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抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案（通用20篇）

欄目畢業(yè)論文
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編輯小天
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發(fā)布時間2023-11-10 09:40:57

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抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”有關(guān)要求，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求：

一、嚴(yán)格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求。

各地要嚴(yán)格落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥物管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實抗菌藥物管理責(zé)任，健全抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)，明確工作職責(zé)，完善工作制度，細(xì)化工作流程，對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒“負(fù)面清單”管理方式，創(chuàng)新模式，持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。

各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(版)》的宣傳、培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學(xué)、合理的績效分配、獎懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動性。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標(biāo)，并嚴(yán)格落實。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》(見附件)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、評價和考核。

二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時，將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)，且6個月內(nèi)不得恢復(fù)?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。

二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)，不斷提高細(xì)菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細(xì)菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會診，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。要采取綜合措施，努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量，提高送檢比例，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，并依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng)，不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點評與超常預(yù)警能力，以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識宣教工作，營造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍，提高群眾對抗菌藥物的認(rèn)識，樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實際加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)。各級衛(wèi)生計生行政部門要組織做好相關(guān)培訓(xùn)、宣教工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員積極參加。

二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案》和《全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕72號)，制訂本單位相應(yīng)的監(jiān)測方案。要明確責(zé)任部門，充分運用信息化手段，重點對抗菌藥物使用量、使用強(qiáng)度及變化趨勢，革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進(jìn)行監(jiān)測和評價。要定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息，指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測，并保證上報監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實準(zhǔn)確。

六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度。

地方各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的指導(dǎo)和檢查。要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求建立管理制度，落實工作責(zé)任。要利用各種方式采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等數(shù)據(jù)信息，并在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公示。在工作中，要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應(yīng)用合理、管理水平高的先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗，認(rèn)真總結(jié)，加大宣傳力度，予以推廣。鼓勵地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機(jī)制，推動抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力，違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，督促整改，跟蹤復(fù)查，對于整改落實不到位的，要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國家衛(wèi)生計生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

國家衛(wèi)生計生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室。

207月24日。

抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的.藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

考核辦法。

(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

(三)檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。

患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;。

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;。

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

抗菌藥物實施方案

為合理使用抗菌藥物，進(jìn)一步提高抗菌藥物療效，降低不良反應(yīng)，減緩細(xì)菌耐藥的發(fā)展，提高我院臨床治療水平，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實際情況，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想。

深入貫徹落實2012年全國衛(wèi)生工作會議精神及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量荊楚行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容。圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行治理，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，確保人民群眾生命健康權(quán)益和用藥安全。

二、主要目標(biāo)。

通過開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)。

根據(jù)《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》的要求，醫(yī)院成立抗菌藥物專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及工作專班，以“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”的深入開展，帶動醫(yī)院各項工作上臺階。

伊春市第一醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長：

副組長：

成員：

職責(zé):院長是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作方案》領(lǐng)導(dǎo)小組組長與臨床科室負(fù)責(zé)人要簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作日程，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，組織開展抗菌藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)和專項督導(dǎo)檢查，向上級主管部門上報專項整治、督導(dǎo)檢查及整改落實情況。

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科。

全院各涉藥科室根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動實施方案，結(jié)合科室實際，制定本科室專項整治活動具體實施細(xì)則，負(fù)責(zé)本科室專項整治活動的組織實施，督促本科室實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

四、實施工作。

全院對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查，全面掌握抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。使用量排名前10名的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例等情況。

（二）建立完善抗菌藥物應(yīng)用技術(shù)支撐體系。

藥劑科組織醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員、臨床藥師以及合理用藥管理小組人員為臨床醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、考試考核，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

（三）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。

醫(yī)院根據(jù)抗菌藥物遴選結(jié)果重新制定抗菌藥物分級管理目錄，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級使用管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理應(yīng)用教育、培訓(xùn)和監(jiān)督工作，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理規(guī)定，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由藥事管理委員會負(fù)責(zé)認(rèn)定。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。同時進(jìn)一步健全臨床藥師制度，推動責(zé)任落實，對不符合抗菌藥物分級使用管理制度處方不得發(fā)藥，采取相應(yīng)的干預(yù)措施，充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用，鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo)，協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作，審核用藥醫(yī)囑或處方。

藥劑科對抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)院根據(jù)規(guī)定及細(xì)菌耐藥情況對抗菌藥物進(jìn)行遴選并將抗菌藥物采購目錄（包括品種、劑型和規(guī)格）向衛(wèi)生行政主管部門及省衛(wèi)生廳備案。

