自查報告是一種自我反思的過程,可以幫助我們發現潛在的問題和挖掘潛力。以下是自查報告的相關經典案例,希望能夠給大家提供一些靈感和借鑒。
×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫保刷卡以來,本藥房堅持執行國家及縣勞動部門的政策規定,嚴格按照所簽訂的服務協議去操作。具體如下:
一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現象。
二、確定醫保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質量負責人。
三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經中藥師審核后,方可調配。處方按規定留存備查。
五、根據醫保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。
六、為了保證藥品質量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質失效,確保參保人員用藥安全有效。
七、嚴格按照醫保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售。
滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現金,從不虛開發票。
八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。
以上是本藥房20xx年度醫保工作的總結,如有不妥之處請指正。
二0一x年四月二十四日。
寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度實現利潤情況。
單位:元。
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
×××××店。
尊敬的食品藥品監督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查?,F將基本情況反應如下:
我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證?,F藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣xx大藥房。
本企業成立于20**年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以gsp為準則,編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、gsp組織人員機構。
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備。
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
七、銷售與售后服務。
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥。
品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統。
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況。
我藥房成立自查組,由xxx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
xxxxx大藥房。
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做。
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景。
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了gsp認證?,F藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。
二、自查自糾情景。
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規定履行職責。
總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xx縣xx鎮xx藥店。
20xx年3月21日。
我店接到回國的會議通知,及時召開會議傳達部署工作,內部抓緊自查進行自我糾正工作,對國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定進行嚴格自查,并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進行了檢查,檢查花了3天,現在報告了檢查結果如下。
1、共有員工3人,其中藥學家2人,成立質量管理小組,發行工作崗位任命文件,質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動合同,合資費用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃,每個季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。
2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個包裝專用包。
5、電腦系統:臺式電腦每天操作藥品進口銷售,配備《金博、寶芝林》k6系統6、1—jx01藥店管理系統,小表打印機正常工作。目前,職員不擅長學科運營,后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時做出了更改,現在已經換了新的警示牌。
7、整個藥店衛生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育,并要求今后必須改正。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常工作,每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度,發現超出規定范圍,及時采取監管措施。
3、藥品地區規劃布局,養護:按照gsp要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養護及重點養護計劃,每月進行。對有效期在6個月以內的藥品,每月填寫“勞動效藥催收表”,并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且,根據需要實施了停止點管理。
4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業進貨,嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件,并簽訂質量保證協議。
藥店需要《首營企業與首營品種審核制度》大品種和1大企業填寫1大品種申報批準表和1大企業批準表,并要求相關資料,得到1大品種、1大企業經營質量管理小組、公司領導的批準后才能開展業務。購買合同的質量條款合法制定標準。
藥店購買藥品都有合法票據,建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、gsp要求,對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產企業、數量、批準文、生產批號、有效期、質量狀況等,按項目驗收、規定記錄驗收、經驗合格。
我們xxx市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫?;饘m棛z查準備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進行整改,現將自查自糾和整改情況匯報如下:
一:本藥店按規定建立了配購藥品的各項流程、服務公約、配售規定等醫保管理制度,并進行公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現金現象發生,也沒有存在刷醫??〒Q購日用品等非醫保商品現象。
三:處方藥銷售嚴格憑醫保定點醫療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四:在財務與結算管理方面,已建立參?;颊哔徦幣_帳,沒有將自費藥品申報為醫保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據,按要求存檔保存,實際銷售與醫保結算保持一致。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫?;鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F象。
我們xxx市供銷藥店一定要高度重視醫?;鹗褂们闆r工作,切實做好工作,及時分解任務,落實責任,對有欠缺現象加強自查自糾整改,確保各項經營業務符合政策要求,迎接上級檢查。
我藥店成立于200×年×月×日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市××區××路××號,注冊資金為××萬元。藥店營業場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學專業技術人員×人,質量管理員(兼驗收員)×人,××學歷,職稱為××,養護員×人,××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達××個,200×年實現銷售××萬元。為確保gsp認證,公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
(一)管理職責
為全面開展、實施gsp認證工作,藥店首先結合企業實際和gsp要求,修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員×人,企業負責人為××學歷,××職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷,××職稱(資格),質管部經理××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥店質量管理制度培訓×次,藥品專業知識培訓×次,參加藥監部門組織的gsp培訓×次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所××m2,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,地架×個,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每××對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照gsp條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以gsp為準則,編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的'身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
我藥房成立自查組,由xxx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:。
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
xxxxx大藥房。
20xx年xx月xx日。
九龍坡區食品藥品監督局:
