規(guī)章制度有助于維護(hù)組織的形象和聲譽(yù),增強(qiáng)員工對(duì)組織的歸屬感和認(rèn)同感。以下是一些成功組織的規(guī)章制度案例,或許對(duì)大家有所啟發(fā)。
為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理,規(guī)范公司內(nèi)易制毒化學(xué)品在采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用、廢棄等環(huán)節(jié)的管理行為,根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院445號(hào)令)和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本制度。
2 適用范圍
2.1 本制度適用于易制毒化學(xué)品在本公司的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用、廢棄等環(huán)節(jié)的安全管理。
2.2 本公司易制毒化學(xué)品有:醋酸酐、硫酸、甲苯、鹽酸。
3 職責(zé)與分工
主管部門:安全環(huán)保部。組織編制和完善易制毒化學(xué)品安全管理制度,負(fù)責(zé)易制毒化學(xué)品在公司內(nèi)各環(huán)節(jié)的安全管理。
相關(guān)部門:采購部;負(fù)責(zé)易制毒化學(xué)品準(zhǔn)購證的申辦、易制毒化學(xué)品采購
及運(yùn)輸過程的安全管理。
物管科;負(fù)責(zé)易制毒化學(xué)品在裝卸、儲(chǔ)存中的安全管理。
生技科、各車間。負(fù)責(zé)易制毒化學(xué)品在使用、廢棄過程中的安全管理。
4 內(nèi)容與要求
4.1 在生產(chǎn)過程中,因工作需要使用易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)經(jīng)企業(yè)安全生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),向公安部門申辦易制毒化學(xué)品準(zhǔn)購證后,方可采購。
4.2 易制毒化學(xué)品的裝卸與運(yùn)輸
4.2.1 必須委托符合國家有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理規(guī)定的運(yùn)輸單位承擔(dān)運(yùn)輸任務(wù),對(duì)不符合規(guī)定的.,不得委托運(yùn)輸。
4.2.2 運(yùn)輸路途中,必須有公司安全保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)路途押運(yùn),禁止無關(guān)人員搭乘裝運(yùn)易制毒化學(xué)品的車(船)。
4.3.1 管理易制毒化學(xué)品人員應(yīng)責(zé)任心強(qiáng),經(jīng)培訓(xùn)考核,熟知危險(xiǎn)物品的性質(zhì)和安全防護(hù)知識(shí)。
4.3.2 易制毒化學(xué)品必須貯存在專用倉庫、專用場地或?qū)S觅A存室內(nèi),并設(shè)有專人管理。
4.3.3 易制毒化學(xué)品倉庫應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)安全、防火規(guī)定。
4.3.4 入庫前,必須進(jìn)行檢查登記,入庫后應(yīng)當(dāng)定期檢查。
4.3.5 生產(chǎn)車間領(lǐng)料人員憑領(lǐng)料單通知倉庫保管員領(lǐng)料,倉庫保管人員認(rèn)真核對(duì)品名、數(shù)量后發(fā)貨。必須有二名以上操作人員同時(shí)搬運(yùn)生產(chǎn)中所需的易制毒化學(xué)品。
4.3.6 易制毒化學(xué)品發(fā)出后,倉庫保管人員應(yīng)立即根據(jù)領(lǐng)料單據(jù)登入易制毒化學(xué)品臺(tái)帳進(jìn)行核銷。
4.4 易制毒化學(xué)品的使用
4.4.1 使用劇毒物品的操作人員,必須穿戴好勞動(dòng)防護(hù)用品,工作結(jié)束后必須更換工作服,清洗后方可離開作業(yè)場所。
4.4.2 盛裝易制毒化學(xué)品的容器,使用前后,必須進(jìn)行檢查,消險(xiǎn)隱患,防止火災(zāi)、爆炸、中毒等事故發(fā)生。
4.4.3 使用易制毒化學(xué)品的單位在使用中必須有二人以上同時(shí)操作,投料計(jì)量必須經(jīng)班長或指定主操作人員復(fù)核,并做好記錄。
4.4.4 剩余易制毒化學(xué)品必須嚴(yán)格交接-班,接-班人員必須認(rèn)真復(fù)核。
4.4.5 不再使用時(shí),必須將剩余易制毒化學(xué)品退庫,并辦理相關(guān)手續(xù)。
4.5 易制毒化學(xué)品的報(bào)廢
4.5.1 易制毒化學(xué)品的廢棄處理,必須制訂周密的安全保障措施,并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可處理。
4.5.2 使用過程中產(chǎn)生的易制毒化學(xué)品,如廢水、廢氣、廢渣等必須經(jīng)處理,符合有關(guān)規(guī)定后方可排放,凡能互相互起化學(xué)反應(yīng)成新的危害的廢物不能混在一起排放。
4.5.3 凡拆除的容器、設(shè)備和管道內(nèi)帶有易制毒化學(xué)品的,必須清洗干凈,驗(yàn)收合格后方可報(bào)廢。
一、目的
為規(guī)范學(xué)校易制毒化學(xué)品出入庫管理,防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品,維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序,特制定本制度。
二、范圍
適用于學(xué)校實(shí)驗(yàn)所涉及的所有易制毒化學(xué)品出入庫管理工作。
三、職責(zé)
2、藥品保管員負(fù)責(zé)易制毒化學(xué)品的出入庫管理工作;
3、使用班級(jí)負(fù)責(zé)本班級(jí)易制毒化學(xué)品使用安全管理工作。
四、內(nèi)容
1、易制毒化學(xué)品由專人負(fù)責(zé)保管,嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”制度(雙人、雙鎖、雙人收發(fā)、雙人運(yùn)輸、雙人使用)。
2、易制毒化學(xué)品到庫后,應(yīng)及時(shí)卸貨,輕搬輕放,嚴(yán)禁撞擊,在待卸貨期間,應(yīng)指定專人看管,雙人驗(yàn)收。
3、易制毒化學(xué)品入庫時(shí)必須進(jìn)行驗(yàn)收,核對(duì)品名、標(biāo)志、數(shù)量、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家等,并據(jù)實(shí)進(jìn)行登記,做到賬、貨、卡相符。如資料與送貨單據(jù)不一致時(shí),拒收貨物,并立即通知學(xué)校保衛(wèi)科作出相關(guān)處理。
4、檢查包裝是否殘破、泄漏、封閉不嚴(yán)、包裝不牢等,如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)拒收貨物并立即通知學(xué)校保衛(wèi)科作出相關(guān)處理。
5、檢查儲(chǔ)存量,根據(jù)庫房面積、高度、貨堆安全間距計(jì)算允許存放的數(shù)量,不得超量儲(chǔ)存。
6、使用易制毒化學(xué)品根據(jù)使用班級(jí)的使用計(jì)劃憑出庫單出庫,采取“雙人發(fā)放,雙人復(fù)核,雙人領(lǐng)用”。
7、藥品保管員要建立易制毒化學(xué)品臺(tái)賬,及時(shí)登記出入庫情況,管理臺(tái)賬要求完整、清晰,購買量、用量、庫存量必須一致,做好盤存工作,確保賬實(shí)相符,及時(shí)向公安局緝毒大隊(duì)報(bào)送有關(guān)資料和報(bào)表。
8、使用班級(jí)要按需要領(lǐng)用易制毒化學(xué)品,確保按合法用途使用易制毒化學(xué)品,保證在任何情況下都不用于非法產(chǎn)品,不挪作他用、不私自轉(zhuǎn)讓給其他單位和個(gè)人。
9、嚴(yán)禁借用和贈(zèng)送易制毒化學(xué)品。
10、逐日檢查由藥品保管員自查,遇有問題及時(shí)上報(bào),檢查要有記錄。
12、易制毒化學(xué)品的出入庫按照《易制毒化學(xué)品安全管理制度》進(jìn)行。
第七條 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門審批,取得生產(chǎn)許可證后,方可進(jìn)行生產(chǎn):
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè);
(二)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施;
(三)有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)在倉儲(chǔ)場所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。
第八條 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。
第九條 申請(qǐng)經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營:
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);
(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無毒品犯罪記錄;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十條 申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給經(jīng)營許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十一條 取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、第三類易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是,在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷第一類易制毒化學(xué)品的',應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營許可。
