自查報告是一種在一定時間范圍內對自身的工作、學習、生活等方面進行詳細檢查和總結的文書材料,可以幫助我們發現問題并采取相應的改進措施。以下是小編為大家整理的一些自查報告范文,希望能夠為大家的寫作提供一些參考和指導。
根據xx年月xx日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的'問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。
責任人:xx。
檢查人:xx。
完成日期:20xx年xx月xx日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:xx。
檢查人:xx。
完成日期:20xx年xx月xx日
三、養護設備未及時維護。
整改措施:及時將養護設備進行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:xx。
檢查人:xx。
完成日期:20xx年xx月xx日
四、xxxx年度從業人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫保刷卡以來,本藥房堅持執行國家及縣勞動部門的政策規定,嚴格按照所簽訂的服務協議去操作。具體如下:
一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現象。
二、確定醫保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質量負責人。
三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經中藥師審核后,方可調配。處方按規定留存備查。
五、根據醫保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。
六、為了保證藥品質量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質失效,確保參保人員用藥安全有效。
七、嚴格按照醫保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售。
滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現金,從不虛開發票。
八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。
以上是本藥房20xx年度醫保工作的總結,如有不妥之處請指正。
二0一x年四月二十四日。
寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度實現利潤情況。
單位:元。
xxx食品藥品監督管理局:
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準?,F將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經xxx人民醫院體檢合格。
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的.主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
xxx。
20xx年xx月xx日。
食品藥品監督管理局:
我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學專業技術人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規范化創建工作,并對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,并認真貫徹執行。
3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行,藥品配送商為具有合法資質的單位,醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議,并有資料存檔備查。
4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開,環境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。
6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放,分類的標志明顯。藥品與非藥品分開,內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區,并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥,處方調配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴格按相關規定調配處方,處方調配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規定進行了一次健康檢查,并按規定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規范化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規范藥房合格標準的要求。
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做。
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景。
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了gsp認證?,F藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。
二、自查自糾情景。
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規定履行職責。
總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xx縣xx鎮xx藥店。
20xx年3月21日。
20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局gsp認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項,我企業經整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的'整改情況如下:
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:20xx年12月8日。
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:20xx年12月8日。
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員:營業員xxx。
2、整改措施:高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間:20xx年12月8日。
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。
3、完成時間:20xx年12月8日。
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:20xx年12月8日。
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:購買溫濕度計更換。
3、完成時間:20xx年12月8日。
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:根據店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:20xx年12月8日。
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員:質量負責人xxx。
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表。
3、完成時間:20xx年12月8日。
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
尊敬的食品藥品監督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查?,F將基本情況反應如下:
我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證?,F藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。
我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣xx大藥房。
xx縣食品藥品監督管理局:
xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍,依法經營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養護;醫院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄。
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂。
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告。
請審查。
報告人:xxxx醫院。
報告時問:20xx年x月x日藥店整改措施報告材料二。
xx縣醫保中心領導:您好!
我藥店收到xx縣人社局醫保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內容,深刻領會會議精神,我店根據xx縣醫保中心下發的通知的內容,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《xx縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫??ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:藥店今后將嚴格遵守《xx縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫???,日用品一律下架。
三、
人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《xx縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣、局領導進一步監督指導!
