<menuitem id="an1j4"></menuitem> 自查報告可以幫助個人或組織找出存在的問題，發現潛在的風險與隱患，并采取相應的措施進行改進。讓我們一起來閱讀一些優秀的自查報告，從中感受他人的思考和總結。
根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理。
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
三、藥房的管理。
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時報告。
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院嚴格按照《執業醫師法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規，依法執業，并根據宛醫?！?012-20】號文件，我單位進行了自查自糾工作。自查情況如下：
一、醫療質量管理。
1、我院設置了內科、外科、兒科、婦產科、五官、中醫科、中西結合科、醫學檢驗科，根據患者需求導診分診，合理安排門診科室。
2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》的規定。門診登記齊全，各類申請單項目齊全，描述清楚。
3、門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養、維修，設備性能良好，處于應急狀態。常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內使用。門診搶救工作及時，有上級醫師參加并進行指導。
二、規章制度及崗位責任制。
1、按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
2、對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
3、管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
4、管理自查情況：經查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
5、明確崗位責任制，定職定崗。
三、“三基三嚴”的培訓與考核。
護士能認真履行崗位職責，嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規并按常規實施護理，在實際工作中遵守操作規程。落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。
四、醫德規范學習。
定期組織醫德規范學習培訓，提高醫務人員的職業素養。
我門診是一家個體門診,診療項目有兒科，婦科，男科，所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品，現將自查情況作如下匯報：
一、藥品管理設置規范在藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了嚴把質量關，由本人具體負責質量管理工作，具體負責實施本門診藥品質量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務質量檢。
二、完善質量管理制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的要求，結合本門診自身的實際情況，本人制定了《門診藥品質量管理制度》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。
三、
加大硬件投入，完善設施設備為了改善藥品經營和儲存條件，本店購置了藥品架，并添置了防鼠設備，達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理為保證質量管理工作有效到位，門診對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時門診對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。門診開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
五、門診在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進嚴格按照本門診的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理門診根據藥品管理制度的要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作根據門診的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作為給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配堅持做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據處方核對藥品的名稱、規格、數量、價格，確?；颊哂盟幇踩行?。同時、門診在醒目位置懸掛藥品價目表；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
喀什市麥迪娜門診部。
2016.11.28。
20xx年度藥品質量管理自查報告根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于20xx年7月通過xxx醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設。
有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
三：醫療器械的管理。
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
四：藥房的管理。
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培。
訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
xxx。
xxx年xxx月xxx日。
一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。
四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫療費用不合理增長。
十一是加強村衛生室管理，定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發現問題及時指出，限期整改。
（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
(二)提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。
(三)建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
我公司根據寧食藥監（20xx）66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求，于20xx年3月開始，結合公司的實際情況對本企業進行自查整改，具體自查整改情況如下：
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求，嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核，已給向區局報送了79家中標品種生產（經營）企業備案資質。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書，拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨，并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
公司在藥品的購銷活動，嚴格供貨企業的委托資質審查，杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象，做到票、帳、貨相符；我公司依法經營，不出租、轉讓證照。
1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物，認真執行公司的精神。
1藥品質量驗收管理制度，實行雙人驗收，逐批進行驗收；指定專人（潘永靜，馬瑋）負責特殊藥品的儲存管理工作，雙人雙鎖專柜儲存；銷售給具有合法資質的客戶，并開具合法票據，并做到票、帳、貨相符；由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑，按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。
3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮，按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所，并定期組織銷售人員學習，通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經營中藥飲片。
1、公司質量管理人員配備齊全，有執業藥師2人，主管中藥師2人，藥師4人，以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善，符合要求；冷庫設施設備運行良好，能及時監控冷庫溫濕度；按時查看填寫庫房溫濕度記錄，記錄完整。
3、公司嚴格依法經營，嚴格按照gsp的要求從事藥品經營管理，在經營過程中遵紀守法、誠信經營，無違法違規行為，近兩年內未受過行政處罰，沒有群眾舉報。
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監管操作及流程的培訓，購買設施設備，用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼，做到逐件、逐盒掃碼，由專人負責入、出庫電子數據的上傳。