第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。
第十二條 取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè),應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記,不得進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。
第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證被依法吊銷的,行政主管部門應(yīng)當(dāng)自作出吊銷決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門;被吊銷許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記。
第十三條 生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第二類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。
1、使用部門員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)關(guān)于易制毒化學(xué)品的知識(shí),掌握危險(xiǎn)物品的安全防護(hù)知識(shí),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和安全操作規(guī)程。
2、應(yīng)根據(jù)需要,規(guī)定危險(xiǎn)品的存放的時(shí)間、地點(diǎn)和最高允許存放量。性質(zhì)相抵觸的生產(chǎn)備料不得放在同一區(qū)域,必須隔離清楚。
3、盛裝腐蝕性物品的容器應(yīng)認(rèn)真選擇,具有氧化性、酸性類物品不能與易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕燃燒物品裝,酸類物品嚴(yán)禁與氰化物相遇。
4、使用劇毒物品場所及其操作人員,必須加強(qiáng)安全技術(shù)措施和個(gè)人防護(hù)措施。
個(gè)人防護(hù)措施有:
a、配備專用的勞動(dòng)防護(hù)用具和器具,專人保管,定期檢修,保持完好。
b、嚴(yán)禁直接接觸劇毒物品,不準(zhǔn)在使用劇毒物品的場所飲食。
c、正確穿戴勞動(dòng)防護(hù)用品,工作結(jié)束后必須更換工作服,清洗后方可離開作業(yè)場所。
5、盛裝易制毒化學(xué)品的容器,使用前后,必須進(jìn)行檢查,消險(xiǎn)隱患,防止火災(zāi)、爆炸、中毒等事故發(fā)生。
6、配備必須要的醫(yī)藥箱,部門必須設(shè)有急救員,發(fā)生意外可做簡單處理,嚴(yán)重者立即送醫(yī)院治療。
7、化學(xué)危險(xiǎn)物品的包裝與標(biāo)志必須符合國家的有關(guān)規(guī)定,包裝必須堅(jiān)固、完整、嚴(yán)密不漏,外表面清潔,不粘附有害的危險(xiǎn)品。危險(xiǎn)品的標(biāo)志清晰。
危險(xiǎn)品的裝卸人員,應(yīng)按裝運(yùn)危險(xiǎn)品的性質(zhì),佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品,裝卸時(shí)必須輕裝輕卸,堆放穩(wěn)妥,嚴(yán)禁摔拖、重壓和摩擦,防止包裝破損。
1、管理易制毒化學(xué)品人員應(yīng)責(zé)任心強(qiáng),經(jīng)培訓(xùn)考核,熟知危險(xiǎn)物品的性質(zhì)和安全防護(hù)知識(shí)。
2、易制毒化學(xué)品必須貯存在專用倉庫、專用場地或?qū)S觅A存室內(nèi),并設(shè)有專人管理。
3、易制毒化學(xué)品專用倉庫,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)安全、防火規(guī)定,并根據(jù)物品的種類、性質(zhì),設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、泄壓、防火、防雷、滅火、防曬、消除靜電等安全設(shè)施。
4、易制毒化學(xué)品的.貯存要求嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)品的配裝規(guī)定,對(duì)不可配裝的危險(xiǎn)品必須嚴(yán)格隔離。
a、放射性物品,劇毒物品不能與其它危險(xiǎn)品同存一庫。
b、氧化劑或具有氧化性的酸不能與易燃物品同存一庫。
c、盛裝性質(zhì)相抵觸氣體的氣瓶不可同存一庫。
d、危險(xiǎn)物品與普通物品同存一庫應(yīng)保持安全距離。
e、遇水燃燒、易燒、自燃液化氣體等危險(xiǎn)物品不可在低洼倉庫或露天場地堆放。
5、化學(xué)危險(xiǎn)物品入庫前,必須進(jìn)行檢查登記,入庫后應(yīng)當(dāng)定期檢查。物品的發(fā)放,應(yīng)嚴(yán)格履行發(fā)放手續(xù),認(rèn)真核實(shí)。
6、貯存易制毒化學(xué)品的場所,應(yīng)根據(jù)消防條例,配備消防力量和滅火設(shè)施,以及通訊、報(bào)警裝置,保管人員應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)物品的性質(zhì),配備必要的防護(hù)用具器具。
1、易制毒化學(xué)品的廢棄處理,必須制訂周密的安全保障措施,并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可處理。
2、使用過程中產(chǎn)生的易制毒化學(xué)品,如廢水、廢氣、廢渣等必須經(jīng)處理,符合國家有關(guān)規(guī)定后方可排放,凡能互相互起化學(xué)反應(yīng)成新的危害的廢物不能混在一起排放。
3、劇毒物品用后的包裝箱、紙、袋、瓶、桶等必須嚴(yán)加管理,不得隨意丟棄處理,交有資質(zhì)的有害廢物回收公司進(jìn)行處理。
4、凡拆除的容器、設(shè)備和管道內(nèi)帶有危險(xiǎn)品的,必須清洗干凈,驗(yàn)收合格后方可報(bào)廢。
5、企業(yè)根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》處置固體廢物。
(2005年8月26日中華人民共和國國務(wù)院令第445號(hào)發(fā)布根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)。
第一條。
為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理,規(guī)范易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口行為,防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品,維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序,制定本條例。
第二條。
易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種,由本條例附表列示。
易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的,由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府認(rèn)為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門提出,由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門提出方案,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。
第三條。
國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關(guān)總署、價(jià)格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)全國的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作;縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)行政主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作。
縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo),及時(shí)協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問題。
第四條。
易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱(含學(xué)名和通用名)、化學(xué)分子式和成分。
第五條。
易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口,除應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對(duì)藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。
禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。
禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是,個(gè)人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。
生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當(dāng)建立單位內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。