xx縣xx藥店。
20xx年5月15日。
xx院藥事管理委員會:
近期,由藥房分管領導高主席處獲悉,藥房藥品存有問題,即:藥品擺放混亂,未按類別、劑型進行分類擺放,有的藥品擺放不同位置多到達到三處。針對此問題,藥房在科主任的帶領下進行了自查自糾,通過自查發現上述問題確實存在,同時還發現了存有以下幾方面問題,現列舉如下:
一、處方診斷缺項。
二、電子處方系統手術室記賬無法匯總。
三、電腦主機電路混亂。
針對上述問題,藥房結合自身實際情況,溝通協調單位各科室,取得各科室、部門理解,在分管領導主持下共同討論、研究、制定切實可行的整改措施,如下:
總結。
經驗,結合科室實際,討論、研究形成統一意見,即:破除原有慣性思維的擺放方式,采用按科別、劑型、適應癥,特管等分類方式從新進行了藥品擺放,并在相應架子和位置注明科別、品名,使藥品位置更加醒目,一覽無余。經過兩天的熟悉,改進措施效果逐漸體現出來,確實提高了工作效率,此措施值得肯定。
二、針對“處方診斷缺項”的問題,科主任已與各相關科室領導進行了溝通,取得理解與支持,并由科主任將此問題反饋給相關醫師,此問題現雖有一定改觀,但力度仍需進一步加大,望將此問題上升至院委會討論解決。
三、針對“電子處方系統手術室記賬無法匯總”的問題,科主任已向辦公室再次進行了反饋,獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務處進行反饋,但目前此問題仍未解決,望院分管領導加大協調力度,促使此問題盡快解決。
四、針對“電腦主機電路混亂”的問題,科主任與后勤保障部領導進行溝通,后勤部派專業電路維護人員,進行了藥房電路檢修,從新整理問題線路,理順了各條電線,從而杜絕了電路安全事故的發生。
以上整改妥否,請批示。
xx市xx院藥房。
20xx.12.30?藥店整改措施報告材料四。
×××食品藥品監督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據gsp標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的`禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店。
×年×月×日。
。
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準?,F將自查情況匯報如下:
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經xxx人民醫院體檢合格。
門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》,經營地址,營業面積平方米。經營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營,主要從以下幾個方面向領導進行匯報。
一、組織與機構。
本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位,其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質量管理制度25個,質量工作程序7個,質量職責6個,各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例,對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善,對修改的制度和程序組織了學習,并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。
二、人員與培訓。
重視員工教育培訓,根據學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、gsp意識及職業道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業直接面向患者,對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過培訓,意識和質量意識,提高服務質量和員工綜合素質,為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備。
藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求,配有低溫存放。
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收。
嚴把進貨渠道關,由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養護。
藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求,實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查,規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務。
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營,按藥品經營許可證經營范圍經營,按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務,店堂內設立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務,為顧客提供溫慈服務。
七、實施gsp情況。
本店質量管理人員對照《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對藥店gsp執行情況進行了自查,基本符合gsp認證標準。
特此報告。
東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開業以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章,以為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平?,F藥店質量負責人xx對照《藥品零售gsp認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行gsp的情況進行自我檢查,匯報如下:。
管理職責。
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。
2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接責任。xx為藥品驗收員、養護員、營業員,負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。
3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實施。
a、各崗位質量責任。
(1)藥店負責人質量責任;
(2)藥店質量負責人質量責任;
(3)藥店驗收員質量責任;
(4)藥店養護員質量責任;
(5)藥店保管員質量責任;
(6)藥店營業員質量責任;
(7)藥店采購員質量責任;
(8)藥店電腦管理員質量責任。
b、質量管理制度。
(1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;
(2)藥品購進管理制度;
(3)藥品驗收管理制度;
(4)藥品儲存、養護檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
(6)首營企業和首營品種質量審核制度;
(7)藥品銷售及處方管理制度;
(8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;
(10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質量管理制度;
(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;
(15)質量事故報告管理制度;
(16)質量信息管理制度;
(17)藥品不良反應報告管理制度;
(18)退貨藥品管理制度;
(19)養護設備、計量器具管理制度;
(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質量查詢和質量投訴管理制度;
(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
(23)職工質量教育培訓管理制度;
(24)服務質量管理制度。
c、管理程序。
(1)、首營企業審核管理程序;
(2)、首營品種審核管理程序;
(3)藥品購進管理程序;
(4)藥品驗收管理程序;
(5)藥品養護、檢查質量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
1、藥店負責人xx系xx畢業,具有xx職稱。藥店質量負責人xx,xx職稱,全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命xx(高中畢業)為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員;xx(高中畢業)為驗收、養護員(除中藥飲片)兼營業員;xx為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。
1、本藥店營業面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求。
2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營業場所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區管理。按規定設立了待驗區(黃色)、退貨區(黃色)、合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次,并記錄完整。
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由驗收員進行驗收,質量負責人進行檢查指導,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,xx年xx月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經營首營品種。
4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書。
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區管理,待驗區、退貨區黃色,合格品區綠色、不合格品區紅色。
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。
4、營業場所的`溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽內容齊全、字跡清晰,分類、導購標志牌放置準確。
8、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。
1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡,方便患者咨詢。
2、營業人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照。
4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。
5、經藥店gsp自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。
6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目?!端幤方洜I許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。
1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。
2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經營二類精神,藥品及毒性中藥材。
通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請gsp認證檢查。
xx年xx月xx日。
本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以gsp為準則,編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的'身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
我藥房成立自查組,由xxx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:。