2但在日常工作中，由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況，系統運行比較慢導致數椐遺漏，使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合；經電子監管網管理人員現場指導，他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多，系統自身也存在不少技術問題，他們也正在努力解決這些技術問題；因此我們將盡量規范掃碼工作，減少自身的工作失誤，做好基本藥物的掃碼工作。
自實施藥品“三統一”工作以來，我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求，根據各村實際情況，由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員，對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛藥統發[]6號文件精神，我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3.5萬余元，從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開展?，F將自查情況報告如下：
一、工作開展情況。
（一）三統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統一”報送計劃量偏少，三統一藥品配送率偏低。
（二）藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策，宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現，15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。
（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現象嚴重，門診處方書寫不規范，門診日志記錄不規范現象。
二、整改方案。
（一）提高認識，加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作，使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執行國家醫改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。
（二）明確目標，提高基本藥物配送使用率?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热?，全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策，熟悉用藥原則，規范處方書寫，提高基本藥物使用率。
（三）加強藥品配送工作，規范門診日志，加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃，并嚴格執行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現象，及時清除過期藥品，保證醫療安全。
1、絕大多數科室對該項工作比較重視，檢驗科、ct室、放射科、高壓氧從三甲復審工作啟動以來，在門診醫技科室中一直起著模范帶頭作用，科主任重視，科室人員參與性強，迎檢氛圍較濃厚，特別需要提出表揚的是病理科、介入科，近2個月以來進步非?？?，各項工作準備積極主動。
2、對標準的理解比較到位，資料準備比較豐富。各科室基本能按照三甲辦的統一要求進行資料歸類，對于制度職責、流程的制定相對較完善，記錄較及時。
二、檢查中發現存在以下問題：
1、檢驗科統一設置、科室間檢查項目重復問題。
2、放射治療許可證校驗已延期，部分設備需盡快辦理變更。
2、影像科重點病例的隨訪與反饋資料不完整。
4、檢查申請單書寫字跡潦草，不以辨別，甚至有些患者姓名也辨別不清。
6、急診科、輸血科、病理科存在人員不足，梯隊不合理現象，急診科無專職預檢分診，病理科目前僅有一名技師（未考取技師證），遠不能滿足臨床需要。
7、對危急值的上報、記錄、處理重視不夠，檢驗部分整體較好，臨床記錄較完善；對于影像危急值重視不夠，科室間的溝通不到位：mri登記20份，臨床無一例記錄，查ct室登記18份，其中急診科5例未記錄，放射科8份登記，臨床無1例記錄。
8、涉及臨床的問題，科室間的溝通及職能科室的監管均不到位。查輸血科11份輸血患者，臨床醫療護理存在問題者達10份，僅有1份合格。
9、學習、培訓、考核的資料部分科室需再完善；有的科室補記的檢查記錄過于機械。
10、個別科室科主任重視程度不夠，急診科檢查者資料及現場查看存在問題較多；輸血科為新成立科室，科主任對工作重視，但工作分工不明確，工作方法需改進，同時涉及臨床工作較多，制度、職責、流程多，涉及多部門監管，存在問題較多，特別是臨床記錄部分。
11、病理科搬遷后，快速冰凍報告需網絡傳輸系統盡快完善，以滿足臨床需要。在安全上，病理科現址樓板承重能力需做評估。
12、輸血科涉及的部分制度、流程、規范需集中印制下發給臨床科室，以確保學習、落實。
13、醫技科室涉及授權的問題需協調解決。
為了規范藥品使用和管理，藥劑科成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科工作人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、藥劑科概況。
杭州艾瑪婦產醫院是一所營利性醫療機構，地址位于杭州市西湖區古墩路666號，中西藥房位于門診樓二層大廳，總面積約為110m2，藥庫位于醫院綜合樓一樓，總面積為130m2，藥劑科現有工作人員8人，其中中藥師1人，西藥師5人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質量機構組織分。
管
院
長：藥事部門負責人：藥房負責人：
質量負責人：
采購員：
三、藥品使用質量管理體系。
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，醫院各部門專家組成的藥事管理委員會，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況。
藥劑科工作人員都具有大專以上學歷，具有藥師以上職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務知識，并能獨立從事藥品調配工作。建立了繼續教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
五、設施與設備。
藥庫藥房中分合格區，待驗區，不合格區，退貨區。各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮，防盜等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量和安全。已配置恒溫冰箱，空調，保險柜，能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案。
六、藥品進貨管理。
為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質量管理機構人員共同對首營醫院法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經質量管理機構和醫院主管領導審核批準后，才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款，作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
七、藥品質量驗收管理。
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收，并報告醫院有關部門處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
八、藥品儲存與養護情況。
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發現庫房的溫、濕度超出規定范圍時，及時采取調控措施，并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發貨，盡快報告質量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管，負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
九、出庫情況。
藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。
十、藥品調配。
用藥人調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。用藥人調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺，調配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。麻醉藥品和精神藥品的調配和使用管理嚴格按照麻醉藥品精神藥品五專管理等有關規定進行藥品調配和使用，并由專人負責。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
十一、
總結。
醫院自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，不足的地方馬上整改并落實到人。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
療機構執業許可證)，執業許可證號：6823105234xx517d1202，在有效期限內。
二、人員資質：
我院現有醫護人員14人，藥劑人員5人，均通過全國衛生技術資格考試，取得執業資格證。
三、醫療質量管理。