第六條。
國家鼓勵(lì)向公安機(jī)關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報(bào)涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)者保密。對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的,縣級(jí)以上人民政府及有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第七條。
申請(qǐng)生產(chǎn)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門審批,取得生產(chǎn)許可證后,方可進(jìn)行生產(chǎn):。
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè);
(二)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施;
(三)有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)在倉儲(chǔ)場所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。
第八條。
申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。
(相關(guān)資料:修訂沿革)。
第九條。
申請(qǐng)經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營:。
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);
(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無毒品犯罪記錄;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十條。
申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給經(jīng)營許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十一條。
取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、第三類易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是,在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷第一類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營許可。
第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。
第十二條。
取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè),應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記,不得進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。
第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證被依法吊銷的,行政主管部門應(yīng)當(dāng)自作出吊銷決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門;被吊銷許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記。
第十三條。
生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第二類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。
第十四條。
申請(qǐng)購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:。
(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明。
第十五條。
申請(qǐng)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料和證件進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十六條。
持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請(qǐng)第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。
個(gè)人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。
第十七條。
購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個(gè)人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。
第十八條。
經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對(duì)委托代購的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買人持有的委托文書。
經(jīng)營單位在查驗(yàn)無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后,方可出售第一類易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。
第十九條。
經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起5日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案;第一類易制毒化學(xué)品的使用單位,應(yīng)當(dāng)建立使用臺(tái)賬,并保存2年備查。
第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。
第二十條。
跨設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域(直轄市為跨市界)或者在國務(wù)院公安部門確定的禁毒形勢(shì)嚴(yán)峻的重點(diǎn)地區(qū)跨縣級(jí)行政區(qū)域運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的,由運(yùn)出地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批;運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的,由運(yùn)出地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證后,方可運(yùn)輸。
運(yùn)輸?shù)谌愐字贫净瘜W(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸前向運(yùn)出地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。
第二十一條。
申請(qǐng)易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可,應(yīng)當(dāng)提交易制毒化學(xué)品的購銷合同,貨主是企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交營業(yè)執(zhí)照;貨主是其他組織的,應(yīng)當(dāng)提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件);貨主是個(gè)人的,應(yīng)當(dāng)提交其個(gè)人身份證明。經(jīng)辦人還應(yīng)當(dāng)提交本人的身份證明。
公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請(qǐng)之日起10日內(nèi),收到第二類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請(qǐng)之日起3日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給運(yùn)輸許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第二十二條。
對(duì)許可運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的,發(fā)給一次有效的運(yùn)輸許可證。
對(duì)許可運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的,發(fā)給3個(gè)月有效的運(yùn)輸許可證;6個(gè)月內(nèi)運(yùn)輸安全狀況良好的,發(fā)給12個(gè)月有效的運(yùn)輸許可證。
易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證應(yīng)當(dāng)載明擬運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品的品種、數(shù)量、運(yùn)入地、貨主及收貨人、承運(yùn)人情況以及運(yùn)輸許可證種類。
第二十三條。
運(yùn)輸供教學(xué)、科研使用的100克以下的麻黃素樣品和供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下,貨主或者承運(yùn)人持有依法取得的購買許可證明或者麻醉藥品調(diào)撥單的,無須申請(qǐng)易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可。
第二十四條。
