和工作機制，成立藥品不良反應監測領導小組，建立藥品不良反應監測站（點）；明確我院藥品不良反應監測聯絡員，具體負責本院與市不良反應檢測中心的聯系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規定日期集中報送監測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現象。

二是建立藥品不良反應監測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應報告及監測工作再上新臺階。

三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監測信息收集工作的同志參加了自治區，市藥監局組織的藥品不良反應監測培訓會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應的法律法規和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監測工作是醫務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

截止20xx年9月，我院共上報不良反應監測病例94例，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監測報告的質量和水平。

以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：

1、對事件報告的“關聯性”評價不夠規范，可能和不可能等關聯性評價混淆不清。

2、醫學術語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關的醫學術語去描述臨床癥狀。

3、責任心不強。

在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監測水平，按照市藥監局不良反應檢測工作的要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫藥經濟發展，做出我們積極的貢獻。

藥品不良反應監測工作總結

今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監測工作作出了積極努力，現總結如下：

為了加強對我院藥品不良反應監測報告工作的領導，經與我院院務會藥品不良反應監測工作領導小組，由吳忠權同志擔任組長，文江同志擔任副組長，領導小組辦公室設在我院院辦公室，負責全院藥品不良反應監測工作的組織、協調、督報工作。

我院的藥品不良反應監測工作，在領導小組的領導下，縣食藥監局與衛生局通力合作，相互配合，在年初就聯合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監測數據的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。

我們根據市局和市adr監測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全縣adr監測工作正常運轉，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應監測報告的體制和工作機制，由縣食藥監局與衛生局聯合下發了《關于加強藥品不良反應監測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應監測領導小組，建立藥品不良反應監測站（點）；每個企業或單位要確定1-2名藥品不良反應監測聯絡員，具體負責本企業、本單位與縣食藥監局和衛生局的聯系溝通工作，實行月報制度和督報制度，規定每月的26日為報送日，在報送日前安排專人督促各單位按時上報，各單位在規定日期集中報送監測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現象。

二是建立藥品不良反應監測信息員庫，將藥品不良反應監測網延伸到鄉鎮零售藥房、個體診所及農村衛生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應報告及監測工作再上新臺階。

三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監測信息收集工作的同志參加了縣食藥監局與衛生局組織的藥品不良反應監測培訓會議，同時又多次組織各單位有關人員學習藥品不良反應的法律法規和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監測工作是醫務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

20xx年度，我院共上報藥品不良反應檢測病例8例，圓滿完成了全年任務，同時，對各個監測站、點的信息上報情況進行了認真審核，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監測報告的質量和水平。

以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監測水平，按照省市局要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫藥經濟發展，做出我們積極的貢獻。

藥品不良反應報告范文

藥品監管是我局的立局之本，我們把抓好藥品監管工作作為搞好食品藥品監管工作的著力點，以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為，進一步整頓和規范全縣藥品市場秩序。

（一）加大藥品市場監管力度。我局把執法人員分為三個小組，把全縣分成三個責任區，每個小組負責一個責任區的日常監管工作，遇到大案要案，打破小組界限，形成合力。共出動執法車輛600余臺次，執法人員1700人次，取締無證經營單位13家，查處假劣藥械96批次，貨值1萬余元，立案54起，查處掛靠經營案件2起，超范圍經營案件4起，有效地規范了藥械市場秩序，震懾了制假售假者的囂張氣焰，保障了全縣人民用藥安全。

（二）狠抓藥品市場秩序專項整治。今年，根據上級的有關指示精神，我局組織開展了雙節期間藥品、醫療器械監督檢查，個體診所、?？崎T診，中藥飲片、終止妊娠藥物、人血白蛋白、特殊藥品等多項專項整治行動和國家、省、市局和縣委政府下達的各項監督檢查工作任務，藥品稽查打假工作取得明顯成效，查處了私配制劑、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及銷售假藥快克、嗎叮啉、芬必得等典型案件。并加強了對游醫藥販打擊力度，先后組織稽查人員百余人次，對假劣藥品《血栓通絡片》、《風濕雙離拐片》等進行了查處，較好地規范了藥品、醫療器械市場秩序，打假治劣工作取得明顯成效。