對照區食品藥品監督局《關于規范化藥房建立標準》文件精神,醫院迅即作出部署,并按照標準,嚴格開展自查自糾,重點在制度的建設與執行,人員的培訓,完善藥品質量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”?,F將自查狀況匯報如下。
我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫療行為環節中的一個重中之重的環節來抓,以對患者高度負責的精神,深刻認識到加強藥品管理人極端重要性,健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人,以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人,并設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門,具體負責我院藥品使用質量管理工作,切實加強藥品質量管理。
每年組織藥劑人員進行健康體檢,建立分健康檔案,加強藥劑人員藥政法規學習、強化藥學專業知識培訓,科室現有執業藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級藥劑人員藥品管理職責,充分保證藥品質量。
一是進一步加強對藥品的制度、規范、程序的完善,制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質量保證有法可依,有法可做,二是重點強化制度的落實,做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的.管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷合同;強化藥品購進管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關,對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄,有質量問題的一律不予入庫,從而保證了購進藥品的質量;強化對藥品效期實行動態管理,以先進先出為原則,近效期藥品及時報告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫院損失;強化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理,保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進藥房規范化管理。
醫院一向十分重視藥品質量,配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施,并強化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫、分區存放,嚴格按國家有關規定管理特殊藥品,建立藥品養護記錄,做到時時監控。加強處方調劑管理,按要求保存處方,定期對處方進行點評,促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作,加強藥品各環節藥品質量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質量。
存在不足:
1、制度還有待進一步完善。
2、部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。
3、藥劑人員質量管理意識還需加強。
4、未建立藥品質量控制的電子管理系統,未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。
仁心大藥房醫保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
縣食品藥品監督管理局:
鉻超標藥用膠囊事件被媒體曝光以來,引起公眾廣泛關注。為確保公眾用藥安全,我院按照縣食品藥品監督管理局統一部署,迅速在我轄區開展了鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作,暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業生產的所有膠囊劑藥品?,F將查處情況通報如下:
按照《城固縣食品藥品監督管理局關于進一步做好鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品整治工作的緊急通知(城食藥監發【xx】號)》的文件精神,我院第一時間組織我院職工、轄區村衛生室及個體診所工作人員學習了上級有關文件精神,并將已經公布的15個廠家33個品種的鉻超標膠囊劑產品目錄印發給每個衛生室及個體診所工作人員,使所有相關人員明確了認識。結合我院實際,成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作領導小組,確保了此項工作順利進行。
我們在第一時間要求我院藥劑科、轄區村衛生室及個體診所,對目前通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進行自查,全面清理、領導小組于本月6日對我院藥房、藥庫、轄區村衛生室及個體診所的所有藥品進行了檢查,根據目前清查情況,我院及轄區村衛生室及個體診所無通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品,清查出該15家藥品生產企業的其他膠囊劑藥品共6個廠家的6個品種:修正藥業集團股份有限公司批號為110403的維生素e煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠藥業有限公司批號為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長春海外制藥集團有限公司批號為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業集團股份有限公司批號為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號為120102的諾氟沙星膠囊200板,以上藥品均已下架、登記備案、責令暫停銷售使用。
本次"毒膠囊"事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關人民群眾的身體健康,事關社會和諧穩定,事關黨和政府的公信力,也事關醫院的誠信和形象,我院承諾絕不銷售、使用通報的鉻超標膠囊藥品,積極接受人民群眾的監督和上級藥品監督管理部門的檢查,絕不允許隱瞞事實、弄虛作假等影響清查的事件發生。在以后的工作中,我們會一如既往的嚴把藥品質量關,始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。
海南省食品藥品監督管理局:
我公司“海南澳唯醫藥有限公司”成立于20xx年7月,營業執照注冊證號:460000000029911;藥品經營許可證號:瓊aa0100328。注冊地點:??谑泻8?2號亞希大廈1910室;法定代表人:彭建林;注冊資金:叁佰萬元人民幣;經營方式:批發;經營范圍:中成藥,化學藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
現依據省局《關于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查,報告如下。
公司于20xx年5月剛通過gsp跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據要求進行整改。我公司自認證通過以來gsp實施情況良好,公司經營模式為產品的全國銷售總代理,商業合作伙伴為各地擁有合法資質的醫藥商業公司,沒有與醫院發生直接業務往來。人員設置符合gsp規定,并定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度,保證每一環節嚴格執行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續齊全,憑證記錄填寫清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經營模式為產品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業有限公司生產的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個規格)、海南海神同洲制藥有限公司生產的“復方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業有限公司生產的“尿囊素鋁片”,海南長安國際制藥有限公司生產的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精*藥品,毒性藥品,麻*藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經營品種暫無賦碼需要,因此尚未配備掃碼槍,未開展該項工作。根據省局精神,公司已令相關人員進行電子監管培訓,并計劃于今年年底前加入電子監管網并建立電子監管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉去具有自動溫控的共享倉庫,屆時需進行藥品經營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網,郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產品質量視為企業生存和長期穩定發展的基礎,秉持誠信務實、合法經營、質量第一的經營理念。公司成立以來,售出藥品未發現一例藥品質量問題,并從未有非法經營,刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度,成立不良反應檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應信息。企業售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。
海南澳唯醫藥有限公司。
20xx年8月30日。
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxxx為主要責任人、以質量負責人xxxx為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
xxxx藥房
xxxx年xx月xx日
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監發【20xx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
我店于20xx年x月成立,為xx藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了gsp認證?,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;。
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況??傊?,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據gsp標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的.管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知:
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
20xx年3月28日。
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