接受貨主委托運(yùn)輸?shù)?,承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)貨主提供的運(yùn)輸許可證或者備案證明,并查驗(yàn)所運(yùn)貨物與運(yùn)輸許可證或者備案證明載明的易制毒化學(xué)品品種等情況是否相符;不相符的,不得承運(yùn)。
運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,運(yùn)輸人員應(yīng)當(dāng)自啟運(yùn)起全程攜帶運(yùn)輸許可證或者備案證明。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品的運(yùn)輸過程中進(jìn)行檢查。
第二十五條。
因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?/p>
醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝?,由國?wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定、公布。
(緊接下一頁)。
第十六條 國家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。
《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個(gè)月。
第十七條 《購用證明》申請(qǐng)范圍:
(一)經(jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);
(二)使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位;
(三)具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè);
(四)取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);
(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計(jì)劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。
第十八條 購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),填報(bào)購買藥品類易制毒化學(xué)品申請(qǐng)表(見附件6),提交相應(yīng)資料(見附件7)。
第十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時(shí)組織現(xiàn)場檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時(shí)間不計(jì)算在上述期限之內(nèi)。
第二十條 《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用。《購用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。
第二十一條 符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:
(三)按規(guī)定購買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的;
(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理,預(yù)防和減少事故發(fā)生,保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全,保護(hù)環(huán)境,保證教學(xué)科研的正常進(jìn)行,根據(jù)國務(wù)院《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《四川大學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全與環(huán)保管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及規(guī)章制度,結(jié)合我校實(shí)際情況,制定本管理辦法。
第二條本辦法所稱危險(xiǎn)化學(xué)品,是指由國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院工業(yè)和信息化、公安、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫、交通運(yùn)輸、鐵路、民用航空、農(nóng)業(yè)主管部門,根據(jù)化學(xué)品危險(xiǎn)特性的鑒別和分類標(biāo)準(zhǔn)確定、公布的《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》所列具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。
第三條本辦法適用于學(xué)校教學(xué)、科研等工作中危險(xiǎn)化學(xué)品的購買、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用、管理和處置等過程。
第四條屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的.劇毒類化學(xué)品和易制毒化學(xué)品除遵守本辦法規(guī)定外,還應(yīng)遵守《四川大學(xué)易制毒化學(xué)品管理辦法》、《四川大學(xué)劇毒類化學(xué)品領(lǐng)取及發(fā)放管理辦法》及其他法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第二章管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)。
第五條學(xué)校保衛(wèi)處負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品采購、使用、處置等過程的監(jiān)督備案。
第六條學(xué)校實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備管理處(簡稱設(shè)備處)負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品相關(guān)制度建設(shè),辦理危險(xiǎn)化學(xué)品的許可、申報(bào)、購買等手續(xù),同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品購置、儲(chǔ)存、使用、處置等進(jìn)行監(jiān)督檢查,組織實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品廢棄物、廢水等的定期回收處置。
第七條各學(xué)院(所、中心)等相關(guān)單位(簡稱各相關(guān)單位)負(fù)責(zé)本單位危險(xiǎn)化學(xué)品相關(guān)制度建設(shè)并對(duì)本單位危險(xiǎn)化學(xué)品的申請(qǐng)、儲(chǔ)存、使用、處置等進(jìn)行監(jiān)管。
第八條涉及危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合本單位所使用危險(xiǎn)化學(xué)品的特性,建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度,并負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督制度執(zhí)行情況。涉及危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)驗(yàn)室的主要負(fù)責(zé)人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。
第九條凡涉及危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品臺(tái)賬管理,建立危險(xiǎn)化學(xué)品管理臺(tái)賬制度,對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品購置、領(lǐng)取、使用、儲(chǔ)存、銷毀進(jìn)行登記備案。
第十條各相關(guān)單位在新建、改建、擴(kuò)建教學(xué)、科研場所或設(shè)施時(shí),凡涉及危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)預(yù)先向保衛(wèi)處、設(shè)備處、國資處、規(guī)建處等單位提供關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品安全要求及防范措施等資料,經(jīng)安全條件論證、審批后方可實(shí)施。項(xiàng)目建成后,須經(jīng)安全驗(yàn)收后,方可投入使用。
第三章申購和轉(zhuǎn)運(yùn)。
第十一條設(shè)備處負(fù)責(zé)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的統(tǒng)一采購(包括購買、儲(chǔ)運(yùn)、供應(yīng)等工作),各相關(guān)單位不得自行采購。
第十二條校內(nèi)各相關(guān)單位按需向設(shè)備處提交“四川大學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)品購置申請(qǐng)表”,劇毒類化學(xué)試劑書面提交“四川大學(xué)劇毒化學(xué)品購置申請(qǐng)表”,易制毒化學(xué)品提交“四川大學(xué)易制毒化學(xué)品購置申請(qǐng)表”,經(jīng)設(shè)備處審核通過,保衛(wèi)處備案,由設(shè)備處技術(shù)物資供應(yīng)科按核準(zhǔn)數(shù)量采購、發(fā)放。
第十三條危險(xiǎn)化學(xué)品轉(zhuǎn)運(yùn)需按相關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行,遵守專車專用、專人隨車負(fù)責(zé)的原則,運(yùn)達(dá)立即履行移交、檢驗(yàn)、入庫手續(xù)。運(yùn)輸危險(xiǎn)化學(xué)品的車輛及容器,用后必須進(jìn)行徹底清理、消毒等處理。