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
xxxxx大藥房。
20xx年xx月xx日。
我店接到回國的會議通知,及時召開會議傳達部署工作,內部抓緊自查進行自我糾正工作,對國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定進行嚴格自查,并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進行了檢查,檢查花了3天,現在報告了檢查結果如下。
1、共有員工3人,其中藥學家2人,成立質量管理小組,發行工作崗位任命文件,質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動合同,合資費用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃,每個季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。
2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個包裝專用包。
5、電腦系統:臺式電腦每天操作藥品進口銷售,配備《金博、寶芝林》k6系統6、1—jx01藥店管理系統,小表打印機正常工作。目前,職員不擅長學科運營,后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時做出了更改,現在已經換了新的警示牌。
7、整個藥店衛生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育,并要求今后必須改正。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常工作,每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度,發現超出規定范圍,及時采取監管措施。
3、藥品地區規劃布局,養護:按照gsp要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養護及重點養護計劃,每月進行。對有效期在6個月以內的藥品,每月填寫“勞動效藥催收表”,并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且,根據需要實施了停止點管理。
4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業進貨,嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件,并簽訂質量保證協議。
藥店需要《首營企業與首營品種審核制度》大品種和1大企業填寫1大品種申報批準表和1大企業批準表,并要求相關資料,得到1大品種、1大企業經營質量管理小組、公司領導的批準后才能開展業務。購買合同的質量條款合法制定標準。
藥店購買藥品都有合法票據,建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、gsp要求,對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產企業、數量、批準文、生產批號、有效期、質量狀況等,按項目驗收、規定記錄驗收、經驗合格。
我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批準于xxx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:xxx,企業性質:個體;注冊地址:xxx,營業面積xxx平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來,我店一向以gsp為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰余個品種?,F有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經營質量管理規范》的要求。
我店根據有關法律、法規和gsp要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量職責、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情景都有檢查和記錄。
本店一向注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保gsp的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等資料,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據gsp要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,貼合gsp規定。
本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情景,將驗收藥品的質量情景記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。
我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合gsp認證標準,特向貴局申請認證。
我藥店成立于200×年×月×日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市××區××路××號,注冊資金為××萬元。藥店營業場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學專業技術人員×人,質量管理員(兼驗收員)×人,××學歷,職稱為××,養護員×人,××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達××個,200×年實現銷售××萬元。為確保gsp認證,公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
(一)管理職責
為全面開展、實施gsp認證工作,藥店首先結合企業實際和gsp要求,修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員×人,企業負責人為××學歷,××職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷,××職稱(資格),質管部經理××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥店質量管理制度培訓×次,藥品專業知識培訓×次,參加藥監部門組織的gsp培訓×次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營業場所××m2,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,地架×個,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每××對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照gsp條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
為貫徹落實市社保局文件精神,根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現將自查情況匯報如下:
我中心成立以xxx主任為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保相關政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設施”到位,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,并定期總結醫保工作,分析參?;颊叩尼t療及費用情況。
近年來,在市社保局及醫保處的正確領導及指導下,我中心建立健全各項規章制度,設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參?;颊叩耐对V。簡化流程,提供便捷、優質的醫療服務。
參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。
對門診處方嚴格執行醫保藥量規定,嚴格執行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。
加強醫療保險政策宣傳,以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫護人員更加熟悉目錄,成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。
一是抓好制度落實,嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫療安全。
二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系,實行全程質量控制,實施檢查、抽查考評制度,結果公開,獎優罰劣,使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。
三是醫務人員熟記核心醫療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識,提高自身的專業技術水平,提高醫療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養,增強自身的溝通技巧。
四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動,病歷質量和運行得到了有效監控,醫療質量有了顯著提高。
醫患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。
六是進一步優化服務流程,方便病人就醫。通過調整科室布局,簡化就醫環節,縮短病人等候時間。設立導醫咨詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供信息指導和就醫服務,及時解決病人就診時遇到的各種困難。規范服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,得到患者的好評。
為了加強醫療保險工作規范化管理,使醫療保險各項政策規定得到全面落實,根據市醫保處的要求,我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時,按規定的時間、種類、數量報送結算報表,參保人員各項醫療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫囑相符。
經治醫師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質量管理,嚴格執行首診醫師負責制,規范臨床用藥,經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內的藥品,目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目,經治醫師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。
我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執行協議相關規定,讓參保人明明白白消費。
由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用,遇有問題及時與醫療保險處聯系,不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生,保證參保人及時、快速的結算。 同時,保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質量為核心,以全心全意為病人服務為出發點,積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經濟效益,較好地完成了對參保人員的醫療服務工作,但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題,在今后工作中,我們將進一步落實各項規章制度,完善各項服務設施,提高服務意識和服務水平,加強醫德醫風建設,使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxxx為主要責任人、以質量負責人xxxx為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
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