（五）將抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍。

要進(jìn)一步落實處方點評制度，臨床藥師制度、抗菌藥物分級使用管理制度，抗菌藥物處方動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警、干預(yù)制度，要嚴(yán)格控制抗菌藥物占藥品用量的比例，住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不得超過20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40ddd（40defindedailydose藥物規(guī)定日劑量）以下；i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不得超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不得超過24小時。

（六）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。

醫(yī)院要加強(qiáng)合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析醫(yī)院以及各臨床科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用的適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名居于前列且頻繁超適應(yīng)癥、超劑量使用，企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時采取有效干預(yù)措施。

（七）動態(tài)監(jiān)測，加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢查和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。

逐步建立和完善抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并與省級和國家級監(jiān)測網(wǎng)聯(lián)通，進(jìn)一步加強(qiáng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用、細(xì)菌耐藥情況的監(jiān)測、預(yù)警和干預(yù)措施。及時準(zhǔn)確上報數(shù)據(jù)，杜絕遲報、漏報、瞞報現(xiàn)象，自覺接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管。

（八）考核內(nèi)容，藥劑科每年一月份組織對醫(yī)師進(jìn)行抗菌藥物臨床合理應(yīng)用規(guī)范管理的培訓(xùn)和考核，并向考核合格的醫(yī)師授予并簽訂抗菌藥物處方權(quán)，期效一年。中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。

五、監(jiān)督管理。

（一）抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

（二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。

（三）組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

（四）對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

（五）醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

2、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

3、未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；

（六）藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

（七）醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

1、未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；

2、未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

3、使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

4、索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；

5、違反本辦法其他規(guī)定的。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法全文

抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的全文，歡迎大家參考借鑒，希望可以幫助到大家!

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;。

2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。

4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是：

規(guī)章制度。

和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法;。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：

(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;。

(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;。

(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。

(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。

(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。

(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。

(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。

第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。

第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。

受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：

(二)限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;。

(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的;。

(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的;。

(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的，進(jìn)行通報批評，并給予警告;造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：

(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;。

(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：

(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的;。

(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的;。

(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;。

(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的;。

(四)違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。

第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的;。

(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。

第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。

第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。

第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。

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抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2011年全國衛(wèi)生工作會議和全國醫(yī)療管理工作會議要求，根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號）、《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕號）和《衛(wèi)生部關(guān)于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕號）要求，制定本方案。

深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，務(wù)求實效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。

通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。

全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。

各省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動工作方案，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。

衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系，提高指標(biāo)權(quán)重。

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

（四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。

（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40ddd以下；i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。

（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。

（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。

（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入治療病例。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。

對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。

（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報。

（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

六、活動方式。

（一）自查自糾。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門工作安排，認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）督導(dǎo)檢查。

1.專項檢查。省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查。衛(wèi)生部結(jié)合2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動組織對全國專項督導(dǎo)檢查。

2.重點抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點抽查和飛行檢查。

3．衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標(biāo)的重要措施。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā)，提高對此次活動重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，周密安排，層層落實責(zé)任制，采取有效措施保障活動的順利開展。

（二）突出重點，集中治理，務(wù)求實效。各省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實各項活動內(nèi)容。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機(jī)制、強(qiáng)化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結(jié)合，逐層突破，確?；顒尤〉脤嵭?。

（三）認(rèn)真總結(jié)，查找不足，持續(xù)改進(jìn)。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機(jī)制，改進(jìn)工作方法。各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在推進(jìn)活動不斷深入開展的同時，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機(jī)制，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。

抗菌藥物臨床應(yīng)用工作自查報告

為了進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物，我院根據(jù)市衛(wèi)生局關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的有關(guān)文件精神，認(rèn)真開展該項活動，近一年來活動進(jìn)展順利，亦取得了一定的實效，現(xiàn)將近階段的工作總結(jié)匯報如下：

一、已按照相關(guān)政策和市衛(wèi)生局指示精神，制定了相應(yīng)的院內(nèi)規(guī)章制度。

根據(jù)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的相關(guān)政策以及市衛(wèi)生局指示精神，我院根據(jù)實際情況，先后制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項整治工作實施方案》、《抗菌藥物分級原則》、《抗菌藥物分級管理制度》，《抗菌藥物超常預(yù)警和動態(tài)監(jiān)測制度》、《細(xì)菌耐藥監(jiān)測制度》和《藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度》，并根據(jù)《35種抗菌藥物分類遴選基本原則》制定我院《抗菌藥物采購目錄》，為進(jìn)一步推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)。