第四章領(lǐng)取和使用。
第十四條危險(xiǎn)化學(xué)品必須由兩個(gè)或兩個(gè)以上領(lǐng)用人憑已通過審核的“購置申請(qǐng)表”到設(shè)備處技術(shù)物資供應(yīng)科共同領(lǐng)取,并在領(lǐng)料單上簽字。危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)“按需領(lǐng)取”,不得多領(lǐng)。不具備保管條件的使用單位有未使用完的劇毒類危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)交回技術(shù)物資供應(yīng)科,并做好移交登記,嚴(yán)禁私自存放。
第十五條使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備法律、行政法規(guī)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的安全條件,其使用條件(包括工藝)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并根據(jù)所使用的危險(xiǎn)化學(xué)品的種類、危險(xiǎn)特性以及使用量和使用方式,建立健全相應(yīng)的安全管理規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,保證危險(xiǎn)化學(xué)品的安全使用。
第十六條使用危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的教師、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、學(xué)生等進(jìn)行安全教育、法制教育和崗位技術(shù)培訓(xùn),考核合格后方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作等相關(guān)活動(dòng);對(duì)有資格要求的崗位,應(yīng)當(dāng)配備依法取得相應(yīng)資格的人員。
第五章儲(chǔ)存和保管。
第十七條危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存、保管方式方法以及儲(chǔ)存、保管數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定。
第十八條危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在專用儲(chǔ)存室內(nèi),并由專人負(fù)責(zé)管理;劇毒化學(xué)品以及儲(chǔ)存數(shù)量構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的其他危險(xiǎn)化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放,并實(shí)行雙人保管、雙人領(lǐng)取、雙人使用、雙人雙鎖、雙本賬的“五雙”制度,精確計(jì)量、記錄,防止被盜、丟失、誤領(lǐng)、誤用。
第十九條儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其生產(chǎn)、儲(chǔ)存的危險(xiǎn)化學(xué)品的種類和危險(xiǎn)特性,設(shè)置相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、監(jiān)控、通風(fēng)、防曬、調(diào)溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防泄漏以及防護(hù)圍堤或者隔離操作等安全設(shè)施、設(shè)備,并按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)、保養(yǎng),保證安全設(shè)施、設(shè)備的正常使用。
第二十條儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的場所及設(shè)施,應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志、通信和報(bào)警裝置,并保證有效可用。
第二十一條危險(xiǎn)化學(xué)品使用實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所使用危險(xiǎn)化學(xué)品的相關(guān)信息張貼在醒目位置。
危險(xiǎn)化學(xué)品張貼必須有下列內(nèi)容:
(一)分類和標(biāo)簽信息;
(二)物理、化學(xué)性質(zhì);
(三)主要用途;
(四)危險(xiǎn)特性;
(五)儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸?shù)陌踩螅?/p>
(六)出現(xiàn)危險(xiǎn)情況的應(yīng)急處置措施。
第六章廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品處置。
第二十二條廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品不得任意丟棄、掩埋、水沖,廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的回收、處置應(yīng)按照《四川大學(xué)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢棄物管理辦法》執(zhí)行,設(shè)備處負(fù)責(zé)定期委托有相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行回收處置。
第二十三條危險(xiǎn)化學(xué)品使用過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、廢渣、粉塵等應(yīng)盡可能回收利用。各使用單位須指定專人負(fù)責(zé)收集、處理、存放、監(jiān)督,檢查有毒、有害廢棄物的管理工作。
第七章危險(xiǎn)化學(xué)品隱患、事故的應(yīng)急處置。
第二十四條凡涉及危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將危險(xiǎn)化學(xué)品可能導(dǎo)致的事故應(yīng)急預(yù)案張貼在醒目位置,并定期進(jìn)行安全事故演練。
第二十五條保衛(wèi)處、設(shè)備處,尤其是各相關(guān)單位,應(yīng)定期對(duì)涉及危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)有危險(xiǎn)化學(xué)品事故隱患,應(yīng)責(zé)令立即消除或者限期消除;對(duì)不符合法律、行政法規(guī)、規(guī)章制度或者國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)施、設(shè)備、裝置、器材、運(yùn)輸工具,責(zé)令立即停止使用。
第二十六條發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故,事故單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在第一時(shí)間按照應(yīng)急預(yù)案采取有效措施,減少事故損失,防止事故蔓延、擴(kuò)大,并及時(shí)向?qū)W校主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T報(bào)告。
第二十七條對(duì)于違反危險(xiǎn)化學(xué)品管理規(guī)定、存在重大安全隱患不及時(shí)整改、發(fā)生安全事故、對(duì)安全事故處置不力與不及時(shí)上報(bào)等情況,學(xué)校將依照有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)處理;構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第八章附則。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行,由實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備管理處負(fù)責(zé)解釋。原《四川大學(xué)關(guān)于危險(xiǎn)物品管理的規(guī)定》(川大辦〔20xx〕65號(hào))同時(shí)廢止。
第十四條申請(qǐng)購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:
(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明。
第十五條申請(qǐng)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料和證件進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十六條持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請(qǐng)第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。
第十七條購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個(gè)人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。
第十八條經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對(duì)委托代購的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買人持有的委托文書。
經(jīng)營單位在查驗(yàn)無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后,方可出售第一類易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。