1、我院設置了中醫、內科、婦科、兒科、針灸科、推拿科、康復科、西醫內科，根據患者需求導診分診，合理安排門診科室。2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規范》《處方管理、辦法》的規定。門診登記齊全，各類申請單項目齊全，描述清楚。3、門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養、維修，設備性能良好，處于應急狀態。常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內使用。門診搶救工作及時，有上級醫師參加并進行指導。
四、規章制度及崗位責任制。
1、按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
2、對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
3、管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
五、“三基三嚴”的培訓與考核。
護士能認真履行崗位職責，嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規并按常規實施護理，在實際工作中遵守操作規程。落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。
六、醫德規范學習。
武漢惠民中醫門診部xx年7月16日自查報告為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院嚴格按照《執業醫師法》《中華母嬰保健法》《醫療廢物管理條例》等相關法律法規，依法執業，并針對《民營醫療機構質量管理考核評價工作方案的通知》精神我單位進行了自查自糾工作。
自查情況如下：
一、機構資質：我院單位全稱為“武漢惠民綜合門診部”，位于武漢市漢陽區永豐鄉蝦吧咀337號，性質為民營所有制;法人代表：陳瓊，主要負責人：候自雄。我院具有漢陽區衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》，執業許可證號：pdy30239h4xx517d1102，在有效期限內。
1、我院設置了內科、外科、兒科、中醫科、中西結合科、醫學檢驗科、超聲診斷科、心電圖診斷科，根據患者需求導診分診，合理安排門診科室。
2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規范》《處。
方管理、辦法》的規定。門診登記齊全，各類申請單項目齊全，描述清楚。
3、門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養、維修，設備性能良好，處于應急狀態。常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內使用。門診搶救工作及時，有上級醫師參加并進行指導。
四、規章制度及崗位責任制。
1、按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
2、對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
3、管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
4、管理自查情況：經查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
5、明確崗位責任制，定職定崗。
五、“三基三嚴”的培訓與考核。
護士能認真履行崗位職責，嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規并按常規實施護理，在實際工作中遵守操作規程。落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。
六、醫德規范學習定期組織醫德規范學習培訓，提高醫務人員的職業素養。
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規，緊密結合“規范藥房”創建活動，通過開展醫療機構藥品使用的專項整治，深入推進醫療機構藥品質量規范化管理工作，進一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區局專項監督檢查，進一步嚴格規范藥品經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發生藥品質量事故。二、我院成立了藥品管理領導小組：
組長：林少華。副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
（一）、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）、醫療機構藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
（三）、醫療機構藥品采購渠道的合法性，相關資質、采購票據、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。（四）、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。
（五）、醫療機構藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續使用，不合格藥品是否按照規定程序及時處理，拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行，應設置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量，凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
（六）、經營中藥飲片的醫療機構，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結及存在問題的解決方案，醫院至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為。
2、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用，解決了由于縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以在短期內清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、qq群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經營企業98戶次，醫療機構134家次，轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次，數量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產品1批次，數量240粒。
我院自今年以來，藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，根據《20xx年全市衛生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：
嚴格執行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網上采購。
1.網上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網上采購，無不執行網上采購的現象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。
2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現象。
4.價格執行情況。嚴格按照規定價格采購藥品；堅決執行藥品零差率銷售，無加價銷售現象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網上手續做到及時完備。
1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現。
加強與藥品供應商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優質、方便的服務，保障醫療安全和醫療質量。
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。
公司始建于xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。
（一）機構與人員。
1、公司人員情況。
公司現有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱x人，占職工總數的x%，中級職稱x人，占職工總數的x%，初級職稱x人，占職工總數的x%。
2、機構設置。
公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗，是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者?？偨浝?，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗。
副總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。
4、質量管理人員。
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。
5、生產人員。
生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設施。
1、廠區環境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質量優良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區內環境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區與貯存區有與生產規模相適應的`面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區，30萬級區與10萬級區，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區面積。
潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。
3、公用系統。
生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。
壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經除油、除塵、0。22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區空氣質量要求。
4、倉儲設施。
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區與退貨專區，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，并與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施。
公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設備。
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態情況（待驗、合格、不合格）等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理，其中不合格物料設專區管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤后計數發放使用，殘損標簽計數銷毀，其發放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的.管理制度。
（五）衛生。
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區，進入潔凈的臨時人員都經過了指導，并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色區分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證。
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理，每季度對現有文件進行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
（八）生產管理。
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質量管理。
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。
（十）產品銷售與收回。
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應報告。
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投訴與不良反應檔案，確?；颊哂盟幇踩?。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾?，F將我所存在的問題及整改措施匯報如下：
（一）、工作作風、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。
（二）、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。
（三）、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
（一）明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。
（二）加強學習，提升自身素質
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯系實際，全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識， 增強處理問題的能力。
（三）加強工作紀律，增強工作熱情
事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。
春榮鄉食品藥品監督管理所
20xx年8月14日
按照省市統一工作部署，我中心、站及轄區各村社區衛生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度，實施了藥品“三統一”政策和藥品零差價銷售，我中心認真執行和貫徹區衛生局及藥品“三統一”辦公室相關文件要求，積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統一”工作的開展。按照商區藥三統一辦發[20xx]06號文件精神，根據城關辦事處實際情況，由分管領導和藥品“三統一”工作人員，對轄區服務站和村衛生室進行了認真細致的檢查考核，現將自查結果報告如下：
1、轉變思想觀念，提高認識，明確國家藥品“三統一”工作的重要性，認真貫徹執行國家基本藥物制度以及藥品“三統一”相關政策。
2、加強領導，夯實責任，完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統一”領導小組，各站各村也成立了負責小組，指定專人負責，使任務層層落實。
3、加大宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制，加大對醫務人員和人民群眾的宣傳引導，制作張貼宣傳標語，張貼于交通要道及人口聚集區，使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度，促進基本藥物的優先、合理使用，確保國家基本藥物制度在城關穩步推進。
4、城關中心、站和村社區實行統一采購，由專人負責網報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛生室對“三統一“藥品實行專柜管理，專用處方銷售，并對藥品價格進行明碼價格公示，自覺接受人民群眾的監督。
6、城關中心、站和所有的村社區衛生室購進的“三統一”藥品全部實行零利潤，20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元，銷售品規達1192批次。
7、城關中心、站和村社區衛生室的全部“三統一”藥品由城關社區衛生服務中心統一結算，加快了藥品的周轉率。
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因，致使大部分村社區衛生室的“三統一”藥品配備率和使用率比較低，城關辦事處5月底前“三統一”藥品配備率只有36.4%。
4、統一采購的藥品價格普遍偏高，有點進價比當地的賣價還高；
5、配送企業藥品退回制度執行不給力，業務員和送貨員協調不力，工作不到位。
2、制定強有力的措施和政策，全面提高村衛生室“三統一”藥品的使用率和配送率，力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度，制度嚴格的績效考核制度，藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤，使村級藥品“三統一”工作更加規范健康有序的發展。
根據市局《關于開展藥品使用環節專項整治工作的通知》（自食藥監辦〔20xx〕147號）的文件精神要求，結合我衛生室實際情況開展自查自糾，現將自查匯總如下。
一、我村衛生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售；也未購進和銷售假劣藥品，也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為，購銷渠道合法。
二、我村衛生室購進藥品時按照規定索取了相關資質，發票等，做到隨貨同行，票據上所列購進藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛生室未經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
四、我村衛生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛生室具有與經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力。
六、使用環節：
（1）配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或質量管理人員；
（2）建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；
（3）按規定對醫療器械采購實行統一管理；
（4）嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件；
（5）妥善保存相關記錄和資料；
（6）對無菌類醫療器械建立并執行使用前質量檢查制度。
我店成立于200xx年xx月，位于，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓。
質量負責人為職稱，處方審核員為職稱，符合gsp規定，企業負責人為文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備。
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收。
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升?，F自查情況如下：
某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高?，F我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改?，F自查合格！
為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查?，F將自查情況匯總如下：
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
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