自查報告是自我反省的重要方式,可以幫助我們認清自己的不足和優點。借鑒他人的經驗和教訓,我們可以更好地完善自己的自查報告,以下是一些值得參考的范文。
我藥店成立于200×年×月×日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市××區××路××號,注冊資金為××萬元。藥店營業場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學專業技術人員×人,質量管理員(兼驗收員)×人,××學歷,職稱為××,養護員×人,××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達××個,200×年實現銷售××萬元。為確保gsp認證,公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
(一)管理職責
為全面開展、實施gsp認證工作,藥店首先結合企業實際和gsp要求,修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員×人,企業負責人為××學歷,××職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷,××職稱(資格),質管部經理××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥店質量管理制度培訓×次,藥品專業知識培訓×次,參加藥監部門組織的gsp培訓×次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所××m2,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,地架×個,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每××對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照gsp條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
我xxxx店收到資陽市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于rx擺放在otc藥品陳列架上。
對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫??ńY算”的警示標志。
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫???。并且凡人卡不符者,一律不刷醫???。
今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行gsp認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領導視察指導!
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監發【20xx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
我店于20xx年x月成立,為xx藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了gsp認證?,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;。
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況??傊?,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準?,F將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在×××新區二路世紀花園南區1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、 統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 機構與人員
門店配備從業人員6人,企業負責人×××,大學本科畢業?!痢痢?,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷?!痢痢?,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷?!痢痢?,驗收員兼營業員,大專畢業?!痢痢?,養護員兼營業員,中專學歷?!痢痢?,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經×××食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經×××人民醫院體檢合格。
(二)設施與設備
門店經營面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
(三)制度與管理
門店制定了能保證質量的規章制度:1、質量管理制度20個;2、崗位職責6個;3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
×××大藥房
20xx年xx月xx日
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
特此報告
20____年__月____日
接你處的`通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
佛山市南海東曉藥店根據南海區局要求,結合《佛山市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關于進一步完善我區基本醫療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫??ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規定;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫?;鹬Ц斗秶奈锲?;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
xxxxx大藥房。
20xx年xx月xx日。
尊敬的食品藥品監督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查?,F將基本情況反應如下:
我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證?,F藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣xx大藥房。
xxx食品藥品監督管理局:
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準?,F將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經xxx人民醫院體檢合格。
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的.主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
xxx。
20xx年xx月xx日。
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做。
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景。
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了gsp認證?,F藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。
二、自查自糾情景。
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規定履行職責。
總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xx縣xx鎮xx藥店。
20xx年3月21日。
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準?,F將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經xxx人民醫院體檢合格。
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
現按照《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
1、企業性質:xx畜禽藥業服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。
2、地理位置:xx畜禽藥業服務中心位于xxxx。
4、中心的建設和管理完全按照gsp要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業大學畢業的本科生xx名,大部分員工從事本專業xx年以上。
1、xx畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況。
xx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備。
營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理。
xx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理。
xx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養護。
獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務。
xx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。
xx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理。
xx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況。
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和gsp要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業服務中心實施gsp情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批準于xxx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:xxx,企業性質:個體;注冊地址:xxx,營業面積xxx平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來,我店一向以gsp為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰余個品種?,F有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經營質量管理規范》的要求。
我店根據有關法律、法規和gsp要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量職責、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情景都有檢查和記錄。
本店一向注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保gsp的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等資料,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據gsp要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,貼合gsp規定。
本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情景,將驗收藥品的質量情景記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合gsp認證標準,特向貴局申請認證。
我店接到回國的會議通知,及時召開會議傳達部署工作,內部抓緊自查進行自我糾正工作,對國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定進行嚴格自查,并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進行了檢查,檢查花了3天,現在報告了檢查結果如下。
1、共有員工3人,其中藥學家2人,成立質量管理小組,發行工作崗位任命文件,質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動合同,合資費用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃,每個季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。
2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個包裝專用包。
5、電腦系統:臺式電腦每天操作藥品進口銷售,配備《金博、寶芝林》k6系統6、1—jx01藥店管理系統,小表打印機正常工作。目前,職員不擅長學科運營,后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時做出了更改,現在已經換了新的警示牌。
7、整個藥店衛生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育,并要求今后必須改正。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常工作,每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度,發現超出規定范圍,及時采取監管措施。
3、藥品地區規劃布局,養護:按照gsp要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養護及重點養護計劃,每月進行。對有效期在6個月以內的藥品,每月填寫“勞動效藥催收表”,并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且,根據需要實施了停止點管理。
4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業進貨,嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件,并簽訂質量保證協議。
藥店需要《首營企業與首營品種審核制度》大品種和1大企業填寫1大品種申報批準表和1大企業批準表,并要求相關資料,得到1大品種、1大企業經營質量管理小組、公司領導的批準后才能開展業務。購買合同的質量條款合法制定標準。
藥店購買藥品都有合法票據,建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、gsp要求,對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產企業、數量、批準文、生產批號、有效期、質量狀況等,按項目驗收、規定記錄驗收、經驗合格。
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