第十九條經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起5日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案;第一類易制毒化學(xué)品的使用單位,應(yīng)當(dāng)建立使用臺(tái)賬,并保存2年備查。
第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。
第十六條國家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。
《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個(gè)月。
第十七條《購用證明》申請(qǐng)范圍:
(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計(jì)劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。
第十八條購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),填報(bào)購買藥品類易制毒化學(xué)品申請(qǐng)表(見附件6),提交相應(yīng)資料(見附件7)。
第十九條設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時(shí)組織現(xiàn)場檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時(shí)間不計(jì)算在上述期限之內(nèi)。
第二十條《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?!顿徲米C明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。
第二十一條符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:
(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
1、申購、運(yùn)輸、使用、儲(chǔ)存易制毒化學(xué)品,必須遵守國家有關(guān)法律法規(guī)。
3、易制毒化學(xué)品的階段性申購計(jì)劃必須由專管聯(lián)絡(luò)員擬定,報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。每次購買易制毒化學(xué)品,均由采購員攜帶易制毒化學(xué)品購用申請(qǐng)表以及上次辦理的購用證明、實(shí)際購買情況,到公安局易制毒化學(xué)品管理辦公室辦理購用證明。每批購買的易制毒化學(xué)品均應(yīng)有購用證明、購銷合同、發(fā)票復(fù)印件備查。
4、購買易制毒化學(xué)品時(shí)必須嚴(yán)格按照購用證明上的數(shù)量購買,不得超過購買證明上所限定的數(shù)額。
5、購用證明僅限本單位使用,應(yīng)由本單位派員前往銷售單位購買,不得將購買證明以任何形式交給其他單位和個(gè)人使用,或請(qǐng)其他單位或個(gè)人代為購買。
6、所購買的易制毒化學(xué)品必須是本單位使用,不得以轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等形式交給其他單位或個(gè)人使用,不得為其他單位代為辦理購用證明。
7、易制毒化學(xué)品運(yùn)抵學(xué)校后,必須由采購員在場監(jiān)視卸貨、入庫,數(shù)量核對(duì)無誤后,庫管員辦理入庫,并在易制毒化學(xué)品管理臺(tái)賬上詳細(xì)記錄入庫物品信息、數(shù)量以及入庫時(shí)間(具體到分鐘)。
8、易制毒化學(xué)品須有單獨(dú)的庫房存放,實(shí)行雙人雙鎖,無關(guān)人員不得進(jìn)入易制毒化學(xué)品倉庫。出入庫臺(tái)帳登記清楚、全面、準(zhǔn)確。無關(guān)人員不得進(jìn)入易制毒化學(xué)品庫房,如有需要進(jìn)入,應(yīng)進(jìn)行登記。庫管員和專管聯(lián)絡(luò)員應(yīng)每季度盤點(diǎn)本季度的使用數(shù)量和庫存數(shù)量,核對(duì)無誤后,上交易制毒化學(xué)品管理辦公室。如發(fā)現(xiàn)被盜的應(yīng)立即向公安機(jī)關(guān)報(bào)案。
9、庫房內(nèi)和儲(chǔ)存區(qū)要保持干燥通風(fēng),物品碼放整齊,取用方便。庫房內(nèi)和儲(chǔ)存區(qū)消防設(shè)施要安全有效,庫管員要熟練掌握消防器材的使用方法,防止火災(zāi)事故的發(fā)生。
10、使用部門(實(shí)訓(xùn)室)須開具易制毒化學(xué)品領(lǐng)用單,由易制毒化學(xué)品專管聯(lián)絡(luò)員簽字后,到庫房領(lǐng)用易制毒化學(xué)品。
11、使用部門(實(shí)訓(xùn)室)應(yīng)按當(dāng)天使用計(jì)劃,合理領(lǐng)用易制毒化學(xué)品。原則上誰使用由誰領(lǐng)用,負(fù)責(zé)領(lǐng)用人下班,易制毒化學(xué)品還有剩余即視為不能使用完。使用部門(實(shí)訓(xùn)室)負(fù)責(zé)人應(yīng)安排二個(gè)人將多余的易制毒化學(xué)品送回庫房,由庫管員對(duì)送回的易制毒化學(xué)品確認(rèn)數(shù)量后辦理退庫登記。不得將領(lǐng)用原料暫存在其他庫房,使用部門(實(shí)訓(xùn)室)不得私自存放易制毒化學(xué)品在本部門(實(shí)訓(xùn)室)。使用部門(實(shí)訓(xùn)室)再次領(lǐng)用已送回的易制毒化學(xué)品應(yīng)按第四條規(guī)定重新辦理領(lǐng)用手續(xù)。
12、使用易制毒化學(xué)品,應(yīng)注意易制毒化學(xué)品使用后殘液的回收和處理,不得將含有易制毒化學(xué)品成份的殘液直接排放出廠外,讓不法分子有機(jī)可乘。
13、使用過程中發(fā)現(xiàn)易制毒化學(xué)品丟失的,使用部門(實(shí)訓(xùn)室)應(yīng)立即報(bào)告易制毒化學(xué)品專管聯(lián)絡(luò)員處理。
一、積極配合公安、安監(jiān)等部門對(duì)易制毒化學(xué)品進(jìn)行管理,主動(dòng)接受監(jiān)督和檢查,配合公安機(jī)關(guān)打擊毒品違法犯罪活動(dòng)。
二、易制毒化學(xué)品運(yùn)抵單位后,易制毒化學(xué)品經(jīng)辦人在場監(jiān)督卸貨、入庫,核對(duì)數(shù)量無誤后,由送貨人、倉管員、易制毒化學(xué)品經(jīng)辦人分別在易制毒化學(xué)品出入庫登記簿上簽名。
三、易制毒化學(xué)品出入庫臺(tái)賬登記清楚、全面、準(zhǔn)確,倉管員和易制毒化學(xué)品經(jīng)辦人應(yīng)每月盤點(diǎn)當(dāng)月的使用數(shù)量和庫存數(shù)量,核對(duì)無誤后,做好記錄。發(fā)現(xiàn)數(shù)量不對(duì)的應(yīng)立即查找原因。
四、憑相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字的易制毒化學(xué)品領(lǐng)用單,向倉庫領(lǐng)用易制毒化學(xué)品,出庫時(shí),領(lǐng)用人、倉管員應(yīng)分別在易制毒化學(xué)品出入庫登記簿上簽名。
五、加強(qiáng)易制毒化學(xué)品的出入庫管理,建立易制毒化學(xué)品管理崗位責(zé)任制,企業(yè)從業(yè)人員的易制毒化學(xué)品管理崗位責(zé)任制,企業(yè)從業(yè)人員的易制毒化學(xué)品知識(shí)培訓(xùn),健全單位內(nèi)部管理制度。
六、嚴(yán)格落實(shí)人防、扶防措施,確保易制毒化學(xué)品存放安全。
七、易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶的,應(yīng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。
第十六條 國家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。
《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個(gè)月。
第十七條 《購用證明》申請(qǐng)范圍:
(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計(jì)劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。
第十八條 購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),填報(bào)購買藥品類易制毒化學(xué)品申請(qǐng)表(見附件6),提交相應(yīng)資料(見附件7)。
第十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時(shí)組織現(xiàn)場檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時(shí)間不計(jì)算在上述期限之內(nèi)。
第二十條 《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?!顿徲米C明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。
第二十一條 符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:
(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
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為切實(shí)加強(qiáng)易制毒化學(xué)品的安全管理工作,預(yù)防易制毒化學(xué)品因管理不善造成的違法犯罪活動(dòng),保證學(xué)校教學(xué)科研工作的正常運(yùn)行,根據(jù)國務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》和《湖北中醫(yī)藥高等??茖W(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照“誰使用、誰負(fù)責(zé)”的原則,制定本辦法。