二、根據(jù)已制定的規(guī)章制度，結(jié)合“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，將具體工作深入細(xì)致開展到臨床實際工作中，積極推進(jìn)抗菌藥物臨床合理用藥工作。

1、成立了以院長為組長的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動領(lǐng)導(dǎo)小組，且明確院長為第一責(zé)任人，業(yè)務(wù)副院長為具體責(zé)任人，各臨床科室主任為直接責(zé)任人，院長與各臨床科室主任分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項整治工作實施方案》的步驟和要求積極開展此項活動。

2、積極組織全體醫(yī)務(wù)人員召開了專題會議傳達(dá)各級各部門有關(guān)會議精神并做了積極動員，同時還認(rèn)真組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了兩期抗菌藥物有關(guān)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)后進(jìn)行考試。做到人人知曉抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的目的和主要內(nèi)容。

3、按照實施方案的具體目標(biāo)要求對醫(yī)院的抗菌藥物目錄進(jìn)行認(rèn)真梳理，嚴(yán)格篩選，控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量不超過35種，三代頭孢類品規(guī)數(shù)量、氟喹諾酮類品規(guī)數(shù)量均未超標(biāo)，強(qiáng)化“一品二規(guī)”結(jié)構(gòu)，每種藥品通用名稱下只保留1-2個生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品，形成了我院抗菌藥物采購目錄，已上報市衛(wèi)生廳局備案。

4、認(rèn)真落實抗菌藥物分級使用制度。制定抗菌藥物分級管理目錄，規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，嚴(yán)格執(zhí)行具有抗菌藥物處方權(quán)的住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物，具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師可使用非限制級和限制級抗菌藥物，具有抗菌藥物處方權(quán)的副主任醫(yī)師可使用特殊使用級抗菌藥物。

6、對每月的抗菌藥物使用情況進(jìn)行動態(tài)預(yù)警監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果在科主任、護(hù)士長例會上公布，會后向科室傳達(dá)。對未達(dá)標(biāo)的科室進(jìn)行預(yù)警，要求整改。每季度對抗菌藥物使用量、金額做出排序，分析其合理性并進(jìn)行通報公示，及時控制抗菌藥物的使用量。對超常使用抗菌藥物的，及時給予停止使用。

7、每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。

8、積極推行臨床藥師制度，開展臨床藥師工作，加強(qiáng)對臨床藥師的培養(yǎng)。

三、存在不足。

1、通過對我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，我院在住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率以及使用時間、接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率方面有待加強(qiáng)管理。分析原因，有些科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織學(xué)習(xí)力度不夠，個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的內(nèi)容含糊不清，沒有嚴(yán)格按照《指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物。同時，我院手術(shù)間無層流設(shè)備，空間達(dá)不到無菌條件，醫(yī)師對術(shù)后患者的感染率產(chǎn)生擔(dān)憂心理。

2、臨床藥師制工作剛剛開展一年，處于初級階段，工作開展尚不到位；我院每年擬招入臨床藥師不到位，現(xiàn)有臨床藥師參加工作不久，缺乏工作經(jīng)驗，有待完善。

3、部分監(jiān)測不到位，如限制使用級和特殊使用級抗生素微生物檢驗樣本送檢率、急診抗菌藥物處方比例等尚未進(jìn)行監(jiān)測。

四、整改措施：

1、加強(qiáng)抗菌藥物合理使用全員培訓(xùn)。要求科室加強(qiáng)組織對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、抗菌藥物臨床使用專項整治活動方案的學(xué)習(xí)，達(dá)到人人知曉。

2、落實抗菌藥物臨床使用督導(dǎo)小組的職責(zé)，定期檢查各科合理用藥情況，把不合理用藥的科室、醫(yī)生全院通報。

4、嚴(yán)格控制抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度等，力爭抗菌藥物臨床使用的各項指標(biāo)在規(guī)定范圍內(nèi)。

5、臨床藥師加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平，真正在臨床藥物治療工作中起到積極作用，達(dá)到能和醫(yī)師一起為患者提供和設(shè)計最安全、最合理的用藥方案。

6、努力做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，為臨床合理用藥提供科學(xué)的數(shù)據(jù)參考和理論保障。

7、加大信息化建設(shè)力度，積極運用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。

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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

由于臨床上抗菌藥物種類繁多，不僅使抗菌類藥物濫用問題越來越突出，且患者的醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)和耐藥性都走火增加。超級細(xì)菌的出現(xiàn)更是為因抗生素濫用而無藥可用的境地敲響了警鐘。那么讀者們對于抗菌藥物管理了解多嗎?今天就跟著小編的腳步來探討一下吧!

第一章總則。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;。

2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。

4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。