（三）加大藥品抽驗力度，確保抽驗工作的靶向性。我局黨組高度重視藥品質量抽驗工作，抽調骨干成立抽驗工作領導小組，對幾年來的假劣藥品樣品進行整理，建立了近百個品種的假劣藥品展示柜，及時收集和發布假劣藥品信息，大力推廣藥品快速鑒別方法的應用，讓執法人員迅速了解掌握假劣藥品的性狀、包裝、標簽、說明書，從而有效提高稽查效率，避免重復抽驗。今年共完成抽驗藥品70批次，截止目前不合格9批次，不合格率排在全市前列，全面完成了藥品抽樣工作和藥品檢驗任務，有力地配合了藥品監管工作的開展和違法藥品案件的查處，對促進藥品生產、經營質量，保證消費者用藥安全，減少藥品安全事故發揮了技術保障作用。

（四）繼續做好藥品不良反應監測工作。4月份，我們召開了全縣涉藥企業藥品不良反應監測工作專項會議，及時宣傳了藥品不良反應報告的重要性和有效性。同時，我們還多次上門服務，指導各醫療機構以及藥品零售連鎖企業申報藥品不良反應。目前，全縣共申報藥品不良反應59例。

（六）直接接觸藥品從業人員健康體檢工作順利完成。通過全局上下齊心協力，____年直接接觸藥品工作人員723人，其中藥品經營企業85人，醫療機構52人，村衛生室（包括個體診所）586人，上檢率98%，體檢合格率100%。

藥品不良反應與醫療訴訟

今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監測工作作出了積極努力，現總結如下：

一、加強領導明確任務。

為了加強對我院藥品不良反應監測報告工作的領導，經與我院院務會藥品不良反應監測工作領導小組，由吳忠權同志擔任組長，文江擔任副組長，領導小組辦公室設在我院院辦公室，負責全院藥品不良反應監測工作的組織、協調、督報工作。

我院的藥品不良反應監測工作，在領導小組的領導下，縣食藥監局與衛生局通力合作，相互配合，在年初就聯合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監測數據的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。

二、健全組織，完善制度。

我們根據市局和市adr監測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全縣adr監測工作正常運轉，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應監測報告的體制和工作機制，由縣食藥監局與衛生局聯合下發了《關于加強藥品不良反應監測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應監測領導小組，建立藥品不良反應監測站（點）；每個企業或單位要確定1-2名藥品不良反應監測聯絡員，具體負責本企業、本單位與縣食藥監局和衛生局的聯系溝通工作，實行月報制度和督報制度，規定每月的26日為報送日，在報送日前安排專人督促各單位按時上報，各單位在規定日期集中報送監測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現象。

二是建立藥品不良反應監測信息員庫，將藥品不良反應監測網延伸到鄉鎮零售藥房、個體診所及農村衛生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應報告及監測工作再上新臺階。

三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監測信息收集工作的同志參加了縣食藥監局與衛生局組織的藥品不良反應監測培訓會議，同時又多次組織各單位有關人員學習藥品不良反應的法律法規和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監測工作是醫務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

20xx年度，我院共上報藥品不良反應檢測病例8例，圓滿完成了全年任務，同時，對各個監測站、點的信息上報情況進行了認真審核，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監測報告的質量和水平。

以上是我們在藥品不良反應監測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監測水平，按照省市局要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫藥經濟發展，做出我們積極的貢獻。

文檔為doc格式。

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藥品不良反應報告制度

1、目的：建立產品不良反應監察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。

2、依據：《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）、《藥品經營質量管理規范》。

4、適用范圍：本制度規定了不良反應報告的內容和要求，適用于本企業經營藥品不良反應的監測和報告工作的管理。

6.1.1、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

6.1.2、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：

6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

6.1.2.6、導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。

6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

6.6、省級以上藥品不良反應監測機構根據分析評價工作需要，要求提供相關資料的，應當積極配合。