第一條本辦法所指易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令445號(hào))規(guī)定的三類23種。
(三)各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)中心及學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室易制毒化學(xué)品安全管理的具體工作。
第三條學(xué)校與各相關(guān)責(zé)任人簽訂責(zé)任書,落實(shí)安全管理責(zé)任。
第四條嚴(yán)格遵守規(guī)定,對(duì)易制毒化學(xué)品做好使用保管記錄,落實(shí)管理制度和安全措施。
第五條加強(qiáng)易制毒化學(xué)品申報(bào)、領(lǐng)用、使用過程的安全管理,做到臺(tái)帳清楚、數(shù)量平衡。
第六條領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí),相關(guān)負(fù)責(zé)人要做好臺(tái)帳記錄(記錄內(nèi)容包括使用時(shí)間、使用人、實(shí)驗(yàn)名稱、易制毒化學(xué)品名稱、用量等),并留存檔案。使用易制毒化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)定;使用后,廢液嚴(yán)格按照規(guī)定集中存放,定期申請(qǐng)集中處理。
第七條定期進(jìn)行易制毒化學(xué)品進(jìn)行安全檢查,排查安全隱患,確保正常教學(xué)秩序。
第八條對(duì)違反本辦法有關(guān)規(guī)定,使易制毒化學(xué)品管理存在重大安全隱患或造成安全事故的,將依照相關(guān)規(guī)定追究當(dāng)事人責(zé)任。觸犯刑法的,交由司法機(jī)關(guān)依法處理。
第九條本條例自發(fā)布之日起執(zhí)行。
2、實(shí)驗(yàn)室易制毒化學(xué)品實(shí)行雙人雙鎖管理制度,配備專用存放柜,嚴(yán)格出入庫登記管理手續(xù)。易制毒化學(xué)品管理人員應(yīng)定期盤查易制毒化學(xué)品的品種、數(shù)量,報(bào)至校辦公室、保衛(wèi)處和?;行膫浒浮?/p>
3、實(shí)驗(yàn)室易制毒化學(xué)品只允許用于教學(xué)、科研實(shí)驗(yàn)。嚴(yán)禁將易制毒化學(xué)品私自儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、買賣。
4、發(fā)現(xiàn)易制毒化學(xué)品丟失、被盜或安全事故隱患時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告校辦公室、保衛(wèi)處和?;行牡扔嘘P(guān)部門。
5、易制毒化學(xué)品管理人員、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和使用易制毒化學(xué)品實(shí)驗(yàn)人員必須具備相應(yīng)的知識(shí)和技能,做好使用記錄(記錄內(nèi)容包括使用時(shí)間、使用人、用量和用途),并備案。
6、易制毒化學(xué)品使用后的。廢渣、廢液等廢物,由使用單位管理人員按照環(huán)保要求進(jìn)行處理,不得私自亂倒,污染環(huán)境。
7、未按學(xué)校規(guī)定購置、使用和保管易制毒化學(xué)品發(fā)生安全事故的,學(xué)校將追究當(dāng)事人責(zé)任。觸犯刑律的,交由司法機(jī)關(guān)依法處理。
8、本辦法自發(fā)文之日起實(shí)行,由校實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理中心負(fù)責(zé)解釋。
第三十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位的監(jiān)督檢查。
第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查制度和監(jiān)督檢查檔案。監(jiān)督檢查至少應(yīng)當(dāng)包括藥品類易制毒化學(xué)品的安全管理狀況、銷售流向、使用情況等內(nèi)容;對(duì)企業(yè)的監(jiān)督檢查檔案應(yīng)當(dāng)全面詳實(shí),應(yīng)當(dāng)有現(xiàn)場檢查等情況的記錄。每次檢查后應(yīng)當(dāng)將檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位;需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限,并實(shí)施跟蹤檢查。
第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),可以依法查看現(xiàn)場、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品;必要時(shí),可以臨時(shí)查封有關(guān)場所。
被檢查單位及其工作人員應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品許可、依法吊銷或者注銷許可的情況及時(shí)通報(bào)有關(guān)公安機(jī)關(guān)和工商行政管理部門。
食品藥品監(jiān)督管理部門收到工商行政管理部門關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)吊銷營業(yè)執(zhí)照或者注銷登記的情況通報(bào)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷相應(yīng)的藥品類易制毒化學(xué)品許可。
第三十八條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月10日前,向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉物品協(xié)會(huì)報(bào)送上月藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況;每年3月31日前向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉物品協(xié)會(huì)報(bào)送上年度藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將匯總情況及時(shí)報(bào)告上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品電子監(jiān)管實(shí)施要求,及時(shí)聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)送藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。
第三十九條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,對(duì)過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
第四十條 有《行政許可法》第六十九條第一款、第二款所列情形的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷根據(jù)本辦法作出的有關(guān)許可。
第三十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,應(yīng)當(dāng)配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的設(shè)施,建立層層落實(shí)責(zé)任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制度。
第三十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫(柜)儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。
麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉物品和第一類精神物品專庫中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。
專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施,專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜;專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。
第三十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的,必須在專用賬冊(cè)中載明,并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查。
第三十三條發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào),并配合公安機(jī)關(guān)查處。
第一條為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理,規(guī)范易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口行為,防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品,維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序,制定本條例。
第二條國家對(duì)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類管理和許可制度。
易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種,由本條例附表列示。
易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的,由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府認(rèn)為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門提出,由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門提出方案,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。
第三條國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關(guān)總署、價(jià)格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)全國的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作;縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)行政主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作。
縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo),及時(shí)協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問題。
第四條易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱(含學(xué)名和通用名)、化學(xué)分子式和成分。
第五條易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口,除應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對(duì)藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。
禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。
禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是,個(gè)人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。
生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當(dāng)建立單位內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。
第六條國家鼓勵(lì)向公安機(jī)關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報(bào)涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)者保密。對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的,縣級(jí)以上人民政府及有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第五條生產(chǎn)、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)依照《條例》和本辦法的規(guī)定取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可。
第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)符合《條例》第七條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),報(bào)送以下資料:
(二)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(六)重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警的證明;
(八)企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明;
(九)申請(qǐng)生產(chǎn)僅能作為藥品中間體使用的藥品類易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)提供合法用途說明等其他相應(yīng)資料。
第七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內(nèi)完成現(xiàn)場檢查,將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成實(shí)質(zhì)性審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》(以下簡稱《生產(chǎn)許可批件》,見附件3),注明許可生產(chǎn)的藥品類易制毒化學(xué)品名稱;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)收到《生產(chǎn)許可批件》后,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍的申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《生產(chǎn)許可批件》,在《藥品生產(chǎn)許可證》正本的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”;在副本的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”后,括弧內(nèi)標(biāo)注藥品類易制毒化學(xué)品名稱。
第九條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》審查外,還應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,在換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》中繼續(xù)標(biāo)注藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)范圍和品種名稱;對(duì)不符合規(guī)定的,報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告后,對(duì)不符合規(guī)定的企業(yè)注銷其《生產(chǎn)許可批件》,并通知企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門注銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》中的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)范圍。
第十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)經(jīng)營后3個(gè)月內(nèi)辦理注銷相關(guān)許可手續(xù)。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)1年未生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)書面報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門;需要恢復(fù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
第十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、品種范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申辦《生產(chǎn)許可批件》。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理《藥品生產(chǎn)許可證》變更手續(xù),報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第十二條藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品;特殊情況需要委托加工的,須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
第十三條藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營許可,國家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。
藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉物品銷售渠道經(jīng)營,僅能由麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷,不得零售。
未實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的品種,納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品原料藥,應(yīng)當(dāng)符合《條例》第九條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),報(bào)送以下資料:
(六)重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警的證明;
(八)企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明。
第十五條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內(nèi)完成現(xiàn)場檢查和實(shí)質(zhì)性審查,對(duì)符合規(guī)定的,在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
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